Hva er Tremfya?
Tremfya er reseptbelagte medisiner. Det brukes til å behandle moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne. Med denne tilstanden dannes røde, kløende flekker på huden din. Plaque psoriasis er bare en av mange typer psoriasis.
Tremfya kan være et alternativ hvis du kan få systemisk terapi (medisiner du tar gjennom munnen eller som en injeksjon) eller fototerapi (behandling med lys). Tremfya er en slags systemisk behandling.
Tremfya er en type medikament kalt en biologisk, som er laget av deler av levende organismer ved bruk av avansert teknologi. Tremfya tilhører en klasse medisiner som kalles interleukin-23-blokkere. En klasse medikamenter er en gruppe medisiner som fungerer på lignende måte.
Tremfya er tilgjengelig i to former: en ferdigfylt sprøyte og en One-Press-injektor. Medisinen gis som en injeksjon rett under huden din (subkutan). En helsepersonell vil gi deg din første dose. Da kan de vise deg eller din pleier hvordan du kan gi injeksjoner hjemme.
FDA-godkjenning
I 2017 godkjente Food and Drug Administration (FDA) Tremfya for å behandle moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne.
effektivitet
Kliniske studier så på voksne med moderat til alvorlig plakkpsoriasis som tok Tremfya eller en placebo (ingen behandling). Etter 16 uker ble psoriasis-symptomene oppklart helt eller lettet hos 84% til 85% av menneskene som tok Tremfya. Dette ble sammenlignet med 7% til 8% av menneskene som tok placebo.
Tremfya generisk eller biosimilar
Tremfya er kun tilgjengelig som et medisin med merkenavn. Tremfya inneholder det aktive stoffet guselkumab.
Tremfya er for øyeblikket ikke tilgjengelig i biosimilar form.
En biosimilar er et medisin som ligner på et merkenavnsmedisin. En generisk medisin, derimot, er en nøyaktig kopi av et merkenavnsmedisin. Biosimilars er basert på biologiske medisiner, som er laget av deler av levende organismer ved bruk av avansert teknologi. Generika er basert på vanlige medisiner, som er laget av kjemikalier. Biosimilars og generics koster også vanligvis mindre enn medikament for merkenavn.
Tremfya bivirkninger
Tremfya kan forårsake milde eller alvorlige bivirkninger. Den følgende listen inneholder noen av de viktigste bivirkningene som kan oppstå mens du tar Tremfya. Denne listen inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.
For mer informasjon om mulige bivirkninger av Tremfya, eller tips om hvordan du takler en plagsom bivirkning, snakk med legen din eller farmasøyten.
Mer vanlige bivirkninger
De vanligste bivirkningene av Tremfya kan omfatte:
- øvre luftveisinfeksjoner, inkludert nese- og halsinfeksjoner som forkjølelse
- reaksjoner på injeksjonsstedet (rødhet, hevelse eller smerter i injeksjonsområdet)
- hodepine
- leddsmerter
- diaré eller gastroenteritt (mageinfeksjon)
- høyere nivåer av leverenzymer
- tinea (sopp) infeksjoner, for eksempel jock kløe og fotsopp
- herpes simplex infeksjoner, for eksempel forkjølelsessår, feberblemmer og kjønnsår
De fleste av disse bivirkningene kan forsvinne i løpet av noen dager eller et par uker. Hvis du er mer alvorlig eller ikke går bort, snakk med legen din eller farmasøyten.
Alvorlige bivirkninger
Alvorlige bivirkninger fra Tremfya er ikke vanlige, men de kan oppstå. Ring legen din med en gang hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.
Alvorlige bivirkninger, forklart nærmere nedenfor under "Bivirkningsdetaljer," inkluderer:
- allergiske reaksjoner
- tuberkulose (TB)
Bivirkningsdetaljer
Du lurer kanskje på hvor ofte visse bivirkninger oppstår med dette stoffet, eller om visse bivirkninger gjelder det. Her er noen detaljer om noen av bivirkningene dette stoffet kan eller ikke kan forårsake.
Allergisk reaksjon
Som med de fleste medisiner, kan noen mennesker få en allergisk reaksjon etter å ha tatt Tremfya. Symptomer på en mild allergisk reaksjon kan omfatte:
- hudutslett
- kløe
- elveblest (kløende velter på huden din)
- rødme (varme og rødhet i huden din)
En mer alvorlig allergisk reaksjon er sjelden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon kan omfatte:
- hevelse under huden din, vanligvis i øyelokk, lepper, ansikt, hender eller føtter
- hevelse i tungen, munnen eller halsen
- problemer med å puste
Det er ikke kjent hvor mange som har hatt en allergisk reaksjon under Tremfya-behandlingen.
Ring legen din med en gang hvis du har en alvorlig allergisk reaksjon mot Tremfya. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.
Leddsmerter
Det er ikke sannsynlig at du får leddsmerter mens du tar Tremfya. I en studie hadde bare 2,7% av menneskene som tok Tremfya leddsmerter. Dette ble sammenlignet med 2,1% av menneskene som tok placebo (ingen behandling).
Hvis du føler leddsmerter som angår deg, snakk med legen din. De kan foreslå behandlinger som hjelper deg til å føle deg mer komfortabel.
infeksjoner
Å ta Tremfya kan føre til at du får en øvre luftveisinfeksjon. Dette inkluderer nese- og halsinfeksjoner. I kliniske studier hadde 14,3% av mennesker som tok Tremfya infeksjoner i øvre luftveier. Dette ble sammenlignet med 12,8% av personene som tok placebo (ingen behandling).
Øvre luftveisinfeksjoner er samme type infeksjon som forårsaker forkjølelsessymptomer. Så hvis du har en rennende eller tett nese, hoste eller sår hals, drikk væske og få rikelig med hvile. Og hvis symptomene dine er belastende, snakk med legen din. De kan foreslå behandlinger for å hjelpe deg med å føle deg bedre.
Mindre vanlige infeksjoner
Mens du tar Tremfya, er det mulig å utvikle andre infeksjoner. Imidlertid er de mye mindre vanlige enn øvre luftveisinfeksjoner nevnt ovenfor.
De mindre vanlige infeksjonene inkluderer soppinfeksjoner som fotsopp og herpesinfeksjoner som forkjølelsessår. (Soppinfeksjoner er forårsaket av en sopp, og herpesinfeksjoner er forårsaket av herpesviruset.) Sopp- eller herpesinfeksjoner forekom hos 1,1% av mennesker som tok Tremfya. Dette ble sammenlignet med personer som tok placebo (ingen behandling). I denne gruppen hadde 0% en soppinfeksjon og 0,5% av mennesker hadde en herpesinfeksjon.
Sopp- og herpesinfeksjoner behandles enkelt, og du kan spørre legen din eller farmasøyten om råd. Men hvis disse infeksjonene ikke går bort i løpet av en uke eller blir verre, fortell legen din.
Reaksjon på injeksjonsstedet
Inntak av Tremfya kan føre til at du får reaksjon på injeksjonsstedet. Dette er irritasjon nær stedet der du hadde fått en injeksjon. I kliniske studier hadde 4,5% av mennesker som tok Tremfya reaksjoner på injeksjonsstedet. Dette ble sammenlignet med 2,8% av menneskene som tok placebo (ingen behandling). Symptomene inkluderer blåmerker, hevelse, kløe og rødhet.
Forsøk å injisere Tremfya på et annet sted for hver dose for å forhindre reaksjoner på injeksjonsstedet. Sørg også for at du velger et sted som ikke er ømt, skjellete, rødt eller forslått. Følg de riktige instruksjonene om injeksjoner (se avsnittet “Hvordan ta Tremfya” nedenfor). Og husk at det er viktig å rengjøre injeksjonsstedet før en injeksjon.
Hvis symptomene dine plager deg, snakk med legen din. De kan anbefale lokal medisinering som du bruker på huden din.
tuberkulose
Før du tar Tremfya, vil legen din sannsynligvis sjekke deg for en type lunginfeksjon kalt tuberkulose (TB). Hvis du har hatt tuberkulose tidligere, kan infeksjonen fortsatt være i kroppen din uten å forårsake symptomer. Å ta Tremfya kan føre til at tuberkulose blir aktiv og får symptomer. Det er ikke kjent hvor mange som hadde TB som ble aktive mens de tok Tremfya.
Det er viktig å fortelle legen din om du noen gang har hatt tuberkulose eller har blitt behandlet for det. I disse tilfellene kan legen din gi deg medisiner mot tuberkulose før du begynner å ta Tremfya. Dette kan bidra til å forhindre at TB-infeksjonen blir aktiv under Tremfya-behandlingen.
Symptomer på tuberkulose kan omfatte:
- hoste
- ekstrem tretthet
- vekttap eller tap av matlyst
- nattesvette
Hvis du merker noen av disse symptomene mens du tar Tremfya, fortell legen din. De kan stoppe bruken av Tremfya til behandling av tuberkulose.
Vekttap eller vektøkning (ikke bivirkning)
Tremfya har ikke vært knyttet til vekttap eller vektøkning i studier. Vekttap kan imidlertid være et tegn på en infeksjon, for eksempel tuberkulose, eller annen tilstand som krever behandling. (For mer om tuberkulose, se delen "Tuberkulose" rett over.)
Fortell legen din hvis du har uventet vekttap eller vektøkning når du tar Tremfya. De kan hjelpe deg med å se hva som kan forårsake at vekten din endres.
Hårtap (ikke bivirkning)
Å ta Tremfya skal ikke føre til at du mister håret. Imidlertid kan psoriasis i hodebunnen føre til midlertidig håravfall. Andre psoriasis-behandlinger og irritasjon i hodebunnen fra kløe og riper kan også føre til håravfall.
Hvis du har psoriasis i hodebunnen og er bekymret for å miste håret, snakk med legen din. De kan være i stand til å foreslå måter å forhindre hårtap på.
Tretthet (ikke bivirkning)
Tremfya er ikke kjent for å forårsake tretthet (mangel på energi). Tretthet kan imidlertid være et tegn på en infeksjon eller annen tilstand som krever behandling.
Hvis du har utmattelse mens du tar Tremfya, fortell legen din. De kan se på mulige årsaker.
Depresjon (ikke bivirkning)
Depresjon er ikke en bivirkning av Tremfya. Å ha plakkpsoriasis kan imidlertid føre til at du føler deg trist i perioder. Denne tristheten kan variere avhengig av hvor alvorlig plakkpsoriasis er. Men når tilstanden din forbedres, kan du føle deg mindre motløs, trist og deprimert.
Hvis du er bekymret for depresjon, kan du spørre legen din om en depresjonsscreening. Og husk å fortelle dem om du føler deg trist, irritabel eller deprimert. Mange behandlinger er tilgjengelige for å hjelpe deg med disse følelsene.
Tremfya dosering
Tremfya-dosen som legen din foreskriver, vil avhenge av flere faktorer. Disse inkluderer:
- typen og alvorlighetsgraden av tilstanden du bruker Tremfya til å behandle
- andre medisinske forhold du måtte ha
Følgende informasjon beskriver doseringer som ofte brukes eller anbefales. Imidlertid må du ta den dosen legen din foreskriver for deg. Legen din vil bestemme den beste dosen som passer dine behov.
Legemiddelformer og styrker
Tremfya gis som en injeksjon rett under huden din (subkutan). Medisinen er tilgjengelig i en styrke: 100 mg / ml.
Tremfya er tilgjengelig i to former: en en-dose forfylt sprøyte og en One-Press injektor. En form kan være lettere for deg å bruke, så spør legen din hvilket skjema som er riktig for deg.
En helsepersonell vil gi deg din første dose Tremfya. Da kan de vise deg eller din pleier hvordan du kan gi injeksjoner hjemme.
Dosering for plakkpsoriasis
For plakkpsoriasis vil den første dosen være en 100 mg injeksjon. Etter 4 uker får du en ny injeksjon på 100 mg. Så får du en injeksjon på 100 mg en gang hver 8. uke.
Hva om jeg savner en dose?
Hvis du savner en dose Tremfya, ta den så snart du husker. Ta deretter neste dose som opprinnelig planlagt. Hvis du har spørsmål om en glipp av dose, kan du spørre legen din.
For å være sikker på at du ikke går glipp av en dose, kan du prøve å legge behandlingsplanen i en kalender. Du kan også angi en påminnelse på telefonen.
Må jeg bruke dette stoffet på lang sikt?
Tremfya er ment å brukes som en langvarig behandling. Hvis du og legen din bestemmer at Tremfya er trygt og effektivt for deg, vil du sannsynligvis ta det på lang sikt.
Tremfya koster
Som med alle medisiner, kan kostnadene for Tremfya variere. For å finne gjeldende priser for Tremfya i ditt område, sjekk ut GoodRx.com:
Kostnadene du finner på GoodRx.com er hva du kan betale uten forsikring. Den faktiske prisen du betaler avhenger av forsikringsdekningen din, beliggenheten og apoteket du bruker.
Finansiell og forsikringshjelp
Hvis du trenger økonomisk støtte for å betale for Tremfya, eller hvis du trenger hjelp til å forstå forsikringsdekningen din, er hjelp tilgjengelig.
Janssen Biotech, Inc., produsenten av Tremfya, tilbyr et program kalt Janssen CarePath. For mer informasjon og for å finne ut om du er kvalifisert for støtte, ring 877-227-3728 eller besøk programmets nettsted.
Tremfya bruker
Food and Drug Administration (FDA) godkjenner reseptbelagte medisiner som Tremfya for å behandle visse tilstander. Tremfya kan også brukes off-label under andre forhold, som er diskutert nedenfor.
Tremfya for plakkpsoriasis
Tremfya er FDA-godkjent for å behandle moderat til alvorlig plakkpsoriasis. Denne tilstanden er en av mange typer psoriasis.
Når du har plakkpsoriasis, er immunforsvaret ditt (kroppens forsvar mot infeksjoner) overaktiv. Kroppen din lager for mange hudceller, noe som fører til oppbygging og områder som kalles plakk. Disse plakettene er røde og kløende flekker på huden din.
Cirka 2% av mennesker i USA har psoriasis. Og av de som har psoriasis, har 80% til 90% plakk psoriasis.
Tremfya kan være et alternativ hvis du kan få systemisk terapi (medisiner du tar gjennom munnen eller som en injeksjon) eller fototerapi (behandling med lys). Tremfya er en slags systemisk behandling.
Kliniske studier så på voksne med moderat til alvorlig plakkpsoriasis som tok Tremfya eller en placebo (ingen behandling). Etter 16 uker ble psoriasis-symptomene oppklart helt eller lettet hos 84% til 85% av menneskene som tok Tremfya. Dette ble sammenlignet med 7% til 8% av menneskene som tok placebo.
Tremfya for andre forhold
I tillegg til bruksområdene ovenfor, kan Tremfya brukes off-label for annen bruk. Off-label medikamentbruk er når et legemiddel som er godkjent for én bruk, brukes til et annet som ikke er godkjent. Og du lurer kanskje på om Tremfya brukes til visse andre forhold.
Tremfya for psoriasisartritt (off-label bruk)
Tremfya brukes noen ganger off-label for behandling av psoriasisartritt. Dette er en tilstand som oppstår når psoriasis fører til smerter og stivhet i leddene.
En klinisk studie så på voksne med aktiv psoriasisartritt. (“Aktiv” betyr at du for øyeblikket har symptomer.) Forskere fant at 58% av mennesker som tok Tremfya, hadde symptomer forbedret med 20% innen 24 uker. Dette ble sammenlignet med 18% av menneskene som tok placebo (ingen behandling).
Tremfya for Crohns sykdom (off-label bruk)
Tremfya kan brukes off-label for behandling av Crohns sykdom, som er en type inflammatorisk tarmsykdom. Crohns sykdom kan påvirke fordøyelsessystemet ditt, inkludert magen, tarmen og tykktarmen. Janssen Biotech, Inc., produsenten av Tremfya, studerer for tiden Tremfya hos mennesker med Crohns sykdom.
Tremfya for ankyloserende spondylitt (ikke passende bruk)
Tremfya er ikke godkjent for behandling av ankyloserende spondylitt, og bør ikke brukes off-label for dette formålet. Bekhterevs sykdom er en type leddgikt (hevelse i leddene) som påvirker ryggraden din. Forskning støtter foreløpig ikke bruk av Tremfya for denne tilstanden.
Tremfya og alkohol
Tremfya samhandler ikke med alkohol. Men det er viktig å vurdere hvordan alkohol generelt kan påvirke tilstanden din. Å drikke alkohol kan øke betennelse (hevelse) i kroppen din og gjøre plakkpsoriasis verre. Alkohol kan også gjøre det vanskeligere for immunforsvaret å bekjempe infeksjoner.
Hvis du drikker alkohol, snakk med legen din. De kan fortelle deg hvor mye som er trygt for deg å drikke under Tremfya-behandlingen.
Alternativer til Tremfya
Andre medisiner er tilgjengelige som kan behandle plakkpsoriasis. Noen kan være bedre egnet for deg enn andre. Hvis du er interessert i å finne et alternativ til Tremfya, kan du snakke med legen din for å lære mer om andre medisiner som kan fungere bra for deg.
Andre medisiner som Food and Drug Administration (FDA) har godkjent for å behandle plakkpsoriasis inkluderer:
- adalimumab (Humira)
- brodalumab (Siliq)
- certolizumab (Cimzia)
- etanercept (Enbrel)
- ixekizumab (Taltz)
- risankizumab (Skyrizi)
- secukinumab (Cosentyx)
- tildrakizumab (Ilumya)
- ustekinumab (Stelara)
- infliximab (Remicade, Renflexis, Inflectra)
Disse medisinene er alle typer biologiske medisiner, som er laget av deler av levende organismer ved bruk av avansert teknologi. Disse medisinene påvirker immunforsvaret ditt på forskjellige måter for å hjelpe deg med å behandle psoriasis. (Immunsystemet ditt er kroppens forsvar mot infeksjon.)
Tremfya vs. Stelara
Du lurer kanskje på hvordan Tremfya sammenligner med andre medisiner som er foreskrevet for lignende bruk. Her ser vi på hvordan Tremfya og Stelara er like og forskjellige.
Bruker
Food and Drug Administration (FDA) har godkjent både Tremfya og Stelara for å behandle moderat til alvorlig plakkpsoriasis. Du må kunne få systemisk terapi (medisiner du tar gjennom munnen eller som injeksjon) eller fototerapi (lysbehandling). Tremfya og Stelara er typer systemiske behandlinger.
Både Tremfya og Stelara kan brukes hos voksne. Men Stelara er også godkjent for bruk hos barn fra 12 år og eldre.
I tillegg er Stelara FDA-godkjent for å behandle følgende forhold:
- psoriasisartritt, en type leddgikt (leddhevelse) som kan utvikle seg hos personer med psoriasis
- Crohns sykdom, en type inflammatorisk tarmsykdom
Legemiddelformer og administrering
For plakkpsoriasis gis både Tremfya og Stelara som en injeksjon rett under huden din (subkutan).
For Tremfya
Tremfya er tilgjengelig i en styrke: 100 mg / ml. Legemidlet kommer i to former: en en-dose forfylt sprøyte og en One-Press injektor. En form kan være lettere for deg å bruke, så spør legen din hvilket skjema som er riktig for deg.
Din første dose Tremfya vil være en injeksjon på 100 mg. Etter 4 uker får du en ny injeksjon på 100 mg. Så får du en injeksjon på 100 mg en gang hver 8. uke.
For Stelara
For plakkpsoriasis er Stelara tilgjengelig i følgende former og styrker:
- 45 mg / 0,5 ml eller 90 mg / ml i en en-dose forfylt sprøyte (subkutan)
- 45 mg / 0,5 ml i en engangs hetteglass (subkutan)
Dosering for voksne
For plakkpsoriasis vil den første dosen av Stelara enten være en injeksjon på 45 mg eller 90 mg. Det avhenger av vekten din. Etter 4 uker får du en ny injeksjon av enten 45 mg eller 90 mg. Deretter får du en injeksjon på 45 mg eller 90 mg hver 12. uke.
Dosering for barn
Doseringen for barn i alderen 12 til 17 år er basert på deres vekt. De vil motta doser på samme tid som beskrevet ovenfor for voksne.
Bivirkninger og risiko
Tremfya og Stelara er begge en type medikament kalt en biologisk, som er laget av deler av levende organismer ved bruk av avansert teknologi. Derfor kan begge medisinene forårsake noen lignende bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.
Mer vanlige bivirkninger
Disse listene inneholder eksempler på vanligere bivirkninger som kan oppstå med Tremfya, med Stelara eller med begge medisinene (når de tas enkeltvis)
-
Kan forekomme med Tremfya:
- leddsmerter
- høyere nivåer av leverenzymer
-
Kan forekomme med Stelara (når det tas for psoriasis):
- tretthet (mangel på energi)
- sår hals
- svimmelhet
- ryggsmerte
- myalgi (muskelsmerter)
-
Kan forekomme med både Tremfya og Stelara:
- øvre luftveisinfeksjoner, inkludert nese- og halsinfeksjoner som forkjølelse
- hodepine
- diaré eller gastroenteritt (mageinfeksjon)
- reaksjoner på injeksjonsstedet (rødhet, hevelse eller smerter i injeksjonsområdet)
- infeksjoner forårsaket av en sopp, som fotsopp, eller av herpesvirus, for eksempel forkjølelsessår
Alvorlige bivirkninger
Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Tremfya, med Stelara eller med begge medisinene (når de tas enkeltvis).
-
Kan forekomme med Tremfya:
få unike alvorlige bivirkninger
-
Kan forekomme med Stelara:
- risiko for visse infeksjoner inkludert hud, lunger, bein og urinveier
- en type hudkreft kalt nonmelanoma
- reversibelt posteriort leukoencefalopati-syndrom (en sjelden tilstand i hjernen som vanligvis er helbredelig ved behandling)
- lungebetennelse som ikke er forårsaket av en infeksjon
- depresjon
-
Kan forekomme med både Tremfya og Stelara:
- allergisk reaksjon
- tuberkulose (TB)
effektivitet
Den eneste FDA-godkjente bruken av både Tremfya og Stelara er å behandle moderat til alvorlig plakkpsoriasis.
Bruken av Tremfya og Stelara til behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis har blitt direkte sammenlignet i en klinisk studie. Forskere så på personer hvis symptomer ikke ble oppe i løpet av de første 16 ukene av Stelara-behandlingen. Disse menneskene tok deretter Stelara i 12 uker til, eller tok Tremfya i 12 uker. Psoriasis-symptomer ble oppklart helt eller lettet hos 31% av menneskene som tok Tremfya. Dette ble sammenlignet med 14% av menneskene som tok Stelara.
kostnader
Tremfya og Stelara er begge merkenavnemedisiner. Det er for tiden ingen biosimilar former for verken medikament.
En biosimilar er et medisin som ligner på et merkenavnsmedisin. En generisk medisin, derimot, er en nøyaktig kopi av et merkenavnsmedisin. Biosimilars er basert på biologiske medisiner, som er laget av deler av levende organismer ved bruk av avansert teknologi. Generika er basert på vanlige medisiner, som er laget av kjemikalier. Biosimilars og generics koster også vanligvis mindre enn medikament for merkenavn.
I følge anslag på GoodRx.com koster Tremfya og Stelara generelt omtrent det samme over tid. Den faktiske prisen du betaler for et av stoffene avhenger av forsikringsplanen din, plasseringen og apoteket du bruker.
Tremfya vs. Humira
I tillegg til Stelara (over), er Humira et annet stoff som har en lignende bruk som Tremfya. Her ser vi på hvordan Tremfya og Humira er like og forskjellige.
Bruker
Food and Drug Administration (FDA) har godkjent både Tremfya og Humira for å behandle moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne. Du må kunne få systemisk terapi (medisiner du tar gjennom munnen eller som injeksjon) eller fototerapi (lysbehandling). Tremfya og Humira er typer systemiske behandlinger. Humira brukes vanligvis når andre systemiske behandlinger ikke har fungert.
Humira er også FDA-godkjent for å behandle følgende forhold:
- psoriasisartritt, en type leddgikt (leddhevelse) som kan utvikle seg hos personer med psoriasis
- revmatoid artritt, en type leddgikt kan forårsake skade og leddsmerter i kroppen din
- ankyloserende spondylitt, en type leddgikt som påvirker ryggraden din
- juvenil idiopatisk leddgikt, en type leddgikt hos barn
- Crohns sykdom hos voksne og barn, en type inflammatorisk tarmsykdom
- ulcerøs kolitt, en type inflammatorisk tarmsykdom
- uveitt, en type hevelse i en del av øyet
- hidradenitis suppurativa, en type smertefull hudtilstand
Legemiddelformer og administrering
Her er litt informasjon om formene til Tremfya og Humira, og hvordan medisinene blir gitt.
For Tremfya
Tremfya gis som en injeksjon rett under huden din (subkutan). Medisinen er tilgjengelig i en styrke: 100 mg / ml.
Tremfya er tilgjengelig i to former: en en-dose forfylt sprøyte og en One-Press injektor. En form kan være lettere for deg å bruke, så spør legen din hvilket skjema som er riktig for deg.
For plakkpsoriasis vil den første dosen av Tremfya være en injeksjon på 100 mg. Etter 4 uker får du en ny injeksjon på 100 mg. Så får du en injeksjon på 100 mg en gang hver 8. uke.
For Humira
Som Tremfya, blir også Humira gitt som en injeksjon rett under huden din (subkutan). Humira er tilgjengelig i følgende former og styrker:
-
Engangs forfylt penn:
- 40 mg / 0,4 ml
- 40 mg / 0,8 ml
- 80 mg / 0,8 ml
-
Engangsforfylt sprøyte:
- 10 mg / 0,1 ml
- 10 mg / 0,2 ml
- 20 mg / 0,2 ml
- 20 mg / 0,4 ml
- 40 mg / 0,4 ml
- 40 mg / 0,8 ml
- 80 mg / 0,8 ml
-
Engangsflaske til injeksjon av helsepersonell:
40 mg / 0,8 ml
For plakkpsoriasis får du en injeksjon på 80 mg først, etterfulgt av en injeksjon på 40 mg 1 uke senere. Så får du en injeksjon på 40 mg annenhver uke.
Bivirkninger og risiko
Tremfya og Humira er begge en type medikament kalt en biologisk, som er laget av deler av levende organismer ved bruk av avansert teknologi. Derfor kan begge medisinene forårsake noen lignende bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.
Mer vanlige bivirkninger
Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Tremfya, med Humira eller med begge medisinene (når de tas enkeltvis).
-
Kan forekomme med Tremfya:
diaré
-
Kan forekomme med Humira:
- kvalme eller magesmerter (mage)
- høye nivåer av kolesterol eller lipider (fettlignende molekyler)
- blod i urin
- utslett
- ryggsmerte
- urinveisinfeksjon (UTI)
- høyt blodtrykk
-
Kan forekomme med både Tremfya og Humira:
- øvre luftveisinfeksjoner, inkludert nese- og halsinfeksjoner som forkjølelse
- infeksjoner forårsaket av en sopp, som fotsopp, eller av herpesvirus, for eksempel forkjølelsessår
- høyere nivåer av leverenzymer
- reaksjon på injeksjonsstedet (rødhet, hevelse eller smerter i injeksjonsområdet)
- hodepine
- leddsmerter
Alvorlige bivirkninger
Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Tremfya, med Humira eller med begge medisinene (når de tas enkeltvis).
-
Kan forekomme med Tremfya:
få unike alvorlige bivirkninger
-
Kan forekomme med Humira:
- kreft som lymfom og en type hudkreft * kalt nonmelanoma
- hepatitt B, hvis du har hatt det tidligere
- demyeliniserende sykdom (en tilstand der belegget av nerver er skadet) slik som multippel sklerose
- cytopenier (lavt antall blodlegemer)
- hjertefeil
- lupuslignende syndrom (oppstår når immunforsvaret overreagerer)
-
Kan forekomme med både Tremfya og Humira:
- tuberkulose (TB) *
- allergisk reaksjon
* Humira har en boksevarsel for malignitet (kreft) og alvorlige infeksjoner som tuberkulose. Dette er den mest alvorlige advarselen fra Food and Drug Administration (FDA).
effektivitet
Den eneste tilstanden både Tremfya og Humira brukes til å behandle er moderat til alvorlig plakkpsoriasis.
Bruken av Tremfya og Humira til behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis har blitt direkte sammenlignet i en klinisk studie.
Etter 16 uker ble symptomer på plakkpsoriasis oppklart helt eller lettet hos 84% av mennesker som tok Tremfya. Dette ble sammenlignet med 61% av menneskene som tok Humira. Etter 48 uker ble symptomer på plakkpsoriasis oppklart helt eller lettet hos 79% av mennesker som tok Tremfya. Dette ble sammenlignet med 54% av menneskene som tok Humira.
Retningslinjene for American Academy of Dermatology i 2019 og National Psoriasis Foundation anbefaler Humira som et behandlingsalternativ for moderat til alvorlig plakkpsoriasis. Humira blir tatt oftere enn Tremfya, og det kan være større sannsynlighet for at du får bivirkninger med Humira. Snakk med legen din om behandlingsalternativene som er best for deg.
kostnader
Tremfya og Humira er begge merkenavnemedisiner. Tremfya er for øyeblikket ikke tilgjengelig i biosimilar form. Men Humira har fire biosimilarer: Amjevita, Cyltezo, Hadlima og Hyrimoz. De koster kanskje mindre enn Humira og Tremfya.
En biosimilar er et medisin som ligner på et merkenavnsmedisin. En generisk medisin, derimot, er en nøyaktig kopi av et merkenavnsmedisin. Biosimilars er basert på biologiske medisiner, som er laget av deler av levende organismer ved bruk av avansert teknologi. Generika er basert på vanlige medisiner, som er laget av kjemikalier. Biosimilars og generics koster også vanligvis mindre enn medikament for merkenavn.
Ifølge estimater på GoodRx.com koster Tremfya og Humira generelt omtrent det samme over tid. Den faktiske prisen du betaler for et av stoffene avhenger av forsikringsplanen din, plasseringen og apoteket du bruker.
Hvordan Tremfya fungerer
Plakkpsoriasis oppstår når immunforsvaret ditt er ekstremt aktivt. (Immunsystemet ditt beskytter normalt kroppen din mot infeksjon.) Som et resultat skaper kroppen din for mange hudceller, noe som fører til opphopning og betennelse (hevelse). Disse hudcellene dannes i herdede områder på huden din, kalt plakk.
Tremfya er en del av en klasse medisiner kalt biologikk, og er laget av deler av levende organismer ved bruk av avansert teknologi. (En klasse medikamenter er en gruppe medisiner som fungerer på lignende måte). Tremfya er også et monoklonalt antistoff, som er en type proteiner som fester seg til stoffer i kroppen. Alle monoklonale antistoffer anses å være biologiske. Biologiske medisiner påvirker kroppens immunforsvar på forskjellige måter, avhengig av stoffet.
Tremfya virker ved å binde seg til interleukin-23 (et protein i kroppen) som er overaktivt hos personer med plakkpsoriasis. Ved å binde seg til dette proteinet reduserer Tremfya hvor aktivt immunforsvaret ditt er for å lette betennelser og hjelpe huden til å heles.
Hvor lang tid tar det å jobbe?
I kliniske studier så folk resultater etter å ha tatt tre doser Tremfya i løpet av 16 uker. Forskere så på voksne med moderat til alvorlig plakkpsoriasis som tok Tremfya eller en placebo (ingen behandling). Etter 16 uker ble psoriasis-symptomene oppklart helt eller lettet hos 84% til 85% av menneskene som tok Tremfya. Dette ble sammenlignet med 7% til 8% av menneskene som tok placebo.
Tremfya-interaksjoner
Tremfya kan samhandle med flere andre medisiner. Ulike interaksjoner kan forårsake forskjellige effekter. Noen interaksjoner kan for eksempel forstyrre hvor godt et legemiddel fungerer. Andre interaksjoner øker antall bivirkninger eller gjør dem mer alvorlige.
Tremfya og andre medisiner
Nedenfor er medisiner som kan samhandle med Tremfya. Dette er ikke en fullstendig liste over alle medisiner som kan samhandle med Tremfya.
Før du tar Tremfya, må du huske å fortelle legen din og farmasøyten om alle reseptbelagte reseptfrie legemidler og andre legemidler du tar. Fortell dem også om vitaminer, urter og kosttilskudd du bruker. Å dele denne informasjonen kan hjelpe deg med å unngå potensielle interaksjoner.
Hvis du har spørsmål om legemiddelinteraksjoner som kan påvirke deg, kan du spørre legen din eller farmasøyten.
Tremfya og influensa skjøt
Å få nesesprayversjonen av influensavaksinen (FluMist) mens du tar Tremfya kan føre til at du får en infeksjon. Dette er fordi nesesprayversjonen av influensa skuddet er en levende vaksine. Levende vaksiner inneholder en svekket form av et virus eller bakterier. Hvis immunforsvaret ditt (kroppens beskyttelse mot infeksjon) er sunt, bør ikke levende vaksiner gjøre deg syk. Men å ta Tremfya kan svekke immunforsvaret ditt. Så kroppen din kan ikke være i stand til å bekjempe viruset eller bakteriene i vaksinen slik kroppen din vanligvis gjør.
Imidlertid kan andre former for influensavaksine som du får som en injeksjon være trygge å få. Spør legen din hvilken type influensavaksine som passer for deg.
Tremfya og levende vaksiner
Å få levende vaksiner mens du tar Tremfya kan føre til at du får en infeksjon. Levende vaksiner inneholder en svekket form av et virus eller bakterier. Hvis immunforsvaret ditt er sunt, bør ikke levende vaksiner gjøre deg syk. Men å ta Tremfya kan svekke immunforsvaret ditt. Så kroppen din kan ikke være i stand til å bekjempe viruset eller bakteriene i vaksinen slik kroppen din vanligvis gjør.
Eksempler på levende vaksiner som du bør unngå inkluderer:
- gul feber
- kopper
- nesespray versjon av influensavaksine (FluMist)
Imidlertid er det trygt å få ikke-levende (inaktive) vaksiner under Tremfya-behandlingen. Disse vaksinene har ikke noen levende virus i seg.
Før du begynner å ta Tremfya, spør legen din om du trenger vaksiner. Det er best å få disse vaksinene før du starter din Tremfya-behandling eller får en ikke-levende form mens du tar Tremfya.
Tremfya og urter og kosttilskudd
Det er ikke noen urter eller kosttilskudd som er spesifikt rapportert å samhandle med Tremfya. Du bør likevel ta kontakt med legen din eller farmasøyten før du bruker noen av disse produktene mens du tar Tremfya.
Hvordan ta Tremfya
Du bør ta Tremfya i henhold til legens eller helsepersonellens instruksjoner.
Tremfya er tilgjengelig i to former: en ferdigfylt sprøyte og en One-Press-injektor. En form kan være lettere for deg å bruke, så spør legen din hvilket skjema som er riktig for deg.
Medisinen gis som en injeksjon rett under huden din (subkutan). En helsepersonell vil vanligvis gi deg din første dose. Da kan de vise deg eller din pleier hvordan du kan gi injeksjoner hjemme. Tremfya-nettstedet har også instruksjoner og videoer som hjelper deg å lære hvordan du bruker Tremfya.
Ta Tremfya ut av kjøleskapet for å sitte i romtemperatur i minst 30 minutter før hver dose. Dette vil hjelpe injeksjonen til å føle seg mer komfortabel.
Sørg for å se på medisinen for å forsikre deg om at den ikke er overskyet eller misfarget. Hvis det er det, kast sprøyten eller injektoren ordentlig og bruk en ny.
Kast enheten og nålen etter en injeksjon i en godkjent beholder etter bruk. (Se "Tremfya utløp, lagring og avhending" nedenfor for å lære mer.)
Hver ferdigfylte sprøyte eller injeksjonsinjektor inneholder bare én dose. Ikke bruk noen av dem igjen, eller prøv å gi deg mer enn en dose.
Når du skal ta
Din første dose Tremfya vil være en injeksjon på 100 mg. Etter 4 uker får du en ny injeksjon på 100 mg. Så får du en injeksjon på 100 mg en gang hver 8. uke.
For å sikre at du ikke går glipp av en dose, kan du prøve å legge behandlingsplanen i en kalender. Du kan også angi en påminnelse på telefonen.
Tremfya og graviditet
Det er ikke kjent om Tremfya er trygt å ta under graviditet. Studier om hvordan Tremfya kan påvirke gravide og babyer er ikke tilgjengelige. Men det antas at stoffet kan gå fra mor til baby under graviditet.
Hvis du er gravid eller ønsker å bli gravid, snakk med legen din før du tar Tremfya. De kan diskutere fordeler og ulemper ved medisinen med deg.
Tremfya og prevensjon
Det er ikke kjent om Tremfya er trygt å ta under graviditet. Så hvis du er seksuelt aktiv og du eller din seksuelle partner kan bli gravid, snakk med legen din om prevensjonsbehovet ditt mens du bruker Tremfya.
Tremfya og amming
Det er ikke kjent om det er trygt å amme mens du tar Tremfya. Det er ingen studier av mødre som tok Tremfya mens hun ammet. I dyreforsøk passerte Tremfya ikke morsmelk til babyen. Men dette betyr ikke at det samme resultatet vil skje hos mennesker.
Hvis du ammer og er interessert i å ta Tremfya, snakk med legen din. De kan hjelpe deg med å veie fordeler og ulemper ved medisinen.
Vanlige spørsmål om Tremfya
Her er svar på noen ofte stilte spørsmål om Tremfya.
Hvor ofte trenger jeg Tremfya-injeksjoner?
Etter den første dosen din med Tremfya, vil du ha en dose 4 uker senere. Så får du en dose Tremfya hver 8. uke.
Tremfya er tilgjengelig i to former: en ferdigfylt sprøyte og en One-Press-injektor. Medisinen gis som en injeksjon rett under huden din (subkutan). En helsepersonell vil gi deg din første dose. Da kan de vise deg eller din pleier hvordan du kan gi injeksjoner hjemme.
Hvis du har spørsmål om behandlingsplanen din, kan du spørre legen din.
Må jeg fortsatt bruke aktuelle hudbehandlinger hvis jeg bruker Tremfya?
Kanskje du kan. Aktuelle hudbehandlinger er medisiner du legger på huden din. Legen din vil kanskje at du bruker aktuelle behandlinger med Tremfya hvis symptomene på plakk psoriasis er alvorlige. Eller legen din vil kanskje at du bruker et aktuellt tema til Tremfya gir mer lettelse på egen hånd.
Noen aktuelle behandlinger for plakkpsoriasis må foreskrives av en lege. Men andre er tilgjengelige uten resept (over disk).
Aktuelle behandlinger som du får over disk, inkluderer ofte enten salisylsyre eller kulltjære. Salisylsyre kan hjelpe hudskall med å løfte psoriasis-skalaer. Og kulltjære kan bidra til å bremse veksten av hudceller og lette kløe.
Du kan også få milde aktuelle kortikosteroidkremer over disk, men kremer med høyere styrke krever resept. Kortikosteroider kan bidra til å lette betennelse (hevelse).
Hvis symptomene dine er milde, trenger du kanskje bare aktuell behandling. Men hvis symptomene dine er moderate til alvorlige, kan det hende du trenger en injiserbar medisin som Tremfya med et aktuelt medikament. Legen din vil arbeide for å lage en medisineringsplan som er riktig for deg.
Hvis du har spørsmål om noen av psoriasis-medisinene dine, må du snakke med legen din eller apoteket.
Hvilke vaksiner er det ikke trygt å få mens jeg tar Tremfya?
Mens du tar Tremfya, unngå å få levende (inaktive) vaksiner. Disse vaksinene inneholder en svekket form av et virus eller bakterier. Hvis immunforsvaret ditt (kroppens beskyttelse mot infeksjon) er sunt, bør ikke levende vaksiner gjøre deg syk. Men å ta Tremfya kan svekke immunforsvaret ditt. Så kroppen din kan ikke være i stand til å bekjempe viruset eller bakteriene i vaksinen slik kroppen din vanligvis gjør.
Eksempler på levende vaksiner som du bør unngå inkluderer:
- gul feber
- kopper
- nesespray versjon av influensavaksine (FluMist)
Imidlertid er det trygt å få ikke-levende (inaktive) vaksiner under Tremfya-behandlingen. Disse vaksinene har ikke noen levende virus i seg. Eksempler på inaktive vaksiner inkluderer:
- influensa skudd (ikke nesespray)
- vaksiner mot hepatitt A og hepatitt B
- vaksine mot lungebetennelse
Før du begynner å ta Tremfya, spør legen din om du trenger vaksiner. Det er best å få disse vaksinene før du starter din Tremfya-behandling eller får en ikke-levende form mens du tar Tremfya.
Forholdsregler ved Tremfya
Før du tar Tremfya, snakk med legen din om helsehistorien. Tremfya kan ikke være riktig for deg hvis du har visse medisinske tilstander eller andre faktorer som påvirker helsen din. Disse inkluderer:
- Infeksjoner. Å ta Tremfya kan gjøre deg mer sannsynlig å utvikle en infeksjon. Dette er fordi stoffet kan svekke immunforsvaret ditt (kroppens forsvar mot infeksjon). Legen din vil måtte behandle infeksjoner du har før du kan begynne å ta Tremfya. Fortell legen din hvis du får symptomer på en infeksjon (som feber, ekstrem tretthet eller muskelsmerter) når du tar Tremfya.
- Tuberkulose (TB). Hvis du har hatt tuberkulose i lungene tidligere (TB), kan det å ta Tremfya gjøre det aktivt igjen og forårsake symptomer. Så legen din kan gi deg medisiner mot tuberkulose før du begynner å ta Tremfya. De vil sannsynligvis teste deg for tuberkulose før du starter behandling med Tremfya. Når du tar Tremfya, fortell legen din om du har noen symptomer på tuberkulose, for eksempel ekstrem tretthet eller hoste.
- Svangerskap. Det er ikke kjent om Tremfya er trygt å ta under graviditet. For mer informasjon, se avsnittet "Tremfya og graviditet" ovenfor.
- Ammer. Det er ikke kjent om det er trygt å amme mens du tar Tremfya. For mer informasjon, se avsnittet "Tremfya og amming" ovenfor.
Merk: For mer informasjon om potensielle negative effekter av Tremfya, se avsnittet “Tremfya-bivirkninger” ovenfor.
Tremfya overdose
Bruk av mer enn anbefalt dosering av Tremfya kan føre til alvorlige bivirkninger. Se avsnittet "Tremfya-bivirkninger" ovenfor for å lære mer.
Hva du skal gjøre i tilfelle overdose
Hvis du tror at du har tatt for mye av dette stoffet, kan du ringe legen din eller søke veiledning fra American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller gjennom deres online verktøy. Men hvis symptomene dine er alvorlige, ring 911 eller gå til nærmeste legevakt med en gang.
Tremfya utløp, lagring og avhending
Når du får Tremfya fra apoteket, legger farmasøyten en utløpsdato til etiketten på pakningen. Denne datoen er vanligvis 1 år fra datoen de dispenserte medisinen.
Utløpsdatoen er med på å garantere effektiviteten av medisinen i løpet av denne tiden. Den nåværende holdningen til Food and Drug Administration (FDA) er å unngå å bruke utgåtte medisiner. Hvis du har ubrukte medisiner som har gått forbi utløpsdatoen, snakk med farmasøyten om du fremdeles kan bruke den.
Oppbevaring
Hvor lenge medisiner forblir bra, kan avhenge av mange faktorer, inkludert hvordan og hvor du oppbevarer medisinen. Du bør oppbevare Tremfya i kjøleskapet i originalemballasjen. Sørg for å beskytte stoffet mot lys. Og ikke rist eller frys Tremfya.
deponering
Tremfya-sprøyter og injektorer er kun laget for engangsbruk. Du må kaste dem i en godkjent skarpe beholder etter hver injeksjon. Ikke kast sprøyter, injektorer og nåler i vanlige søppel- eller gjenvinningsbeholdere. Dette fordi andre mennesker kan bli stukket av ved et uhell.
Hvis du ikke lenger trenger å ta Tremfya og ha resterende medisiner, er det viktig å kaste det trygt. Dette hjelper til med å forhindre at andre, inkludert barn, tar stoffet ved et uhell. Riktig avhending hjelper også Tremfya fra å skade miljøet.
FDA-nettstedet inneholder flere nyttige tips om medisinering. Du kan også be apoteket om informasjon om hvordan du avhender medisinene dine.
Profesjonell informasjon for Tremfya
Følgende informasjon gis for klinikere og annet helsepersonell.
indikasjoner
Tremfya er indisert for behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne som er kandidater til fototerapi eller systemisk terapi.
Virkningsmekanismen
Tremfya er et humant immunoglobulin G1 lambda (IgG1-lambda) monoklonalt antistoff og en interleukin-23-hemmer. Den festes til p19-underenheten til interleukin-23 og blokkerer reseptoraktiviteten. Dette hemmer frigjøring av betennelsesfremkallende stoffer som cytokiner og kjemokiner og hjelper til med å modulere den overaktive immunresponsen til psoriasis.
Farmakokinetikk og metabolisme
Den nøyaktige mekanismen for metabolisme er foreløpig ukjent. I studier ble topp serumkonsentrasjoner nådd 5,5 dager etter administrering av medisinen. Den gjennomsnittlige halveringstiden for Tremfya er omtrent 2 uker (15 til 18 dager).
Kliniske studier indikerer at klarering av Tremfya ikke påvirkes av alder eller vekt, så dosejusteringer ser ikke ut til å være nødvendig på dette tidspunktet. Det er behov for studier for å bestemme virkningen av lever- og nyredysfunksjon på Tremfya metabolisme og clearance.
Kontra
Tremfya er kontraindisert hos personer som tidligere har hatt en alvorlig allergisk reaksjon på Tremfya eller noen av ingrediensene.
Oppbevaring
Tremfya skal beskyttes mot lys og oppbevares i kjøleskapet 2 til 8 ° C. Den skal ikke fryses eller ristes. Før administrering, bør det inspiseres for store partikler, tåken eller misfarging.
Ansvarsfraskrivelse: Healthline har gjort alt for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Imidlertid bør denne artikkelen ikke brukes som erstatning for kunnskapen og ekspertisen til et lisensiert helsepersonell. Du bør alltid konsultere legen din eller annet helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen som er her, kan endres og er ikke ment å dekke all mulig bruk, instruksjoner, forsiktighetsregler, advarsler, interaksjoner, medikamenter, allergiske reaksjoner eller uheldige effekter. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt legemiddel indikerer ikke at legemiddel- eller medikamentkombinasjonen er trygg, effektiv eller passende for alle pasienter eller all spesifikk bruk.
