Hva er Nucala?
Nucala er reseptbelagte medisiner. Det brukes til å behandle to tilstander:
- alvorlig eosinofil astma hos voksne og barn i alderen 12 år og eldre. Med denne typen alvorlig astma har du høye nivåer av eosinofiler (en type hvite blodlegemer). For behandling av denne tilstanden, er Nucala godkjent som en tilleggsbehandling. Dette betyr at du tar det i tillegg til de andre astmamedisinene dine.
- eosinofil granulomatose med polyangiitt (EGPA) hos voksne. EGPA er en sjelden tilstand der blodårene dine blir betent (hovne). Et annet navn for EGPA er Churg-Strauss syndrom.
Nucala inneholder mepolizumab, som er en type medikament som kalles en biologisk. Den er laget av deler av levende celler i stedet for fra kjemikalier.
Nucala kommer i tre former. Inntil nylig ble Nucala bare gitt av helsepersonellet som en injeksjon under huden din (subkutan injeksjon). Men i juni 2019 godkjente Food and Drug Administration (FDA) to nye former for Nucala.
Legemidlet kommer nå også som en ferdigfylt autoinjeksjonspenn og en ferdigfylt sprøyte. Dette betyr at i stedet for å gå til legekontoret for å få injeksjoner, kan du gi deg selv injeksjoner hjemme etter å ha fått opplæring.
effektivitet
Nucala har blitt funnet effektiv til behandling av både eosinofil astma og EGPA.
For eosinofil astma
Kliniske studier har funnet at Nucala er effektivt for å redusere antall alvorlige astmaanfall hos personer med alvorlig eosinofil astma. Dette inkluderer astmaanfall som krevde et besøk på legevakten eller et opphold på sykehuset.
Forskere undersøkte personer som fikk Nucala i tillegg til den vanlige astmabehandlingen. I løpet av en periode av ett år hadde denne gruppen omtrent halvparten av antall astmaanfall som personer som fikk placebo (ingen behandling).
For EGPA
Nucala har også vist seg å være effektiv i behandling av EGPA. I en årelang klinisk studie med mennesker med EGPA var 40% av personer som ble behandlet med Nucala i remisjon (fri for symptomer) i opptil 36 uker. Dette ble sammenlignet med 16% av menneskene som fikk placebo. Og 13% av mennesker som ble behandlet med Nucala tilbrakte 36 uker eller mer i remisjon, sammenlignet med 3% av menneskene som fikk placebo.
Generisk Nucala
Nucala er kun tilgjengelig som merkenavnsmedisin. Den har for øyeblikket ikke en generisk form.
Nucala inneholder en aktiv medikamentbestanddel: mepolizumab.
Nucala bivirkninger
Nucala kan forårsake milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende lister inneholder noen av de viktigste bivirkningene som kan oppstå mens du tar Nucala. Disse listene inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.
For mer informasjon om mulige bivirkninger av Nucala, snakk med legen din eller apoteket. De kan gi deg tips om hvordan du kan takle bivirkninger som kan være plagsomme.
Mer vanlige bivirkninger
De vanligste bivirkningene av Nucala kan omfatte:
- hodepine
- reaksjoner på injeksjonsstedet, som smerter, rødhet, kløe, hevelse eller svie i injeksjonsområdet
- ryggsmerte
- tretthet (mangel på energi)
De fleste av disse bivirkningene kan forsvinne i løpet av noen dager eller et par uker. Hvis du er mer alvorlig eller ikke går bort, snakk med legen din eller farmasøyten.
Alvorlige bivirkninger
Alvorlige bivirkninger fra Nucala er ikke vanlige, men de kan oppstå. Ring legen din med en gang hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.
Alvorlige bivirkninger, forklart nærmere nedenfor under "Bivirkningsdetaljer", kan omfatte følgende:
- allergiske reaksjoner, inkludert anafylaksi
- herpes zoster-infeksjon (helvetesild)
Bivirkningsdetaljer
Du lurer kanskje på hvor ofte visse bivirkninger oppstår med dette stoffet, eller om visse bivirkninger gjelder det. Her er noen detaljer om noen av bivirkningene dette stoffet kan eller ikke kan forårsake.
Allergisk reaksjon, inkludert anafylaksi
Som med de fleste medisiner, kan noen mennesker ha en mild allergisk reaksjon etter å ha tatt Nucala. Symptomer på en mild allergisk reaksjon kan omfatte:
- hudutslett
- kløe
- rødme (varme og rødhet i huden din)
En mer alvorlig allergisk reaksjon er sjelden, men mulig. Anafylaksi er en veldig alvorlig type allergisk reaksjon som kan være livstruende. Symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon kan omfatte:
- angioødem (hevelse under huden din, vanligvis i øyelokk, lepper, hender eller føtter)
- hevelse i tungen, munnen eller halsen
- svelgevansker
- problemer med å puste
- føler deg svak eller svimmel
Ring legen din med en gang hvis du har en alvorlig allergisk reaksjon mot Nucala. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.
I kliniske studier forekom allergiske reaksjoner hos 1% av mennesker som tok Nucala for alvorlig eosinofil astma. Og 4% av mennesker som tok stoffet mot eosinofil granulomatose med polyangiitt (EGPA) hadde allergiske reaksjoner.
De fleste av disse reaksjonene var milde, men noen var alvorlige. Det meste skjedde i løpet av få timer etter at en Nucala-injeksjon ble gitt. Men noen allergiske reaksjoner forekom noen dager senere.
Allergiske reaksjoner, inkludert alvorlige reaksjoner som anafylaksi, er også rapportert siden Nucala har vært på markedet.
Herpes zoster-infeksjon (helvetesild)
I kliniske studier rapporterte 0,76% av mennesker som ble behandlet med Nucala for alvorlig astma at de hadde en herpes zoster-infeksjon. Denne infeksjonen er bedre kjent som helvetesild. Viruset som forårsaker helvetesild er det samme som forårsaker vannkopper. Alle som har hatt vannkopper kan utvikle helvetesild.
Det er ikke helt kjent om å ta Nucala øker risikoen for å utvikle helvetesild.
Legen din vil kanskje at du skal få vaksine for helvetesild før du begynner behandlingen med Nucala. Dette kan hjelpe deg med å unngå å utvikle helvetesild mens du tar Nucala.
Hvis du får Nucala og merker symptomer på helvetesild, må du fortelle legen din med en gang. Symptomer på helvetesild kan omfatte:
- feber
- kriblende eller brennende følelse
- blærende utslett
- skytsmerter i området av utslettet
Legen din kan anbefale behandlinger for å lette symptomene dine og forkorte hvor lang helvetesild varer.
Langvarige bivirkninger
Forskere har undersøkt den langsiktige sikkerheten til Nucala ved behandling av alvorlig eosinofil astma. I en klinisk studie av personer som ble behandlet med Nucala i opptil 4,5 år, ble det ikke rapportert om nye sikkerhetsproblemer. Dette betyr at personene ikke utviklet andre bivirkninger enn de som ble rapportert i de første kliniske studiene av Nucala for alvorlig astma.
Det har ikke vært noen studier om langsiktig sikkerhet av Nucala ved behandling av EGPA.
Hvis du er bekymret for hvordan Nucala kan påvirke deg på lang sikt, snakk med legen din.
Vektøkning (ikke bivirkning)
Vektøkning ble ikke rapportert i kliniske studier av Nucala.
Orale kortikosteroide medisiner som ofte er nødvendige for å behandle alvorlig eosinofil astma eller EGPA, er velkjent for å forårsake vektøkning. Imidlertid er Nucala ikke et steroid og bør ikke føre til at du går opp i vekt.
Hvis du er bekymret for vektøkning, kan du diskutere det med legen din. De kan foreslå nyttige kostholdstips, treningstips og livsstiltips eller anbefale kostholdsekspert.
Vekttap (ikke bivirkning)
Vekttap ble ikke rapportert som en bivirkning i kliniske studier av Nucala.
Personer som tar steroidtabletter over lengre tid kan ofte gå opp i vekt. Hvis du kan bruke en lavere mengde orale steroider på grunn av Nucala-behandlingen din, er det mulig du kan gå ned i vekt. Imidlertid har dette ikke blitt studert spesielt.
Hvis du er bekymret for vekttap, snakk med legen din. De kan foreslå nyttige kostholdstips eller anbefale kostholdsekspert for å sikre at du får riktig ernæring.
Hårtap (ikke bivirkning)
Hårtap ble ikke rapportert i kliniske studier av Nucala.
Men noen andre medisiner som hjelper til med å behandle EGPA kan føre til håravfall. Disse inkluderer:
- methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Xatmep)
- cyklofosfamid
- azathioprine (Azasan, Imuran)
- rituximab (Rituxan)
Hvis du er bekymret for håravfall, snakk med legen din.
Alternativer til Nucala
Andre medisiner er tilgjengelige som kan behandle tilstanden din. Noen kan være bedre egnet for deg enn andre. Hvis du er interessert i å finne et alternativ til Nucala, snakk med legen din. De kan fortelle deg om andre medisiner som kan fungere bra for deg.
Merk: Noen av medisinene som er oppført her, brukes off-label for å behandle disse spesifikke forholdene.
Alternativer for alvorlig eosinofil astma
Eksempler på andre medisiner som kan brukes til å behandle alvorlig eosinofil astma inkluderer:
- benralizumab (Fasenra)
- dupilumab (Dupixent)
- reslizumab (Cinqair)
- omalizumab (Xolair)
Alternativer for eosinofil granulomatose med polyangiitt (EGPA)
Eksempler på andre legemidler som kan brukes til å behandle eosinofil granulomatose med polyangiitt (EGPA) inkluderer:
- methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
- cyklofosfamid (Cytoxan)
- azathioprine (Azasan, Imuran)
- mycophenolate (CellCept, Myfortic)
- rituximab (Rituxan)
Nucala vs. Fasenra
Du lurer kanskje på hvordan Nucala sammenligner med andre medisiner som er foreskrevet for lignende bruk. Her ser vi på hvordan Nucala og Fasenra er like og forskjellige.
Generell
Nucala og Fasenra er begge biologiske medisiner, som er laget av deler av levende celler i stedet for fra kjemikalier. Begge medisinene arbeider for å redusere antall eosinofiler i kroppen din. Dette er en type hvite blodlegemer som er involvert i å forårsake betennelse (hevelse).
Nucala inneholder stoffet mepolizumab. Fasenra inneholder stoffet benralizumab.
Bruker
Food and Drug Administration (FDA) har godkjent både Nucala og Fasenra for å behandle en type astma som kalles alvorlig eosinofil astma. Begge legemidlene er godkjent for bruk hos voksne og barn i alderen 12 år og eldre. Medisinene brukes som tillegg til din eksisterende astmabehandling. Dette betyr at du tar Nucala eller Fasenra i tillegg til de andre astmamedisinene dine.
Nucala er også FDA-godkjent for å behandle eosinofil granulomatose med polyangiitt (EGPA) hos voksne. EGPA er en sjelden tilstand der blodårene dine blir betent (hovne). Et annet navn for EGPA er Churg-Strauss syndrom.
Legemiddelformer og administrering
Nucala kommer i tre former:
- Et enkeltdose hetteglass med pulver som inneholder 100 mg mepolizumab. Din helsepersonell vil blande pulveret med sterilt vann. De vil gi deg denne løsningen som en injeksjon under huden din (subkutan injeksjon).
- En enkeltdosefylt autoinjektorpenn som inneholder 100 mg mepolizumab. Når helsepersonellet lærer deg hvordan du bruker pennen, vil du kunne gi deg selv injeksjoner under huden din.
- En enkeltdosefyllt sprøyte som inneholder 100 mg mepolizumab. Når helsepersonellet lærer deg hvordan du bruker sprøyten, vil du kunne gi deg selv injeksjoner under huden din.
Fasenra kommer som en enkeltdosefylt sprøyte som inneholder 30 mg benralizumab. Legemidlet gis som en injeksjon under huden din av din helsepersonell.
Nucala gis en gang hver fjerde uke. Fasenra gis en gang hver fjerde uke for de tre første dosene. Etter det gis Fasenra en gang hver åttende uke.
Bivirkninger og risiko
Nucala og Fasenra kan forårsake noen lignende bivirkninger og noen forskjellige bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.
Mer vanlige bivirkninger
Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Nucala, med Fasenra, eller med begge medisinene (når de tas enkeltvis).
-
Kan forekomme med Nucala:
- reaksjoner på injeksjonsstedet som rødhet, kløe, hevelse eller svie i injeksjonsområdet
- ryggsmerte
- tretthet (mangel på energi)
-
Kan forekomme med Fasenra:
- halsbetennelse, forårsaker sår hals
- feber
- allergiske hudutslett, inkludert urticaria (et kløende hudutslett også kjent som elveblest)
-
Kan forekomme med både Nucala og Fasenra:
hodepine
Alvorlige bivirkninger
Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Nucala eller med begge medisinene (når de tas enkeltvis).
-
Kan forekomme med Nucala:
herpes zoster-infeksjon (helvetesild)
-
Kan forekomme med både Nucala og Fasenra:
alvorlige allergiske reaksjoner, inkludert anafylaksi
effektivitet
Den eneste tilstanden som både Nucala og Fasenra brukes til å behandle, er alvorlig eosinofil astma.
Disse medisinene har ikke blitt direkte sammenlignet i kliniske studier, men studier har funnet at både Nucala og Fasenra er effektive for å behandle denne typen alvorlig astma. Nucala og Fasenra brukes i tillegg til din eksisterende astmabehandling.
kostnader
Nucala og Fasenra er begge merkenavnemedisiner. Det er foreløpig ingen generiske former for verken medikament. Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generika.
I følge estimater på WellRx.com koster Nucala generelt mindre enn Fasenra. Den faktiske prisen du betaler for et av stoffene avhenger av forsikringsplanen din og hvor du befinner deg.
Nucala vs. Xolair
Xolair er et annet stoff som ligner på Nucala. Her ser vi på hvordan Nucala og Xolair er like og forskjellige.
Generell
Nucala og Xolair er begge biologiske medisiner, som er laget av deler av levende celler i stedet for fra kjemikalier. Nucala jobber for å redusere antall eosinofiler i kroppen din. Dette er en type hvite blodlegemer som er involvert i å forårsake betennelse (hevelse).
Xolair retter seg mot et stoff som heter immunoglobulin E (IgE), som er involvert i å forårsake allergiske reaksjoner. Ved å blokkere IgE, hjelper Xolair med å redusere betennelse og senker antall eosinofiler i kroppen din.
Nucala inneholder stoffet mepolizumab. Xolair inneholder legemidlet omalizumab.
Bruker
Food and Drug Administration (FDA) har godkjent Nucala for å behandle en type astma som kalles alvorlig eosinofil astma. Medisinen er godkjent for bruk hos voksne og barn i alderen 12 år og eldre. Du tar Nucala i tillegg til de andre astmabehandlingene dine.
Xolair er FDA-godkjent for behandling av moderat til alvorlig vedvarende allergisk astma hos voksne og barn fra 6 år og eldre. Du tar Xolair i tillegg til de nåværende astmabehandlingene dine.
Det er crossover mellom disse to typene alvorlig astma. Det er mulig å ha både allergisk astma og eosinofil astma.
Andre bruksområder
Nucala er også FDA-godkjent for å behandle eosinofil granulomatose med polyangiitt (EGPA) hos voksne. EGPA er en sjelden tilstand der blodårene dine blir betent (hovne). Et annet navn for EGPA er Churg-Strauss syndrom.
Xolair er også FDA-godkjent for å behandle en hudtilstand kalt kronisk idiopatisk urticaria, et kløende hudutslett også kjent som elveblest. Stoffet er til bruk hos voksne og barn i alderen 12 år og eldre.
Legemiddelformer og administrering
Nucala kommer i tre former:
- Et enkeltdose hetteglass med pulver som inneholder 100 mg mepolizumab. Din helsepersonell vil blande pulveret med sterilt vann. De vil gi deg denne løsningen som en injeksjon under huden din (subkutan injeksjon).
- En enkeltdosefylt autoinjektorpenn som inneholder 100 mg mepolizumab. Når helsepersonellet lærer deg hvordan du bruker pennen, vil du kunne gi deg selv injeksjoner under huden din.
- En enkeltdosefyllt sprøyte som inneholder 100 mg mepolizumab. Når helsepersonellet lærer deg hvordan du bruker sprøyten, vil du kunne gi deg selv injeksjoner under huden din.
Xolair kommer i to former:
- Et hetteglass med en dose pulver som inneholder 150 mg omalizumab. Din helsepersonell vil blande pulveret med sterilt vann. De vil gi deg denne løsningen som en injeksjon under huden din.
- En forhåndsfylt sprøyte med én dose som inneholder 75 mg eller 150 mg omalizumab. Din helsepersonell vil gi deg denne injeksjonen under huden din. Du vil ikke injisere den selv.
Nucala gis en gang hver fjerde uke.
Xolair kan gis en gang annenhver uke eller en gang hver fjerde uke. Doseringen avhenger av alder, kroppsvekt og IgE-nivå før behandlingsstart.
Bivirkninger og risiko
Nucala og Xolair har noen lignende bivirkninger og noen forskjellige bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.
Mer vanlige bivirkninger
Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Nucala, med Xolair, eller med begge medisinene (når de tas enkeltvis).
-
Kan forekomme med Nucala:
- ryggsmerte
- hodepine
-
Kan forekomme med Xolair:
- smerter, spesielt i armer, ben eller ledd
- svimmelhet
- øreverk
- hudutslett
-
Kan forekomme med både Nucala og Xolair:
- tretthet (mangel på energi)
- reaksjoner på injeksjonsstedet som rødhet, kløe eller svie i injeksjonsområdet
Alvorlige bivirkninger
Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Nucala, med Xolair, eller med begge medisinene (når de tas enkeltvis).
-
Kan forekomme med Nucala:
herpes zoster infeksjoner (helvetesild)
-
Kan forekomme med Xolair:
- symptomer som serumssyke (en type allergisk reaksjon), inkludert feber, leddsmerter, utslett og hovne kjertler)
- mulig risiko for kreft
-
Kan forekomme med både Nucala og Xolair:
alvorlige allergiske reaksjoner, inkludert anafylaksi
effektivitet
Nucala og Xolair har litt forskjellige FDA-godkjente bruksområder. Nucala er FDA-godkjent for å behandle alvorlig eosinofil astma. Xolair er FDA-godkjent for å behandle alvorlig allergisk astma. Hvis du har alvorlig allergisk astma, har du høye nivåer av eosinofiler og IgE.
Disse medisinene har ikke blitt direkte sammenlignet i kliniske studier, men studier har funnet at både Nucala og Xolair er effektive for å behandle alvorlig astma. Valget mellom dem avhenger av hva som forårsaker astmaen din. Legen din kan bestemme dette ut fra resultatene av blodprøver.
kostnader
Nucala og Xolair er begge merkenavnemedisiner. Det er foreløpig ingen generiske former for verken medikament. Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generika.
I følge estimater på WellRx.com koster Nucala generelt mer enn Xolair. Den faktiske prisen du betaler for et av stoffene vil avhenge av forsikringsplanen din og hvor du befinner deg.
Nucala dosering
Dosen Nucala som legen din foreskriver, avhenger av om du har alvorlig eosinofil astma eller eosinofil granulomatose med polyangiitt (EGPA). Følgende informasjon beskriver doseringer som ofte brukes eller anbefales.
Legemiddelformer og styrker
Nucala kommer i tre former. Din helsepersonell kan gi deg medisinen som en injeksjon under huden din (subkutan injeksjon). Nucala kommer også som en ferdigfylt autoinjektorpenn og en ferdigfylt sprøyte, som du kan bruke til å gi deg selv en injeksjon.
Dosering for alvorlig eosinofil astma
Du får en injeksjon (100 mg) en gang hver fjerde uke. Doseringen er den samme for voksne og barn i alderen 12 år og eldre.
Dosering for eosinofil granulomatose med polyangiitt
Du får tre injeksjoner (300 mg) på samme dag, en gang hver fjerde uke.
Hva om jeg savner en dose?
Det er viktig å fortsette å ha injeksjonene dine som planlagt, selv om du føler deg bedre. Hvis du bruker en Nucala autoinjektorpenn eller -sprøyte og savner en dose, gi deg en injeksjon så snart som mulig. Så kom tilbake på sporet med din vanlige timeplan. Men hvis du går glipp av en dose, og det er på tide med den neste, følger du din normale plan.
Hvis helsepersonellet gir deg injeksjoner av Nucala og du savner en avtale, kan du ringe legen din så snart som mulig. De kan avtale en ny avtale og justere tidspunktet for andre besøk om nødvendig.
Det er lurt å skrive injeksjonsplanen i en kalender. Du kan også angi en påminnelse i telefonen slik at du ikke går glipp av en dose eller en avtale. Andre påminnelser om medisiner kan hjelpe.
Må jeg bruke dette stoffet på lang sikt?
Nucala er ment å brukes som en langvarig behandling. Hvis du og legen din bestemmer at Nucala er trygt og effektivt for deg, vil du sannsynligvis ta det på lang sikt.
Nucala bruker
Food and Drug Administration (FDA) godkjenner reseptbelagte medisiner som Nucala for å behandle visse tilstander.
Nucala for astma
Nucala er FDA-godkjent for å behandle alvorlig eosinofil astma hos voksne og barn i alderen 12 år og eldre. For behandling av denne tilstanden, er Nucala godkjent som en tilleggsbehandling. Dette betyr at du tar det i tillegg til de andre astmamedisinene dine.
Med alvorlig eosinofil astma har du høye nivåer av eosinofiler (en type hvite blodlegemer) i kroppen. Eosinofiler er viktige celler for å bekjempe infeksjoner. For mange eosinofiler kan imidlertid forårsake betennelse (hevelse) i luftveiene. Jo høyere nivå av eosinofiler, desto større er betennelsen. Dette resulterer i astmasymptomer som er mer alvorlige og vanskeligere å kontrollere.
Personer med alvorlig astma har hyppige symptomer som tungpustethet, pustebesvær, hoste og tetthet i brystet. Disse symptomene kan påvirke ditt daglige liv, inkludert hvor aktiv du er og hvor godt du sover. Flere medisiner er vanligvis nødvendig for å kontrollere symptomene dine, inkludert steroidmedisiner.
Steroider bidrar til å redusere betennelsen (hevelsen) i lungene. Du tar dem med inhalator eller som tabletter og noen ganger begge deler. Imidlertid kontrollerer ikke selv høye doser av steroider med alvorlig astma alltid symptomene dine. Så alvorlige astmaanfall skjer ofte og må ofte behandles på sykehus.
Hvis astmaen din ikke blir kontrollert og legen din tenker på å forskrive Nucala, vil de teste blodet ditt for å sjekke nivået av eosinofiler. Hvis nivået ditt er høyere enn 150 celler per mikroliter, kan du ha fordel av Nucala-behandling. Personer med høyere nivå av eosinofiler reagerer mer sannsynlig på Nucala.
Husk at du ikke får en Nucala-injeksjon for å behandle et astmaanfall. Stoffet vil ikke fungere for å lindre plutselige pusteproblemer.
effektivitet
Kliniske studier undersøkte personer med alvorlig eosinofil astma. I løpet av ett år hadde de som fikk Nucala i tillegg til sin vanlige astma-behandling omtrent halvparten av antallet alvorlige astmaanfall som personer som fikk placebo (ingen behandling). Dette inkluderte astmaanfall som krevde besøk på legevakten eller et opphold på sykehuset.
I en klinisk studie klarte 54% av mennesker som ble behandlet med Nucala å redusere sin orale steroiddose med minst 50%. Dette betyr at Nucala bidro til å lette astmasymptomer, slik at folket kunne ta en lavere dose steroider.
Imidlertid er det viktig å fortsette å ta noen steroid medisiner som legen din har foreskrevet med mindre de forteller deg noe annet. Ikke alle som blir behandlet med Nucala vil kunne redusere bruken av steroider.
Nucala for eosinofil granulomatose med polyangiitt
Nucala er også FDA-godkjent for å behandle en sjelden tilstand kalt eosinophilic granulomatosis med polyangiitis (EGPA) hos voksne. Denne tilstanden ble tidligere kalt Churg-Strauss syndrom. Det rammer 1 til 3 av hver 100 000 voksne i USA.
Med EGPA forårsaker høye nivåer av eosinofiler betennelse (hevelse) i forskjellige vev i kroppen og små blodkar. Over tid resulterer betennelse i blodkarene til problemer med blodstrømmen gjennom disse karene. Denne dårlige blodstrømmen kan føre til skade i vitale organer, for eksempel lungene.
Noen av de første symptomene på EGPA inkluderer astma, høysnue (neseallergi) og bihulebetennelse (bihulebetennelse).
EGPA kan ha mange andre symptomer, avhengig av hvilken del av kroppen den påvirker. EGPA kan også påvirke din:
- nese
- Fordøyelsessystemet
- nerver
- nyrer
- hjerte
- hud
Ved å redusere antall eosinofiler i kroppen din, reduserer Nucala betennelse. Dette kan bidra til å lette symptomene på EGPA.
effektivitet
En 52-ukers klinisk studie undersøkte personer med EGPA. Forskere fant at 41% av mennesker som ble behandlet med Nucala tilbrakte minst 12 uker i remisjon. Dette ble sammenlignet med 7% av personer som ble behandlet med placebo (ingen behandling). I studien innebar remisjon at det ikke var noen aktiv blodbetennelse mens du tok 4 mg eller mindre av prednison eller prednisolon per dag.
Av personene som ble behandlet med Nucala, var 19% i full remisjon innen uke 24. Og de ble i remisjon resten av studien. Dette sammenlignes med personene som fikk placebo. Bare 1% av disse menneskene var i full remisjon i uke 24 og ble i remisjon for resten av studien.
Den samme studien så på antall tilbakefall (symptomoppblussing) som mennesker hadde. Mennesker som fikk Nucala hadde halvparten så mange tilbakefall i løpet av de 52 ukene som personer som fikk placebo.
Nucala for KOLS (ikke passende bruk)
Nucala er ikke FDA-godkjent for behandling av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). I mars 2019 stemte FDA mot å godkjenne Nucala for denne bruken. FDA bestemte at det ikke var nok bevis fra kliniske studier for å bevise at Nucala var effektiv i behandling av KOLS.
FDA bestemte også at det ville være vanskelig å definere hvem med KOLS som mest sannsynlig vil ha fordel av Nucala. Dette er fordi det ikke er klart hvordan eosinofiler, en type hvite blodlegemer, forårsaker lungebetennelse (hevelse) i KOLS. Spesialister er for øyeblikket ikke enige om nivået av eosinofiler som bør brukes til å diagnostisere noen med eosinofil KOLS.
Det er ikke å si at Nucala ikke vil bli godkjent for KOLS i fremtiden. Produsenten av stoffet må fremlegge bevis for at Nucala er effektiv og adressere alle andre bekymringer FDA har.
Nucala og barn
Nucala er for øyeblikket ikke FDA-godkjent for behandling av astma hos barn yngre enn 12 år. Legemidlet er heller ikke godkjent for behandling av EGPA hos barn yngre enn 18 år.
Bruk av Nucala sammen med andre medisiner
Hvis legen din foreskriver Nucala, tar du den med din nåværende behandling for alvorlig eosinofil astma eller eosinofil granulomatose med polyangiitt (EGPA).
Fortsett å bruke alle de nåværende astma- eller EGPA-medisinene mens du tar Nucala, selv om du begynner å føle deg bedre. Ikke slutt å ta medisinene dine eller redusere dosene med mindre legen din ber deg om det. Hvis du stopper andre medisiner, kan symptomene dine komme tilbake eller bli verre.
Dette er spesielt viktig for steroidmedisiner. Hvis du har tatt steroid i sterkt dose i lang tid, kan kroppen din stole på dem. Dette betyr at hvis du plutselig slutter å ta steroidene, kan du få ekstra bivirkninger.
For alvorlig eosinofil astma
Hvis du har alvorlig eosinofil astma, vil du sannsynligvis bruke noen av følgende medisiner:
-
en kortikosteroidinhalator som:
- beclometason (Qvar)
- budesonide (Pulmicort)
- flutikason (Flovent)
- ciclesonide (Alvesco)
- mometasone (Asmanex)
-
kortikosteroidtabletter som:
- prednison (Rayos)
- prednisolon
-
en langtidsvirkende beta-agonist (LABA) inhalator som:
- salmeterol (Serevent)
- formoterol (Perforomist)
-
en kombinert steroid- og bronkodilatorinhalator som:
- flutikason og salmeterol (Advair Diskus)
- budesonide og formoterol (Symbicort)
- flutikason og vilanterol (Breo Ellipta)
- flutikason, vilanterol og umeclidinium (Trelegy Ellipta)
- mometason og formoterol (Dulera)
-
en kortvirkende beta-agonist som:
- albuterol (Proair, Proventil, Ventolin)
- terbutalin
- ipratropiumbromidinhalering (Atrovent)
- montelukast (Singulair)
- zafirlukast (Accolate)
- teofyllin
For EGPA
Hvis du har EGPA, kan du bruke ett eller flere av følgende medisiner:
-
kortikosteroider som:
- prednison (Rayos)
- prednisolon
-
immunsuppressiva som:
- azathioprine (Azasan, Imuran)
- methotrexate (Rasuvo, Otrexup, Trexall)
- mykofenolsyre (CellCept, Myfortic)
Nucala og alkohol
Det er ingen advarsler om å unngå alkohol mens du mottar Nucala. Alkohol påvirker ikke medisinen selv. Men hvis du opplever at Nucala-injeksjonene gir deg hodepine, kan det å drikke alkohol forverre denne bivirkningen.
Hvis du drikker alkohol og er bekymret for hvordan det kan samhandle med Nucala, snakk med legen din. De kan fortelle deg hvor mye som er trygt for deg å drikke under behandlingen.
Nucala-interaksjoner
Ingen medikamentinteraksjonsstudier er blitt gjort med Nucala. Basert på hva som er kjent om hvordan Nucala fungerer i kroppen, er det imidlertid lite sannsynlig at stoffet vil samhandle med andre medisiner.
Før du tar Nucala, snakk med legen din og farmasøyten. Fortell dem om reseptfrie reseptfrie medisiner og andre medisiner du tar. Fortell dem også om vitaminer, urter og kosttilskudd du bruker. Å dele denne informasjonen kan hjelpe deg med å unngå potensielle interaksjoner.
Hvis du har spørsmål om legemiddelinteraksjoner som kan påvirke deg, kan du spørre legen din eller farmasøyten.
Nucala og urter og kosttilskudd
Ingen urter eller kosttilskudd er kjent for å samhandle med Nucala. For å være på den sikre siden, må du alltid kontakte lege eller apotek før du bruker behandlinger som disse med Nucala.
Nucala koster
Som med alle medisiner, kan kostnadene for Nucala variere. For å finne gjeldende priser for Nucala i ditt område, sjekk ut WellRx.com. Den faktiske prisen du betaler avhenger av forsikringsplanen din og hvor du befinner deg.
Finansiell og forsikringshjelp
Hvis du trenger økonomisk støtte for å betale for Nucala, eller hvis du trenger hjelp til å forstå forsikringsdekningen din, er hjelp tilgjengelig.
GlaxoSmithKline LLC, produsenten av Nucala, tilbyr et program som heter Gateway to Nucala. For mer informasjon og for å finne ut om du er kvalifisert for støtte, ring 844‐4 ‐ NUCALA (844‐468‐2252) eller besøk programmets nettsted.
Hvordan Nucala gis
Nucala kommer i tre former: en injeksjon gitt av helsepersonell, en ferdigfylt autoinjeksjonspenn og en ferdigfylt sprøyte. Du kan bruke autoinjektorpennen eller sprøyten for å gi deg selv injeksjoner.
Helsepersonellinjeksjon
Din helsepersonell kan gi deg Nucala som en injeksjon under huden din (subkutan injeksjon). Du går til kontoret eller klinikken deres for hver dose. Du kan få injeksjonen i overarmen, låret eller magen (magen).
Hvis du blir behandlet for alvorlig eosinofil astma, får du en injeksjon ved hvert besøk.
Hvis du blir behandlet for eosinofil granulomatose med polyangiitt (EGPA), vil du få tre injeksjoner ved hvert besøk. Injeksjonsstedene må være minst 2 inches fra hverandre.
Autoinjektorpenn og sprøyte
Nucala kommer også som en ferdigfylt autoinjektorpenn og en ferdigfylt sprøyte, som du kan bruke til å gi deg selv en injeksjon. Du gir deg selv injeksjonen i overarmen, låret eller magen (magen).
Hvis du har alvorlig eosinofil astma, trenger du en injeksjon hver fjerde uke.
Hvis du har EGPA, trenger du tre injeksjoner (etter hverandre) ved å bruke tre sprøyter eller tre autoinjektorpenner. Du gir deg selv disse injeksjonene hver fjerde uke. Forsikre deg om at injeksjonsstedene er minst 2 cm fra hverandre.
Din helsepersonell vil lære deg å gi deg en injeksjon ved hjelp av autoinjeksjonspennen eller sprøyten. Når du er hjemme, kan du se "Bruksanvisning" som følger med autoinjektorpennen eller sprøyten. Du kan også få hjelp ved å ringe helsepersonell eller Nucala Nurse Support Line på 844‐4 ‐ NUCALA (844‐468‐2252).
Når Nucala gis
For både eosinofil astma og EGPA, trenger du en Nucala-injeksjon en gang hver fjerde uke.
Det er lurt å skrive injeksjonsplanen i en kalender. Du kan også angi en påminnelse i telefonen slik at du ikke går glipp av en dose eller en avtale. Andre påminnelser om medisiner kan hjelpe.
Hvordan Nucala fungerer
Nucala fungerer på en lignende måte å behandle både eosinofil astma og eosinofil granulomatose med polyangiitt (EGPA).
Hva skjer med astma og EGPA
Astma og EGPA er begge forhold som er forårsaket av betennelse (hevelse).
Med astma gjør betennelse i lungene luftveiene dine hovne. Betennelse får også luftveiene til å produsere mer slim enn vanlig. Begge disse faktorene begrenser luftveiene, noe som gjør det vanskeligere å puste inn og ut.
Med eosinofil astma skyldes betennelsen i lungene dine av en stor mengde eosinofiler, en type hvite blodlegemer.
Med EGPA forårsaker høye nivåer av eosinofiler betennelse i noen av vevene og små blodkar i kroppen din. Vevsbetennelsen forårsaker noen av de første symptomene på EGPA, som vanligvis inkluderer:
- astma
- høysnue (neseallergi)
- nesepolypper (vekster i slimhinnen i nesen som ikke er kreft)
- bihulebetennelse (bihulebetennelse)
Blodkarbetennelsen begrenser blodstrømmen til forskjellige deler av kroppen din. Som et resultat kan organene dine bli skadet.
Hvordan Nucala behandler astma og EGPA
Nucala er et biologisk medikament som ble designet for å spesifikt målrette eosinofiler. Biologiske medisiner er laget av deler av levende celler i stedet for fra kjemikalier. Nucala inneholder mepolizumab, som er en type biologisk medikament som kalles et monoklonalt antistoff.
Nucala ble designet for å gjenkjenne og binde (feste) til et stoff som kalles interleukin 5 (IL-5), som er med på å lage eosinofiler. Når Nucala binder seg til IL-5, stopper IL-5 frem eosinofiler. Som et resultat synker antall eosinofiler.
Med denne spesielle typen astma reduserer det å ha færre eosinofiler lungebetennelse. Dette bidrar til å redusere astmasymptomer og gjør det lettere å puste. Når EGPA har færre eosinofiler, får blodkar mindre betennelse. Dette hjelper symptomene dine med å forbedre seg eller gå i remisjon (gå bort).
Hvor lang tid tar det å jobbe?
Nucala begynner ikke å jobbe med en gang. Legemidlet bygger gradvis opp en effekt over tid. Hvor lang tid det tar for symptomer å forbedre seg, vil variere fra person til person.
I kliniske studier reduserte Nucala nivået av eosinofiler hos personer med alvorlig eosinofil astma med 84% i løpet av fire uker. Hos mennesker med EGPA reduserte Nucala antallet eosinofiler med 83% i løpet av fire uker.
Hvis symptomene dine ikke forbedres, eller hvis de blir verre etter å ha startet Nucala-behandling, må du kontakte legen din.
Nucala og graviditet
For øyeblikket er det ikke nok data til å si om Nucala er trygt å bruke under graviditet. Dyrestudier viste ikke at stoffet skadet det utviklende fosteret. Dyreforsøk forutsier imidlertid ikke alltid hva som vil skje hos mennesker.
Hvis du har astma, er det veldig viktig for deg å håndtere den godt under graviditet. Kvinner med astma som er dårlig kontrollert under graviditet, har en høyere risiko for å utvikle problemer som preeklampsi (høyt blodtrykk). De har også en høyere risiko for at babyen blir født for tidlig (for tidlig) eller med lav fødselsvekt.
Hvis du er gravid eller ønsker å planlegge en graviditet mens du får Nucala, snakk med legen din. De kan diskutere fordeler og ulemper.
Graviditetsregister
Hvis du bestemmer deg for å ha Nucala-behandling mens du er gravid, må du huske at det er et graviditetseksponeringsregister for stoffet. Hvis du er interessert i å melde deg på, snakk med legen din om hvordan du gjør det.
Registeret samler helseinformasjon om kvinner med astma som får Nucala under graviditeten. Registeret samler også informasjon om helsen til babyer født av disse kvinnene. Dataene som samles inn vil bidra til å vise om Nucala gir uønskede bivirkninger når de brukes under graviditet. Denne informasjonen vil tillate andre gravide å ta informerte beslutninger om deres astmabehandling i fremtiden.
Nucala og amming
Det er ikke kjent om Nucala går over i morsmelk hos mennesker. Det er heller ikke kjent om det påvirker melkeproduksjonen til en gravid kvinne som tar stoffet.
Hvis du vil amme mens du får Nucala, snakk med legen din. De kan diskutere fordeler og ulemper med deg.
Vanlige spørsmål om Nucala
Her er svar på noen ofte stilte spørsmål om Nucala.
Er Nucala et steroid?
Nei, Nucala er ikke et steroid. Steroider er medisiner som brukes til å redusere betennelse (hevelse) ved mange forskjellige sykdommer. Disse stoffene fungerer på flere måter. Nucala reduserer også betennelse, men på en annen og mer spesifikk måte enn steroider gjør. Nucala er rettet mot eosinofiler, blodcellene som forårsaker betennelse i alvorlig eosinofil astma og eosinofil granulomatose med polyangiitt (EGPA).
Du tar Nucala sammen med din nåværende steroidbehandling. Så de to medisinene er med på å redusere betennelse på to forskjellige måter. Hvis astmaen eller EGPA forbedres etter at du har begynt å ta Nucala, kan legen redusere din dose med steroider. Dette kan være til fordel for deg hvis du har mange bivirkninger fra steroidene dine.
Hvis du har spørsmål om steroider eller Nucala, snakk med legen din.
Kan Nucala forårsake kreft?
Kliniske studier har ikke funnet at kreft er en bivirkning av å ta Nucala. Og rapporter etter Nucala etter markedsføring har ikke nevnt kreft. (Disse rapportene inneholder tilbakemeldinger fra folk som brukte Nucala etter at Food and Drug Administration [FDA] godkjente stoffet.)
Interessant nok blir Nucala for tiden undersøkt som en potensiell behandling for en sjelden type kreft. Denne kreften kalles kronisk eosinofil leukemi.
Behandler Nucala KOLS?
Nei. FDA har ikke godkjent Nucala til å behandle kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). KOLS er en gruppe av progressive lungesykdommer som inkluderer emfysem og kronisk bronkitt.
Eosinofiler, en type hvite blodlegemer, er involvert i å forårsake alvorlig eosinofil astma og eosinofil granulomatose med polyangiitt (EGPA). Det er ikke klart om eosinofiler også spiller en rolle i lungebetennelse (hevelse) i KOLS. Og KOLS-spesialister er ikke enige om hvor høyt nivå av eosinofiler skal være for å diagnostisere noen med eosinofil KOLS.
Kan Nucala behandle andre typer astma?
Nucala brukes bare til å behandle alvorlig astma som involverer forhøyede nivåer av eosinofiler, en type hvite blodlegemer. Legemidlet hjelper ikke til å behandle astmasymptomer som ikke er relatert til lungebetennelse (hevelse) forårsaket av en stor mengde eosinofiler. Nucala brukes ikke til å behandle astma som er mild eller moderat.
Må jeg fortsette å bruke andre astmamedisiner mens jeg mottar Nucala?
Ja. Nucala er en tilleggsbehandling for astmaen din. Du må fortsette å bruke de andre astmamedisinene som legen din foreskriver sammen med Nucala. Dette inkluderer alle steroidemedisiner du tar med en inhalator eller som tabletter. Steroider er medisiner som reduserer betennelse (hevelse) i lungene og hjelper til med å holde astmaen din under kontroll.
Personer med alvorlig astma trenger ofte høye doser med steroider, men disse medisinene kan forårsake noen alvorlige bivirkninger.
Hvis astmasymptomene letter, og du har færre alvorlige astmaanfall etter at du begynte å ta Nucala, kan legen redusere din dose med steroider. Imidlertid må du ikke endre dosen med mindre legen din ber deg om det, ellers kan astmaen bli verre.
Forholdsregler ved Nucala
Før du tar Nucala, snakk med legen din om helsehistorien. Nucala kan ikke være riktig for deg hvis du har visse medisinske tilstander. Disse inkluderer:
- Allergisk reaksjon på Nucala. Hvis du har hatt en allergisk reaksjon på Nucala eller noen av ingrediensene, for eksempel mepolizumab, bør du ikke ta stoffet. Hvis du er usikker på om du har hatt en allergisk reaksjon på Nucala eller noen av ingrediensene i det siste, snakk med legen din før du tar Nucala.
- Helminth-infeksjon. Hvis du eller nylig har hatt en helminthinfeksjon (en parasittinfeksjon forårsaket av ormer), fortell legen din. Infeksjonen må kanskje behandles før du kan begynne å ta Nucala.
Merk: For mer informasjon om potensielle negative effekter av Nucala, se avsnittet “Nucala bivirkninger” ovenfor.
Nucala overdose
Unngå å bruke mer enn doseringen av Nucala som er foreskrevet av legen din. Kliniske studier har ikke vist farlige effekter ved doser som er høyere enn anbefalt. Imidlertid kan høye doser Nucala øke bivirkningene.
Hva du skal gjøre i tilfelle overdose
Hvis du tror du har tatt for mye av dette stoffet, må du ringe legen din. Du kan også ringe American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller bruke deres online verktøy. Men hvis symptomene dine er alvorlige, ring 911 eller gå til nærmeste legevakt med en gang.
Utløp, lagring og deponering av Nucala
Hvis du bruker en Nucala-forhåndsutfylt autoinjektor eller en ferdigfylt sprøyte, blir utløpsdatoen skrevet ut på emballasjen. Utløpsdatoen er med på å garantere effektiviteten av medisinen i løpet av denne tiden. Den nåværende holdningen til Food and Drug Administration (FDA) er å unngå å bruke utgåtte medisiner. Ikke bruk sprøyten eller autoinjektoren hvis utløpsdatoen allerede er gått.
Oppbevaring
Hvor lenge medisiner forblir bra, kan avhenge av mange faktorer, inkludert hvordan og hvor du oppbevarer medisinen.
Oppbevar Nucala-forhåndsfylte autoinjektorpenner og ferdigfylte sprøyter i kjøleskapet ved 2 ° C til 8 ° C til du trenger å bruke dem. Ikke frys Nucala. Og ikke bruk stoffet hvis det er frossent. Oppbevar injeksjonen i den originale esken for å beskytte den mot lys. Ikke rist boksen.
Hvis du trenger det, kan du holde autoinjektorpenner eller sprøyter ut av kjøleskapet i opptil syv dager. Imidlertid må du holde dem uåpnet i esken ved en temperatur under 30 ° C. Ikke bruk injeksjonen hvis den har blitt for varm, eller hvis den har vært ute av kjøleskapet i mer enn syv dager.
Ta bare Nucala autoinjektor eller sprøyte ut av esken når du er klar til å bruke den. Ikke bruk injeksjonen hvis den har vært ute av esken i mer enn åtte timer.
deponering
Kast Nucala autoinjektorpenner og sprøyter forsiktig i en skarpe beholder, enten du har brukt injeksjonen eller ikke.
FDA-nettstedet inneholder flere nyttige tips om medisinering. Du kan også be apoteket om informasjon om hvordan du avhender medisinene dine.
Profesjonell informasjon for Nucala
Følgende informasjon gis for klinikere og annet helsepersonell.
indikasjoner
Nucala er godkjent for å behandle alvorlig eosinofil astma hos voksne og barn i alderen 12 år og eldre. Den er godkjent som en tilleggsvedlikeholdsbehandling for pasienter som ikke er kontrollert med dagens medisinering. Det skal ikke brukes til å behandle akutte astmasymptomer eller forverring.
Nucala er også godkjent for å behandle eosinofil granulomatose med polyangiitt (EGPA), tidligere kjent som Churg-Strauss syndrom, hos voksne.
Virkningsmekanismen
Nucala inneholder mepolizumab, et humanisert monoklonalt antistoff som er målrettet mot interleukin-5 (IL-5). Mepolizumab fester seg til IL-5, og hindrer den i å binde seg til reseptorkomplekset på overflaten av eosinofiler. Dette blokkerer IL-5 signalering, noe som reduserer produksjon og overlevelse av eosinofiler.
Hevede eosinofile nivåer er assosiert med betennelse. De er et trekk ved eosinofil astma og EGPA. Det antas at å redusere eosinofiler med mepolizumab reduserer betennelse i disse forholdene. Imidlertid er mange andre typer celler og cellesignaleringsproteiner involvert i å forårsake betennelse, og derfor er den nøyaktige virkningsmekanismen ikke helt forstått.
Farmakokinetikk og metabolisme
Farmakokinetikken til Nucala forventes ikke å bli påvirket av alder, kjønn, rase, nyrefunksjon eller leverfunksjon.
Nucala metaboliseres i hele kroppen av proteolytiske enzymer.
Gjennomsnittlig halveringstid for Nucala varierte fra 16 til 22 dager etter subkutan injeksjon.
Kontra
Nucala er kontraindisert hos personer som har hatt en overfølsomhetsreaksjon mot mepolizumab eller dets hjelpestoffer.
Oppbevaring
Nucala hetteglass bør oppbevares under 25 ° C. Ikke frys hetteglassene. Beskytt dem mot lys ved å holde hetteglassene i originalemballasjen.
Nucala-forhåndsfylte autoinjektorer og ferdigfylte sprøyter skal oppbevares i kjøleskap ved 2 ° C til 8 ° C. Ikke frys Nucala. Oppbevares i den originale esken for å beskytte mot lys. Ikke rist Nucala.
Nucala-forhåndsfylte autoinjektorer og sprøyter kan oppbevares i uåpnet emballasje i opptil syv dager under 30 ° C. Ikke bruk en Nucala autoinjektor eller sprøyte hvis den har vært ute av esken i mer enn åtte timer.
Ansvarsfraskrivelse: Healthline har gjort alt for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Imidlertid bør denne artikkelen ikke brukes som erstatning for kunnskapen og ekspertisen til et lisensiert helsepersonell. Du bør alltid konsultere legen din eller annet helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen som er her, kan endres og er ikke ment å dekke all mulig bruk, instruksjoner, forsiktighetsregler, advarsler, interaksjoner, medikamenter, allergiske reaksjoner eller uheldige effekter. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt legemiddel indikerer ikke at legemiddel- eller medikamentkombinasjonen er trygg, effektiv eller passende for alle pasienter eller all spesifikk bruk.
