Hva er Empliciti?
Empliciti er et reseptbelagt medisin. Det brukes til å behandle en type blodkreft som kalles multippelt myelomatose hos voksne.
Empliciti er foreskrevet for personer som passer inn i en av disse to behandlingssituasjonene:
- Voksne som tidligere har hatt en til tre behandlinger for multippelt myelomatose. For disse menneskene brukes Empliciti i kombinasjon med lenalidomid (Revlimid) og dexametason.
- Voksne som har hatt minst to tidligere myelombehandlinger som inkluderer lenalidomid (Revlimid) og en proteasominhibitor, for eksempel bortezomib (velcade) eller carfilzomib (Kyprolis). For disse menneskene brukes Empliciti i kombinasjon med pomalidomid (Pomalyst) og dexamethason.
Empliciti tilhører en klasse medikamenter som kalles monoklonale antistoffer. Disse stoffene er laget i et laboratorium fra immunsystemceller. Empliciti fungerer ved å aktivere immunforsvaret ditt og gjøre immuncellene dine sterkere. Legemidlet hjelper også med å vise immunforsvaret ditt hvor flere myelomceller er i kroppen din, slik at disse cellene kan bli ødelagt.
Empliciti er tilgjengelig i to styrker: 300 mg og 400 mg. Det kommer som et pulver som er laget til en flytende løsning og gitt deg ved intravenøs (IV) infusjon (en injeksjon i venen din over en periode). Infusjonene blir gitt på et helsestasjonsanlegg og varer omtrent en time eller lenger.
effektivitet
Kliniske studier har vist at Empliciti er effektiv til å stoppe progresjonen (forverring) av multippelt myelomatose. Resultatene av noen av disse studiene er beskrevet nedenfor.
Empliciti med lenalidomid (Revlimid) og dexametason
I kliniske studier ble personer med multippelt myelom gitt enten Empliciti med lenalidomid og dexametason, eller lenalidomide og dexamethason alene.
Studiene viste at personer som tok Empliciti-kombinasjonen hadde en lavere risiko for at sykdommen deres skulle utvikle seg. I løpet av minst to år hadde de som tok Empliciti med lenalidomid og dexamethason 30% lavere risiko enn personer som tok disse stoffene uten Empliciti.
I en annen studie som varte i fem år, hadde personer som tok Empliciti-kombinasjonen 27% lavere risiko for at sykdommen deres ville forverres enn personer som tok lenalidomid og dexamethason alene.
Empliciti med pomalidomide (Pomalyst) og dexametason
I kliniske studier ble personer med multippelt myelom gitt enten Empliciti med pomalidomid og dexamethason, eller pomalidomide og dexamethason alene.
Personer som tok Empliciti-kombinasjonen hadde 46% lavere risiko for at sykdommen deres skulle bli verre etter minst ni måneders behandling, sammenlignet med personer som tok pomalidomid og dexamethason alene.
Generisk empliciti
Empliciti er kun tilgjengelig som et medisin med merkenavn. Det er for øyeblikket ikke tilgjengelig i generisk form.
Empliciti inneholder den aktive medisinen elotuzumab.
Empliciti bivirkninger
Empliciti kan forårsake milde eller alvorlige bivirkninger. Den følgende listen inneholder noen av de viktigste bivirkningene som kan oppstå mens du tar Empliciti. Denne listen inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.
Bivirkningene dine kan variere avhengig av om du tar Empliciti og dexamethason med enten lenalidomid (Revlimid) eller pomalidomid (Pomalyst).
For mer informasjon om mulige bivirkninger av Empliciti, snakk med legen din eller farmasøyten. De kan gi deg tips om hvordan du kan takle bivirkninger som kan være plagsomme.
Mer vanlige bivirkninger
De vanligste bivirkningene av Empliciti når det tas sammen med lenalidomid og dexamethason kan omfatte:
- tretthet (mangel på energi)
- diaré
- feber
- forstoppelse
- hoste
- infeksjoner, for eksempel bihuleinfeksjoner eller lungebetennelse
- nedsatt appetitt eller vekttap
- perifer nervesykdom (skade på noen av nervene dine)
- smerter i armene eller bena
- hodepine
- oppkast
- grå stær (uklarhet i linsen på øyet)
- smerter i munnen og halsen
- endringer i visse nivåer på blodprøvene dine
De vanligste bivirkningene av Empliciti når det tas sammen med pomalidomid og dexamethason kan omfatte:
- forstoppelse
- økt blodsukkernivå
- infeksjoner, for eksempel lungebetennelse eller bihuleinfeksjoner
- diaré
- bein smerter
- problemer med å puste
- muskelspasmer
- hevelse i armene eller bena
- endringer i visse nivåer på blodprøvene dine
De fleste av disse bivirkningene kan forsvinne i løpet av noen dager eller et par uker. Hvis du er mer alvorlig eller ikke går bort, snakk med legen din eller farmasøyten.
Alvorlige bivirkninger
Alvorlige bivirkninger kan oppstå med Empliciti. Ring legen din med en gang hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.
Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:
-
Andre typer kreft, for eksempel hudkreft. Symptomer kan omfatte:
- svakhet
- føler meg trøtt
- endringer i utseendet på hud og føflekker
- hovne lymfeknuter
-
Leverproblemer. Symptomer kan omfatte:
- føler meg trøtt
- svakhet
- gulning av hvite i øynene eller huden din
- nedsatt appetitt
- hevelse i mageområdet
- forvirret
Andre alvorlige bivirkninger, som blir diskutert mer detaljert nedenfor, kan omfatte følgende:
- infusjonsreaksjon (kan være forårsaket av å ha en intravenøs medisininfusjon)
- alvorlig allergisk reaksjon
- infeksjoner
Bivirkningsdetaljer
Du lurer kanskje på hvor ofte visse bivirkninger oppstår med dette stoffet. Her er noen detaljer om noen av bivirkningene dette stoffet kan forårsake.
Allergisk reaksjon
Som med de fleste medisiner, kan noen mennesker få en allergisk reaksjon etter å ha tatt Empliciti. Symptomer på en mild allergisk reaksjon kan omfatte:
- hudutslett
- kløe
- rødme (varme og rødhet i huden din)
En mer alvorlig allergisk reaksjon er sjelden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon kan omfatte:
- hevelse under huden din, vanligvis i øyelokk, lepper, hender eller føtter
- hevelse i tungen, munnen eller halsen
- problemer med å puste
Ring legen din med en gang hvis du har en alvorlig allergisk reaksjon på Empliciti. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.
Infusjonsreaksjoner
Du kan få en infusjonsreaksjon etter å ha mottatt Empliciti. Dette er reaksjoner som kan skje opptil 24 timer etter at du har mottatt et medikament gjennom intravenøs (IV) infusjon.
I kliniske studier hadde 10% av personer som tok Empliciti med lenalidomid og dexamethason en infusjonsreaksjon. De fleste av disse menneskene fikk en infusjonsreaksjon under den første Empliciti-infusjonen. Imidlertid måtte bare 1% av personer som tok denne behandlingskombinasjonen stoppe behandlingen på grunn av alvorlige infusjonsreaksjoner.
Også i kliniske studier hadde 3,3% av personer som tok Empliciti med pomalidomid og dexamethason infusjonsreaksjoner. Det eneste symptomet på infusjonsreaksjonene deres var smerter i brystet.
Symptomer på en infusjonsreaksjon kan omfatte:
- feber
- frysninger
- økt eller redusert blodtrykk
- redusert hjertefrekvens
- problemer med å puste
- svimmelhet
- hudutslett
- brystsmerter
Før IV-infusjonen din av Empliciti, vil legen din eller sykepleieren gi deg visse medisiner for å forhindre at en infusjonsreaksjon oppstår.
Hvis du har noen symptomer på en infusjonsreaksjon mens du får Empliciti, eller opptil 24 timer etter infusjonen, må du fortelle legen din med en gang. I alvorlige tilfeller kan legen din anbefale at du avslutter Empliciti-behandlingen.
Noen ganger kan Empliciti-behandling startes på nytt etter en infusjonsreaksjon. Men i noen tilfeller kan det å velge et annet medisinering være et bedre alternativ for deg.
infeksjoner
Du kan ha en økt risiko for infeksjoner mens du tar Empliciti. Dette inkluderer bakterie-, virus- og soppinfeksjoner. Noen ganger kan disse infeksjonene være veldig alvorlige hvis de ikke behandles. I noen tilfeller kan de føre til alvorlig sykdom eller død.
I kliniske studier forekom infeksjon hos 81% av personer som tok Empliciti med lenalidomid og dexamethason. Av personer som tok lenalidomid og dexametason alene, hadde 74% infeksjoner.
Også i kliniske studier forekom infeksjon hos 65% av personer som tok Empliciti med pomalidomid og dexamethason. Infeksjoner skjedde hos samme prosentandel av mennesker som tok pomalidomid og dexamethason alene.
Symptomer på infeksjon kan variere avhengig av hva slags infeksjon du har. Eksempler på mulige symptomer inkluderer:
- feber
- problemer med å puste
- influensalignende symptomer, som vondt i kroppen og frysninger
- hoste
- hudutslett
- brennende følelse når du tisser
Hvis du har noen symptomer på en infeksjon, snakk med legen din med en gang. De kan anbefale at du slutter å ta Empliciti til infeksjonen din forsvinner. De vil også anbefale hvis infeksjonen din må behandles.
Perifer nervesykdom
Du kan ha nerveskader hvis du tar Empliciti. Nerveskader kan også kalles perifer nervesykdom. Denne tilstanden kan forårsake svakhet og smerter som vanligvis oppstår i hender eller føtter. Perifer nervesykdom forsvinner vanligvis ikke, men den kan behandles med visse medisiner.
I kliniske studier forekom perifer nervesykdom hos 27% av personene som tok Empliciti med lenalidomid og dexamethason. Denne tilstanden forekom hos 21% av personer som tok lenalidomid og dexametason alene.
Snakk med legen din hvis du har symptomer på perifer nervesykdom. De kan anbefale medisinsk behandling hvis du trenger det.
Utmattelse
Du kan ha tretthet (mangel på energi) mens du bruker Empliciti. Dette var en vanlig bivirkning som ble sett under studier på personer som tok Empliciti med lenalidomid og dexamethason.
I studier forekom tretthet hos 62% av personene som tok Empliciti med lenalidomid og dexamethason. Av personer som tok lenalidomid og dexametason alene, hadde 52% tretthet.
Snakk med legen din hvis du føler deg utmattet under Empliciti-behandlingen. De kan anbefale medisinsk behandling hvis du trenger noen, og foreslå måter å redusere symptomene dine.
Diaré
Du kan ha diaré mens du tar Empliciti. I kliniske studier forekom diaré hos 47% av personene som tok Empliciti med lenalidomid og dexamethason. Av personer som tok lenalidomid og dexametason alene, hadde 36% diaré.
Diaré var også en bivirkning sett hos personer som tok Empliciti med pomalidomid og dexamethason. I kliniske studier forekom diaré hos 18% av personer som tok denne kombinasjonen av medisiner. Av personer som tok pomalidomid og dexametason alene, hadde 9% diaré.
Snakk med legen din hvis du har diaré under behandlingen med Empliciti. De kan anbefale medisinsk behandling hvis du trenger noen, og foreslå måter å redusere symptomene dine.
Endringer i labverdier eller tester
Du kan ha endringer i visse blodprøvenivåer mens du tar Empliciti. Eksempler inkluderer endringer i:
- antall blodlegemer
- lever- eller nyrefunksjonstester
- nivåer av glukose, kalsium, kalium eller natrium
Legen din kan sjekke blodprøver oftere enn vanlig mens du tar Empliciti. Dette lar legen din se om det er noen endringer i blodprøvenivået. Hvis slike endringer skjer, kan legen din overvåke blodprøvene enda oftere eller anbefale at du avslutter Empliciti-behandlingen.
Empliciti kostnad
Som med alle medisiner, kan kostnadene for Empliciti variere. Dette stoffet gis ved intravenøs (IV) infusjon på helsestasjonsklinikker.
Den faktiske prisen du betaler avhenger av forsikringsplanen din, din beliggenhet og det medisinske anlegget hvor du mottar behandlingene dine.
Finansiell og forsikringshjelp
Hvis du trenger økonomisk støtte for å betale for Empliciti, eller hvis du trenger hjelp til å forstå forsikringsdekningen din, er hjelp tilgjengelig.
Bristol-Myers Squibb, produsenten av Empliciti, tilbyr et program som heter BMS Access Support. For mer informasjon og for å finne ut om du er kvalifisert for støtte, ring 800-861-0048 eller besøk programmets nettsted.
Empliciti dosering
Empliciti-dosen som legen din foreskriver, vil avhenge av et par faktorer. Disse inkluderer:
- hvilke medisiner du tar med Empliciti
- kroppsvekten din
Dosen din kan justeres over tid for å nå den mengden som er riktig for deg. Legen din vil til slutt forskrive den minste dosen som gir ønsket effekt.
Følgende informasjon beskriver doseringer som ofte brukes eller anbefales. Imidlertid må du ta den dosen legen din foreskriver for deg. Legen din vil bestemme den beste dosen som passer dine behov.
Legemiddelformer og styrker
Empliciti kommer som et pulver som er blandet med sterilt vann og gjort til en løsning. Det gis som en intravenøs (IV) infusjon (en injeksjon i venen din over en periode). Løsningen er laget og IV-infusjonen blir gitt til deg på et helsestasjonsanlegg.
Empliciti er tilgjengelig i to styrker: 300 mg og 400 mg.
Dosering for myelomatose
Dosen av Empliciti du mottar, avhenger av kroppsvekten din og hvilke medisiner du tar med Empliciti.
Hvis du tar Empliciti med lenalidomid (Revlimid) og deksametason:
- den typiske dosen er 10 mg Empliciti for hvert kilo av kroppsvekten din
- vil du få ukentlige doser av Empliciti de første åtte ukene, som regnes som to sykluser, av behandlingen
- etter de to første behandlingssyklusene, gis Empliciti en gang annenhver uke
Hvis du tar Empliciti sammen med pomalidomid (Pomalyst) og dexamethason:
- den typiske dosen er 10 mg Empliciti for hvert kilo av kroppsvekten din
- vil du få ukentlige doser av Empliciti de første åtte ukene, som regnes som to sykluser, av behandlingen
- etter de to første behandlingssyklusene øker doseringen til 20 mg Empliciti for hvert kilo kroppsvekt gitt hver fjerde uke
Som et eksempel på doseberegning, vil en voksen person som veier 70 kilo (omtrent 154 pund) motta en 700 mg dose Empliciti. Dette er beregnet som 70 kilo multiplisert med 10 mg av stoffet, noe som tilsvarer 700 mg Empliciti.
Med begge doseringsalternativene, fortsetter du vanligvis å ta Empliciti til multippel myelomatose blir verre eller du har plagsomme bivirkninger fra Empliciti.
Hva om jeg savner en dose?
Hvis du går glipp av en avtale med Empliciti-infusjonen din, kan du planlegge en ny avtale så snart som mulig. Snakk med legen din om den beste måten å planlegge fremtidige doser slik at du kan gjøre det til dine infusjoner.
Sørg for å ta deksametason-dosen som anvist av legen din. Hvis du savner en dose dexametason, må du fortelle legen din at du har glemt å ta den. Å glemme en dose av dette stoffet kan føre til at du får en reaksjon på Empliciti. Noen ganger kan dette være veldig alvorlig.
Må jeg bruke dette stoffet på lang sikt?
Noen ganger kan bruk av medisiner holde multippel myelomatose stabilt (ikke bli verre) i lang tid. Hvis du tar Empliciti og multippel myelom ikke blir verre, kan legen din anbefale at du holder på Empliciti-behandlingen på lang sikt.
I kliniske studier hadde over halvparten av personene som tok Empliciti ikke forverret deres myelomatose på over 10 måneder. Hvor lang tid du tar Empliciti, avhenger av hvordan kroppen din reagerer på medisinen.
Alternativer til Empliciti
Andre medisiner eller terapier er tilgjengelige som kan behandle myelomatose. Noen kan være bedre egnet for deg enn andre. Hvis du er interessert i å finne et alternativ til Empliciti, snakk med legen din. De kan fortelle deg om andre medisiner eller behandlinger som kan fungere bra for deg.
Eksempler på andre medisiner som kan brukes til å behandle myelomatose inkluderer:
- bortezomib (velcade)
- carfilzomib (Kyprolis)
- ixazomib (Ninlaro)
- daratumumab (Darzalex)
- thalidomide (Thalomid)
- lenalidomid (Revlimid)
- pomalidomide (Pomalyst)
- visse steroider, for eksempel prednison eller dexametason
Andre terapier som kan brukes til å behandle myelomatose inkluderer:
- stråling (bruker stråler av energi for å drepe kreftceller)
- stamcelletransplantasjon
Empliciti (elotuzumab) vs. Darzalex (daratumumab)
Du lurer kanskje på hvordan Empliciti sammenligner med andre medisiner som er foreskrevet for lignende bruk. Her ser vi på hvordan Empliciti og Darzalex er like og forskjellige.
Bruker
Både Empliciti og Darzalex er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for å behandle myelomatose hos voksne som:
har allerede prøvd minst to tidligere behandlinger som inkluderte lenalidomid (Revlimid) og en proteasomhemmer, for eksempel bortezomib (velcade) eller carfilzomib (Kyprolis). For disse menneskene brukes enten Empliciti eller Darzalex sammen med pomalidomid (Pomalyst) og dexamethason
Empliciti er også foreskrevet for voksne som:
har hatt en til tre behandlinger tidligere for multippelt myelomatose. For disse menneskene brukes Empliciti i kombinasjon med lenalidomid (Revlimid) og dexametason
Darzalex er også FDA-godkjent for å behandle multippel myelomatose hos voksne som har tatt en eller flere behandlinger i det siste. Det anbefales å brukes på egen hånd og i kombinasjon med andre behandlinger, basert på hver persons behandlingshistorie.
Legemiddelformer og administrering
Empliciti kommer som et pulver. Den er laget til en løsning og gitt deg som en intravenøs (IV) infusjon (en injeksjon i venen din over en periode). Empliciti er tilgjengelig i to styrker: 300 mg og 400 mg.
Empliciti-dosen din varierer avhengig av kroppsvekten din og de andre medisinene du tar med Empliciti. For mer informasjon om doseringer, se avsnittet “Empliciti dosering” ovenfor.
Empliciti gis vanligvis ukentlig for de to første syklusene (totalt åtte uker) av behandlingen. Etter dette får du Empliciti annenhver til fjerde uke, avhengig av hvilke medisiner du bruker med Empliciti. For mer informasjon, se avsnittet "Empliciti dosering" ovenfor.
Darzalex kommer som en flytende løsning. Det er også gitt som en intravenøs (IV) infusjon. Darzalex er tilgjengelig i to styrker: 100 mg / 5 ml og 400 mg / 20 ml.
Darzalex-doseringen din avhenger også av kroppsvekten. Doseringsskjemaet vil imidlertid variere basert på hvilke medisiner du tar med Darzalex.
Darzalex blir vanligvis gitt ukentlig i seks til ni uker. Etter dette får du Darzalex en gang annenhver til fjerde uke, avhengig av hvor lenge du har brukt den.
Bivirkninger og risiko
Empliciti og Darzalex inneholder begge medisiner som er målrettet mot myelomatose. Derfor kan begge medisinene forårsake veldig like bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.
Bivirkningene dine kan variere avhengig av hvilke medisiner du tar med Empliciti eller Darzalex. Legen din kan beskrive typiske bivirkninger som du kan oppleve, avhengig av hvilke medisiner du tar.
Mer vanlige bivirkninger
Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Empliciti, med Darzalex eller med begge medisinene (når de tas enkeltvis).
-
Kan forekomme med Empliciti:
- grå stær (uklarhet i linsen på øyet)
- smerter i munnen eller halsen
- bein smerter
-
Kan forekomme med Darzalex:
- svakhet
- kvalme
- ryggsmerte
- svimmelhet
- søvnløshet (problemer med å sove)
- økt blodtrykk
- leddsmerter
-
Kan forekomme med både Empliciti og Darzalex:
- tretthet (mangel på energi)
- diaré
- forstoppelse
- nedsatt appetitt
- feber
- hoste
- oppkast
- problemer med å puste
- muskelspasmer
- hevelse i armene eller bena
- økt blodsukkernivå
- hodepine
Alvorlige bivirkninger
Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Empliciti, med Darzalex, eller med begge stoffene (når de tas enkeltvis).
-
Kan forekomme med Empliciti:
- leverproblemer
- utvikle andre typer kreft, for eksempel hudkreft
-
Kan forekomme med Darzalex:
- nøytropeni (lavt nivå av hvite blodlegemer)
- trombocytopeni (lavt blodplatenivå)
-
Kan forekomme med både Empliciti og Darzalex:
- infusjonsreaksjoner
- perifer nervesykdom (skade på noen av nervene dine)
- infeksjoner, for eksempel lungebetennelse
effektivitet
Empliciti og Darzalex er begge godkjent for å behandle myelomatose hos voksne.
Disse medisinene har ikke blitt direkte sammenlignet i kliniske studier. Men separate studier har funnet at både Empliciti og Darzalex er effektive for behandling av myelomatose.
kostnader
Empliciti og Darzalex er begge merkenavnemedisiner. Det er foreløpig ingen generiske former for verken medikament. Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generika.
Både Empliciti og Darzalex gis som intravenøs (IV) infusjon på et helsestasjonsanlegg. Det faktiske beløpet du betaler for enten medisiner vil avhenge av forsikringen din, hvor du befinner deg og klinikken eller sykehuset der du mottar behandlingene dine.
Empliciti vs. Ninlaro
Du lurer kanskje på hvordan Empliciti sammenligner med andre medisiner som er foreskrevet for lignende bruk. Her ser vi på hvordan Empliciti og Ninlaro er like og forskjellige.
Bruker
Både Empliciti og Ninlaro er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for å behandle myelomatose.
Empliciti er foreskrevet for personer som passer inn i en av disse to behandlingssituasjonene:
- Voksne som tidligere har hatt en til tre behandlinger for multippelt myelomatose. For disse menneskene brukes Empliciti i kombinasjon med lenalidomid (Revlimid) og dexametason.
- Voksne som har hatt minst to tidligere myelombehandlinger som inkluderer lenalidomid (Revlimid) og en proteasominhibitor, for eksempel bortezomib (velcade) eller carfilzomib (Kyprolis). For disse menneskene brukes Empliciti i kombinasjon med pomalidomid (Pomalyst) og dexamethason.
Ninlaro er godkjent for å behandle myelomatose hos voksne som har prøvd minst en annen behandling i det siste. Ninlaro er godkjent for bruk i kombinasjon med lenalidomid (Revlimid) og dexamethason.
Legemiddelformer og administrering
Empliciti kommer som et pulver. Den er laget til en løsning og gitt deg som en intravenøs (IV) infusjon (en injeksjon i venen din over en periode). Empliciti er tilgjengelig i to styrker: 300 mg og 400 mg.
Empliciti-dosen din varierer avhengig av kroppsvekten din og de andre medisinene du tar med Empliciti. For mer informasjon om doseringer, se avsnittet “Empliciti dosering” ovenfor.
Empliciti gis vanligvis ukentlig for de to første syklusene (totalt åtte uker) av behandlingen. Etter dette får du Empliciti annenhver til fjerde uke, avhengig av hvilke medisiner du bruker med Empliciti. For mer informasjon, se avsnittet "Empliciti dosering" ovenfor.
Ninlaro kommer som kapsler som tas gjennom munnen en gang hver uke. Ninlaro er tilgjengelig i tre styrker:
- 2,3 mg
- 3 mg
- 4 mg
Bivirkninger og risiko
Empliciti og Ninlaro inneholder begge medisiner som hjelper til med å eliminere flere myelomceller. Derfor kan begge medisinene forårsake veldig like bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.
Ninlaro er kun godkjent for bruk med lenalidomid (Revlimid) og dexamethason. I dette avsnittet sammenligner vi bivirkningene av behandlingskombinasjonen Ninlaro med bivirkningene av Empliciti også i kombinasjon med lenalidomid (Revlimid) og dexamethason.
Bivirkningene dine kan variere avhengig av hvilke medisiner du tar med Empliciti eller Ninlaro. Legen din kan beskrive typiske bivirkninger som du kan oppleve, avhengig av hvilke medisiner du tar.
Mer vanlige bivirkninger
Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Empliciti, med Ninlaro eller med begge medisinene (når de tas enkeltvis).
-
Kan oppstå med Empliciti-behandlingskombinasjon:
- tretthet (mangel på energi)
- feber
- hoste
- nedsatt appetitt
- hodepine
- grå stær (uklarhet i linsen på øyet)
- smerter i munnen
-
Kan forekomme med Ninlaro-behandlingskombinasjon:
- kvalme
- væskeansamling, noe som kan forårsake hevelse
- ryggsmerte
-
Kan forekomme med både Empliciti og Ninlaro behandlingskombinasjoner:
- diaré
- forstoppelse
- oppkast
Alvorlige bivirkninger
Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Empliciti, med Ninlaro eller med begge medisinene (når de tas enkeltvis).
-
Kan oppstå med Empliciti-behandlingskombinasjon:
- infusjonsreaksjoner
- alvorlige infeksjoner
- utvikle andre typer kreft
-
Kan forekomme med Ninlaro-behandlingskombinasjon:
- trombocytopeni (lavt blodplatenivå)
- alvorlig hudutslett
-
Kan forekomme med både Empliciti og Ninlaro behandlingskombinasjoner:
- perifer nervesykdom (skade på noen av nervene dine)
- leverproblemer
effektivitet
Empliciti og Ninlaro er begge godkjent for å behandle myelomatose hos voksne.
Disse medisinene har ikke blitt direkte sammenlignet i kliniske studier. Men separate studier har funnet at både Empliciti og Ninlaro er effektive for behandling av myelomatose.
kostnader
Empliciti og Ninlaro er begge merkenavnemedisiner. Det er foreløpig ingen generiske former for verken medikament. Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generika.
Empliciti gis som en intravenøs (IV) infusjon på et helsevesen. Ninlaro-kapsler blir dispensert av spesialapotek. Det faktiske beløpet du betaler for enten medisiner avhenger av forsikringen din, hvor du befinner deg, og om du mottar behandlingene dine på klinikk eller sykehus.
Empliciti for myelomatose
Food and Drug Administration (FDA) godkjenner reseptbelagte medisiner som Empliciti for å behandle myelomatose. Denne tilstanden er en type kreft som påvirker plasmacellene dine. Disse cellene er en type hvite blodlegemer som hjelper kroppen din å bekjempe bakterier og infeksjoner.
Med multippelt myelom lager kroppen din unormale plasmaceller. De unormale plasmacellene, kalt myelomceller, fyller ut de sunne plasmacellene dine. Dette betyr at du har færre sunne plasmaceller som kan bekjempe bakterier. Myelomceller lager også et protein kalt M-protein. Dette proteinet kan bygge seg opp i kroppen din og skade noen av organene dine.
Empliciti er foreskrevet for personer som passer inn i en av disse to behandlingssituasjonene:
- Voksne som tidligere har hatt en til tre behandlinger for multippelt myelomatose. For disse menneskene brukes Empliciti i kombinasjon med lenalidomid (Revlimid) og dexametason.
- Voksne som har hatt minst to tidligere myelombehandlinger som inkluderer lenalidomid (Revlimid) og en proteasominhibitor, for eksempel bortezomib (velcade) eller carfilzomib (Kyprolis). For disse menneskene brukes Empliciti i kombinasjon med pomalidomid (Pomalyst) og dexamethason.
Effektivitet til behandling av myelomatose
Kliniske studier har vist at Empliciti er effektiv til å stoppe progresjonen (forverring) av multippelt myelomatose. Resultatene av noen av disse studiene er beskrevet nedenfor.
Empliciti med lenalidomid (Revlimid) og dexametason
I kliniske studier ble personer med multippelt myelom gitt enten Empliciti med lenalidomid og dexametason, eller lenalidomide og dexamethason alene.
Studiene viste at personer som tok Empliciti-kombinasjonen hadde en lavere risiko for at sykdommen deres skulle utvikle seg. I løpet av minst to år hadde de som tok Empliciti med lenalidomid og dexamethason 30% lavere risiko enn personer som tok disse stoffene uten Empliciti.
I en annen studie som varte i fem år, hadde personer som tok Empliciti-kombinasjonen 27% lavere risiko for at sykdommen deres ville forverres enn personer som tok lenalidomid og dexamethason alene.
Empliciti med pomalidomide (Pomalyst) og dexametason
I kliniske studier ble personer med multippelt myelom gitt enten Empliciti med pomalidomid og dexamethason, eller pomalidomide og dexamethason alene.
Personer som tok Empliciti-kombinasjonen hadde 46% lavere risiko for at sykdommen deres skulle bli verre etter minst ni måneders behandling, sammenlignet med personer som tok pomalidomid og dexamethason alene.
Empliciti bruk med andre medisiner
Empliciti gis sammen med andre medisiner når det brukes til å behandle myelomatose.
Flere myelom medisiner brukt med Empliciti
Empliciti brukes alltid i kombinasjon med et steroid kalt dexamethason. Det brukes også alltid i kombinasjon med enten lenalidomid (Revlimid) eller pomalidomid (Pomalyst). Å bruke disse medisinene med Empliciti hjelper stoffet til å være mer effektivt i behandlingen av myelomatose.
Pre-infusjonsmedisiner brukt med Empliciti
Før du får din intravenøse (IV) infusjon av Empliciti, tar du noen medisiner som kalles pre-infusjonsmedisiner. Disse stoffene brukes til å forhindre bivirkninger (inkludert infusjonsreaksjoner) forårsaket av Empliciti-behandling.
Du får følgende medisiner før infusjonen omtrent 45 til 90 minutter før Empliciti-behandlingen:
- Deksametason. Du får 8 mg deksametason ved IV-injeksjon.
- Ranitidine (Zantac). Du får 50 mg ranitidin ved IV-injeksjon eller 150 mg ranitidin via munnen.
- Difenhydramin (Benadryl). Du tar 25 mg til 50 mg difenhydramin før infusjonen din med Empliciti. Difenhydramin kan gis ved intravenøs (IV) injeksjon eller som en tablett som tas via munnen.
- Acetaminophen (Tylenol). Du tar også 650 mg til 1000 mg acetaminophen gjennom munnen.
Slik fungerer Empliciti
Multippelt myelom er en type kreft som påvirker visse hvite blodlegemer som kalles plasmaceller. Disse cellene hjelper kroppen din å bekjempe bakterier og infeksjoner. Plasmaceller som er påvirket av multippelt myelom blir kreft og kalles myelomceller.
Empliciti fungerer på en annen type hvite blodlegemer som kalles en naturlig morder (NK). NK-celler jobber i kroppen din for å drepe unormale celler, for eksempel kreftceller eller celler som er infisert med bakterier.
Empliciti fungerer ved å aktivere (slå på) dine NK-celler. Dette hjelper dine NK-celler til å finne unormale plasmaceller som er påvirket av multippelt myelom. NK-cellene ødelegger da de unormale cellene. Empliciti fungerer også ved å finne myelomcellene for dine NK-celler.
Empliciti kalles et immunterapi medikament. Disse stoffene fungerer sammen med immunforsvaret ditt for å hjelpe kroppen din å bekjempe visse forhold.
Hvor lang tid tar det å jobbe?
Empliciti begynner å virke i kroppen din etter at du har fått din første infusjon. Imidlertid vil du sannsynligvis ikke legge merke til når Empliciti begynner å fungere. Legen din vil kunne sjekke om det fungerer ved å gjøre visse tester. Hvis du har spørsmål om hvor bra Empliciti fungerer for deg, snakk med legen din.
Empliciti og alkohol
Det er ingen kjente interaksjoner mellom Empliciti og alkohol. Impliciti kan imidlertid forårsake leverproblemer. Å drikke alkohol kan også forverre leverfunksjonen din.
Snakk med legen din før du drikker alkohol mens du tar Empliciti. De kan gi deg råd om det er trygt for deg å drikke alkohol mens du bruker dette stoffet.
Empliciti-interaksjoner
Empliciti samhandler vanligvis ikke med andre medisiner. Imidlertid er medisiner som brukes med Empliciti kjent for å samhandle med andre medisiner.
Ulike interaksjoner kan forårsake forskjellige effekter. Noen interaksjoner kan for eksempel forstyrre hvor godt et legemiddel fungerer. Andre interaksjoner kan øke bivirkningene eller gjøre dem mer alvorlige.
Empliciti-behandling kan også påvirke resultatene fra visse laboratorietester.
Empliciti- og laboratorietester
Empliciti kan påvirke resultatene fra visse tester som brukes for å se etter M-protein i kroppen din. M-protein produseres av flere myelomceller. Et høyere nivå av M-protein betyr at kreften din er mer avansert.
Legen din vil bestille tester for å se etter M-protein i kroppen din under Empliciti-behandlingen. Dette lar legen din se hvor bra kroppen din reagerer på stoffet.
Impliciti kan imidlertid endre resultatene av M-proteinblodprøvene dine. Dette kan gjøre det vanskelig for legen din å vite om multippel myelomatose forbedres eller ikke. Empliciti kan få det til å se ut som om du har mer M-protein enn du faktisk gjør. For å løse dette kan legen din bestille laboratorietester som ikke påvirkes av Empliciti for å overvåke behandlingen.
Andre medikamentinteraksjoner
Empliciti tas alltid sammen med dexamethason og enten pomalidomid (Pomalyst) eller lenalidomide (Revlimid). Selv om det ikke er noen kjente medikamentinteraksjoner med Empliciti, er det kjente interaksjoner for medisinene det er brukt med.
Husk å diskutere med legen din eller farmasøyten eventuelle interaksjoner for kombinasjonen av medisiner du tar.
Hvordan Empliciti er gitt
Du bør ta Empliciti i henhold til legens eller helsepersonellens instruksjoner. Empliciti gis ved intravenøs (IV) infusjon, vanligvis gjennom en blodåre i armen. Legemidler gitt ved IV-infusjon gis sakte over en periode. Det kan ta en time eller mer å få full dose Empliciti.
Empliciti gis kun på et legekontor eller helsestasjon. Mens du får infusjonen din, vil du bli overvåket for en allergisk reaksjon eller infusjonsreaksjon.
Når du skal ta
Empliciti gis på en 28-dagers behandlingssyklus. Hvor ofte du tar stoffet avhenger av de andre medisinene du tar med Empliciti. Den typiske planen for når du tar Empliciti er som følger:
- Hvis du tar Empliciti med lenalidomid (Revlimid) og dexamethason, vil du få Empliciti en gang hver uke i de to første syklusene (totalt åtte uker) av behandlingen. Etter det får du Empliciti en annenhver uke.
- Hvis du tar Empliciti med pomalidomide (Pomalyst) og dexamethason, vil du også få Empliciti en gang hver uke i de to første syklusene (totalt åtte uker) av behandlingen. Etter det får du Empliciti en gang hver syklus, som er en dose hver fjerde uke.
Legen din vil overvåke behandlingen din og bestemme hvor mange totale sykluser av Empliciti du trenger.
Empliciti og graviditet
Det har ikke vært noen studier av Empliciti hos gravide. Dyrestudier i svangerskapet har heller ikke blitt gjort ennå for dette stoffet.
Imidlertid kan lenalidomid (Revlimid) og pomalidomid (Pomalyst), som hver brukes sammen med Empliciti, forårsake alvorlig skade på et voksende foster. Disse stoffene skal aldri brukes under graviditet. Bruk av disse stoffene under graviditet kan forårsake store fødselsdefekter eller spontanabort.
Fordi Empliciti bare er godkjent for bruk sammen med enten lenalidomid (Revlimid) eller pomalidomid (Pomalyst), bør Empliciti også unngås under graviditet. Personer som tar Empliciti bør bruke prevensjon om nødvendig. Se neste avsnitt, "Empliciti og prevensjon," for mer informasjon.
Hvis du har spørsmål om bruk av Empliciti under graviditet, snakk med legen din.
Empliciti og prevensjon
Det er ikke kjent om det er trygt å ta Empliciti under graviditet.
Imidlertid kan lenalidomid (Revlimid) og pomalidomid (Pomalyst), som hver brukes sammen med Empliciti, forårsake alvorlig skade på et voksende foster. Disse stoffene skal aldri brukes under graviditet. Fordi Empliciti bare er godkjent for bruk med enten lenalidomid eller pomalidomid, bør Empliciti også unngås under graviditet.
På grunn av dette er det utviklet et spesielt program for å forhindre graviditet hos personer som bruker disse medisinene. Dette programmet kalles REMS-programmet (Risk Evaluation and Mitigation Strategy).
Både kvinner og menn som bruker Empliciti må godta og følge instruksjonene for enten Revlimid REMS eller Pomalyst REMS. Du følger REMS-programmet for hvilken medisin du bruker med Empliciti. Hvert program har visse krav som må følges for å fortsette å ta lenalidomid eller pomalidomid.
I tillegg til å kreve at personer som tar Empliciti bruker prevensjon, krever REMS-programmet også at du:
- har hyppige tester for graviditet, hvis du er en kvinne som bruker stoffet
- samtykker i å ikke donere blod eller sæd mens du bruker stoffet
Prevensjon for kvinner
Hvis du er en kvinne som kan bli gravid, må du ta to negative graviditetstester før du begynner å bruke lenalidomid eller pomalidomide.
Mens du tar et av disse stoffene, må du enten bruke to former for prevensjon eller avstå fra sex under behandlingen. Du bør fortsette å bruke prevensjon eller avstå fra sex i minst fire uker etter at du har avsluttet behandlingen.
Prevensjon for menn
Hvis du er en mann som tar Empliciti med enten lenalidomid eller pomalidomid, og du er seksuelt aktiv med kvinner som kan bli gravide, må du bruke prevensjon (for eksempel kondomer) under behandlingen. Dette er viktig å gjøre selv om partneren din bruker prevensjon. Du bør fortsette å bruke prevensjon i minst fire uker etter at du har avsluttet behandlingen.
Empliciti og amming
Det er ingen studier som viser om Empliciti går over i morsmelk eller om det gir noen effekter hos et ammende barn.
Det er heller ikke kjent om lenalidomid (Revlimid) og pomalidomid (Pomalyst) kan gi noen effekter hos barn. På grunn av risikoen for alvorlige bivirkninger hos barn, bør amming unngås mens du tar Empliciti.
Vanlige spørsmål om Empliciti
Her er svar på noen ofte stilte spørsmål om Empliciti.
Er Empliciti cellegift?
Nei, Empliciti regnes ikke som cellegift (tradisjonelle medisiner som brukes til å behandle kreft). Cellegift virker ved å drepe celler i kroppen din som raskt formerer seg (gjør flere celler). Selv om dette dreper kreftcellene, kan det også drepe andre sunne celler.
I motsetning til vanlig cellegift, er Empliciti en målrettet terapi. Denne typen medikamenter virker på spesifikke celler (kalt naturlige killerceller) for å målrette kreftcellene. Fordi Empliciti er rettet mot en spesiell gruppe celler, påvirker det ikke de sunne cellene dine like mye. Dette betyr at det kan føre til færre bivirkninger enn vanlig cellegift.
Hva vil skje ved Empliciti-behandlingene mine?
Empliciti gis som en intravenøs (IV) infusjon (en injeksjon i venen din over en periode). IV plasseres vanligvis i armen din.
Du vil vanligvis motta en dose Empliciti hver uke i de to første behandlingssyklusene. (Hver syklus er 28 dager.) Da kan du få en infusjon en gang annenhver uke eller en gang hver fjerde uke. Denne delen av doseringsplanen avhenger av hvilke medisiner du tar med Empliciti.
Hvor lang tid hver infusjon tar, avhenger av kroppsvekten din og hvor mange doser Empliciti du allerede har fått.
Etter den andre dosen Empliciti, bør infusjonen ikke ta lenger enn en time. Det kan være nyttig å ta med noe å gjøre i løpet av infusjonene dine for å få tiden til å gå raskere. Du kan for eksempel ta med deg en bok eller et magasin å lese eller musikk å lytte til.
Før du får din Empliciti-infusjon, vil du få noen andre medisiner som kan forhindre visse bivirkninger, inkludert en infusjonsreaksjon. Disse medisinene kalles medisiner før infusjon.
Pre-infusjonsmedisinene som du vil bli gitt før Empliciti-infusjonen er:
- difenhydramin (Benadryl)
- deksametason
- acetaminophen (Tylenol)
- ranitidine (Zantac)
Hvordan vet jeg om Empliciti fungerer for meg?
Empliciti fungerer ved å hjelpe immunforsvaret ditt til å bekjempe flere myelomceller. Legen din kan overvåke hvor godt immunforsvaret ditt reagerer på behandlingen ved å bestille en test for å se etter M-proteiner.
M-proteiner produseres av flere myelomceller. Disse proteinene kan bygge seg opp i kroppen din og forårsake skade på noen av organene dine. Et høyere nivå av M-protein sees hos personer med mer avansert multippelt myelom.
Legen din kan sjekke M-proteinnivået ditt for å se hvor bra du reagerer på behandlingen. M proteinnivåer kan testes ved å sjekke en blod- eller urinprøve.
Legen din kan også overvåke responsen din på behandlingen ved å bestille beinskanninger. Disse skannene vil vise om du har visse beinendringer forårsaket av multippel myelom.
Kan bruk av Empliciti føre til at jeg har andre typer kreft?
Det muligens. Hvis du bruker Empliciti for å behandle myelomatose, kan du øke risikoen for andre kreftformer.
I kliniske studier utviklet 9% av personer som tok Empliciti med lenalidomid (Revlimid) og dexametason en annen type kreft. Av personer som bare tok lenalidomid og dexametason, hadde 6% samme resultat. Krefttyper som utviklet seg var hudkreft og solide svulster, for eksempel bryst- eller prostatakreft.
Også i kliniske studier utviklet 1,8% av personer som tok Empliciti med pomalidomid (Pomalyst) og dexametason en annen type kreft. Av mennesker som tok pomalidomid og dexametason alene, utviklet ingen en annen type kreft.
Under behandlingen med Empliciti kan legen din bestille ekstra blodprøver eller skanninger for å overvåke deg for eventuelle nye kreftformer.
Forsiktighetsregler med begrensninger
Før du tar Empliciti, snakk med legen din om helsehistorien. Empliciti kan ikke være riktig for deg hvis du har visse medisinske forhold. Disse inkluderer:
- Svangerskap. Det er ikke kjent om Empliciti er skadelig for et utviklende foster. Impliciti brukes imidlertid med enten lenalidomid (Revlimid) eller pomalidomid (Pomalyst). Begge disse stoffene er kjent for å forårsake fødselsdefekter. På grunn av dette, bør folk som tar enten lenalidomid eller pomalidomide bruke prevensjon for å forhindre graviditet mens de bruker disse medisinene. For mer informasjon, se avsnittet “Empliciti og graviditet” ovenfor.
- Ammer. Det er ikke kjent om Empliciti går over i morsmelk hos mennesker. På grunn av risikoen for alvorlige bivirkninger hos barn, bør amming unngås mens du tar Empliciti. For mer informasjon, se avsnittet “Empliciti og amming” ovenfor.
- Aktuelle infeksjoner. Du bør ikke begynne å ta Empliciti hvis du har en aktiv infeksjon. Dette inkluderer forkjølelse, influensa eller andre bakterie- og virusinfeksjoner. Legen din kan anbefale at du starter Empliciti etter at du har blitt behandlet for infeksjoner. Dette er fordi Empliciti kan svekke immunforsvaret ditt, noe som gjør det vanskeligere å bekjempe infeksjonen.
Merk: For mer informasjon om potensielle negative effekter av Empliciti, se delen “Empliciti bivirkninger” ovenfor.
Profesjonell informasjon for Empliciti
Følgende informasjon gis for klinikere og annet helsepersonell.
indikasjoner
Empliciti er indikert for å behandle myelomatose hos personer som passer inn i en av disse to behandlingssituasjonene:
- Voksne som tidligere har fått en til tre behandlingsformer. Hos disse menneskene brukes Empliciti sammen med lenalidomid (Revlimid) og dexamethason.
- Voksne som allerede har fått minst to behandlinger som inkluderer lenalidomid (Revlimid) og eventuell proteasomhemmer. Hos disse menneskene brukes Empliciti sammen med pomalidomid (Pomalyst) og dexamethason.
Empliciti er ikke indikert for bruk hos personer yngre enn 18 år.
Virkningsmekanismen
Empliciti er et IgG1 monoklonalt antistoff som er immunstimulerende. Empliciti fungerer ved å målrette seg mot Signaling Lymphocytic Activation Molecule Family member 7 (SLAMF7).
SLAMF7 uttrykkes ikke bare på naturlige killerceller (NK) og plasmaceller i blodet, men også på flere myelomceller. Empliciti fungerer ved å lette ødeleggelsen av myelomceller gjennom antistoffavhengig cellulær cytotoksisitet (ADCC). Denne mekanismen fungerer på grunn av samspillet mellom NK-celler og myelominfiserte celler. Noen studier viser at Empliciti også kan bidra til å aktivere NK-celler, som deretter søker og ødelegger myelomceller.
Farmakokinetikk og metabolisme
Empliciti-klarering øker når kroppsvekten øker. Empliciti viste ikke-lineær farmakokinetikk, hvor en økning i dosen forårsaket større eksponering for medisinen enn forutsagt.
Kontra
Empliciti har ingen spesifikke kontraindikasjoner. Imidlertid bør det unngås hos gravide når det tas som indikert, inkludert bruk av pomalidomid eller lenalidomid.
Oppbevaring
Empliciti er tilgjengelig som enten et 300 mg eller 400 mg frysetørket pulver i et hetteglass for engangsbruk. Pulveret må rekonstitueres og fortynnes før det kan administreres.
Empliciti-pulver skal oppbevares i kjøleskapet (ved en temperatur fra 2 ° C til 8 ° C) og beskyttes mot lys. Ikke frys eller rist hetteglassene.
Når pulveret er rekonstituert, må oppløsningen tilføres innen 24 timer. Hvis infusjonen ikke er brukt med en gang etter blanding, bør den også være i kjøleskap beskyttet mot lys. Empliciti-løsningen skal oppbevares i maksimalt 8 timer (av det totale døgnet) ved romtemperatur og romlys.
Ansvarsfraskrivelse: Healthline har gjort alt for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Imidlertid bør denne artikkelen ikke brukes som erstatning for kunnskapen og ekspertisen til et lisensiert helsepersonell. Du bør alltid konsultere legen din eller annet helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen som er her, kan endres og er ikke ment å dekke all mulig bruk, instruksjoner, forsiktighetsregler, advarsler, interaksjoner, medikamenter, allergiske reaksjoner eller uheldige effekter. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt legemiddel indikerer ikke at legemiddel- eller medikamentkombinasjonen er trygg, effektiv eller passende for alle pasienter eller all spesifikk bruk.
