Ninlaro: Bivirkninger, Dosering, Alternativer Og Mer

2024 Forfatter: Jesus Peterson | [email protected]. Sist endret: 2023-12-17 11:22

Hva er Ninlaro?

Ninlaro er et reseptbelagte medisiner som brukes til å behandle flere myelomer hos voksne. Denne tilstanden er en sjelden type kreft som påvirker visse hvite blodlegemer som kalles plasmaceller. Ved multippelt myelom blir normale plasmaceller kreft og kalles myelomceller.

Ninlaro er godkjent for bruk hos personer som allerede har prøvd minst en annen behandling for multippelt myelomatose. Denne behandlingen kan være medisiner eller prosedyrer.

Ninlaro tilhører en klasse medikamenter som kalles proteasomhemmere. Det er en målrettet behandling for multippel myelom. Ninlaro retter seg mot (jobber med) et spesifikt protein inne i myelomceller. Det skaper en opphopning av protein i myelomcellene, noe som får disse cellene til å dø.

Ninlaro kommer som kapsler som tas via munnen. Du tar Ninlaro sammen med to andre multippel myelom medisiner: lenalidomid (Revlimid) og dexametason (Decadron).

effektivitet

Under studiene økte Ninlaro tiden som noen mennesker med multippelt myelomatose levde uten at sykdommen deres hadde utviklet seg (ble verre). Denne tiden kalles progresjonsfri overlevelse.

En klinisk studie så på personer med multippelt myelom som allerede hadde brukt en annen behandling for sykdommen sin. Folket ble delt inn i to grupper. Den første gruppen fikk Ninlaro med både lenalidomid og dexamethason. Den andre gruppen fikk placebo (behandling uten aktivt medikament) med både lenalidomid og dexametason.

Personer som tok Ninlaro-kombinasjonen levde i gjennomsnitt 20,6 måneder før deres multippel myelom utviklet seg. Personer som tok placebo-kombinasjonen levde i gjennomsnitt 14,7 måneder før deres myelomatose utviklet seg.

Av personer som tok Ninlaro-kombinasjonen, svarte 78% på behandlingen. Dette betyr at de hadde minst 50% forbedring i laboratorietestene sine som så etter myelomceller. Hos de som tok placebokombinasjonen, hadde 72% av mennesker samme respons på behandlingen.

Ninlaro generisk

Ninlaro er kun tilgjengelig som merkenavnsmedisin. Det er for øyeblikket ikke tilgjengelig i generisk form.

Ninlaro inneholder en aktiv medikamentbestanddel: ixazomib.

Ninlaro bivirkninger

Ninlaro kan forårsake milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende lister inneholder noen av de viktigste bivirkningene som kan oppstå mens du tar Ninlaro. Disse listene inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mer informasjon om mulige bivirkninger av Ninlaro, snakk med legen din eller apoteket. De kan gi deg tips om hvordan du kan takle bivirkninger som kan være plagsomme.

Vanlige bivirkninger

De mer vanlige bivirkningene av Ninlaro kan omfatte:

• ryggsmerte
• tåkesyn
• tørre øyne
• konjunktivitt (også kalt rosa øye)
• helvetesild (herpes zoster virus), som forårsaker et smertefullt utslett
• nøytropeni (lavt nivå av hvite blodlegemer), noe som kan øke risikoen for infeksjoner

De fleste av disse bivirkningene kan forsvinne i løpet av noen dager eller et par uker. Hvis du er mer alvorlig eller ikke går bort, snakk med legen din eller farmasøyten.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger kan også være vanlige med Ninlaro. Ring legen din med en gang hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:

• Perifer nevropati (skade på nervene). Symptomer kan omfatte:

  • prikkende eller brennende følelse
  • nummenhet
  • smerte
  • svakhet i armene eller bena

• Alvorlige hudreaksjoner. Symptomer kan omfatte:

  • hudutslett med buler som er rød til lilla i fargen (kalt Sweet's syndrom)
  • hudutslett med områder med peeling og sår i munnen (kalt Stevens-Johnson syndrom)

• Perifert ødem (hevelse). Symptomer kan omfatte:

  • hovne ankler, føtter, ben, armer eller hender
  • vektøkning

• Leverskade. Symptomer kan omfatte:

  • gulsott (gulfarging av huden din eller hvite i øynene)
  • smerter i høyre side av øvre del av magen (magen)

Andre alvorlige bivirkninger, som er beskrevet mer i delen "Bivirkningsdetaljer" nedenfor, kan omfatte:

• trombocytopeni (lave trombocytnivåer)
• fordøyelsesproblemer som diaré, forstoppelse, kvalme og oppkast

Bivirkningsdetaljer

Du lurer kanskje på hvor ofte visse bivirkninger oppstår med dette stoffet. Her er noen detaljer om noen av bivirkningene dette stoffet kan forårsake.

trombocytopeni

Du kan ha trombocytopeni (lavt blodplatenivå) mens du tar Ninlaro. Dette var den vanligste bivirkningen av Ninlaro under kliniske studier.

Under studiene ble folket delt inn i to grupper. Den første gruppen fikk Ninlaro med både lenalidomid og dexamethason. Den andre gruppen fikk placebo (behandling uten aktivt medikament) med både lenalidomid og dexametason.

Av de som tok Ninlaro-kombinasjonen, hadde 78% av mennesker lave blodplater. Av de som tok placebo-kombinasjonen, hadde 54% lave blodplater.

I studiene trengte noen mennesker en blodplateoverføring for å behandle deres trombocytopeni. Ved blodoverføring får du blodplater fra en giver eller fra din egen kropp (hvis blodplatene ble samlet tidligere). Av personer som tok Ninlaro-kombinasjonen, trengte 6% en blodplateoverføring. Av personer som tok placebo-kombinasjonen, trengte 5% en blodplateoverføring.

Blodplater jobber i kroppen din for å stoppe blødningen ved å bidra til å danne blodpropp. Hvis blodplatenivået ditt blir for lavt, kan du få alvorlige blødninger. Mens du tar Ninlaro, må du ta blodprøver regelmessig for å sjekke blodplatenivået.

Kontakt legen din med en gang hvis du har noen av disse symptomene på lave blodplater:

• blåmerker lett
• blødning oftere enn vanlig (for eksempel å få neseblod eller blødning fra tannkjøttet)

Hvis blodplatenivået ditt blir for lavt, kan legen redusere dosen din av Ninlaro eller anbefale en blodplateoverføring. De kan til og med be deg om å slutte å ta Ninlaro en stund.

Fordøyelsesproblemer

Du kan oppleve problemer med magen eller tarmen mens du tar Ninlaro. Under kliniske studier av stoffet hadde mennesker ofte fordøyelsesproblemer.

I studier ble folket delt inn i to grupper. Den første gruppen fikk Ninlaro med både lenalidomid og dexamethason. Den andre gruppen fikk placebo (behandling uten aktivt medikament) med både lenalidomid og dexametason. Følgende bivirkninger ble rapportert i studier:

• diaré, som forekom hos 42% av personer som tok Ninlaro-kombinasjonen (og hos 36% av personer som tok placebokombinasjonen)
• forstoppelse, som forekom hos 34% av personer som tok Ninlaro-kombinasjonen (og hos 25% av personene som tok placebokombinasjonen)
• kvalme, som forekom hos 26% av personer som tok Ninlaro-kombinasjonen (og hos 21% av personene som tok placebokombinasjonen)
• oppkast, som forekom hos 22% av personer som tok Ninlaro-kombinasjonen (og hos 11% av personene som tok placebokombinasjonen)

Håndtere fordøyelsesproblemer

Det er viktig å snakke med legen din om hvordan du kan håndtere disse problemene. Ellers kan de bli alvorlige.

Kvalme og oppkast kan vanligvis forhindres eller behandles ved å ta visse medisiner. I tillegg til å ta medisiner, er det andre ting du kan gjøre hvis du føler deg kvalm. Noen ganger er det nyttig å spise små mengder mat oftere, i stedet for å spise tre store måltider hver dag. American Cancer Society gir flere andre tips for å lindre kvalme.

Diaré kan også behandles med visse medisiner, for eksempel loperamid (Imodium). Og hvis du har diaré, sørg for at du drikker rikelig med væske. Dette vil hjelpe deg å unngå dehydrering (når kroppen din har lave væskemengder).

Du kan hjelpe deg med å forhindre forstoppelse ved å drikke rikelig med væske, spise mat med mye fiber og utføre forsiktig trening (for eksempel å gå).

Hvis fordøyelsesproblemene dine blir alvorlige, kan legen redusere dosen din av Ninlaro. De kan til og med be deg om å slutte å ta stoffet en stund.

Helvetesild

Du kan ha en økt risiko for å utvikle helvetesild (herpes zoster) mens du tar Ninlaro. Helvetesild er et hudutslett som forårsaker brennende smerter og blærende sår. Det ble rapportert hos personer som tok Ninlaro under kliniske studier.

Deltakerne ble delt inn i to grupper. Den første gruppen fikk Ninlaro med både lenalidomid og dexamethason. Den andre gruppen fikk placebo (behandling uten aktivt medikament) med både lenalidomid og dexametason.

Under studiene ble det rapportert helvetesild hos 4% av personer som tok Ninlaro-kombinasjonen. Av de som tok placebo-kombinasjonen, hadde 2% av personene helvetesild.

Du kan utvikle helvetesild hvis du har hatt vannkopper i fortiden. Helvetesild oppstår når viruset som forårsaker vannkopper reaktiverer (blusser opp) i kroppen din. Denne oppblussen kan oppstå hvis immunforsvaret ditt ikke fungerer så bra som det normalt gjør, noe som ofte skjer hos personer med flere myelomer.

Hvis du har hatt vannkopper i det siste og bruker Ninlaro, kan legen din foreskrive et antiviralt legemiddel du kan ta mens du bruker Ninlaro. Den antivirale medisinen vil bidra til å forhindre at helvetesild utvikler seg i kroppen din.

Ninlaro dosering

Dosen Ninlaro som legen din foreskriver, vil avhenge av flere faktorer. Disse inkluderer:

• hvor bra leveren og nyrene dine fungerer
• hvis du har visse bivirkninger fra Ninlaro-behandlingen

Følgende informasjon beskriver doseringer som ofte brukes eller anbefales. Imidlertid må du ta den dosen legen din foreskriver for deg. Legen din vil bestemme den beste dosen som passer dine behov.

Legemiddelformer og styrker

Ninlaro kommer som orale kapsler som er tilgjengelige i tre styrker: 2,3 mg, 3 mg og 4 mg.

Dosering for myelomatose

Den typiske startdosen av Ninlaro er en 4 mg kapsel tatt en gang i uken i tre uker. Dette blir fulgt av en uke med ikke å ta stoffet. Du gjentar denne fire ukers syklusen så mange ganger som legen din anbefaler.

Under behandlingen bør du ta en Ninlaro-kapsel på samme dag hver uke. Det er best å ta Ninlaro omtrent samme tid på dagen for hver dose. Du bør ta Ninlaro på tom mage, minst en time før du spiser eller minst to timer etter at du har spist.

Du tar Ninlaro i kombinasjon med to andre multippel myelom medisiner: lenalidomid (Revlimid) og dexamethason (Decadron). Disse medisinene har andre doseringsplaner enn Ninlaro gjør. Følg doseringsinstruksjonene gitt av legen din for hvert av disse medisinene.

Det er best å ha doseringsplanen din skrevet ned på et diagram eller en kalender. Dette hjelper deg å kjenne alle medisinene du trenger å ta, og nøyaktig når du trenger å ta dem. Det er lurt å sjekke av hver dose etter at du har tatt den.

Hvis du har problemer med leveren eller nyrene, kan legen din anbefale at du tar en lavere dose Ninlaro. Legen din kan også senke dosen din eller be deg ta en pause fra behandlingen hvis du får visse bivirkninger av stoffet (for eksempel et lavt blodplatenivå). Bruk alltid Ninlaro nøyaktig slik legen din foreskriver.

Hva om jeg savner en dose?

Hvis du glemmer å ta en dose Ninlaro, følg disse instruksjonene:

• Hvis det er 72 eller flere timer til neste dose skal tas, må du ta den glemte dosen med en gang. Ta deretter din neste dose Ninlaro til vanlig tid.
• Hvis det er mindre enn 72 timer til neste dose skal komme, bare hopp over den glemte dosen. Ta din neste dose Ninlaro til vanlig tid.

Ta aldri mer enn en dose Ninlaro for å kompensere for en glipp av dosen. Hvis du gjør det, kan du øke risikoen for bivirkninger.

For å forsikre deg om at du ikke går glipp av en dose, kan du prøve å sette en påminnelse på telefonen. En medisineringstimer kan også være nyttig.

Må jeg bruke dette stoffet på lang sikt?

Ninlaro er ment å brukes som en langvarig behandling. Hvis du og legen din bestemmer at Ninlaro er trygt og effektivt for deg, vil du sannsynligvis ta det på lang sikt.

Alternativer til Ninlaro

Andre medisiner er tilgjengelige som kan behandle myelomatose. Noen kan være bedre egnet for deg enn andre. Hvis du er interessert i å finne et alternativ til Ninlaro, snakk med legen din. De kan fortelle deg om andre medisiner som kan fungere bra for deg.

Eksempler på andre medisiner som kan brukes til å behandle myelomatose inkluderer:

• visse cellegiftmedisiner, for eksempel:

  • cyklofosfamid (Cytoxan)
  • doxorubicin (Doxil)
  • melphalan (Alkeran)

• visse kortikosteroider, for eksempel:

  dexamethason (Decadron)

• visse immunmodulerende terapier (medisiner som fungerer med immunforsvaret ditt), for eksempel:

  • lenalidomid (Revlimid)
  • pomalidomide (Pomalyst)
  • thalidomide (Thalomid)

• visse målrettede terapier, for eksempel:

  • bortezomib (velcade)
  • carfilzomib (Kyprolis)
  • daratumumab (Darzalex)
  • elotuzumab (Empliciti)
  • panobinostat (Farydak)

Ninlaro vs. Velcade

Du lurer kanskje på hvordan Ninlaro sammenligner med andre medisiner som er foreskrevet for lignende bruk. Her ser vi på hvordan Ninlaro og Velcade er like og forskjellige.

Om

Ninlaro inneholder ixazomib, mens Velcade inneholder bortezomib. Disse medisinene er begge målrettede terapier mot multippelt myelom. De tilhører en klasse medikamenter som kalles proteasomhemmere. Ninlaro og Velcade fungerer på samme måte i kroppen din.

Bruker

Ninlaro er FDA-godkjent for å behandle:

myelomatose hos voksne som allerede har prøvd minst en annen behandling for sykdommen. Ninlaro brukes i kombinasjon med lenalidomid (Revlimid) og dexamethason (Decadron)

Velcade er FDA-godkjent for å behandle:

• myelomatose hos voksne som:

  • har ikke hatt noen andre behandlinger for sykdommen sin; for disse menneskene brukes velcade i kombinasjon med melphalan og prednison
  • har myelomatose som har fått tilbakefall (kommer tilbake) etter forrige behandling
  • mantelcellelymfom (kreft i lymfeknuter) hos voksne

Legemiddelformer og administrering

Ninlaro kommer som kapsler som tas via munnen. Du tar vanligvis en kapsel hver uke i tre uker. Dette blir fulgt av en uke uten å ta stoffet. Denne syklusen på fire uker gjentas så mange ganger som legen din anbefaler.

Velcade kommer som en flytende løsning som er gitt ved injeksjon. Det gis enten som en injeksjon under huden din (en subkutan injeksjon) eller som en injeksjon i venen din (en intravenøs injeksjon). Du får disse behandlingene på legekontoret.

Doseringsplanen for Velcade vil variere avhengig av situasjonen din:

• Hvis multippel myelom ikke har blitt behandlet før, vil du sannsynligvis bruke Velcade i omtrent ett år. Du vil vanligvis følge en tre ukers behandlingssyklus. Du vil begynne behandlingen ved å motta borrelås to ganger i uken i to uker, etterfulgt av en uke av medisinen. Dette mønsteret vil bli gjentatt i totalt 24 uker. Etter 24 uker får du Velcade en gang i uken i to uker, etterfulgt av en uke av medisinen. Dette gjentas i totalt 30 uker.
• Hvis du bruker Velcade fordi multippel myelom har kommet tilbake etter andre behandlinger (med Velcade eller andre medisiner), kan doseringsplanen variere, avhengig av behandlingshistorien.

Bivirkninger og risiko

Ninlaro og Velcade inneholder begge medisiner fra samme klasse. Derfor kan begge medisinene forårsake veldig like bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.

Vanlige bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på andre vanlige bivirkninger som kan oppstå med Ninlaro, med Velcade eller med begge medisinene (når de tas enkeltvis).

• Kan forekomme med Ninlaro:

  tørre øyne

• Kan forekomme med borrelås:

  • nervesmerter
  • føles svak eller sliten
  • feber
  • redusert matlyst
  • anemi (lavt nivå av røde blodlegemer)
  • alopecia (håravfall)

• Kan forekomme med både Ninlaro og Velcade:

  • ryggsmerte
  • tåkesyn
  • konjunktivitt (også kalt rosa øye)
  • helvetesild (herpes zoster), som forårsaker et smertefullt utslett

Alvorlige bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Ninlaro, med borrelås eller med begge medisinene (når de tas enkeltvis). De fleste av disse bivirkningene forekommer ofte hos personer som tar disse stoffene.

• Kan forekomme med Ninlaro:

  alvorlige hudreaksjoner, inkludert Sweet's syndrom og Stevens-Johnson syndrom

• Kan forekomme med borrelås:

  • lavt blodtrykk (kan forårsake svimmelhet eller besvimelse)
  • hjerteproblemer, for eksempel hjertesvikt eller unormal hjerterytme
  • lungeproblemer, for eksempel luftveis distress syndrom, lungebetennelse eller betennelse i lungene

• Kan forekomme med både Ninlaro og Velcade:

  • perifert ødem (hevelse i ankler, føtter, ben, armer eller hender)
  • trombocytopeni (lavt blodplatenivå)
  • mage- eller tarmproblemer, for eksempel diaré, forstoppelse, kvalme eller oppkast
  • nerveproblemer, som kriblende eller brennende følelser, nummenhet, smerte eller svakhet i armene eller bena
  • nøytropeni (lavt nivå av hvite blodlegemer), noe som kan øke risikoen for infeksjoner
  • leverskade

effektivitet

Ninlaro og Velcade har forskjellige FDA-godkjente bruksområder, men de er begge brukt til å behandle flere myelomer hos voksne.

Disse medisinene har ikke blitt direkte sammenlignet i kliniske studier. Studier har imidlertid funnet at både Ninlaro og Velcade er effektive til å forsinke progresjonen (forverring) av multippelt myelomatose. Begge medisinene anbefales etter gjeldende behandlingsretningslinjer for bruk hos personer med multippelt myelom.

For visse mennesker anbefaler retningslinjer for behandling å bruke et borrelåsbasert regime over bruk av kombinasjonen Ninlaro og lenalidomid (Revlimid) og dexamethason (Decadron). Denne anbefalingen inkluderer personer med aktivt myelomatose som behandles for første gang. Aktivt myelomatose betyr at en person har symptomer på sykdommen, for eksempel nyreproblemer, benskader, anemi eller andre problemer.

For personer som har flere myelomer som har kommet tilbake etter andre behandlinger, anbefaler retningslinjene behandling med enten Ninlaro eller Velcade, i kombinasjon med andre medisiner.

kostnader

Ninlaro og Velcade er begge merkenavnemedisiner. Det er foreløpig ingen generiske former for verken medikament. Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generika.

I følge estimater på WellRx.com koster Velcade generelt mer enn Ninlaro. Den faktiske prisen du betaler for et medikament avhenger av forsikringsplanen din, din beliggenhet og apoteket du bruker.

Ninlaro koster

Som med alle medisiner, kan kostnadene for Ninlaro variere. For å finne gjeldende priser for Ninlaro i ditt område, sjekk ut WellRx.com.

Kostnadene du finner på WellRx.com er det du kan betale uten forsikring. Den faktiske prisen du betaler avhenger av forsikringsplanen din, din beliggenhet og apoteket du bruker.

Finansiell og forsikringshjelp

Hvis du trenger økonomisk støtte for å betale for Ninlaro, eller hvis du trenger hjelp til å forstå forsikringsdekningen din, er hjelp tilgjengelig.

Takeda Pharmaceutical Company Limited, produsenten av Ninlaro, tilbyr et program som heter Takeda Oncology 1Point. Dette programmet tilbyr hjelp og kan være i stand til å redusere kostnadene for behandlingen din. For mer informasjon og for å finne ut om du er kvalifisert for støtte, ring 844-817-6468 (844-T1POINT) eller besøk programmets nettsted.

Ninlaro bruker

Food and Drug Administration (FDA) godkjenner reseptbelagte medisiner som Ninlaro for å behandle visse tilstander. Ninlaro kan også brukes off-label under andre forhold. Off-label bruk er når et legemiddel som er godkjent for å behandle en tilstand brukes til å behandle en annen tilstand.

Ninlaro for myelomatose

Ninlaro er FDA-godkjent for å behandle myelomatose hos voksne som allerede har prøvd minst en annen behandling for tilstanden. Denne behandlingen kan være medisiner eller prosedyrer. Ninlaro er godkjent for bruk i kombinasjon med to andre medisiner: lenalidomid (Revlimid) og dexamethason (Decadron).

Multippelt myelom er en sjelden type kreft som utvikler seg i plasmacellene dine. Disse cellene er en type hvite blodlegemer. De er laget av benmargen din, som er et svampaktig materiale som finnes i beinene dine. Benmargen din lager alle blodcellene dine.

Noen ganger blir plasmaceller unormale og begynner å formere seg (gjøre mer plasmaceller) ukontrollert. Disse unormale, kreftformige plasmacellene kalles myelomceller.

Myelomceller kan utvikle seg i flere (flere) områder av benmargen og i flere forskjellige bein. Dette er grunnen til at tilstanden kalles multippelt myelom.

Myelomcellene tar mye plass i benmargen. Dette gjør det vanskelig for benmargen å lage nok sunne blodceller. Myelomcellene kan også skade benene dine, noe som gjør dem svake.

effektivitet

I en klinisk studie var Ninlaro effektiv til behandling av myelomatose. Studien så på 722 personer med multippelt myelom som allerede hadde hatt minst en annen behandling for tilstanden. Hos disse menneskene hadde deres multippel myeloma enten sluttet å svare (bli bedre) på andre behandlinger, eller så hadde det kommet tilbake etter først å ha blitt bedre med andre behandlinger.

I denne studien ble folk delt inn i to grupper. Den første gruppen fikk Ninlaro med to andre multippel myelom medisiner: lenalidomid og dexamethason. Den andre gruppen fikk placebo (behandling uten aktivt medikament) med lenalidomid og dexamethason.

Personer som tok Ninlaro-kombinasjonen levde i gjennomsnitt 20,6 måneder før deres multippel myelom utviklet seg. Personer som tok placebo-kombinasjonen levde i gjennomsnitt 14,7 måneder før sykdommen utviklet seg.

Syttiåtte prosent av menneskene som tok Ninlaro-kombinasjonen svarte på behandling. Dette betyr at de hadde minst 50% forbedring i laboratorietestene sine som så etter myelomceller. Hos de som tok placebokombinasjonen, hadde 72% av mennesker samme respons på behandlingen.

Off-label bruker for Ninlaro

I tillegg til bruken oppført ovenfor, kan Ninlaro brukes off-label for annen bruk. Off-label medikamentbruk er når et legemiddel som er godkjent for én bruk, brukes til å behandle et annet som ikke er godkjent.

Ninlaro for myelomatose i andre situasjoner

Ninlaro er FDA-godkjent for bruk med lenalidomid og dexamethason for å behandle myelomatose hos personer som tidligere har hatt andre behandlinger. Det blir studert som et behandlingsalternativ for andre situasjoner som involverer myelomatose.

Forskning blir undersøkt for å se hvordan Ninlaro kan brukes off-label i følgende situasjoner:

• å behandle forskjellige stadier av multippelt myelomatose
• i kombinasjon med andre medisiner enn lenalidomid og dexametason for å behandle myelomatose

Du kan få forskrevet Ninlaro off-label på en av disse måtene.

Ninlaro for systemisk lettkjede amyloidose

Ninlaro er ikke FDA-godkjent for å behandle systemisk lettkjede amyloidose. Noen ganger er det imidlertid brukt off-label for å behandle denne tilstanden.

Denne sjeldne tilstanden påvirker måten plasmacellene dine (som finnes i benmargen) produserer visse proteiner som kalles proteinkjeder. Unormale kopier av disse proteinene kommer inn i blodomløpet ditt og kan bygge seg opp i vev og organer i kroppen din. Når proteinene bygger seg, danner de amyloider (klynger med protein), som kan skade visse organer som hjerte eller nyrer.

Ninlaro ble inkludert i behandlingsretningslinjene for systemisk lettkjede amyloidose, etter at en studie fant at det var effektivt i behandling av denne tilstanden. Ninlaro er et behandlingsalternativ for personer som amyloidose har sluttet å svare på en godkjent førstevalgsbehandling for tilstanden. Det er også et behandlingsalternativ for personer hvis amyloidose har kommet tilbake etter at den ble bedre med en godkjent førstevalgsbehandling.

Ninlaro brukes enten på egen hånd eller i kombinasjon med dexametason når det brukes til å behandle denne sykdommen.

Ninlaro bruk med andre medisiner

Du tar vanligvis Ninlaro i kombinasjon med andre medisiner som hver fungerer på forskjellige måter for å behandle multippel myelomatose.

Ninlaro er godkjent for bruk med lenalidomid (Revlimid) og dexamethason (Decadron). Under kliniske studier var behandling med Ninlaro i kombinasjon med disse medikamentene mer effektiv enn bare lenalidomid og dexamethason.

Legen din kan også anbefale at du tar Ninlaro sammen med visse andre myelomemedisiner. Dette er en off-label måte å bruke Ninlaro på. Off-label medikamentbruk er når et legemiddel som er godkjent for én bruk, brukes til å behandle et annet som ikke er godkjent.

Ninlaro med lenalidomid (Revlimid)

Lenalidomide (Revlimid) er et immunmodulerende middel. Denne typen medikamenter virker ved å hjelpe immunforsvaret med å drepe myelomceller.

Revlimid kommer som kapsler som tas via munnen i kombinasjon med Ninlaro. Du tar Revlimid en gang daglig i tre uker, etterfulgt av en uke uten å ta stoffet.

Du kan ta Revlimid med eller uten mat.

Ninlaro med deksametason (Decadron)

Dexamethason (Decadron) er en type medikament som kalles en kortikosteroid. Disse medisinene brukes hovedsakelig for å redusere betennelse (hevelse) i kroppen din. Når de gis i lave doser for multippel myelombehandling, hjelper dexametason imidlertid Ninlaro og Revlimid med å drepe myelomceller.

Dexamethason kommer som tabletter som tas via munnen i kombinasjon med Ninlaro. Du tar dexametason en gang i uken, på samme ukedag som du tar Ninlaro. Du tar dexametason hver uke, inkludert uken du ikke tar Ninlaro.

Ikke ta deksametason-dosen på samme tid på dagen som du tar Ninlaro-dosen. Det er best å ta disse stoffene til forskjellige tider av døgnet. Dette er fordi deksametason må tas sammen med mat, mens Ninlaro bør tas på tom mage.

Ninlaro og alkohol

Det er ikke kjent at alkohol påvirker hvordan Ninlaro fungerer i kroppen din. Hvis du har visse bivirkninger fra Ninlaro (for eksempel kvalme eller diaré), kan det å drikke alkohol gjøre disse bivirkningene verre.

Hvis du drikker alkohol, snakk med legen din om hvor mye alkohol som er trygt for deg mens du bruker Ninlaro.

Ninlaro-interaksjoner

Ninlaro kan samhandle med flere andre medisiner. Det kan også samhandle med visse kosttilskudd.

Ulike interaksjoner kan forårsake forskjellige effekter. Noen interaksjoner kan for eksempel forstyrre hvor godt et legemiddel fungerer. Andre interaksjoner kan øke bivirkningene eller gjøre dem mer alvorlige.

Ninlaro og andre medisiner

Nedenfor er lister over medisiner som kan samhandle med Ninlaro. Disse listene inneholder ikke alle medisinene som kan samhandle med Ninlaro.

Før du tar Ninlaro, snakk med legen din og farmasøyten. Fortell dem om reseptfrie reseptfrie medisiner og andre medisiner du tar. Fortell dem også om vitaminer, urter og kosttilskudd du bruker. Å dele denne informasjonen kan hjelpe deg med å unngå potensielle interaksjoner.

Hvis du har spørsmål om legemiddelinteraksjoner som kan påvirke deg, kan du spørre legen din eller farmasøyten.

Ninlaro og visse medisiner mot tuberkulose

Å ta visse tuberkulosemedisiner med Ninlaro kan senke nivået av Ninlaro i kroppen din. Dette kan gjøre Ninlaro mindre effektiv for deg. Du bør unngå å ta følgende medisiner sammen med Ninlaro:

• rifabutin (Mycobutin)
• rifampin (Rifadin)
• rifapentin (Priftin)

Ninlaro og visse medikamenter mot anfall

Å ta visse anfallsmedisiner med Ninlaro kan senke nivået av Ninlaro i kroppen din. Dette kan gjøre Ninlaro mindre effektiv for deg. Du bør unngå å ta følgende medisiner sammen med Ninlaro:

• karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fosfenytoin (Cerebyx)
• okskarbazepin (Trileptal)
• fenobarbital
• fenytoin (Dilantin, Phenytek)
• primidon (Mysoline)

Ninlaro og urter og kosttilskudd

Ninlaro kan samhandle med visse urter og kosttilskudd, inkludert johannesurt. Sørg for å diskutere eventuelle kosttilskudd du tar med legen din før du begynner å bruke Ninlaro.

Ninlaro og johannesurt

Å ta johannesurt med Ninlaro kan senke nivået av Ninlaro i kroppen din og gjøre det mindre effektivt for deg. Unngå å ta dette urtetilskuddet (også kalt Hypericum perforatum) mens du bruker Ninlaro.

Hvordan ta Ninlaro

Du bør ta Ninlaro i henhold til legens eller helsepersonellens instruksjoner.

Når du skal ta

Med mindre legen din sier noe annet, ta din dose Ninlaro en gang i uken, på samme dag hver uke. Det er best å ta dosene til omtrent samme tid på dagen.

Du tar Ninlaro en gang hver uke i tre uker. Så får du en uke fri av stoffet. Du gjentar denne fire ukers syklusen så mange ganger som legen din anbefaler.

For å forsikre deg om at du ikke går glipp av en dose, kan du prøve å sette en påminnelse på telefonen. En medisineringstimer kan også være nyttig.

Å ta Ninlaro med maten

Du bør ikke ta Ninlaro med mat. Det bør tas på tom mage fordi mat kan redusere mengden Ninlaro som kroppen din absorberer. Dette kan gjøre Ninlaro mindre effektiv for deg. Ta hver dose Ninlaro minst en time før du spiser eller minst to timer etter at du har spist.

Kan Ninlaro knuses, deles eller tygges?

Nei, du skal ikke knuse, bryte opp, dele eller tygge Ninlaro-kapsler. Kapslene er ment å svelges hele med en drink vann.

Hvis en Ninlaro-kapsel ved et uhell bryter opp, unngå å berøre pulveret som er inne i kapselen. Hvis det kommer noe pulver på huden din, vask den av med en gang med såpe og vann. Hvis det kommer noe pulver i øynene dine, skyll det ut med vann med en gang.

Hvordan Ninlaro fungerer

Ninlaro er godkjent for å behandle myelomatose. Det er gitt sammen med to andre medisiner (lenalidomid og dexamethason) som hjelper det å fungere i kroppen din.

Hva skjer ved multippelt myelomatose

I midten av beinene dine er det et svampaktig materiale som kalles benmarg. Det er her blodcellene dine er laget, inkludert de hvite blodcellene dine. Hvite blodlegemer bekjemper infeksjoner.

Det er mange forskjellige typer hvite blodlegemer. En type kalles plasmaceller. Plasmaceller lager antistoffer, som er proteiner som hjelper kroppen din å gjenkjenne og angripe bakterier, som virus og bakterier.

Med multippelt myelom lages unormale plasmaceller i benmargen. De begynner å multiplisere (lage flere plasmaceller) ukontrollert. Disse unormale, kreftformige plasmacellene kalles myelomceller.

Myelomceller tar for mye plass i benmargen, noe som betyr at det er mindre plass til å lage sunne blodceller. Myelomcellene skader også beinene dine. Dette får beinene dine til å frigjøre kalsium i blodet ditt, noe som gjør beinene dine svake.

Hva Ninlaro gjør

Ninlaro fungerer ved å redusere mengden av myelomceller i benmargen. Legemidlet er rettet mot et spesifikt protein, kalt et proteasom, inne i myelomcellene.

Proteasomer bryter ned andre proteiner som celler ikke lenger trenger, samt proteiner som er skadet. Ninlaro fester seg til proteasomene og hindrer dem i å fungere ordentlig. Dette fører til en opphopning av skadede og unødvendige proteiner i myelomcellene, noe som får myelomcellene til å dø.

Hvor lang tid tar det å jobbe?

Ninlaro begynner å jobbe i kroppen din så snart du begynner å ta den. Men det vil ta en stund å bygge opp effekter som kan bli lagt merke til, for eksempel forbedringer i symptomene dine eller laboratorietestresultater.

I en klinisk studie tok personer med multippelt myelom Ninlaro (i kombinasjon med lenalidomid og dexametason). Halvparten av disse menneskene så en bedring i tilstanden i løpet av en måned etter at de begynte å ta Ninlaro.

Ninlaro og graviditet

Ninlaro har ikke blitt studert hos gravide. Imidlertid forventes måten Ninlaro fungerer på i kroppen din å være skadelig for et graviditet i utvikling.

I dyrestudier forårsaket stoffet skader på fostre når det ble gitt til gravide dyr. Mens dyreforsøk ikke alltid forutsier hva som vil skje hos mennesker, antyder disse studiene at stoffet kan skade et menneskelig graviditet.

Hvis du er gravid, eller kan bli gravid, snakk med legen din om risikoen og fordelene ved å ta Ninlaro.

Ninlaro og prevensjon

Fordi Ninlaro kan skade et graviditet i utvikling, er det viktig å bruke prevensjon mens du bruker dette stoffet.

Prevensjon for kvinner

Hvis du er en kvinne som kan bli gravid, bør du bruke effektiv prevensjon mens du tar Ninlaro. Du bør fortsette å bruke prevensjon i minst 90 dager etter at du har sluttet å ta Ninlaro.

Ninlaro tas i kombinasjon med lenalidomid og dexamethason for multippel myelombehandling. Dexamethason kan gjøre hormonell prevensjon, inkludert p-piller, mindre effektiv for å forhindre graviditet. Hvis du bruker hormonell prevensjon, bør du også bruke en barriere prevensjonsmiddel (for eksempel kondomer) som sikkerhetskontroll med prevensjon.

Prevensjon for menn

Hvis du er en mann som er seksuelt aktiv med en kvinne som kan bli gravid, bør du bruke effektiv prevensjon (for eksempel kondomer) mens du tar Ninlaro. Dette er viktig, selv om den kvinnelige partneren din bruker prevensjon. Du bør fortsette å bruke prevensjon i minst 90 dager etter den siste dosen av Ninlaro.

Ninlaro og amming

Det er ikke kjent om Ninlaro går over i morsmelk, eller om det påvirker måten kroppen din lager morsmelk på. Du bør unngå å amme mens du tar Ninlaro. Ikke amme før minst 90 dager etter at du har sluttet å ta Ninlaro.

Vanlige spørsmål om Ninlaro

Her er svar på noen ofte stilte spørsmål om Ninlaro.

Er Ninlaro en type cellegift?

Nei, Ninlaro er ikke en type cellegift. Cellegift virker ved å drepe celler i kroppen din som formerer seg (gjør flere celler) raskt. Dette inkluderer noen sunne celler, så vel som kreftceller. Fordi cellegift påvirker noen av de sunne cellene dine, kan det ha svært alvorlige bivirkninger.

Ninlaro er en målrettet terapi for multippelt myelom. Målrettede terapier arbeider med spesifikke funksjoner i kreftceller som er forskjellige fra de i sunne celler. Ninlaro retter seg mot visse proteiner som kalles proteasomer.

Proteasomer er involvert i normal vekst og produksjon av celler. Disse proteinene er mer aktive i kreftceller enn i sunne celler. Dette betyr at når Ninlaro retter seg mot proteasomer, påvirker det myelomceller mer enn det påvirker sunne celler.

Ninlaro kan fortsatt påvirke sunne celler og kan forårsake noen alvorlige bivirkninger. Generelt sett har imidlertid målrettede terapier (som Ninlaro) en tendens til å forårsake færre bivirkninger enn typiske cellegiftmedisiner.

Kan jeg ta Ninlaro før eller etter en stamcelletransplantasjon?

Du kan kanskje gjøre det. Ninlaro er godkjent for bruk hos personer som har hatt minst en annen behandling for multippelt myelomatose. Dette inkluderer personer som har hatt stamcelletransplantasjon som behandling.

Stamceller er umodne blodceller som finnes i blodet og i benmargen. De kan utvikle seg til alle typer blodceller. En stamcelletransplantasjon er en behandling for multippelt myelom. Den tar sikte på å erstatte myelomcellene med sunne stamceller, som deretter kan modnes til sunne blodceller.

Gjeldende kliniske retningslinjer inkluderer Ninlaro som et vedlikeholdsbehandling (langsiktig) behandlingsalternativ for å stoppe kreftceller fra å formere seg etter at du har hatt en autolog stamcelletransplantasjon. (I denne prosedyren blir stamcellene dine samlet inn fra ditt eget blod eller benmarg og gitt tilbake til deg i transplantasjonen.) Imidlertid er andre medisiner foretrukket fremfor Ninlaro i dette tilfellet.

Gjeldende kliniske retningslinjer inkluderer også Ninlaro som et alternativ for den første medikamentelle behandlingen du har for multippelt myelomatose, før du har en stamcelletransplantasjon. Imidlertid er andre medikamenter også foretrukket fremfor Ninlaro i dette tilfellet. Dette ville være en off-label bruk av Ninlaro. Off-label medikamentbruk er når et legemiddel som er godkjent for én bruk, brukes til å behandle et annet som ikke er godkjent.

Hvis jeg kaster opp etter å ha tatt en dose, bør jeg ta en ny dose?

Hvis du kaster opp etter å ha tatt Ninlaro, må du ikke ta en annen dose medikamentet den dagen. Bare ta din neste dose når det er forventet i doseringsplanen.

Hvis du ofte kaster opp mens du tar Ninlaro, snakk med legen din. De kan foreskrive medisiner for å redusere kvalmen eller gi deg tips om hvordan du kan håndtere kvalme under behandlingen.

Må jeg trenge laboratorietester mens jeg tar Ninlaro?

Ja. Mens du tar Ninlaro, må du ta blodprøver regelmessig for å overvåke blodcellenivået og leverfunksjonen din. Under behandlingen vil legen din sjekke følgende tester spesielt:

• Trombocyttnivå. Ninlaro kan senke blodplatenivået ditt. Hvis nivået ditt faller for lavt, kan du ha økt risiko for alvorlig blødning. Legen din vil sjekke antall blodplater regelmessig, slik at hvis problemer blir funnet, kan de løses raskt. Hvis nivåene dine er lave, kan legen redusere dosen din av Ninlaro eller få deg til å slutte å ta Ninlaro til blodplatene dine kommer tilbake til et sikkert nivå. Noen ganger kan det hende du trenger en transfusjon for å motta blodplater.
• Hvite blodlegernivå. Et av medisinene (kalt Revlimid) som du tar sammen med Ninlaro kan senke nivået av hvite blodlegemer, noe som kan øke risikoen for infeksjoner. Hvis du har lave nivåer av disse cellene, kan legen redusere dosen din av Revlimid og Ninlaro, eller hvis du slutter å ta medisinene, til de hvite blodlegemene går tilbake til et sikkert nivå.
• Leverfunksjonstester. Noen ganger kan Ninlaro skade leveren din og føre til at leverenzymer frigjøres til blodet ditt. Leverfunksjonstester sjekker blodet ditt for disse enzymene. Hvis testene viser at Ninlaro påvirker leveren din, kan legen redusere dosen av stoffet.
• Andre blodprøver. Du vil også ha andre blodprøver for å sjekke hvor godt multippel myelom ditt reagerer på behandling med Ninlaro.

Forholdsregler ved Ninlaro

Før du tar Ninlaro, snakk med legen din om helsehistorien. Ninlaro kan ikke være riktig for deg hvis du har visse medisinske tilstander. Disse inkluderer:

• Nyreproblemer. Hvis nyrefunksjonen din er sterkt nedsatt, eller hvis du behandler hemodialyse for nyresvikt, vil legen forskrive en lavere dose Ninlaro til deg.
• Leverproblemer. Ninlaro kan forårsake leverproblemer. Og hvis du har leverskade, kan det å ta Ninlaro forverre tilstanden din. Hvis du har moderate til alvorlige leverproblemer, vil legen forskrive en lavere dose Ninlaro til deg.
• Svangerskap. Hvis du er gravid eller kan bli gravid, kan Ninlaro være skadelig for graviditeten. Hvis du eller partneren din er i stand til å bli gravid, bør du bruke prevensjon mens du tar Ninlaro. For mer informasjon, se avsnittet “Ninlaro og graviditet” og “Ninlaro og prevensjon” ovenfor.

Merk: For mer informasjon om potensielle negative effekter av Ninlaro, se avsnittet "Ninlaro-bivirkninger" ovenfor.

Ninlaro overdose

Å ta mer enn anbefalt dosering av Ninlaro kan føre til alvorlige bivirkninger. For en liste over mulige bivirkninger forårsaket av Ninlaro, se avsnittet “Ninlaro bivirkninger” ovenfor.

Overdoseringssymptomer

Symptomer på en overdose kan inkludere en økning i noen av de mulige bivirkningene av Ninlaro. For en liste over mulige bivirkninger, se delen Ninlaro bivirkninger ovenfor.

Hva du skal gjøre i tilfelle overdose

Hvis du tror du har tatt for mye av dette stoffet, må du ringe legen din. Du kan også ringe American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller bruke deres online verktøy. Men hvis symptomene dine er alvorlige, ring 911 eller gå til nærmeste legevakt med en gang.

Utløp, lagring og deponering av Ninlaro

Når du får Ninlaro fra apoteket, vil farmasøyten legge en utløpsdato til etiketten på medisineringspakken. Denne datoen er vanligvis ett år fra datoen de dispenserte medisinen. Ikke ta Ninlaro hvis den utskrevne utløpsdatoen har gått.

Utløpsdatoen er med på å garantere effektiviteten av medisinen i løpet av denne tiden. Den nåværende holdningen til Food and Drug Administration (FDA) er å unngå å bruke utgåtte medisiner. Hvis du har ubrukte medisiner som har gått forbi utløpsdatoen, snakk med farmasøyten om du fremdeles kan bruke den.

Oppbevaring

Hvor lenge medisiner forblir bra, kan avhenge av mange faktorer, inkludert hvordan og hvor du oppbevarer medisinen.

Ninlaro kapsler bør oppbevares i originalemballasjen. Oppbevar dem i romtemperatur borte fra lys. Ninlaro skal ikke oppbevares ved en temperatur høyere enn 30 ° C.

Unngå å oppbevare medisinen i områder der den kan bli fuktig eller våt, for eksempel på bad.

deponering

Hvis du ikke lenger trenger å ta Ninlaro og ha resterende medisiner, er det viktig å avhende det på en sikker måte. Dette hjelper til med å forhindre at andre, inkludert barn og kjæledyr, tar stoffet ved et uhell. Det hjelper også med å forhindre at stoffet skader miljøet.

FDA-nettstedet inneholder flere nyttige tips om medisinering. Du kan også be apoteket om informasjon om hvordan du avhender medisinene dine.

Profesjonell informasjon for Ninlaro

Følgende informasjon gis for klinikere og annet helsepersonell.

indikasjoner

Ninlaro er godkjent for å behandle multippelt myelom, brukt i kombinasjon med lenalidomid og dexamethason, hos voksne som har hatt minst en annen behandling for tilstanden.

Sikkerhet og effekt av Ninlaro er ikke fastslått hos barn.

Virkningsmekanismen

Ninlaro inneholder ixazomib, en proteasomhemmer. Proteasomer har en sentral rolle i å bryte ned proteiner som er involvert i cellesyklusregulering, DNA-reparasjon og apoptose. Ixazomib binder seg til og hemmer aktiviteten til beta 5-underenheten til 20S-kjernedelen av 26S-proteasomet.

Ved å forstyrre proteasomaktivitet forårsaker ixazomib en opphopning av overflødig eller skadet regulatoriske proteiner inne i cellen, noe som resulterer i celledød.

Proteasomaktivitet økes i ondartede celler sammenlignet med sunne celler. Flere myelomceller er mer utsatt for effekten av proteasomhemmere enn friske celler.

Farmakokinetikk og metabolisme

Gjennomsnittlig biotilgjengelighet av ixazomib er 58% etter oral administrering. Biotilgjengeligheten reduseres når stoffet tas sammen med et måltid med høyt fett. I dette tilfellet reduseres området under kurven (AUC) for ixazomib med 28%, og dets maksimale konsentrasjon (Cmax) reduseres med 69%. Derfor bør ixazomib gis på tom mage.

Ixazomib er 99% bundet til plasmaproteiner.

Ixazomib tømmes først og fremst ved levermetabolisme som involverer flere CYP-enzymer og ikke-CYP-proteiner. De fleste metabolitter skilles ut i urinen, mens noen skilles ut i avføringen. Terminal halveringstid er 9,5 dager.

Moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon øker gjennomsnittlig AUC for ixazomib med 20% mer enn gjennomsnittlig AUC som oppstår ved normal leverfunksjon.

Gjennomsnittlig AUC for ixazomib økes med 39% hos personer med enten alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller nyresykdom i sluttstadiet som krever dialyse. Ixazomib er ikke dialyserbar.

Klaring påvirkes ikke vesentlig av alder, kjønn, rase eller kroppsoverflate. Studier av Ninlaro inkluderte personer i alderen 23 til 91 år, og de med kroppsoverflater fra 1,2 til 2,7 m².

Kontra

Det er ingen kontraindikasjoner for Ninlaro. Imidlertid kan behandlingsrelaterte toksisiteter som nøytropeni, trombocytopeni, nedsatt leverfunksjon, hudutslett eller perifer nevropati kreve avbrudd i behandlingen.

Oppbevaring

Ninlaro-kapsler skal oppbevares i originalemballasjen ved romtemperatur. De skal ikke oppbevares ved temperaturer høyere enn 30 ° C.

Ansvarsfraskrivelse: Healthline har gjort alt for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Imidlertid bør denne artikkelen ikke brukes som erstatning for kunnskapen og ekspertisen til et lisensiert helsepersonell. Du bør alltid konsultere legen din eller annet helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen som er her, kan endres og er ikke ment å dekke all mulig bruk, instruksjoner, forsiktighetsregler, advarsler, interaksjoner, medikamenter, allergiske reaksjoner eller uheldige effekter. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt legemiddel indikerer ikke at legemiddel- eller medikamentkombinasjonen er trygg, effektiv eller passende for alle pasienter eller all spesifikk bruk.