Hva er Orencia?
Orencia er et reseptbelagte medisiner som brukes til å behandle disse tilstandene:
- Revmatoid artritt (RA). Orencia er godkjent for bruk hos voksne med moderat til alvorlig aktiv RA. Det kan tas alene eller i kombinasjon med andre medisiner som også brukes til å behandle RA.
- Psoriasisartritt (PsA). Orencia er godkjent for bruk hos voksne med PsA. Det kan tas alene eller i kombinasjon med andre medisiner som også brukes til å behandle PsA.
- Juvenil idiopatisk leddgikt (JIA). Orencia er godkjent for bruk hos barn fra 2 år og eldre med moderat til alvorlig aktiv JIA. For denne tilstanden kan Orencia brukes alene eller i kombinasjon med et annet medikament kalt metotreksat.
Orencia inneholder stoffet abatacept, som er et biologisk medikament. Biologi er laget av levende celler (for eksempel de fra planter eller dyr) i stedet for fra kjemikalier.
Orencia kommer i to former: en flytende form og en pulverform. Du kan ta medisinen på en av disse måtene:
- Intravenøs (IV) infusjon. Pulverformen til Orencia brukes til å lage en flytende løsning som tilføres i venene dine. Denne formen for Orencia er tilgjengelig i en styrke: 250 milligram (mg).
- Subkutan injeksjon. Den flytende formen av Orencia injiseres under huden din. Denne formen for Orencia er tilgjengelig i en styrke: 125 mg per milliliter (mg / ml).
effektivitet
I kliniske studier var Orencia effektiv til behandling av moderat til alvorlig RA. Når Orencia ble tatt sammen med metotrexat, fungerte det bra med å forbedre symptomene på sykdommen. I disse studiene ble ACR-poengsummer (oppkalt etter American College of Rheumatology) brukt til å måle folks respons på behandling. Å ha en ACR-score på 20 betydde at folks RA-symptomer hadde blitt bedre med 20%.
Av personer som tok Orencia i kombinasjon med metotrexat, nådde 62% en ACR-score på 20 etter 3 måneder. Av personer som tok metotrexat med placebo (behandling uten aktivt medikament), hadde 37% samme resultat.
Orencia fungerte også bra hos personer som tok Orencia alene, uten metotreksat. Av de som tok Orencia alene, nådde 53% en ACR-score på 20 etter 3 måneder. Av personer som ikke fikk behandling med Orencia eller metotreksat, men som tok placebo, hadde 31% samme resultat.
For mer informasjon om effektiviteten til Orencia for andre forhold, se delen "Orencia bruker" nedenfor.
Generisk Orencia
Orencia er kun tilgjengelig som merkenavnsmedisin. Det er for øyeblikket ikke tilgjengelig i biosimilar form.
Et biosimilar medikament er omtrent sammenlignbart med et generisk medikament. Et generisk medikament er en kopi av et vanlig medikament (et stoff som er laget av kjemikalier). Et biosimilar medikament er laget for å likne et biologisk medikament (et som er laget av levende celler).
Både generika og biosimilars har lignende sikkerhet og effektivitet som stoffet de er laget for å kopiere. Dessuten har de en tendens til å koste mindre enn medisin med merkenavn.
Orencia bivirkninger
Orencia kan forårsake lette eller alvorlige bivirkninger. Følgende lister inneholder noen av de viktigste bivirkningene som kan oppstå mens du tar Orencia. Disse listene inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.
For mer informasjon om mulige bivirkninger av Orencia, snakk med legen din eller apoteket. De kan gi deg tips om hvordan du kan takle bivirkninger som kan være plagsomme.
Mer vanlige bivirkninger
De vanligste bivirkningene av Orencia kan omfatte:
- øvre luftveisinfeksjoner, for eksempel forkjølelse eller bihulebetennelse
- hodepine
- kvalme
De fleste av disse bivirkningene kan forsvinne i løpet av noen dager eller et par uker. Hvis du er mer alvorlig eller ikke går bort, snakk med legen din eller farmasøyten.
Alvorlige bivirkninger
Alvorlige bivirkninger fra Orencia er ikke vanlige, men de kan oppstå. Ring legen din med en gang hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.
Alvorlige bivirkninger, som er diskutert nedenfor i "Bivirkningsdetaljer", kan omfatte følgende:
- alvorlige infeksjoner, for eksempel lungebetennelse
- alvorlig allergisk reaksjon
- hepatitt B-virus reaktivering (en oppblussing av viruset hvis det allerede er inne i kroppen din)
- kreft
Bivirkningsdetaljer
Du lurer kanskje på hvor ofte visse bivirkninger oppstår med dette stoffet, eller om visse bivirkninger gjelder det. Her er noen detaljer om flere av bivirkningene dette stoffet kan eller ikke kan forårsake.
Alvorlige infeksjoner
Du kan ha en høyere risiko for å få alvorlige infeksjoner mens du tar Orencia. Dette er fordi stoffet gjør immunforsvaret ditt mindre i stand til å beskytte deg mot infeksjoner.
I kliniske studier hadde 54% av personer som tok Orencia infeksjoner. Infeksjoner ble ansett som alvorlige hos 3% av menneskene som tok Orencia i studiene. Av de som tok placebo (behandling uten aktivt medikament), hadde 48% infeksjoner. Infeksjoner ble ansett som alvorlige hos 1,9% av menneskene som tok placebo. De vanligste alvorlige infeksjonene påvirket folks lunger, hud, urinveier, tykktarm og nyrer.
Symptomer på en infeksjon kan variere, avhengig av hvilken del av kroppen din som er berørt. De kan omfatte:
- feber
- føler meg veldig sliten
- hoste
- influensalignende symptomer
- varme, røde eller smertefulle områder på huden din
Gi legen din beskjed hvis du har symptomer på en infeksjon. De kan anbefale visse tester for å se hva slags infeksjon du har. Om nødvendig vil de også foreskrive medisiner for å behandle infeksjonen din.
I noen tilfeller kan det være vanskelig å behandle alvorlige infeksjoner mens du tar Orencia. Hvis du har en infeksjon, kan legen din anbefale at du slutter å ta Orencia til infeksjonen din er borte.
Legen din vil også sørge for at du ikke har en tuberkuloseinfeksjon (TB) før du begynner å ta Orencia. TB påvirker lungene, og det kan føre til symptomer. Når det ikke gir symptomer, vet du kanskje ikke at du har infeksjonen. Å vite om du har tuberkulose vil hjelpe legene dine til å avgjøre om Orencia er trygt for deg å bruke.
Allergisk reaksjon
Som med de fleste medisiner, kan noen mennesker få en allergisk reaksjon etter å ha tatt Orencia. I kliniske studier hadde mindre enn 1% av personer som tok Orencia en allergisk reaksjon. Symptomer på en mild allergisk reaksjon kan omfatte:
- hudutslett
- kløe
- rødme (varme og rødhet i huden din)
En mer alvorlig allergisk reaksjon er sjelden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon kan omfatte:
- hevelse under huden din, vanligvis i øyelokk, lepper, hender eller føtter
- hevelse i tungen, munnen eller halsen
- problemer med å puste
Kontakt legen din med en gang hvis du har en alvorlig allergisk reaksjon mot Orencia. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.
Hepatitt B
Hvis du har hatt hepatitt B-virus (HBV) tidligere, kan du risikere at viruset blusser opp (reaktiveres) mens du tar Orencia.
HBV er en infeksjon i leveren din forårsaket av et virus. Personer med HBV tar ofte medisiner for å kontrollere infeksjonen. Men det er nesten umulig å fjerne viruset helt fra kroppen din.
Orencia kan føre til at HBV blusser opp i kroppen din. Dette er fordi Orencia reduserer immunforsvarets evne til å bekjempe infeksjonen. Hvis viruset reaktiveres på nytt, kan symptomene på HBV komme tilbake, og tilstanden kan bli verre.
Symptomer på HBV-infeksjon kan omfatte:
- tretthet (mangel på energi)
- feber
- redusert matlyst
- føles svak
- smerter i ledd eller muskler
- ubehag i magen (magen)
- mørkfarget urin
- gulsott (gulfarging av huden din eller hvite i øynene)
Gi legen din beskjed med en gang hvis du har noen symptomer på HBV. Legen din vil kanskje teste deg for hepatitt B før du starter Orencia. Hvis du har HBV, vil de sannsynligvis behandle viruset før du starter Orencia. Å behandle HBV vil også hjelpe symptomene dine å forsvinne.
Kreft
Du kan ha økt risiko for kreft hvis du tar Orencia. Dette stoffet kan påvirke måten cellene dine fungerer på, og kan øke hvor raskt cellene dine vokser og formerer seg (lag flere celler). Disse effektene kan forårsake kreft.
I kliniske studier utviklet 1,3% av mennesker som tok Orencia kreft. Av de som ikke tok Orencia, men som tok placebo (behandling uten aktivt medikament), hadde 1,1% samme resultat. I de fleste tilfeller forekom kreften i folks lunger og blod.
Det er ikke kjent om kreften var forårsaket av bruk av Orencia. Det er mulig at andre faktorer spilte en rolle i utviklingen.
Symptomer på kreft kan variere avhengig av det området i kroppen din som er rammet. Symptomer kan omfatte:
- nevrologiske forandringer (for eksempel hodepine, anfall, syns- eller hørselsproblemer eller å være lammet i ansiktet)
- blødning eller blåmerker lettere enn vanlig
- hoste
- tretthet (mangel på energi)
- feber
- opphovning
- klumper
- vektøkning eller vekttap
Fortell legen din om du har symptomer på kreft. De vil anbefale visse tester for å se om du har utviklet kreft. Hvis du har kreft, vil de anbefale behandling for det. De vil også diskutere med deg om det fremdeles er trygt for deg å ta Orencia.
Hudutslett
I kliniske studier var hudutslett ikke en alvorlig bivirkning hos personer som tok Orencia. Av personer med RA som tok Orencia, hadde 4% utslett under studiene. Av de som tok placebo (behandling uten aktivt medikament), hadde 3% utslett. Et mildt hudutslett kan også forekomme i området av kroppen din der Orencia injiseres.
I noen tilfeller kan et utslett på huden være et symptom på en allergisk reaksjon. (Se avsnittet "Allergisk reaksjon" ovenfor.)
Hvis du har et hudutslett som ikke forsvinner mens du bruker Orencia, må du fortelle legen din. De vil snakke med deg om hva som kan forårsake hudutslett. De kan spørre om du har symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon. Hvis du har en allergisk reaksjon, vil legen forskrive medisiner for å redusere allergisymptomene dine, og de kan få deg til å slutte å bruke Orencia.
Vektøkning (ikke bivirkning)
Under kliniske studier var ikke vektøkning en bivirkning hos personer som tok Orencia.
Hvis du er bekymret for vektøkning mens du bruker Orencia, snakk med legen din.
Hårtap (ikke bivirkning)
I kliniske studier var ikke håravfall en bivirkning hos personer som tok Orencia. Men håravfall kan forekomme hos personer med visse former for leddgikt, inkludert de som Orencia kan brukes til å behandle.
Gi legen din beskjed hvis du er bekymret for håravfall, eller om du har håravfall mens du bruker Orencia. De kan anbefale tester for å prøve å finne ut hvorfor det skjer og tilby måter å hjelpe deg med å takle bivirkningen.
Tretthet (ikke bivirkning)
Tretthet (mangel på energi) var ikke en bivirkning hos personer som tok Orencia under kliniske studier. Men noen mennesker med forskjellige former for leddgikt (som de som Orencia brukes til å behandle) kan oppleve tretthet.
Fortell legen din hvis du har tretthet som ikke går bort mens du bruker Orencia. De vil anbefale visse tester for å finne ut årsaken til trettheten din. Om nødvendig kan de også foreskrive medisiner for å lindre utmattelsen.
Orencia dosering
Dosen Orencia som legen din foreskriver vil avhenge av flere faktorer. Disse inkluderer:
- typen og alvorlighetsgraden av tilstanden du bruker Orencia til å behandle
- din vekt
- formen av Orencia du tar
Vanligvis vil legen din starte deg med den vanlige doseringen. Så justerer de det over tid for å nå det beløpet som er riktig for deg. Legen din vil til slutt forskrive den minste dosen som gir ønsket effekt.
Følgende informasjon beskriver doseringer som ofte brukes eller anbefales. Imidlertid må du ta den dosen legen din foreskriver for deg. Legen din vil bestemme den beste dosen som passer dine behov.
Legemiddelformer og styrker
Orencia kommer i to former: pulver og væske. Disse formene har forskjellige styrker.
Pulverform
Pulverformen:
- er tilgjengelig i en styrke: 250 mg (milligram)
- blandes med væske for å lage en løsning som er gitt deg som en intravenøs (IV) infusjon (en injeksjon i vene din som er gitt over tid)
Flytende form
Den flytende formen:
- er tilgjengelig i en styrke: 125 mg / ml (milligram per milliliter)
- blir gitt til deg som en subkutan injeksjon (en injeksjon under huden din)
- kommer i ferdigfylte glasssprøyter som inneholder 0,4 ml, 0,7 ml og 1,0 ml væske
- kommer også i et 1 ml hetteglass som er plassert i en enhet som kalles ClickJect autoinjector
Dosering for revmatoid artritt
Dosen av Orencia for revmatoid artritt (RA) avhenger vanligvis av hvordan du tar stoffet. Doseringer for intravenøs (IV) infusjon og subkutan injeksjon er beskrevet nedenfor.
Intravenøs infusjon
Dosen av Orencia for hver IV-infusjon avhenger av kroppsvekten din. Den typiske dosen av Orencia er:
- 500 mg for personer som veier mindre enn 60 kilo
- 750 mg for personer som veier 60 til 100 kilo (ca. 132 til 220 pund)
- 1 000 mg for personer som veier mer enn 100 kilo
Hver IV-infusjon vil vare i omtrent 30 minutter.
Etter den første dosen Orencia får du ytterligere to doser hver 2. uke. Etter dette gis hver dose hver fjerde uke.
Subkutan injeksjon
Den typiske dosen av Orencia for subkutan injeksjon er: 125 mg en gang hver uke.
Din første subkutane injeksjon kan eller ikke bli gitt etter at du har hatt en tidligere dose Orencia gjennom en IV-infusjon. Hvis du har fått en IV-infusjon av Orencia, tar du vanligvis den første subkutane injeksjonen av stoffet dagen etter IV-behandlingen.
Dosering for psoriasisartritt
Dosen av Orencia for psoriasisartritt (PsA) avhenger vanligvis av hvordan du tar stoffet. Doser for intravenøs (IV) infusjon og subkutane injeksjoner blir gjennomgått nedenfor.
Intravenøs infusjon
Dosen av Orencia for hver IV-infusjon avhenger av kroppsvekten din. Den typiske dosen av Orencia er:
- 500 mg for de som veier mindre enn 60 kilo
- 750 mg for de som veier 60 til 100 kilo (ca. 132 til 220 pund)
- 1000 mg for de som veier mer enn 100 kilo
Hver IV-infusjon vil vare i omtrent 30 minutter.
Etter den første dosen Orencia får du ytterligere to doser hver 2. uke. Etter dette gis hver dose hver fjerde uke.
Subkutan injeksjon
Den typiske dosen av Orencia for subkutan injeksjon er 125 mg en gang hver uke.
Dosering for juvenil idiopatisk leddgikt
Dosen av Orencia for juvenil idiopatisk leddgikt (JIA) avhenger vanligvis av hvordan du tar stoffet. Doser for intravenøs (IV) infusjon og subkutane injeksjoner blir gjennomgått nedenfor.
Intravenøs infusjon
Dosen av Orencia for hver IV-infusjon kan avhenge av kroppens vekt eller ditt barn. Den typiske dosen av Orencia hos barn fra 6 år og eldre er:
- 10 mg / kg (milligram medikament per kilo kroppsvekt) for de som veier mindre enn 75 kg (ca. 165 pund)
- 750 mg for de som veier 75 kg og 100 kilo
- 1000 mg for de som veier mer enn 100 kg
For eksempel vil en person som veier 50 kg ta 500 mg Orencia. Dette er 10 milligram medikament for hvert kilo kroppsvekt.
Etter at barnet ditt eller ditt første barn av Orencia blir gitt ytterligere to doser hver 2. uke. Etter dette gis hver dose hver fjerde uke.
IV-administrering av Orencia anbefales ikke til barn som er yngre enn 6 år.
Subkutan injeksjon
Dosen av Orencia for subkutan injeksjon vil avhenge av kroppens vekt eller ditt barn. Den typiske dosen av Orencia hos barn fra 2 år og eldre er:
- 50 mg for de som veier 10 kg til mindre enn 25 kilo (ca. 22 kg til under 55 kilo)
- 87,5 mg for de som veier 25 kg til mindre enn 50 kg (ca. 55 kg til mindre enn 11 kg)
- 125 mg for de som veier 50 kg eller mer (ca. 110 pund eller mer)
Hos personer fra 6 år og over, kan den første injeksjonen av Orencia kanskje ikke bli gitt etter at de har fått en IV-infusjon av stoffet. Hvis en IV-infusjon av Orencia allerede er gitt, blir den første subkutane injeksjonen av medisinen vanligvis gitt dagen etter IV-infusjonen.
Pediatrisk dosering
Den typiske anbefalte dosen av Orencia varierer avhengig av hvordan den tas og kroppsvekten til personen som tar den. For mer informasjon om doseringen hos barn, se delen "Dosering for juvenil idiopatisk leddgikt" ovenfor.
Hva om jeg savner en dose?
Hva du vil gjøre for en glipp av dose, avhenger av hvordan du tar Orencia. Men for begge tilfeller kan medisinerpåminnelser bidra til å sikre at du ikke går glipp av en dose.
Intravenøs infusjon
Hvis du gikk glipp av en avtale om IV-infusjon av Orencia, må du ringe helsestasjon med en gang. De planlegger en ny avtale slik at du får Orencia IV-behandlingen.
Subkutan injeksjon
Hvis du savnet en subkutan injeksjon av Orencia, må du ringe legen din med en gang. De hjelper deg med å lage en ny doseringsplan som skal følges.
Må jeg bruke dette stoffet på lang sikt?
Det vil du muligens. Forholdene Orencia brukes til å behandle er kroniske (langvarige) sykdommer. Orencia kan brukes langsiktig for behandling hvis du og legen din føler at stoffet er trygt og effektivt for deg.
Orencia bruker
Food and Drug Administration (FDA) godkjenner reseptbelagte medisiner som Orencia for å behandle visse tilstander. Orencia er FDA-godkjent for å behandle tre forskjellige typer leddgikt: revmatoid artritt, psoriasisartritt og juvenil idiopatisk leddgikt.
Orencia for revmatoid artritt
Orencia er FDA-godkjent for å behandle moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt (RA) hos voksne. Det brukes mest hos voksne som har pågående symptomer på sykdommen.
RA er en autoimmun sykdom som forårsaker skade i leddene dine. Symptomer på RA kan være smerter, hevelse og stivhet i kroppen din.
Orencia anbefales av eksperter som en behandling for RA. Legen din vil kanskje at du skal bruke den alene eller i kombinasjon med andre medisiner, inkludert metotreksat. Disse andre medisinene kalles noen ganger sykdomsmodifiserende antirheumatiske medisiner (DMARDs).
Effektivitet for revmatoid artritt
I en klinisk studie ble Orencia gitt med metotrexat til 424 personer med moderat til alvorlig RA. Orencia ble gitt ved intravenøs (IV) infusjon (en injeksjon i folks årer). Av de som tok Orencia, hadde 62% av mennesker minst 20% reduksjon i RA-symptomene deres etter 3 måneders behandling. Av de som tok placebo (behandling uten aktivt medikament) med metotreksat, hadde 37% samme resultat.
En annen klinisk studie så på Orencia-behandling hos personer med RA. Folk fikk både Orencia og metotrexat. Men i denne studien ble kombinasjonen av medisiner gitt ved subkutan injeksjon (en injeksjon under folks hud) til en gruppe. Og en annen gruppe fikk medisinene ved IV-infusjon.
Etter 3 måneders behandling hadde 68% av personer som tok medisinene ved subkutan injeksjon minst 20% reduksjon i RA-symptomene deres. Dette sammenlignes med 69% av mennesker som tok medisinene ved intravenøs infusjon.
Orencia for psoriasisartritt
Orencia er FDA-godkjent for å behandle voksne med psoriasisartritt (PsA). Det brukes mest hos personer med pågående symptomer på sykdommen. Nåværende anbefalinger fra eksperter antyder faktisk å bruke Orencia hos disse menneskene.
PsA er en type leddgikt som forekommer hos personer med psoriasis. Symptomer på tilstanden inkluderer vanligvis røde, skjellete hudplaster og såre, hovne ledd.
Effektivitet for psoriasisartritt
I en klinisk studie ble Orencia gitt til 40 personer med PsA ved bruk av intravenøs (IV) infusjon (en injeksjon i deres blodåre). Etter 24 ukers behandling hadde 47,5% av personer som tok Orencia minst 20% reduksjon i PsA-symptomene sine. Av de som fikk placebo (behandling uten aktivt medikament), hadde 19% samme resultat.
I en annen klinisk studie ble Orencia gitt til 213 personer med PsA ved bruk av subkutan injeksjon (en injeksjon under huden deres). Etter 24 ukers behandling hadde 39,4% av de som tok Orencia minst 20% reduksjon i PsA-symptomene sine. Av de som fikk placebo (behandling uten aktivt medikament) hadde 22,3% samme resultat.
Orencia for juvenil idiopatisk leddgikt
Orencia er FDA-godkjent for å behandle moderat til alvorlig aktiv juvenil idiopatisk leddgikt (JIA). Denne tilstanden er den vanligste formen for leddgikt hos barn. Det forårsaker leddsmerter, hevelse og stivhet.
Orencia skal brukes hos barn der JIA påvirker mange av kroppsdeler. Den er godkjent for bruk hos barn fra 2 år og eldre.
Eksperter anbefaler for øyeblikket å bruke Orencia hos disse menneskene. Legemidlet kan brukes alene eller i kombinasjon med metotreksat.
Effektivitet for juvenil idiopatisk leddgikt
I en klinisk studie ble Orencia gitt til 190 barn med JIA i alderen 6 til 17 år. Barna fikk Orencia gjennom en intravenøs (IV) infusjon (en injeksjon i venen). De fleste av barna fikk også metotreksat. Ved slutten av studien hadde 65% av barna som tok Orencia minst 30% reduksjon i sine JIA-symptomer.
I en annen klinisk studie ble Orencia gitt som en subkutan injeksjon (en injeksjon under huden deres) til 205 barn med JIA. Barna hadde tidligere fått andre medisiner for å behandle deres JIA, men de hadde fortsatt symptomer på tilstanden. Mot slutten av studien var Orencia effektiv til å redusere symptomene på JIA. Resultatene fra denne studien var lik resultatene fra IV-infusjonsstudien.
Orencia for andre forhold
Du lurer kanskje på om Orencia brukes til andre forhold. Nedenfor er forhold som Orencia noen ganger kan brukes off-label for å behandle. Off-label bruk betyr at stoffet brukes til å behandle en tilstand selv om det ikke er FDA-godkjent for å gjøre det.
Orencia for lupus (off-label bruk)
Orencia er ikke FDA-godkjent for å behandle lupus, men noen ganger brukes den off-label for denne tilstanden.
Noen eksperter mener at Orencia kan være nyttig for å redusere symptomene på lupus. Men nylige kliniske studier har ikke vært i stand til å vise hvor godt Orencia forbedrer denne tilstanden. Mer informasjon er nødvendig for å vite sikkert om Orencia er trygt og effektivt å bruke hos personer med lupus.
Snakk med legen din hvis du har lupus og du er interessert i å ta Orencia. De vil diskutere behandlingsalternativene dine med deg og foreskrive et medisin som er trygt og effektivt for deg.
Orencia for ankyloserende spondylitt (under studie)
Orencia er ikke FDA-godkjent for å behandle ankyloserende spondylitt (AS). Eksperter anbefaler heller ikke å bruke stoffet til å behandle denne sykdommen.
Men noen studier blir gjort for å evaluere hvor godt Orencia kan behandle AS. Mer informasjon er nødvendig for å vite sikkert om stoffet er både trygt og effektivt å behandle AS.
Snakk med legen din hvis du har AS og du er interessert i å ta Orencia. De vil diskutere behandlingshistorien din og anbefale den beste medisinen for deg.
Orencia for barn
Orencia er FDA-godkjent for bruk hos barn med moderat til alvorlig juvenil idiopatisk leddgikt (JIA). For mer informasjon, se delen "Orencia for juvenil idiopatisk leddgikt" ovenfor.
Orencia bruk med andre medisiner
Orencia kan brukes alene eller i kombinasjon med andre medisiner. Legen din vil anbefale hvis du trenger å ta andre medisiner med Orencia for å behandle tilstanden din. Det er mer sannsynlig at dette vil skje hos personer med revmatoid artritt eller idiopatisk artritt i ungdommen.
Orencia med andre medisiner mot revmatoid artritt
Orencia er FDA-godkjent for å behandle voksne med moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt (RA). Legemidlet kan brukes alene eller i kombinasjon med andre medisiner. Imidlertid, hvis det brukes sammen med andre medisiner, bør disse stoffene ikke tilhøre gruppen medikamenter som kalles anti-TNF. (Se "Orencia-interaksjoner" nedenfor for mer informasjon.)
I kliniske studier fungerte Orencia bra da det ble tatt sammen med andre medisiner av voksne med moderat til alvorlig RA. De vanligste medisinene gitt med Orencia var sykdomsmodifiserende antirheumatiske medisiner (DMARDs), inkludert metotreksat.
Orencia med andre medisiner mot juvenil idiopatisk leddgikt
Orencia er FDA-godkjent for å behandle barn med juvenil idiopatisk leddgikt (JIA). Legemidlet er godkjent for bruk alene eller i kombinasjon med metotreksat.
I kliniske studier fungerte Orencia godt for å behandle JIA hos barn når medisinen ble gitt med metotreksat. Som et resultat anbefaler eksperter for tiden at Orencia brukes med metotreksat i stedet for alene for å behandle JIA.
Alternativer til Orencia
Andre medisiner er tilgjengelige som kan behandle tilstanden din. Noen kan være bedre egnet for deg enn andre. Hvis du er interessert i å finne et alternativ til Orencia, snakk med legen din. De kan fortelle deg om andre medisiner som kan fungere bra for deg.
Merk: Noen av medisinene som er oppført her, brukes off-label for å behandle disse spesifikke forholdene.
Alternativer for revmatoid artritt
Eksempler på andre medisiner som kan brukes til å behandle revmatoid artritt (RA) inkluderer:
- methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- sulfasalazine (Azulfidine, Azulfidine EN)
- hydroksyklorokin (Plaquenil)
- adalimumab (Humira)
- certolizumab pegol (Cimzia)
- etanercept (Enbrel)
- golimumab (Simponi)
- infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- tofacitinib (Xeljanz)
Alternativer for psoriasisartritt
Eksempler på andre medisiner som kan brukes til å behandle psoriasisartritt (PsA) inkluderer:
- methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- sulfasalazine (Azulfidine, Azulfidine EN)
- cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
- leflunomide (Arava)
- apremilast (Otezla)
- adalimumab (Humira)
- certolizumab pegol (Cimzia)
- etanercept (Enbrel)
- golimumab (Simponi)
- infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- ustekinumab (Stelara)
- secukinumab (Cosentyx)
- ixekizumab (Taltz)
- brodalumab (Siliq)
- tofacitinib (Xeljanz)
Alternativer for juvenil idiopatisk leddgikt
Eksempler på andre medisiner som kan brukes til å behandle juvenil idiopatisk artritt (JIA) inkluderer:
- methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- sulfasalazine (Azulfidine, Azulfidine EN)
- leflunomide (Arava)
- adalimumab (Humira)
- etanercept (Enbrel)
- golimumab (Simponi)
- infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- tocilizumab (Actemra)
Orencia vs. Humira
Du lurer kanskje på hvordan Orencia sammenligner seg med andre medisiner som er foreskrevet for lignende bruk. Her ser vi på hvordan Orencia og Humira er like og forskjellige.
Generell
Orencia inneholder stoffet abatacept. Humira inneholder stoffet adalimumab. Disse stoffene fungerer annerledes i kroppen din, og de tilhører forskjellige klasser av medikamenter.
Bruker
Orencia og Humira er begge godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for å behandle moderat til alvorlig revmatoid artritt (RA) og psoriasisartritt (PsA) hos voksne. Disse medisinene er også godkjent for å behandle juvenil idiopatisk leddgikt (JIA) hos barn fra 2 år og eldre.
Humira er også FDA-godkjent for å behandle følgende forhold:
- ankyloserende spondylitt hos voksne
- Crohns sykdom hos voksne og barn i alderen 6 år og eldre
- ulcerøs kolitt hos voksne
- plakk psoriasis hos voksne
- hidradenitis suppurativa hos voksne og barn i alderen 12 år og eldre
- uveitt hos voksne og barn i alderen 2 år og eldre
Legemiddelformer og administrering
Orencia kommer i to former, som har forskjellige styrker. Disse skjemaene er som følger:
-
pulverform
- er tilgjengelig i en styrke: 250 mg (milligram)
- blandes med væske for å lage en løsning som er gitt deg som en intravenøs (IV) infusjon (en injeksjon i vene din som er gitt over tid)
-
flytende form
- er tilgjengelig i en styrke: 125 mg / ml (milligram per milliliter)
- blir gitt til deg som en subkutan injeksjon (en injeksjon under huden din)
- kommer i ferdigfylte glasssprøyter som inneholder 0,4 ml, 0,7 ml og 1,0 ml væske
- kommer også i et 1 ml hetteglass som er plassert i en enhet som kalles ClickJect autoinjector
Humira kommer som en løsning som er gitt ved subkutan injeksjon (en injeksjon under huden din). Det er tilgjengelig i følgende to styrker:
- 100 mg / ml: kommer i hetteglass som inneholder 0,8 ml, 0,4 ml, 0,2 ml og 0,1 ml løsning
- 50 mg / ml: kommer i hetteglass som inneholder 0,8 ml, 0,4 ml og 0,2 ml løsning
Bivirkninger og risiko
Orencia og Humira inneholder forskjellige medisiner. Men begge medisinene påvirker hvordan immunforsvaret fungerer. Derfor kan begge medisinene forårsake veldig like bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.
Mer vanlige bivirkninger
Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Orencia, med Humira eller med begge medisinene (når de tas enkeltvis).
-
Kan forekomme med Orencia:
kvalme
-
Kan forekomme med Humira:
- hudreaksjon i området rundt injeksjonsstedet
- hudutslett
-
Kan forekomme med både Orencia og Humira:
- øvre luftveisinfeksjoner, for eksempel forkjølelse eller bihulebetennelse
- hodepine
Alvorlige bivirkninger
Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Orencia, med Humira eller med begge medisinene (når de tas individuelt).
-
Kan forekomme med Orencia:
alvorlige infeksjoner, for eksempel lungebetennelse
-
Kan forekomme med Humira:
- problemer med nervesystemet ditt (nummenhet eller prikking, endring i synet, svakhet i armer eller ben eller svimmelhet)
- lave nivåer av visse blodceller, for eksempel hvite blodlegemer og blodplater
- hjerteproblemer, for eksempel hjertesvikt
- alvorlige infeksjoner, for eksempel tuberkulose (TB) *
- leverproblemer, for eksempel leversvikt
-
Kan forekomme med både Orencia og Humira:
- alvorlige infeksjoner
- kreft*
- hepatitt B-virus reaktivering (oppblussing av viruset hvis det allerede er inne i kroppen din)
- alvorlig allergisk reaksjon
* Humira har en advarsel fra FDA om risiko for både alvorlige infeksjoner og kreft. En boksevarsel er den sterkeste advarselen FDA krever. Det varsler leger og pasienter om medikamentelle effekter som kan være farlige.
effektivitet
Både Orencia og Humira er FDA-godkjent for å behandle revmatoid artritt, psoriasisartritt og juvenil idiopatisk leddgikt. Effektiviteten av begge medikamentene ved behandling av disse tilstandene sammenlignes nedenfor.
Effektivitet i behandling av revmatoid artritt
Orencia og Humira er blitt direkte sammenlignet i en klinisk studie som behandlingsalternativer for revmatoid artritt (RA).
I denne studien tok 646 voksne med moderat til alvorlig RA enten Orencia eller Humira: 318 personer tok Orencia, mens 328 personer tok Humira. Begge grupper mennesker tok også metotreksat. Etter 2 års behandling var begge medikamentene like effektive i behandling av RA.
Av de som tok Orencia, hadde 59,7% av mennesker minst 20% reduksjon i RA-symptomene sine. Av personer som tok Humira, hadde 60,1% samme resultat.
Effektivitet i behandling av psoriasisartritt
Orencia og Humira er ikke blitt direkte sammenlignet i kliniske studier som behandlingsalternativer for psoriasisartritt (PsA). Men separate studier har funnet at begge medisinene er effektive for å behandle tilstanden.
Effektivitet i behandling av juvenil idiopatisk leddgikt
Orencia og Humira ble sammenlignet i en gjennomgang av studier som behandlingsalternativer for juvenil idiopatisk leddgikt (JIA). Etter denne gjennomgangen fant eksperter at begge stoffene hadde lignende sikkerhet og effektivitet.
kostnader
Orencia og Humira er begge merkenavnemedisiner. Det er for tiden ingen biosimilar former av Orencia tilgjengelig. Et biosimilar medikament er omtrent sammenlignbart med et generisk medikament. Et generisk medikament er en kopi av et vanlig medikament (et stoff som er laget av kjemikalier). Et biosimilar medikament er laget for å likne et biologisk medikament (et som er laget av levende celler).
Et biosimilar medikament til Humira er tilgjengelig i en form som er gitt ved intravenøs (IV) infusjon. Eksperter anbefaler å bruke biosimilars for å behandle RA, PsA og JIA når det er trygt og effektivt for din tilstand. Snakk med legen din for å finne ut om en biosimilar er riktig for deg.
Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn biosimilar medisiner koster.
I følge estimater på GoodRx.com koster Humira litt mer enn Orencia gjør. Den faktiske prisen du betaler for et medikament avhenger av forsikringsplanen din, din beliggenhet og apoteket du bruker.
Orencia vs. Enbrel
Du lurer kanskje på hvordan Orencia sammenligner seg med andre medisiner som er foreskrevet for lignende bruk. Her ser vi på hvordan Orencia og Enbrel er like og forskjellige.
Generell
Orencia inneholder stoffet abatacept. Enbrel inneholder stoffet etanercept. Disse stoffene tilhører forskjellige klasser av medisiner, og de fungerer annerledes i kroppen din.
Bruker
Orencia og Enbrel er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for å behandle revmatoid artritt (RA) og psoriasisartritt (PsA) hos voksne. Begge medisinene er også godkjent for å behandle juvenil idiopatisk leddgikt (JIA) hos barn fra 2 år og eldre.
Enbrel er også FDA-godkjent for å behandle to andre tilstander:
- ankyloserende spondylitt hos voksne
- plakk psoriasis hos voksne og barn i alderen 4 år og eldre
Legemiddelformer og administrering
Orencia kommer i to former, som har forskjellige styrker. Disse skjemaene er som følger:
-
pulverform
- er tilgjengelig i en styrke: 250 mg (milligram)
- blandes med væske for å lage en løsning som er gitt deg som en intravenøs (IV) infusjon (en injeksjon i vene din som er gitt over tid)
-
flytende form
- er tilgjengelig i en styrke: 125 mg / ml (milligram per milliliter)
- blir gitt til deg som en subkutan injeksjon (en injeksjon under huden din)
- kommer i ferdigfylte glasssprøyter som inneholder 0,4 ml, 0,7 ml og 1,0 ml væske
- kommer også i et 1 ml hetteglass som er plassert i en enhet som kalles ClickJect autoinjector
Enbrel gis gjennom subkutan injeksjon. Det kommer i følgende former:
-
pulverform
- er tilgjengelig i en styrke: 25 mg
- blandes med væske for å danne en løsning
-
flytende form
- er tilgjengelig i en styrke: 50 mg / ml
- kommer i hetteglass som inneholder 0,5 ml og 1,0 ml væske
Bivirkninger og risiko
Orencia og Enbrel inneholder forskjellige medisiner. Men begge disse stoffene virker på immunforsvaret ditt. Derfor kan begge medisinene forårsake veldig like bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.
Mer vanlige bivirkninger
Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Orencia eller med Enbrel.
-
Kan forekomme med Orencia:
- infeksjoner, for eksempel forkjølelse eller bihulebetennelse
- hodepine
- kvalme
-
Kan forekomme med Enbrel:
hudreaksjon i området rundt injeksjonsstedet
-
Kan forekomme med både Orencia og Enbrel:
ingen delte vanlige bivirkninger
Alvorlige bivirkninger
Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Orencia, med Enbrel eller med begge medisinene (når de tas enkeltvis).
-
Kan forekomme med Orencia:
ingen unike alvorlige bivirkninger
-
Kan forekomme med Enbrel:
- problemer med nervesystemene dine (multippel sklerose, anfall, nervebetennelse)
- lave nivåer av visse blodceller, for eksempel hvite blodlegemer og blodplater
- hjerteproblemer, for eksempel hjertesvikt
- leverproblemer, for eksempel leversvikt
- alvorlige infeksjoner, for eksempel tuberkulose (TB) *
-
Kan forekomme med både Orencia og Enbrel:
- kreft*
- hepatitt B-virus reaktivering (oppblussing av viruset hvis det allerede er inne i kroppen din)
- alvorlige infeksjoner, for eksempel lungebetennelse
- alvorlig allergisk reaksjon
* Enbrel har en advarsel fra FDA om risiko for både alvorlige infeksjoner og kreft. En boksevarsel er den sterkeste advarselen FDA krever. Det varsler leger og pasienter om medikamentelle effekter som kan være farlige.
effektivitet
Både Orencia og Enbrel er FDA-godkjent for å behandle revmatoid artritt, psoriasisartritt og juvenil idiopatisk leddgikt. Effektiviteten av begge medikamentene ved behandling av disse tilstandene sammenlignes nedenfor.
Effektivitet i behandling av revmatoid artritt
Disse medisinene har ikke blitt direkte sammenlignet i kliniske studier. Men separate studier har funnet at både Orencia og Enbrel er effektive i behandling av revmatoid artritt (RA).
Effektivitet i behandling av psoriasisartritt
Disse medisinene har ikke blitt direkte sammenlignet i kliniske studier. Men separate studier har funnet at både Orencia og Enbrel er effektive i behandling av psoriasisartritt (PsA).
Effektivitet i behandling av juvenil idiopatisk leddgikt
En gjennomgang av studier så på hvor godt Orencia og Enbrel jobber for å behandle juvenil idiopatisk leddgikt (JIA) hos barn. På slutten av gjennomgangen var eksperter enige om at begge legemidlene har lignende sikkerhet og effektivitet i behandlingen av tilstanden.
kostnader
Orencia og Enbrel er begge merkenavnemedisiner. Det er for tiden ingen biosimilar former av Orencia tilgjengelig. Et biosimilar medikament er omtrent sammenlignbart med et generisk medikament. Et generisk medikament er en kopi av et vanlig medikament (et stoff som er laget av kjemikalier). Et biosimilar medikament er laget for å likne et biologisk medikament (et som er laget av levende celler).
Et biosimilar medikament til Enbrel er tilgjengelig i en form som er gitt ved intravenøs (IV) infusjon. Eksperter anbefaler å bruke biosimilars for å behandle RA, PsA og JIA når det er trygt og effektivt for din tilstand. Snakk med legen din for å finne ut om en biosimilar er riktig for deg.
Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn biosimilar medisiner koster.
I følge estimater på GoodRx.com kan Enbrel koste litt mer enn Orencia. Den faktiske prisen du betaler for et av stoffene vil avhenge av forsikringsplanen din, din beliggenhet og apoteket du bruker.
Orencia og alkohol
Det er ingen kjente interaksjoner mellom Orencia og alkohol. Men å drikke for mye alkohol kan forverre både leddgiktssymptomene og utviklingen av sykdommen. Dessuten kan alkohol samhandle med andre medisiner du bruker.
Snakk med legen din om hvor mye alkohol som er trygt for deg å drikke. De vil diskutere din nåværende leddgiktbehandling og gi beskjed om alkohol er trygt for deg å konsumere.
Orencia interaksjoner
Orencia kan samhandle med flere andre medisiner. Det kan også samhandle med visse tilskudd så vel som visse matvarer.
Ulike interaksjoner kan forårsake forskjellige effekter. Noen interaksjoner kan for eksempel forstyrre hvor godt et legemiddel fungerer. Andre interaksjoner kan øke bivirkningene eller gjøre dem mer alvorlige.
Orencia og andre medisiner
Nedenfor er lister over medisiner som kan samhandle med Orencia. Disse listene inneholder ikke alle medisinene som kan samhandle med Orencia.
Før du tar Orencia, snakk med legen din og farmasøyten. Fortell dem om reseptfrie reseptfrie medisiner og andre medisiner du tar. Fortell dem også om vitaminer, urter og kosttilskudd du bruker. Å dele denne informasjonen kan hjelpe deg med å unngå potensielle interaksjoner.
Hvis du har spørsmål om legemiddelinteraksjoner som kan påvirke deg, kan du spørre legen din eller farmasøyten.
Anti-TNF
Anti-TNF er en gruppe medikamenter som vanligvis brukes til å behandle revmatoid artritt (RA), psoriasisartritt (PsA) og juvenil idiopatisk leddgikt (JIA). Disse medisinene fungerer ved å knytte seg til og blokkere virkningen av et protein som kalles tumor nekrose faktor (TNF).
Eksempler på medisiner mot TNF inkluderer:
- adalimumab (Humira)
- etanercept (Enbrel)
- infliximab (Remicade)
Både Orencia og anti-TNFs reduserer kroppens evne til å bekjempe nye eller eksisterende infeksjoner. Hvis du tar disse stoffene sammen, kan du øke risikoen for å få nye infeksjoner ytterligere og redusere din evne til å bekjempe infeksjoner som allerede er inne i kroppen din.
Snakk med legen din hvis du tar eller planlegger å begynne å ta et anti-TNF-medikament mens du bruker Orencia. Legen din kan diskutere behandlingsbehovene dine og anbefale medisiner som er trygge for deg å ta.
Andre revmatiske medisiner
Både Orencia og andre revmatiske medisiner, inkludert Xeljanz, påvirker immunforsvaret ditt. Disse stoffene reduserer immunforsvarets evne til å bekjempe infeksjoner. Å ta Orencia sammen med andre revmatiske medisiner kan redusere immunforsvarets evne for mye. Dette kan øke risikoen for infeksjoner.
Fortell legen din hvis du tar andre revmatiske medisiner i tillegg til Orencia. Legen din kan bestille tester for å sjekke hvor godt immunforsvaret ditt fungerer og anbefale den beste behandlingsplanen for deg.
Orencia og urter og kosttilskudd
Det er ikke noen urter eller kosttilskudd som har kjent interaksjon med Orencia. Du bør likevel ta kontakt med legen din eller farmasøyten før du bruker tilskudd mens du tar Orencia.
Hvordan Orencia fungerer
Orencia er godkjent for å behandle visse autoimmune sykdommer. Det fungerer i kroppen din for å redusere symptomer og redusere progresjonen (forverring) av disse sykdommene.
Hva er autoimmune sykdommer?
Immunsystemet ditt beskytter kroppen din mot infeksjoner. Det gjør dette ved å angripe bakterier og virus som kommer inn i eller allerede er inne i kroppen din.
Men noen ganger blir immunforsvaret ditt forvirret, og det begynner å angripe dine egne celler. Hvis det ikke stopper, forårsaker det autoimmune sykdommer. Med disse sykdommene angriper immunforsvaret cellene som utgjør kroppens vev og organer.
Revmatoid artritt (RA), psoriasisartritt (PsA) og juvenil idiopatisk leddgikt (JIA) er alle autoimmune forhold. Dette betyr at hvis du har disse forholdene, angriper immunforsvaret din egen kropp.
Hva gjør Orencia?
Orencia fungerer ved å knytte seg til to proteiner (kalt CD80 og CD86) som finnes på visse immunsystemceller. CD80- og CD86-proteinene aktiverer en annen type immunsystemcelle, kalt T-celler. T-cellene dine er en spesifikk type celle som hjelper immunforsvaret ditt å bekjempe infeksjoner.
Ved å feste seg til disse proteinene, stopper Orencia T-cellene fra å fungere ordentlig. Dette forhindrer immunforsvaret ditt fra å angripe dine egne celler, vev og organer.
Orencia hjelper til med å bremse progresjonen (forverring) av revmatoid artritt, psoriasisartritt og juvenil idiopatisk leddgikt. Legemidlet reduserer også symptomene på disse forholdene, noe som gjør at du føler deg bedre.
Hvor lang tid tar det å jobbe?
Orencia begynner å jobbe i kroppen din så snart du begynner å ta den. Men revmatoid artritt, psoriasisartritt, og juvenil idiopatisk leddgikt er forhold som tar tid å behandle. I kliniske studier hadde mennesker bedring i smertenivået og den generelle funksjonen innen 3 måneder etter behandlingsstart. Imidlertid vil hver persons respons på Orencia være unik.
Orencia er ment å bli tatt som et langtidsmedisin. Det fungerer hver dag i kroppen din for å holde tilstanden din behandlet. Hvis du slutter å ta det brått, kan symptomene dine komme tilbake igjen.
Ikke slutt å ta Orencia etter at symptomene dine har løst seg. Hvis du vil slutte å ta dette stoffet, snakk med legen din. De vil evaluere tilstanden din og se om du fortsatt trenger å ta Orencia.
Orencia og graviditet
Det er ikke nok studier på mennesker til å vite sikkert om Orencia er trygt å bruke under graviditet. Dyrestudier antyder at Orencia kan påvirke et utviklende foster hvis det brukes under graviditet. Men studier på dyr spår ikke alltid hva som skjer hos mennesker.
Gi legen din beskjed om du er gravid eller blir gravid mens du bruker Orencia. De vil diskutere behandlingsalternativene dine og anbefale om det er trygt å bruke Orencia for deg å gjøre under graviditet.
Et graviditetsregister er tilgjengelig for kvinner som har tatt eller tar Orencia under graviditet. Hvis du er gravid og tar Orencia, kan legen din be deg om å registrere deg. Registret lar leger samle informasjon om sikkerheten til bruk av Orencia hos gravide. For å finne ut mer informasjon om registeret, ring 877-311-8972 eller besøk registerets nettsted.
Orencia og prevensjon
Det er ikke kjent om Orencia er trygt å ta under graviditet. Hvis du eller din seksuelle partner kan bli gravid, snakk med legen din om dine prevensjonsbehov mens du bruker dette stoffet.
Orencia og ammer
Det er ingen studier på mennesker som har sett på sikkerheten til bruk av Orencia hos kvinner som ammer. Studier på dyr har vist at Orencia går over i morsmelken til dyr som får stoffet. Men det er ikke kjent om stoffet påvirker dyr som spiser morsmelk.
Husk at studier på dyr ikke alltid forutsier hva som skjer hos mennesker.
Fortell legen din hvis du ammer eller planlegger å amme mens du tar Orencia. De vil anbefale den tryggeste måten å mate barnet ditt på.
Orencia kostet
Som med alle medisiner, kan kostnadene for Orencia variere. For å finne gjeldende priser for Orencia i ditt område, sjekk ut GoodRx.com:
Kostnadene du finner på GoodRx.com er hva du kan betale uten forsikring. Den faktiske prisen du betaler avhenger av forsikringsplanen din, din beliggenhet og apoteket du bruker.
Finansiell og forsikringshjelp
Hvis du trenger økonomisk støtte for å betale for Orencia, eller hvis du trenger hjelp til å forstå forsikringsdekningen din, er hjelp tilgjengelig.
Bristol-Myers Squibb, produsenten av Orencia, tilbyr et copay-program for folk som bruker den selvinjiserte formen Orencia. For mer informasjon og for å finne ut om du er kvalifisert for støtte, ring 800-ORENCIA (800-673-6242) eller besøk programmets nettsted.
Hvis du mottar Orencia gjennom intravenøse (IV) infusjoner, kan du kontakte Bristol-Myers Squibb Access Support-teamet for å lære om kostnadsbesparelsesalternativer. For å finne ut mer informasjon, ring 800-861-0048 eller besøk programmets nettsted.
Hvordan ta Orencia
Du bør ta Orencia i henhold til lege eller helsepersonell sine instruksjoner.
Orencia ved intravenøs infusjon
I noen tilfeller kan legen din anbefale at du får Orencia gjennom intravenøs (IV) infusjon (en injeksjon i vene som er gitt over tid).
I dette tilfellet må du planlegge en avtale på helsestasjonen. Når du er på klinikken for å få infusjon, tar medisinsk personell deg til et komfortabelt rom. De vil sette en nål i venen din og koble nålen til en pose fylt med væske som inneholder Orencia.
Din infusjon tar omtrent 30 minutter. I løpet av denne tiden vil væsken som inneholder Orencia bevege seg fra IV-posen, gjennom nålen og inn i venen din.
Etter at du har mottatt all Orencia-væsken, fjernes nålen fra venen din. Legen din vil kanskje overvåke deg en stund før du forlater klinikken. Dette gjøres for å sikre at du ikke har noen alvorlige bivirkninger etter at du har fått Orencia.
Orencia tatt ved subkutan injeksjon
Legen din kan anbefale at du får Orencia gjennom en subkutan injeksjon (en injeksjon under huden).
Til å begynne med kan det hende at helsepersonellet ditt vil gi deg Orencia-injeksjonen. Dette lar dem forklare injeksjonsprosessen og vise deg nøyaktig hvordan du gjør det. Etter at legen din har vist deg hvordan du gjør Orencia-injeksjoner, kan de be deg om å begynne å gi deg injeksjoner av stoffet.
Hver Orencia-injeksjon kan gjøres gjennom to forskjellige enheter: en ferdigfylt sprøyte eller en ferdigfylt ClickJect autoinjektor. Hver enhet vil ha den nøyaktige mengden Orencia som legen din foreskrev. Du trenger ikke å måle ut dosen din Orencia for hver injeksjon. Helsepersonellene dine vil gi deg trinnvise instruksjoner om hvordan du bruker enheten du får.
Spør legen din hvis du er usikker på hvordan du selv kan injisere Orencia. De vil gjennomgå prosessen med deg. Du kan også besøke nettstedet Orencia for å lese mer om hvordan du selv kan injisere stoffet.
Når du skal ta
Når du begynner å ta Orencia for første gang, vil du få en doseringsplan. Du bør ta Orencia i henhold til den planen.
Påminnelser om medisiner kan bidra til å sikre at du følger doseringsplanen.
Vanlige spørsmål om Orencia
Her er svar på noen ofte stilte spørsmål om Orencia.
Kan jeg ta Orencia hvis jeg har KOLS?
Du kan kanskje gjøre det. Noen ganger anbefales Orencia til bruk hos personer med former for leddgikt som også har kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Men disse menneskene bør overvåkes nøye mens de bruker stoffet.
Hvis du har KOLS, kan du ta Orencia øke risikoen for å få visse bivirkninger. Faktisk kan det øke risikoen for å få alvorlige pustevansker. Hvis du har KOLS og du bruker dette stoffet, kan legen din overvåke deg nøye for å sikre at Orencia er trygt for deg.
Fortell legen din hvis du har KOLS og har problemer med å puste mens du tar Orencia. (Se avsnittet “Forholdsregler” nedenfor for mer informasjon.) Legen din kan anbefale hvis Orencia er trygt for deg å bruke. Hvis det ikke er trygt, vil de foreskrive andre medisiner som er tryggere for deg.
Kan jeg få vaksiner mens jeg bruker Orencia?
Du kan være i stand til å få visse vaksiner under Orencia-behandlingen. Imidlertid bør du ikke få levende vaksiner mens du tar Orencia, eller i 3 måneder etter den siste dosen.
Levende vaksiner inneholder en svekket form av et virus eller bakterier. Mens du tar Orencia, er ikke immunforsvaret ditt i stand til å bekjempe infeksjoner så godt som det normalt gjør. Hvis du får en levende vaksine mens du tar Orencia, kan du få den infeksjonen som vaksinen er ment å beskytte deg mot.
Hvis du får en ikke-levende vaksine under Orencia-behandlingen, fungerer det kanskje ikke så bra å beskytte deg mot infeksjonen som den er ment å. Men du har fortsatt lov til å få disse typer vaksiner under behandlingen.
Forsikre deg om at alle vaksiner mot ditt eller ditt barn er oppdatert før du begynner Orencia-behandlingen. Hvis du har spørsmål om hvilke vaksiner som er nødvendig, snakk med legen din. De vil anbefale om vaksinasjon kan utsettes.
Kan jeg ta antibiotika hvis jeg får en infeksjon mens jeg bruker Orencia?
Ja. Det er ingen kjente interaksjoner mellom Orencia og antibiotika.
Hvis du får en ny infeksjon mens du tar Orencia, spør legen din om du trenger å ta et antibiotikum. De kan foreskrive et antibiotikum som fungerer bra når det tas sammen med Orencia.
Kan jeg ta Orencia hjemme?
Det avhenger av hvordan legen din anbefaler at du tar Orencia.
Legen din vil kanskje at du tar Orencia gjennom en intravenøs (IV) infusjon. Dette betyr at en helsepersonell vil plassere en nål i venen din, og du vil motta stoffet gjennom nålen som en infusjon. I dette tilfellet kan du ikke ta Orencia hjemme. Du må besøke en helseklinikk for behandlingene dine.
Ellers kan det hende at legen din vil at du skal ta Orencia gjennom en subkutan injeksjon. I dette tilfellet blir Orencia injisert med en nål under huden din. Den første injeksjonen skal gjøres på en helsestasjonsklinikk av medisinsk personell. Men etter dette vil du kunne injisere Orencia hjemme.
Kan jeg bruke Orencia hvis jeg har diabetes?
Ja, men du må være forsiktig hvis du tar Orencia gjennom intravenøs (IV) infusjon. I dette tilfellet blir Orencia gitt som en injeksjon i venen din.
Formen av Orencia brukt til IV-infusjoner inneholder maltose. Dette stoffet fungerer ikke i kroppen din for å behandle tilstanden din, men det påvirker hvordan noen enheter måler blodsukkernivået ditt. Når de utsettes for maltose, kan noen glukose (blodsukker) monitorer vise at du har høyere nivåer av blodsukker enn du faktisk gjør.
Gi legen din beskjed om du har diabetes og tar Orencia gjennom IV-infusjoner. De vil anbefale den beste måten for deg å måle blodsukkernivået ditt under behandlingen.
Kan Orencia hjelpe med håravfall?
Orencia har ikke vist seg å være effektiv i å stoppe håravfall. Selv om en klinisk studie evaluerte bruken av hårtap, var studien liten og inkluderte bare 15 personer.
Snakk med legen din hvis du er bekymret for håravfall. De vil gi deg råd om hvordan du takler det og kan foreskrive medisiner for å kontrollere det.
Kan jeg reise hvis jeg tar Orencia?
Ja, du kan reise, men du må sørge for at du ikke går glipp av noen av Orencia-dosene dine.
Hvis du mottar Orencia på en helseklinikk, snakk med helsepersonellet om reiseplanene dine. De vil sørge for at doseringsplanen ikke forstyrrer reisen din.
Hvis du selv injiserer Orencia, må du sørge for at du kan ta medisinen med deg hvis du trenger din dose mens du er borte hjemmefra. Spør legen din eller farmasøyten om hvordan du pakker og oppbevarer Orencia mens du er på reise.
Trenger jeg en forhåndsgodkjenning for å få Orencia?
Det avhenger av forsikringsplanen din. Mange forsikringsplaner ber om forhåndsgodkjenning før du har forsikringsdekning for Orencia.
For å be om forhåndsgodkjenning, vil legen din fylle ut papirer for forsikringsselskapet ditt. Forsikringsselskapet vil deretter gå gjennom papirene og fortelle deg om planen din vil dekke Orencia.
Forholdsregler ved Orencia
Før du tar Orencia, snakk med legen din om helsehistorien. Det kan hende at Orencia ikke passer for deg hvis du har visse medisinske tilstander eller andre faktorer som påvirker helsen din. Disse inkluderer:
- Bruk av anti-TNF medisiner. Hvis du tar anti-TNF medisiner (som inkluderer Humira, Enbrel og Remicade) sammen med Orencia, kan immunforsvarets evne til å bekjempe infeksjoner reduseres betydelig. Dette øker risikoen for skadelige og noen ganger livstruende infeksjoner. Snakk med legen din om alle medisinene du tar før du starter Orencia.
- Historie om tilbakevendende eller latente infeksjoner. Hvis du har tilbakevendende infeksjoner (infeksjoner som kommer tilbake ofte), kan det å ta Orencia øke risikoen for hyppigere tilbakefall. Hvis du har latente infeksjoner (infeksjoner uten symptomer), kan det å ta Orencia øke risikoen for å få en oppblussing av infeksjonen. Vanlige latente infeksjoner inkluderer tuberkulose (TB) og hepatitt B-virus. Snakk med legen din om infeksjonshistorien din før du starter Orencia.
- Behov for vaksinasjoner. Hvis du får vaksinasjoner mens du tar Orencia, kan det hende at vaksinene ikke fungerer som de skal i kroppen din. Snakk med legen din om vaksiner du måtte trenge før du begynner å ta Orencia.
- Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Hvis du har KOLS, kan du ta Orencia forverre KOLS-symptomene. På grunn av dette kan det hende du trenger nøye overvåking hvis du tar dette stoffet. Hvis du har hatt KOLS, må du snakke med legen din før du begynner å ta Orencia.
- Alvorlig allergisk reaksjon mot Orencia. Du bør ikke ta Orencia hvis du har hatt en alvorlig allergisk reaksjon på stoffet tidligere. Hvis du er usikker på om du har hatt en alvorlig allergisk reaksjon, snakk med legen din før du starter Orencia.
- Svangerskap. Bruk av Orencia under graviditet har ikke blitt undersøkt hos mennesker. Snakk med legen din om hvorvidt Orencia er trygt å bruke under graviditet. For mer informasjon, se delen "Orencia og graviditet" ovenfor.
- Ammer. Det er ikke kjent med sikkerhet om Orencia er trygg å ta mens du ammer. For mer informasjon, se delen "Orencia og amming" ovenfor.
Merk: For mer informasjon om potensielle negative effekter av Orencia, se avsnittet “Orencia bivirkninger” ovenfor.
Orencia overdose
Bruk av mer enn anbefalt dosering av Orencia kan føre til alvorlige bivirkninger. For mer informasjon om alvorlige bivirkninger, se avsnittet "Orencia bivirkninger" ovenfor.
Hva du skal gjøre i tilfelle overdose
Hvis du tror du har tatt for mye av dette stoffet, må du ringe legen din. Du kan også ringe American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller bruke deres online verktøy. Men hvis symptomene dine er alvorlige, ring 911 eller gå til nærmeste legevakt med en gang.
Utløp, lagring og deponering av Orencia
Når du får Orencia fra apoteket, legger farmasøyten en utløpsdato til etiketten på flasken. Denne datoen er vanligvis 1 år fra datoen de dispenserte medisinen.
Utløpsdatoen er med på å garantere effektiviteten av medisinen i løpet av denne tiden. Den nåværende holdningen til Food and Drug Administration (FDA) er å unngå å bruke utgåtte medisiner. Hvis du har ubrukte medisiner som har gått forbi utløpsdatoen, snakk med farmasøyten om du fremdeles kan bruke den.
Oppbevaring
Hvor lenge medisiner forblir bra, kan avhenge av mange faktorer, inkludert hvordan og hvor du oppbevarer medisinen.
Orencia skal oppbevares i kjøleskap ved en temperatur mellom 2 ° C og 8 ° C. Du bør holde medisinen beskyttet mot lys og oppbevares i originalemballasjen. Du bør ikke la Orencia (inne i hver ferdigfylte sprøyter eller ClickJect autoinjektorer) fryse.
deponering
Hvis du ikke lenger trenger å ta Orencia og ha resterende medisiner, er det viktig å avhende det på en sikker måte. Dette hjelper til med å forhindre at andre, inkludert barn og kjæledyr, tar stoffet ved et uhell. Det hjelper også med å forhindre at stoffet skader miljøet.
FDA-nettstedet inneholder flere nyttige tips om medisinering. Du kan også be apoteket om informasjon om hvordan du avhender medisinene dine.
Profesjonell informasjon for Orencia
Følgende informasjon gis for klinikere og annet helsepersonell.
indikasjoner
Orencia er et biologisk medikament indikert for behandling av:
- aktiv, moderat til alvorlig revmatoid artritt (RA) hos voksne
- aktiv psoriasisartritt (PsA) hos voksne
- aktiv, moderat til alvorlig polyartikulær juvenil idiopatisk leddgikt (JIA) hos barn i alderen 2 år og eldre
For RA-behandling kan Orencia brukes alene, eller som polyterapi hvis det kombineres med sykdomsmodifiserende antirheumatiske medisiner (DMARDs). For JIA-behandling kan Orencia brukes alene eller i kombinasjon med metotreksat.
Uansett tilstand som behandles, bør Orencia ikke gis samtidig med et anti-TNF-medisin.
Virkningsmekanismen
Orencia binder seg til celleproteinene CD80 og CD86, som finnes i cellemembranen til antigenpresenterende celler. Denne bindingen hemmer stimuleringen av CD28-proteinet. CD28 er viktig for å aktivere T-lymfocytter. Aktivering av T-lymfocytter spiller en viktig rolle i patogenesen av RA og PsA. Blokkering av denne aktiveringen reduserer progresjonen av disse sykdommene.
In vitro-studier indikerer at bindingen til CD80 og CD86 har ytterligere cellulære effekter. Ved å målrette T-lymfocytter, reduserer Orencia deres spredning. Det hemmer også produksjonen av viktige cytokiner som er viktige for flere immunreaksjoner. Disse cytokiner inkluderer TNF-alfa, INF-gamma og IL-2.
Dyremodeller har også vist ytterligere effekter observert etter administrering av Orencia. Studier avslørte at Orencia kan undertrykke betennelse og redusere produksjonen av antistoffer mot kollagen. Det kan også begrense produksjonen av antigener som er rettet mot INF-gamma. Hvorvidt disse handlingene er viktige for klinisk effektivitet av Orencia forblir ukjent.
Farmakokinetikk og metabolisme
Farmakokinetikken og metabolismen til Orencia varierer avhengig av tilstanden som behandles. De varierer også basert på administrasjonsvei.
Studier i alle pasientpopulasjoner viser en trend med høyere medikamentell clearance med høyere kroppsvekt. Imidlertid rapporteres det ikke om noen signifikant variasjon i klarering på tvers av bruk hos mennesker i forskjellige aldre eller kjønn. I studier ga ikke bruk av metotrexat, anti-TNF, NSAID eller kortikosteroider ingen signifikant variasjon i klarering.
RA: Intravenøs administrasjon
Flere doser på 10 mg / kg til pasienter med revmatoid artritt (RA) førte til en topp konsentrasjon på 295 mcg / ml. Terminal halveringstid observeres på dag 13.1, med en klarning på 0,22 ml / t / kg.
Hos pasienter med RA har Orencia en proporsjonal økning mellom dosering og topp konsentrasjon. Forholdet mellom dosering og areal under kurven (AUC) følger den samme trenden. Distribusjonsvolumet når også et forhold på 0,07 L / kg.
Etter flere doser på 10 mg / kg, observeres stabil tilstand på dag 60. Den stabile trogkonsentrasjonen som er nådd er 24 mcg / ml.
Månedlig administrering av Orencia forårsaker ikke systemisk akkumulering av medisinen.
RA: Subkutan administrering
Ved administrering subkutant når Orencia minimum og toppkonsentrasjoner på henholdsvis 32,5 mcg / ml og 48,1 mcg / ml på dag 85. Hvis ingen belastningsdosering med intravenøs administrasjon er gitt, oppnår Orencia en gjennomsnittlig bunnkonsentrasjon på 12,6 mcg / ml i uken 2.
Systemisk klaring når 0,28 ml / t / kg, med et distribusjonsvolum på 0,11 l / kg. Den subkutane biotilgjengeligheten er 78,6%., Med en terminal halveringstid på 14,3 dager.
PsA: Intravenøs administrasjon
Orencia viser lineær farmakokinetikk i doser mellom 3 mg / kg og 10 mg / kg. Når den gis med 10 mg / kg, når Orencia stabile konsentrasjoner på dag 57. Den geometriske rennekonsentrasjonen er 24,3 mcg / ml på dag 169.
PsA: subkutan administrering
Ukentlig subkutan administrering av Orencia 125 mg fører til en geometrisk bunnkonsentrasjon på 25,6 mcg / ml på dag 169. Stabil tilstand oppnås på dag 57.
JIA: Intravenøs administrasjon
Hos barn i alderen 6 til 17 år når Orencia minimums- og toppkonsentrasjoner på henholdsvis 11,9 mcg / ml og 217 mcg / ml ved stabil tilstand. Gjennomsnittlig klaring er 0,4 ml / t / kg.
Farmakokinetikkstudier for barn under 6 år er ikke tilgjengelige, da Orencia via intravenøs infusjon ikke er godkjent for bruk i denne populasjonen.
JIA: Subkutan administrering
Hos barn i alderen 2 til 17 år når ukentlig subkutan administrering av Orencia jevn tilstand på dag 85.
Gjennomsnittlige konsentrasjoner av Orencia varierer basert på dosering. På dag 113 når Orencia konsentrasjoner på 44,4 mcg / ml, 46,6 mcg / ml og 38,5 mcg / ml i doser på henholdsvis 50 mg, 87,5 mg og 125 mg.
Kontra
Det er ingen kontraindikasjoner for bruk av Orencia. Noen forholdsregler bør imidlertid tas før og under administreringen. For mer informasjon, se delen "Orencia-forholdsregler" ovenfor.
Oppbevaring
Når Orencia leveres som et hetteglass med lyofilisert pulver, bør den kjøles ned ved en temperatur mellom 2 ° C og 8 ° C. Hetteglasset bør oppbevares i den originale pakken og beskyttes mot lys for å unngå nedbrytning.
Forfylte sprøyter eller ClickJect autoinjektorer av Orencia bør også kjøles ned ved en temperatur mellom 2 ° C og 8 ° C. Temperaturene bør kontrolleres for å forhindre frysing av løsningen. Disse enhetene bør også oppbevares i originalemballasjen og beskyttes mot lys for å unngå nedbrytning.
Ansvarsfraskrivelse: Healthline har gjort alt for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Imidlertid bør denne artikkelen ikke brukes som erstatning for kunnskapen og ekspertisen til et lisensiert helsepersonell. Du bør alltid konsultere legen din eller annet helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen som er her, kan endres og er ikke ment å dekke all mulig bruk, instruksjoner, forsiktighetsregler, advarsler, interaksjoner, medikamenter, allergiske reaksjoner eller uheldige effekter. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt legemiddel indikerer ikke at legemiddel- eller medikamentkombinasjonen er trygg, effektiv eller passende for alle pasienter eller all spesifikk bruk.
