Hva er Tecfidera?
Tecfidera (dimetylfumarat) er reseptbelagte medisiner. Det brukes til å behandle tilbakefallende former for multippel sklerose (MS).
Tecfidera er klassifisert som en sykdomsmodifiserende terapi for MS. Det reduserer risikoen for tilbakefall av MS med opptil 49 prosent over to år. Det reduserer også risikoen for å ha forverret den fysiske uførheten med omtrent 38 prosent.
Tecfidera kommer som en forsinket frigjort oral kapsel. Det er tilgjengelig i to styrker: 120 mg kapsler og 240 mg kapsler.
Tecfidera generisk navn
Tecfidera er et merkenavnestoff. Det er foreløpig ikke tilgjengelig som et generisk medikament.
Tecfidera inneholder stoffet dimetylfumarat.
Tecfidera bivirkninger
Tecfidera kan forårsake milde eller alvorlige bivirkninger. Den følgende listen inneholder noen av de viktigste bivirkningene som kan oppstå mens du tar Tecfidera. Denne listen inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.
For mer informasjon om mulige bivirkninger av Tecfidera, eller tips om hvordan du takler en plagsom bivirkning, snakk med legen din eller apoteket.
Mer vanlige bivirkninger
De vanligste bivirkningene av Tecfidera inkluderer:
- rødme (rødhet i ansiktet og nakken)
- urolig mage
- magesmerter
- diaré
- kvalme
- oppkast
- kløende hud
- utslett
Disse bivirkningene kan avta eller forsvinne i løpet av noen uker. Hvis du er mer alvorlig eller ikke går bort, snakk med legen din eller farmasøyten.
Alvorlige bivirkninger
Ring legen din med en gang hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon. Alvorlige bivirkninger kan omfatte følgende:
- alvorlig spyling
- progressiv multifokal leukoencefalopati (PML)
- nedsatte nivåer av hvite blodlegemer (lymfopeni)
- leverskade
- alvorlig allergisk reaksjon
Se nedenfor for informasjon om hver alvorlige bivirkning.
PML
Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) er en livstruende infeksjon i hjernen forårsaket av JC-viruset. Det skjer vanligvis bare hos personer hvis immunforsvar ikke fungerer fullstendig. Svært sjelden har PML forekommet hos personer med MS som tok Tecfidera. I disse tilfellene hadde menneskene som utviklet PML også redusert hvite blodcellenivå.
For å forhindre PML vil legen din gjennomføre blodprøver regelmessig under behandlingen for å kontrollere nivåene av hvite blodlegemer. Hvis nivåene blir for lave, kan legen din anbefale at du slutter å ta Tecfidera.
Legen din vil også overvåke deg for symptomer på PML mens du tar stoffet. Symptomer kan omfatte:
- svakhet på den ene siden av kroppen din
- synsproblemer
- klossethet
- hukommelsesproblemer
- forvirring
Hvis du har disse symptomene mens du tar Tecfidera, må du kontakte legen med en gang. Legen din vil sannsynligvis gjøre tester for å sjekke om du har PML, og de kan stoppe behandlingen din med Tecfidera.
Flushing
Skylling (rødhet i ansiktet eller nakken) er en vanlig bivirkning av Tecfidera. Det skjer hos opptil 40 prosent av mennesker som tar stoffet. Spyleeffekter oppstår vanligvis like etter at du begynner å ta Tecfidera, og deretter forbedre eller forsvinne helt over en periode på flere uker.
I de fleste tilfeller er rødme mild til moderat i alvorlighetsgrad, og symptomene inkluderer:
- følelser av varme i huden
- hud rødhet
- kløe
- følelse av å brenne
For noen kan symptomer på rødme bli alvorlige og utålelige. Rundt 3 prosent av menneskene som tar Tecfidera ender opp med å stoppe stoffet på grunn av alvorlig spyling.
Å ta Tecfidera sammen med mat kan bidra til å redusere skyllingen. Å ta en aspirin 30 minutter før du tar Tecfidera kan også hjelpe.
lymfopeni
Tecfidera kan forårsake lymfopeni, et redusert nivå av hvite blodlegemer som kalles lymfocytter. Lymfopeni kan øke risikoen for infeksjoner. Symptomer på lymfopeni kan omfatte:
- feber
- forstørrede lymfeknuter
- smertefulle ledd
Legen din vil gjøre blodprøver før og under behandlingen din med Tecfidera. Hvis lymfocyttnivåene dine blir for lave, kan legen din foreslå at du slutter å ta Tecfidera i en bestemt tidsperiode, eller permanent.
Levereffekter
Tecfidera kan forårsake bivirkninger i leveren. Det kan øke nivåene av visse leverenzymer som måles ved blodprøver. Denne økningen skjer vanligvis i løpet av de første seks månedene av behandlingen.
For de fleste gir ikke disse økningene problemer. Men for et lite antall mennesker kan de bli alvorlige og indikere leverskader. Symptomer på leverskade kan omfatte:
- utmattelse
- tap av Appetit
- gulning av huden din eller hvite i øynene dine
Før og under hele behandlingen med Tecfidera, vil legen din gjøre blodprøver for å kontrollere leverfunksjonen. Hvis leverenzymer øker for mye, kan det hende at legen din slutter å ta dette stoffet.
Alvorlig allergisk reaksjon
Alvorlige allergiske reaksjoner, inkludert anafylaksi, kan forekomme hos noen mennesker som tar Tecfidera. Dette kan oppstå når som helst under behandlingen. Symptomer på en allergisk reaksjon kan omfatte:
- problemer med å puste
- hudutslett eller elveblest
- hevelse i leppene, tungen, halsen
Hvis du har en allergisk reaksjon, må du ringe legen din eller et lokalt giftkontrollsenter med en gang. Hvis symptomene dine er alvorlige, ring 911 eller gå til nærmeste legevakt.
Hvis du har hatt en alvorlig allergisk reaksjon på dette stoffet tidligere, kan det hende at du ikke kan ta det igjen. Å bruke stoffet igjen kan være dødelig. Hvis du har hatt en reaksjon på dette legemidlet før, snakk med legen din før du tar den igjen.
Utslett
Rundt 8 prosent av menneskene som tar Tecfidera får et mildt hudutslett etter å ha tatt Tecfidera i noen dager. Utslettet kan forsvinne ved fortsatt bruk. Hvis det ikke går bort eller det blir plagsomt, snakk med legen din.
Hvis det oppstår et utslett plutselig etter at du har tatt stoffet, kan det være en allergisk reaksjon. Hvis du også har problemer med å puste eller hevelse i leppene eller tungen, kan dette være en alvorlig anafylaktisk reaksjon. Hvis du tror du har en alvorlig allergisk reaksjon på dette stoffet, ring 911.
Hårtap
Hårtap er ikke en bivirkning som har skjedd i studier av Tecfidera. Noen mennesker som tar Tecfidera har imidlertid hatt hårtap.
I en rapport begynte en kvinne som begynte å ta Tecfidera å miste håret etter å ha tatt stoffet i to til tre måneder. Hårtapet hennes avtok etter at hun fortsatte å ta stoffet i to måneder til, og håret begynte å vokse tilbake.
Vektøkning / Vekttap
Vektøkning eller vekttap er ikke en bivirkning som har skjedd i studier av Tecfidera. Noen mennesker som tar stoffet har imidlertid hatt vektøkning. Noen andre har hatt vekttap mens de tok Tecfidera. Det er ikke klart om Tecfidera er årsaken til vektøkning eller tap.
Utmattelse
Folk som tar Tecfidera kan oppleve tretthet. I en studie skjedde tretthet hos 17 prosent av menneskene som tok den. Denne bivirkningen kan avta eller forsvinne ved fortsatt bruk av stoffet.
Magesmerter
Rundt 18 prosent av menneskene som tar Tecfidera har magesmerter. Denne bivirkningen er vanligst i løpet av den første behandlingsmåneden og reduseres eller forsvinner vanligvis ved fortsatt bruk av stoffet.
Diaré
Rundt 14 prosent av mennesker som tar Tecfidera har diaré. Denne bivirkningen er vanligst i løpet av den første behandlingsmåneden og reduseres eller forsvinner vanligvis ved fortsatt bruk.
Effekt på sædceller eller mannlig fruktbarhet
Menneskelige studier har ikke evaluert effekten av Tecfidera på sædceller eller mannlig fruktbarhet. I dyrestudier påvirket ikke Tecfidera fruktbarhet, men studier på dyr forutsier ikke alltid hva som vil skje hos mennesker.
Hodepine
Noen mennesker som tar Tecfidera har hodepine. Det er imidlertid uklart om Tecfidera er årsaken. I en studie hadde 16 prosent av menneskene som tok Tecfidera hodepine, men hodepine skjedde oftere hos personer som tok placebo-pille.
kløe
Rundt 8 prosent av menneskene som tar Tecfidera har kløende hud. Denne effekten kan forsvinne ved fortsatt bruk av stoffet. Hvis det ikke går bort eller hvis det blir plagsomt, snakk med legen din.
Depresjon
Noen mennesker som tar Tecfidera har deprimert humør. Det er imidlertid uklart om Tecfidera er årsaken. I en studie hadde 8 prosent av mennesker som tok Tecfidera følelser av depresjon, men dette skjedde oftere hos personer som tok placebo-pille.
Hvis du har symptomer på depresjon som blir plagsomme, snakk med legen din om måter å forbedre humøret på.
Helvetesild
I kliniske studier økte ikke Tecfidera risikoen for helvetesild. Imidlertid er det en rapport om helvetesild hos en kvinne med multippel sklerose som tok Tecfidera.
Kreft
I kliniske studier økte ikke Tecfidera risikoen for kreft. Noen forskere undersøker faktisk om Tecfidera kan være med på å forhindre eller behandle noen kreftformer.
Kvalme
Rundt 12 prosent av mennesker som tar Tecfidera har kvalme. Denne effekten kan forsvinne ved fortsatt bruk av stoffet. Hvis det ikke går bort eller hvis det blir plagsomt, snakk med legen din.
forstoppelse
Forstoppelse er ikke rapportert i kliniske studier av Tecfidera. Imidlertid har mennesker som tar Tecfidera noen ganger forstoppelse. Det er ikke klart om dette er en bivirkning av Tecfidera.
oppblåsthet
Oppblåsthet er ikke rapportert i kliniske studier av Tecfidera. Imidlertid har mennesker som tar Tecfidera noen ganger oppblåsthet. Det er ikke klart om dette er en bivirkning av Tecfidera.
Søvnløshet
Søvnløshet (problemer med å sovne eller sovne) er ikke rapportert i kliniske studier av Tecfidera. Imidlertid har mennesker som tar Tecfidera noen ganger søvnløshet. Det er ikke klart om dette er en bivirkning av stoffet.
blåmerker
I kliniske studier økte ikke Tecfidera risikoen for blåmerker. Imidlertid er det mange som har MS som sier at de ofte har blåmerker. Årsaken til dette er ikke klar. Noen få teorier er listet opp nedenfor.
- Når MS utvikler seg, kan det være vanskeligere å opprettholde balanse og koordinering. Dette kan føre til at man støter på ting eller faller, som begge kan forårsake blåmerker.
- En person med MS som tar Tecfidera kan også ta aspirin for å forhindre rødme. Aspirin kan øke blåmerker.
- Personer som har tatt steroider kan ha tynnere hud, noe som kan gjøre dem lettere for å blåmerke. Så personer med MS som har hatt steroidbruk kan oppleve mer blåmerker.
Hvis du er bekymret for blåmerker mens du tar Tecfidera, snakk med legen din. Legen din kan gjøre blodprøver for å se etter andre årsaker.
Leddsmerter
Ledsmerter kan forekomme hos personer som tar Tecfidera. I en studie hadde 12 prosent av menneskene som tok Tecfidera leddsmerter. En annen rapport beskrev tre personer som hadde moderat til alvorlig led- eller muskelsmerter etter å ha startet Tecfidera.
Denne bivirkningen kan avta eller forsvinne ved fortsatt bruk av stoffet. Ledsmerter kan også forbedre seg når Tecfidera stoppes.
Tørr i munnen
Munntørrhet er ikke rapportert i kliniske studier av Tecfidera. Imidlertid har folk som tar Tecfidera noen ganger munntørrhet. Det er ikke klart om dette er en bivirkning av Tecfidera.
Effekter på øynene
Øyerelaterte bivirkninger er ikke rapportert i kliniske studier av Tecfidera. Noen mennesker som tar stoffet har imidlertid sagt at de har hatt symptomer som:
- tørre øyne
- øye rykninger
- uklart syn
Det er ikke klart om disse øyeeffektene er forårsaket av stoffet eller av noe annet. Hvis du har disse effektene og ikke forsvinner eller de blir plagsomme, snakk med legen din.
Influensalignende symptomer
Influensa eller influensalignende symptomer har forekommet i studier av personer som tar Tecfidera. I en slik studie hadde 6 prosent av menneskene som tok stoffet disse effektene, men effektene skjedde oftere hos personer som tok placebo-pille.
Langvarige bivirkninger
Studier som evaluerer effekten av Tecfidera har vart fra to til seks år. I en studie som varte i seks år, var de vanligste bivirkningene:
- MS-tilbakefall
- sår hals eller rennende nese
- flushing
- luftveisinfeksjon
- urinveisinfeksjon
- hodepine
- diaré
- utmattelse
- magesmerter
- smerter i rygg, armer eller ben
Hvis du tar Tecfidera og har bivirkninger som ikke går bort eller blir alvorlig eller plagsom, snakk med legen din. De kan foreslå måter å minske eller eliminere bivirkningene på, eller de kan foreslå at du slutter å ta stoffet.
Tecfidera bruker
Tecfidera er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for behandling av multippel sklerose (MS).
Tecfidera for MS
Tecfidera er godkjent for behandling av tilbakefallende former for MS, de vanligste formene for MS. I disse formene forekommer angrep av forverring eller nye symptomer (tilbakefall), etterfulgt av perioder med delvis eller fullstendig bedring (remisjon).
Tecfidera reduserer risikoen for tilbakefall av MS med opptil 49 prosent over to år. Det reduserer også risikoen for å ha forverret den fysiske uførheten med omtrent 38 prosent.
Tecfidera for psoriasis
Tecfidera brukes off-label for å behandle plakkpsoriasis. Off-label bruk er når et medikament er godkjent for å behandle en tilstand, men brukes til å behandle en annen tilstand.
I en klinisk studie hadde om lag 33 prosent av personene som tok Tecfidera plakene sine klare eller nesten helt klare etter 16 ukers behandling. Rundt 38 prosent av personene som tok stoffet hadde en forbedring på 75 prosent i en indeks over alvorlighetsgraden av plakk og det berørte området.
Alternativer til Tecfidera
Flere medisiner er tilgjengelige for å behandle tilbakefallende former for multippel sklerose (MS). Eksempler på disse medisinene inkluderer:
- interferon beta-1a (Avonex, Rebif)
- interferon beta-1b (Betaseron)
- glatirameracetat (Copaxone, Glatopa)
- IV immunoglobulin (Bivigam, Gammagard, andre)
-
monoklonale antistoffer som:
- alemtuzumab (Lemtrada)
- natalizumab (Tysabri)
- rituximab (Rituxan)
- ocrelizumab (Ocrevus)
- fingolimod (Gilenya)
- teriflunomide (Aubagio)
Merk: Noen av medisinene som er oppført her brukes off-label for å behandle tilbakefallende former for MS.
Tecfidera kontra andre medikamenter
Du lurer kanskje på hvordan Tecfidera sammenligner seg med andre medisiner som er foreskrevet for lignende bruk. Nedenfor er sammenligninger mellom Tecfidera og flere medisiner.
Tecfidera vs. Aubagio
Tecfidera og Aubagio (teriflunomide) er begge klassifisert som sykdomsmodifiserende terapier. De reduserer begge visse immunfunksjoner i kroppen, men de fungerer på forskjellige måter.
Bruker
Tecfidera og Aubagio er begge FDA-godkjent for behandling av tilbakefallende former for multippel sklerose (MS).
Legemiddelformer
Tecfidera kommer som en oral kapsel med forsinket frigjøring som tas to ganger daglig. Aubagio kommer som en oral tablett som tas en gang daglig.
Bivirkninger og risiko
Tecfidera og Aubagio har noen lignende bivirkninger, og noen er forskjellige. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.
| Både Tecfidera og Aubagio | Tecfidera | Aubagio | |
| Mer vanlige bivirkninger |
• diaré • kvalme |
• rødme • magesmerter • oppkast • mageproblemer • kløende hud • utslett |
• hodepine • håravfall • leddsmerter |
| Alvorlige bivirkninger |
• leverskade • alvorlig allergi |
• hjerneinfeksjon (PML) • lave hvite blodlegemer (lymfopeni) • alvorlig rødme |
• alvorlig infeksjon • alvorlige hudreaksjoner • nerveskader • økt blodtrykk • lungeskade • boksede advarsler: * alvorlig leverskade, fosterskade |
* Aubagio har bokset advarsler fra FDA. Dette er den sterkeste advarselen som FDA krever. En boksadvarsel varsler leger og pasienter om medikamentelle effekter som kan være farlige.
effektivitet
Både Tecfidera og Aubagio er effektive for behandling av MS. Effekten av disse medisinene har ikke blitt direkte sammenlignet i kliniske studier. I en analyse ble de imidlertid sammenlignet indirekte og ble funnet å ha lignende fordeler.
kostnader
Tecfidera og Aubagio er bare tilgjengelig som merkenavnsmedisiner. Generiske versjoner av disse stoffene er ikke tilgjengelige. Generiske former er vanligvis rimeligere enn merkenavnsmedisiner.
Tecfidera koster generelt litt mer enn Aubagio. Den nøyaktige prisen du betaler vil imidlertid avhenge av forsikringsplanen din.
Tecfidera vs. Copaxone
Tecfidera og Copaxone (glatirameracetat) er begge klassifisert som sykdomsmodifiserende terapier. De reduserer begge visse immunfunksjoner i kroppen, men de fungerer på forskjellige måter.
Bruker
Tecfidera og Copaxone er begge FDA-godkjent for behandling av tilbakefallende former for multippel sklerose (MS).
Legemiddelformer
En fordel med Tecfidera er at den tas gjennom munnen. Det kommer som en oral kapsel med forsinket frigjøring som tas to ganger daglig.
Copaxone må injiseres. Det kommer som en selvinjiserbar subkutan injeksjon. Det kan gis hjemme enten en gang daglig eller tre ganger per uke.
Bivirkninger og risiko
Tecfidera og Copaxone har noen lignende bivirkninger, og noen er forskjellige. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.
| Både Tecfidera og Copaxone | Tecfidera | Copaxone | |
| Mer vanlige bivirkninger |
• kvalme • oppkast • utslett • kløende hud |
• rødme • magesmerter • mageproblemer • diaré |
• hjertebank • rask hjerterytme • synsproblemer • problemer med å svelge • smerter på injeksjonsstedet, rødhet og kløe • svakhet • feber • frysninger • væskeansamling • luftveisinfeksjoner • ryggsmerter • angst • kortpustethet |
| Alvorlige bivirkninger | (få lignende alvorlige bivirkninger) |
• hjerneinfeksjon (PML) • lave hvite blodlegemer (lymfopeni) • alvorlig rødming • leverskade • alvorlig allergi |
• alvorlig injeksjonsreaksjon • smerter i brystet |
effektivitet
Både Tecfidera og Copaxone er effektive for behandling av MS. Effekten av disse medisinene har ikke blitt direkte sammenlignet i kliniske studier. I følge en analyse kan imidlertid Tecfidera være mer effektiv enn Copaxone for å forhindre tilbakefall og bremse forverring av funksjonshemming.
kostnader
Tecfidera er bare tilgjengelig som et merkevare-stoff. Copaxone er tilgjengelig som merkenavn. Det er også tilgjengelig i en generisk form som heter glatirameracetat.
Den generiske formen for Copaxone er mye rimeligere enn Tecfidera. Merkenavnet Copaxone og Tecfidera koster generelt omtrent det samme. Det faktiske beløpet du betaler vil avhenge av forsikringsplanen din.
Tecfidera vs. Ocrevus
Tecfidera og Ocrevus (ocrelizumab) er begge klassifisert som sykdomsmodifiserende terapier. Begge reduserer visse immunfunksjoner i kroppen, men de fungerer på forskjellige måter.
Bruker
Tecfidera og Ocrevus er begge FDA-godkjent for behandling av tilbakefallende former for multippel sklerose (MS). Ocrevus er også godkjent for behandling av progressive former for MS.
Legemiddelformer
En fordel med Tecfidera er at den kan tas gjennom munnen. Det kommer som en oral kapsel med forsinket frigjøring som tas to ganger daglig.
Ocrevus må injiseres ved hjelp av en intravenøs (IV) infusjon. Det må administreres på klinikk eller sykehus. Etter de to første dosene gis Ocrevus hvert halvår.
Bivirkninger og risiko
Tecfidera og Ocrevus har noen lignende bivirkninger, og noen er forskjellige. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.
| Både Tecfidera og Ocrevus | Tecfidera | Ocrevus | |
| Mer vanlige bivirkninger | • diaré |
• rødme • magesmerter • kvalme • oppkast • mageproblemer • kløende hud • utslett |
• depresjon • luftveisinfeksjoner • ryggsmerter • herpesinfeksjoner (hvis de blir utsatt for viruset) • smerter i armer og ben • hoste • hevelse i bena • hudinfeksjon |
| Alvorlige bivirkninger | • hjerneinfeksjon (PML) |
• lave hvite blodlegemer (lymfopeni) • alvorlig rødming • leverskade • alvorlig allergi |
• alvorlig infusjonsreaksjon • kreft • alvorlige infeksjoner • hepatitt B-reaktivering |
effektivitet
Både Tecfidera og Ocrevus er effektive for behandling av MS, men det er ikke klart om den ene fungerer bedre enn den andre. Effekten av disse medisinene har ikke blitt direkte sammenlignet i kliniske studier.
kostnader
Tecfidera og Ocrevus er tilgjengelig som merkenavnemedisiner. De er ikke tilgjengelige i generiske former, noe som kan være rimeligere enn merkenavnsmedisiner.
Ocrevus koster kanskje mindre enn Tecfidera. Det faktiske beløpet du betaler vil avhenge av forsikringsplanen din.
Tecfidera vs. Tysabri
Tecfidera og Tysabri (natalizumab) er begge klassifisert som sykdomsmodifiserende terapier. Begge medisinene reduserer visse immunfunksjoner i kroppen, men de fungerer på forskjellige måter.
Bruker
Tecfidera og Tysabri er begge FDA-godkjent for behandling av tilbakefallende former for multippel sklerose (MS). Tysabri er også godkjent for behandling av Crohns sykdom.
Legemiddelformer
En fordel med Tecfidera er at den tas gjennom munnen. Tecfidera kommer som en oral kapsel med forsinket frigjøring som tas to ganger daglig.
Tysabri må gis som en intravenøs (IV) infusjon som er gitt på en klinikk eller sykehus. Det blir gitt en gang hver måned.
Bivirkninger og risiko
Tecfidera og Tysabri har noen lignende bivirkninger, og noen er forskjellige. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.
| Både Tecfidera og Tysabri | Tecfidera | Tysabri | |
| Mer vanlige bivirkninger |
• utslett • kløende hud • diaré • mageproblemer |
• rødme • magesmerter • kvalme • oppkast |
• hodepine • utmattelse • leddsmerter • vekttap eller økning • urinveisinfeksjon • vaginal infeksjon • luftveisinfeksjon • influensalignende symptomer • mageinfeksjon • depresjon • smerter i armer og ben • svimmelhet • uregelmessig menstruasjon • forstoppelse |
| Alvorlige bivirkninger |
• hjerneinfeksjon (PML) * • leverskade • alvorlig allergi |
• lave hvite blodlegemer (lymfopeni) • alvorlig rødme |
• livstruende herpesinfeksjon (hvis utsatt for viruset) • alvorlige infeksjoner |
* Begge disse medisinene har blitt koblet med progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), men bare Tysabri har en relatert boksevarsel fra FDA. Dette er den sterkeste advarselen FDA krever. En boksadvarsel varsler leger og pasienter om medikamentelle effekter som kan være farlige.
effektivitet
Både Tecfidera og Tysabri er effektive for behandling av MS. Effekten av disse medisinene har ikke blitt direkte sammenlignet i kliniske studier. I følge en analyse kan imidlertid Tysabri være mer effektiv enn Tecfidera for å forhindre tilbakefall.
Det er viktig å merke seg at på grunn av risikoen for PML, er Tysabri vanligvis ikke et førstevalgsmedisin for MS.
kostnader
Tecfidera og Tysabri er bare tilgjengelige som merkenavnsmedisiner. Generiske versjoner av disse stoffene er ikke tilgjengelige. Generiske koster vanligvis mindre enn merkenavn medisiner.
Tecfidera koster generelt mer enn Tysabri. Det faktiske beløpet du betaler vil avhenge av forsikringsplanen din.
Tecfidera vs. Gilenya
Tecfidera og Gilenya (fingolimod) er begge klassifisert som sykdomsmodifiserende terapier. Begge reduserer visse immunfunksjoner i kroppen, men de fungerer på forskjellige måter.
Bruker
Tecfidera og Gilenya er begge FDA-godkjent for behandling av tilbakefallende former for multippel sklerose (MS).
Legemiddelformer
Tecfidera kommer som en oral kapsel med forsinket frigjøring som tas to ganger daglig. Gilenya kommer som en oral kapsel som tas en gang daglig.
Bivirkninger og risiko
Tecfidera og Gilenya har noen lignende bivirkninger, og noen er forskjellige. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.
| Både Tecfidera og Gilenya | Tecfidera | Gilenya | |
| Mer vanlige bivirkninger |
• diaré • kvalme • magesmerter • mageproblemer |
• spyling • oppkast • kløende hud • utslett |
• luftveisinfeksjoner som influensa eller bronkitt • helvetesild • hodepine • svakhet • smerter i rygg eller armer og ben • hårtap • hoste • synsproblemer |
| Alvorlige bivirkninger |
• hjerneinfeksjon (PML) • leverskade • alvorlig allergi • lave hvite blodlegemer (lymfopeni) |
• alvorlig spyling |
• unormal hjerterytme eller langsom hjerterytme • alvorlig herpesinfeksjon (hvis utsatt for viruset) • alvorlige infeksjoner • redusert lungefunksjon • væske i øyet (makulært ødem) • hjerneforstyrrelse (posterior reversibelt encefalopatisk syndrom) • økt blodtrykk • hudkreft • lymfom • anfall |
effektivitet
Både Tecfidera og Gilenya er effektive for behandling av MS. Effekten av disse medisinene har ikke blitt direkte sammenlignet i kliniske studier. I følge en analyse fungerer imidlertid Tecfidera og Gilenya omtrent like bra for å forhindre tilbakefall.
kostnader
Tecfidera og Gilenya er bare tilgjengelig som medisin for merkenavn. Generiske versjoner av disse stoffene er ikke tilgjengelige. Generiske koster vanligvis mindre enn merkenavn medisiner.
Tecfidera og Gilenya koster generelt omtrent det samme. Det faktiske beløpet du betaler vil avhenge av forsikringsplanen din.
Tecfidera vs. interferon (Avonex, Rebif)
Tecfidera og interferon (Avonex, Rebif) er begge klassifisert som sykdomsmodifiserende terapier. Begge reduserer visse immunfunksjoner i kroppen, men de fungerer på forskjellige måter.
Bruker
Tecfidera og interferon (Avonex, Rebif) er hver FDA-godkjent for å behandle tilbakefallende former for multippel sklerose (MS).
Legemiddelformer
En fordel med Tecfidera er at den tas gjennom munnen. Tecfidera kommer som en oral kapsel med forsinket frigjøring som tas to ganger daglig.
Avonex og Rebif er to forskjellige merkenavn på interferon beta-1a. Begge former må injiseres. Rebif kommer som en subkutan injeksjon som blir gitt under huden tre ganger per uke. Avonex kommer som en intramuskulær injeksjon som gis i en muskel en gang ukentlig. Begge er selvadministrerte hjemme.
Bivirkninger og risiko
Tecfidera og interferon har noen lignende bivirkninger, og noen er forskjellige. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.
| Både Tecfidera og interferon | Tecfidera | interferon | |
| Mer vanlige bivirkninger |
• utslett • kvalme • magesmerter |
• rødme • oppkast • mageproblemer • kløende hud • diaré |
• smerter eller irritasjon på injeksjonsstedet • influensalignende symptomer • luftveisinfeksjoner • hodepine • tretthet • svakhet • feber • smerter i brystet • søvnighet • skjoldbrusk lidelse • smerter i rygg, ledd eller muskler • synsproblemer • svimmelhet • hårtap • urinveier kanalinfeksjoner |
| Alvorlige bivirkninger |
• leverskade • alvorlig allergi |
• alvorlig rødming • hjerneinfeksjon (PML) • lave hvite blodlegemer (lymfopeni) |
• depresjon • selvmordstanker • blodsykdommer • anfall • hjertesvikt |
effektivitet
Både Tecfidera og interferon er effektive for behandling av MS. Effekten av disse medisinene har ikke blitt direkte sammenlignet i kliniske studier. I følge en analyse kan imidlertid Tecfidera være mer effektiv enn interferon for å forhindre tilbakefall og bremse forverring av funksjonshemming.
kostnader
Tecfidera og interferon (Rebif, Avonex) er bare tilgjengelige som merkenavnsmedisiner. Generiske versjoner av disse stoffene er ikke tilgjengelige. Generiske koster vanligvis mindre enn merkenavn medisiner.
Tecfidera og interferon koster generelt omtrent det samme. Det faktiske beløpet du betaler vil avhenge av forsikringen din.
Tecfidera vs. Protandim
Tecfidera er et FDA-godkjent medikament for behandling av tilbakefallende former for multippel sklerose (MS). Flere kliniske studier har vist at det kan forhindre tilbakefall av MS og sakte forverring av fysisk funksjonshemming.
Protandim er et kostholdstilskudd som inneholder flere ingredienser, inkludert:
- melististel
- ashwagandha
- grønn te
- gurkemeie
- bacopa
Noen hevder at Protandim fungerer som Tecfidera fungerer. Protandim kalles noen ganger en "naturlig Tecfidera."
Protandim har imidlertid aldri blitt studert hos personer med MS. Derfor er det ingen pålitelig klinisk forskning som den fungerer.
Merk: Hvis legen har foreskrevet Tecfidera til deg, må du ikke erstatte den med Protandim. Hvis du ønsker å utforske andre behandlingsalternativer, snakk med legen din.
Tecfidera dosering
Følgende informasjon beskriver doseringer som ofte brukes eller anbefales. Imidlertid må du ta den dosen legen din foreskriver for deg. Legen din vil bestemme den beste dosen som passer dine behov.
Dosering for multippel sklerose
Når Tecfidera startes, er dosen 120 mg to ganger om dagen de første syv dagene. Etter denne første uken økes doseringen til 240 mg to ganger daglig. Dette er den langvarige vedlikeholdsdosen.
For personer som har plagsomme bivirkninger fra Tecfidera, kan vedlikeholdsdoseringen midlertidig reduseres til 120 mg to ganger daglig. Den høyere vedlikeholdsdosen på 240 mg to ganger daglig bør startes på nytt innen fire uker.
Hva om jeg savner en dose?
Hvis du savner en dose, ta den så snart du husker. Hvis det nesten er tid for neste dose, bare ta den ene dosen. Ikke prøv å ta igjen ved å ta to doser samtidig.
Må jeg bruke dette stoffet på lang sikt?
Ja, dette legemidlet er ment å bli tatt på lang sikt.
Hvordan ta Tecfidera
Ta Tecfidera nøyaktig i henhold til legens instruksjoner.
timing
Tecfidera tas to ganger daglig. Det er vanligvis tatt med morgenmåltid og kveldsmåltid.
Å ta Tecfidera med mat
Tecfidera bør tas sammen med mat. Dette kan bidra til å redusere den skyllende bivirkningen. Spyling kan også reduseres ved å ta 325 mg aspirin 30 minutter før du tar Tecfidera.
Kan Tecfidera knuses?
Tecfidera skal ikke knuses, eller åpnes og drysses på mat. Tecfidera-kapsler skal svelges hele.
Graviditet og Tecfidera
Dyreforsøk viser at Tecfidera kan være skadelig for et foster og kanskje ikke er trygt å ta under graviditet. Dyreforsøk forutsier imidlertid ikke alltid hva som vil skje hos mennesker.
Studier har ikke evaluert effekten av Tecfidera angående graviditet eller fødselsdefekter hos mennesker.
Hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid, snakk med legen din om du bør ta Tecfidera.
Hvis du blir gravid mens du tar Tecfidera, kan du ta del i Tecfidera graviditetsregister. Et graviditetsregister hjelper til med å samle informasjon om hvordan visse medisiner kan påvirke graviditet. Hvis du vil bli medlem av registeret, kan du be legen din, ringe 866-810-1462 eller besøke registerets nettsted.
Amming og Tecfidera
Det har ikke vært nok studier for å vise om Tecfidera vises i morsmelken.
Noen eksperter anbefaler å unngå amming mens du tar dette stoffet. Andre gjør det imidlertid ikke. Hvis du tar Tecfidera og ønsker å amme barnet ditt, snakk med legen din om potensielle risikoer og fordeler.
Slik fungerer Tecfidera
Multippel sklerose (MS) er en autoimmun sykdom. Med denne typen tilstander mistar immunsystemet, som bekjemper sykdom, sunne celler for fiendens inntrengerne og angriper dem. Dette kan forårsake kronisk betennelse.
Med MS antas denne kroniske betennelsen å forårsake nerveskader, inkludert demyeliniseringen som forårsaker mange MS-symptomer. Oksidativt stress (OS) antas også å forårsake denne skaden. OS er en ubalanse av visse molekyler i kroppen din.
Tecfidera antas å hjelpe til med å behandle MS ved å forårsake at kroppen produserer et protein kalt Nrf2. Dette proteinet antas å bidra til å gjenvinne kroppens molekylære balanse. Denne effekten bidrar på sin side til å redusere skaden forårsaket av betennelse og OS.
I tillegg endrer Tecfidera noen av kroppens immuncellefunksjoner for å redusere visse inflammatoriske responser. Det kan også forhindre kroppen i å aktivere visse immunceller. Disse effektene kan også bidra til å redusere MS-symptomer.
Hvor lang tid tar det å jobbe?
Tecfidera vil begynne å jobbe i kroppen din med en gang, men det kan ta flere uker å oppnå full effekt.
Mens det fungerer, vil du kanskje ikke merke mye forbedring av symptomene dine. Dette er fordi det hovedsakelig er ment å forhindre tilbakefall.
Tecfidera og alkohol
Tecfidera samhandler ikke med alkohol. Alkohol kan imidlertid forverre visse bivirkninger av Tecfidera, for eksempel:
- diaré
- kvalme
- flushing
Unngå å drikke for store mengder alkohol mens du tar Tecfidera.
Tecfidera-interaksjoner
Tecfidera kan samhandle med andre medisiner. Nedenfor er en liste over medisiner som kan samhandle med Tecfidera. Denne listen inneholder kanskje ikke alle medisiner som kan samhandle med Tecfidera.
Ulike legemiddelinteraksjoner kan gi forskjellige effekter. Noen kan for eksempel forstyrre hvor bra et legemiddel fungerer, mens andre kan forårsake økte bivirkninger.
Før du tar Tecfidera, må du huske å fortelle legen din og farmasøyten om alle reseptbelagte reseptfrie legemidler og andre legemidler du tar. Fortell dem også om vitaminer, urter og kosttilskudd du bruker. Å dele denne informasjonen kan hjelpe deg med å unngå potensielle interaksjoner.
Hvis du har spørsmål om legemiddelinteraksjoner som kan påvirke deg, kan du spørre legen din eller farmasøyten.
Tecfidera og ocrelizumab (Ocrevus)
Hvis du tar Tecfidera sammen med ocrelizumab, kan du øke risikoen for immunsuppresjon og føre til alvorlige infeksjoner. Immunsuppresjon er når immunforsvaret er svekket.
Tecfidera og ibuprofen
Det er ingen kjente interaksjoner mellom ibuprofen og Tecfidera.
Tecfidera og aspirin
Det er ingen kjente interaksjoner mellom aspirin og Tecfidera. Aspirin brukes ofte 30 minutter før du tar Tecfidera for å forhindre rødme.
Vanlige spørsmål om Tecfidera
Her er svar på noen ofte stilte spørsmål om Tecfidera.
Hvorfor forårsaker Tecfidera rødme?
Det er ikke helt klart hvorfor Tecfidera forårsaker rødme. Imidlertid har det sannsynligvis å gjøre med utvidelse (utvidelse) av blodkar i ansiktet der rødmen skjer.
Hvordan kan du forhindre skylling fra Tecfidera?
Det er ikke sikkert at du helt kan forhindre skylling forårsaket av Tecfidera, men det er to ting du kan gjøre for å redusere det:
- Ta Tecfidera med et måltid.
- Ta 325 mg aspirin 30 minutter før du tar Tecfidera.
Hvis disse trinnene ikke hjelper og du fortsatt har plagsom rødme, snakk med legen din.
Gjør Tecfidera deg sliten?
Noen mennesker som tar Tecfidera, sier at de føler tretthet. Følelser av tretthet eller søvnighet er imidlertid ikke bivirkninger som er funnet i kliniske studier av Tecfidera.
Er Tecfidera en immunsuppressant?
Tecfidera påvirker immunforsvaret. Det reduserer noen immunsystemfunksjoner for å redusere inflammatoriske responser. Det kan også redusere aktivering av visse immunceller.
Imidlertid er Tecfidera vanligvis ikke kategorisert som en immunsuppressant. Det kalles noen ganger en immunmodulator, som betyr at det påvirker noen funksjoner i immunsystemet.
Må jeg bekymre meg for soleksponering mens jeg tar Tecfidera?
Tecfidera gjør ikke huden din mer følsom for solen, slik som noen medisiner gjør. Imidlertid, hvis du opplever spyling fra Tecfidera, kan soleksponering forverre rødmen.
Hvor effektiv er Tecfidera?
Det er funnet at Tecfidera reduserer tilbakefall av MS med opptil 49 prosent over to år. Det har også vist seg å redusere risikoen for å ha forverret fysisk funksjonshemming med omtrent 38 prosent.
Hvorfor har jeg forskjellige doseringsanvisninger etter den første uken?
Det er vanlig at medisiner startes i en lavere dose og deretter økes senere. Dette gjør at kroppen din kan behandle en lavere dose når den tilpasser seg medisinen.
For Tecfidera starter du med en lavere dose på 120 mg to ganger daglig i løpet av de første syv dagene. Etter dette økes doseringen til 240 mg to ganger daglig, og dette er doseringen du vil holde deg på. Imidlertid, hvis du har for mange bivirkninger ved høyere dosering, kan legen din redusere dosen en stund.
Må jeg få blodprøver mens jeg er på Tecfidera?
Ja. Før du begynner å ta Tecfidera, vil legen din utføre blodprøver for å sjekke blodcellene og leverfunksjonen din. Disse testene vil sannsynligvis bli gjentatt under behandlingen med stoffet. For det første behandlingsåret blir disse testene vanligvis utført minst hvert halvår.
Tecfidera overdose
Å ta for mye av denne medisinen kan øke risikoen for alvorlige bivirkninger.
Overdoseringssymptomer
Symptomer på en overdose kan omfatte:
- diaré
- kvalme
- flushing
- oppkast
- utslett
- urolig mage
- hodepine
Hva du skal gjøre i tilfelle overdose
Hvis du tror at du har tatt for mye av dette stoffet, kan du ringe legen din eller søke veiledning fra American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller gjennom deres online verktøy. Men hvis symptomene dine er alvorlige, ring 911 eller gå til nærmeste legevakt med en gang.
Advarsler for Tecfidera
Før du tar Tecfidera, snakk med legen din om eventuelle medisinske forhold du har. Tecfidera kan ikke være riktig for deg hvis du har visse medisinske tilstander. Disse forholdene inkluderer:
- Undertrykkelse av immunsystemet : Hvis immunforsvaret ditt er undertrykt, kan Tecfidera forverre denne tilstanden. Denne effekten kan øke risikoen for alvorlige infeksjoner.
- Leversykdom: Tecfidera kan forårsake leverskader. Hvis du allerede har leversykdom, kan det forverre tilstanden din.
Tecfidera-utløp
Når Tecfidera blir dispensert fra apoteket, legger farmasøyten en utløpsdato til etiketten på flasken. Denne datoen er vanligvis ett år fra datoen for medisinen ble utdelt.
Hensikten med slike utløpsdatoer er å garantere effektiviteten av medisinen i løpet av denne tiden. Den nåværende holdningen til Food and Drug Administration (FDA) er å unngå å bruke utgåtte medisiner. Imidlertid viste en FDA-studie at mange medisiner fremdeles kan være bra utover utløpsdatoen som er oppført på flasken.
Hvor lenge medisiner forblir bra, kan avhenge av mange faktorer, inkludert hvordan og hvor medisinen er lagret. Tecfidera skal oppbevares i romtemperatur i den originale beholderen og beskyttes mot lys.
Hvis du har ubrukte medisiner som har gått forbi utløpsdatoen, snakk med farmasøyten om du fremdeles kan bruke den.
Profesjonell informasjon for Tecfidera
Følgende informasjon gis for klinikere og annet helsepersonell.
Virkningsmekanismen
Tecfideras virkningsmekanisme er kompleks og ikke helt forstått. Det fungerer for multippel sklerose (MS) gjennom antiinflammatoriske effekter og antioksidantvirkninger. Betennelse og oksidativt stress antas å være viktige patologiske prosesser hos pasienter med MS.
Tecfidera induserer den nukleære 1-faktor (erytroid-avledet 2) -lignende 2 (Nrf2) antioksidantvei, som beskytter mot oksidativ skade i sentralnervesystemet og reduserer nervedemyelinisering.
Tecfidera hemmer også flere immunveier relatert til bompengelignende reseptorer, noe som reduserer inflammatorisk cytokinproduksjon. Tecfidera reduserer også aktivering av immun-T-celler.
Farmakokinetikk og metabolisme
Etter oral administrering av Tecfidera metaboliseres den raskt av esteraser til den aktive metabolitten, monometylfumarat (MMF). Derfor er dimetylfumarat ikke kvantifiserbart i plasma.
Tiden til maksimal konsentrasjon av MMF (Tmax) er 2–2,5 timer.
Utånding av karbondioksid er ansvarlig for eliminering av 60 prosent av stoffet. Eliminering av nyre og fekal er mindre ruter.
Halveringstiden for MMF er omtrent 1 time.
Kontra
Tecfidera er kontraindisert hos pasienter med kjent overfølsomhet overfor dimetylfumarat eller andre hjelpestoffer.
Oppbevaring
Tecfidera skal lagres ved romtemperatur, fra 15 til 30 ° C. Den skal oppbevares i den originale beholderen og beskyttes mot lys.
Foreskrive informasjon
Den fullstendige Tecfidera-forskrivningsinformasjonen finner du her.
Ansvarsfraskrivelse: Healthline har gjort alt for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Imidlertid bør denne artikkelen ikke brukes som erstatning for kunnskapen og ekspertisen til et lisensiert helsepersonell. Du bør alltid konsultere legen din eller annet helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen som er her, kan endres og er ikke ment å dekke all mulig bruk, instruksjoner, forsiktighetsregler, advarsler, interaksjoner, medikamenter, allergiske reaksjoner eller uheldige effekter. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt legemiddel indikerer ikke at legemiddel- eller medikamentkombinasjonen er trygg, effektiv eller passende for alle pasienter eller all spesifikk bruk.
