Tysabri: Bivirkninger, Kostnader, Bruk Og Mer

2024 Forfatter: Jesus Peterson | [email protected]. Sist endret: 2023-12-17 11:22

Hva er Tysabri?

Tysabri er et reseptbelagt medisin. Det brukes til å behandle voksne med:

• Tilbakefallende former for multippel sklerose (MS). MS er en sykdom der immunforsvaret ditt (kroppens forsvar mot sykdom) angriper sentralnervesystemet.
• Moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom hvis andre behandlinger ikke har fungert for deg. Crohns sykdom er en slags inflammatorisk tarmsykdom der du har hevelse i fordøyelseskanalen. Og “aktiv” betyr at du for øyeblikket har symptomer.

Tysabri inneholder natalizumab. Dette er en type biologisk medikament (laget av deler av levende organismer) kalt en integrinreseptorantagonist.

En helsepersonell vil gi deg Tysabri som en intravenøs infusjon på en klinikk eller legekontoret. Dette er en injeksjon i venen din som sakte dryppet inn over tid. Tysabri-infusjoner tar vanligvis en time.

effektivitet

Tysabri har vist seg å være effektiv (fungerer godt) for å behandle tilbakefallende former for MS og moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom.

En studie så på hvordan Tysabri jobbet hos personer med MS. Etter to års behandling hadde personer som tok Tysabri 42% lavere risiko for forverring av symptomer enn personer som tok placebo (ingen behandling). Forverring av symptomer inkluderte problemer med å bevege seg eller gå. Og 67% av menneskene som tok Tysabri kom ikke tilbake (har oppblussing), sammenlignet med 41% av menneskene som tok placebo.

En annen studie så på personer med Crohns sykdom som tok Tysabri. Etter 12 ukers behandling hadde 60% av mennesker færre symptomer. Dette ble sammenlignet med 44% av menneskene som tok placebo. Og 37% av mennesker hadde remisjon, noe som betyr at de hadde færre symptomer eller ingen i det hele tatt. Dette ble sammenlignet med 25% av menneskene som tok placebo.

Tysabri generisk eller biosimilar

Tysabri er kun tilgjengelig som et medisin med merkenavn. Tysabri inneholder en aktiv medikamentbestanddel: natalizumab.

Tysabri er for øyeblikket ikke tilgjengelig som biosimilar.

En biosimilar er et medikament som ligner på et medisin med merkenavn. Et generisk medikament er derimot en nøyaktig kopi av et merkenavnsmedisin. Biosimilars er basert på biologiske medisiner, som er laget av deler av levende organismer. Generiske er basert på vanlige medisiner laget av kjemikalier.

Både biosimilars og generika er like trygge og effektive som merkenavnet de er laget for å kopiere. De har også en tendens til å koste mindre enn merkevare-medisiner.

Tysabri bivirkninger

Tysabri kan forårsake milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende lister inneholder noen av de viktigste bivirkningene som kan oppstå mens du tar Tysabri. Disse listene inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mer informasjon om mulige bivirkninger av Tysabri, snakk med legen din eller apoteket. De kan gi deg tips om hvordan du kan takle bivirkninger som kan være plagsomme.

Mer vanlige bivirkninger

De vanligste bivirkningene av Tysabri kan omfatte:

• hodepine
• smerter i armer, ben, ledd eller mage
• tretthet (mangel på energi) eller følelse av tretthet
• diaré
• kvalme
• utslett
• vekttap eller vektøkning

De fleste av disse bivirkningene kan forsvinne i løpet av noen dager eller et par uker. Hvis du er mer alvorlig eller ikke går bort, snakk med legen din eller farmasøyten.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Tysabri er ikke vanlige, men de kan oppstå. Ring legen din med en gang hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:

• Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), * en type alvorlig hjerneinfeksjon. Symptomer kan omfatte:

  • gradvis blir svakere på den ene siden av kroppen din
  • klossethet
  • synsproblemer
  • endringer i tenkning, hukommelse eller personlighet
  • forvirring

• Herpesinfeksjoner, for eksempel encefalitt (hjerneinfeksjon) eller hjernehinnebetennelse (hjerne- og ryggmargsinfeksjon). Symptomer kan omfatte:

  • plutselig feber
  • alvorlig hodepine
  • synsendringer eller øyesmerter
  • forvirring

• Leverskade. Symptomer kan omfatte:

  • gulsott (gulaktig hudfarge og hvite i øynene)
  • mørk urin
  • kvalme eller oppkast
  • føler deg trøtt eller svak

• Infeksjoner i urinveiene, skjeden, lungene, nesen eller halsen. Generelle symptomer på en infeksjon kan omfatte:

  • feber
  • utmattelse
  • muskelsmerter
• Allergiske reaksjoner. Se “Bivirkningsdetaljer” nedenfor for mulige symptomer.
• Depresjon. Se “Bivirkningsdetaljer” nedenfor for mulige symptomer.

* Tysabri har en eskevarsel for PML. Dette er den mest alvorlige advarselen fra Food and Drug Administration (FDA). For mer informasjon, se “FDA-advarsel” i begynnelsen av denne artikkelen.

Bivirkningsdetaljer

Du lurer kanskje på hvor ofte visse bivirkninger oppstår med dette stoffet. Her er noen detaljer om noen av bivirkningene dette stoffet kan forårsake.

Allergisk reaksjon

Som med de fleste medisiner, kan noen mennesker få en allergisk reaksjon etter å ha tatt Tysabri. En studie så på personer med multippel sklerose (MS). Av de menneskene som fikk Tysabri, hadde 4% en allergisk reaksjon i løpet av to timer etter inntak av stoffet. Dette ble sammenlignet med under 1% av personene som tok placebo (ingen behandling).

I samme studie hadde 5% av menneskene som fikk Tysabri en allergisk reaksjon mer enn to timer etter at de tok stoffet. Dette ble sammenlignet med 2% av menneskene som tok placebo.

I andre kliniske studier hadde 2% av personer med Crohns sykdom en allergisk reaksjon innen to timer etter at de fikk Tysabri. Dette ble sammenlignet med under 1% av menneskene som tok placebo. Disse studiene inkluderte ikke informasjon om allergiske reaksjoner som skjedde mer enn to timer etter inntak av Tysabri.

Symptomer på en mild allergisk reaksjon kan omfatte:

• hudutslett
• kløe
• rødme (varme og rødhet i huden din)

En mer alvorlig allergisk reaksjon er sjelden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon kan omfatte:

• hevelse under huden din, vanligvis i øyelokk, lepper, hender eller føtter
• hevelse i tungen, munnen eller halsen
• problemer med å puste eller pusten
• brystsmerter
• kvalme
• svimmelhet
• lavt blodtrykk
• frysninger

Det er mulig å få en alvorlig allergisk reaksjon når som helst etter at du har fått Tysabri. Men disse reaksjonene forekommer typisk innen to timer etter start av dosen. En helsepersonell vil overvåke deg i minst en time etter at du har mottatt Tysabri. Så hvis du har en allergisk reaksjon i løpet av den tiden, kan de behandle den med en gang.

Hvis du har en alvorlig allergisk reaksjon mot Tysabri etter at du har forlatt helsepersonellet, må du kontakte legen med en gang. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML)

Å ta Tysabri øker risikoen for en alvorlig hjerneinfeksjon kalt progressiv multifokal leukoencefalopati (PML). Dette er en sjelden, men veldig alvorlig bivirkning. PML kan føre til alvorlig funksjonshemming, for eksempel å være ute av stand til å gå, eller døden.

I en klinisk studie utviklet 2 av 1 869 personer som tok Tysabri og Avonex (et annet MS-legemiddel) for MS PML. Dette ble sammenlignet med null personer som bare tok Avonex.

I en annen studie utviklet 1 av 1043 personer som tok Tysabri for Crohns sykdom PML. Dette ble sammenlignet med null personer som tok placebo (ingen behandling).

Det er mulig å utvikle PML under Tysabri-behandling og opptil seks måneder etter at du slutter å ta stoffet.

Du har en økt risiko for PML hvis du:

• har tatt Tysabri i mer enn to år
• hadde tidligere behandling med visse medisiner som kan ha svekket immunforsvaret ditt
• har John Cunningham-viruset

Mens du tar Tysabri, vil legen din overvåke deg for PML. Hvis du har noen symptomer på PML, fortell legen din med en gang. (Se "Alvorlige bivirkninger" ovenfor for en liste over mulige symptomer.) Legen din kan bestemme om du skal slutte å ta Tysabri. Dessverre er det ikke mulig å forhindre eller kurere PML.

Hudutslett

Mens du tar Tysabri, er det mulig at du kan ha utslett på huden din. I en studie utviklet 12% av mennesker som tok Tysabri for MS hudutslett. Dette ble sammenlignet med 9% av personene som tok placebo (ingen behandling).

I en annen studie utviklet 6% av mennesker som tok Tysabri for Crohns sykdom hudutslett. Dette ble sammenlignet med 4% av menneskene som tok placebo.

Hvis du tar Tysabri og utvikler et hudutslett som ikke forsvinner etter et par dager eller blir verre, fortell legen din. De kan anbefale hvordan du behandler det.

Vekttap eller vektøkning

Mens du tar Tysabri, er det mulig at du kan gå ned i vekt eller gå opp i vekt. I en klinisk studie mistet 2% av mennesker som tok Tysabri for MS vekt eller gikk opp i vekt. Dette ble sammenlignet med under 1% av personene som tok placebo (ingen behandling).

Hvis du er bekymret for vekttap eller vektøkning, snakk med legen din. De kan tilpasse kostholdet og treningsrutinen etter behov. Legen din kan også henvise deg til en kostholdsekspert for å forsikre deg om at du får riktig ernæring.

Hodepine

Mens du tar Tysabri, er det mulig at du kan ha hodepine. I en klinisk studie hadde 38% av menneskene som tok Tysabri for MS hodepine. Dette ble sammenlignet med 33% av personene som tok placebo (ingen behandling).

I to andre kliniske studier hadde 32% og 37% av mennesker som tok Tysabri for Crohns sykdom hodepine. Dette ble sammenlignet med 23% og 31% av menneskene som tok placebo. Hodepine er en av de vanligste bivirkningene av Tysabri.

Hvis du har hodepine som ikke går bort mens du tar Tysabri, snakk med legen din. De kan anbefale behandlinger som kan hjelpe.

Depresjon

Mens du tar Tysabri, er det mulig at du kan ha depresjon. I en klinisk studie utviklet 19% av mennesker som tok Tysabri for MS depresjon. Dette ble sammenlignet med 16% av personene som tok placebo (ingen behandling). Faktisk er depresjon en av de vanligste bivirkningene av Tysabri.

Hvis du tar Tysabri og har symptomer på depresjon, fortell legen din. Symptomer kan være at du føler deg trist, håpløs eller mister interessen for aktiviteter du vanligvis liker. Du og legen din kan diskutere måter å håndtere symptomene dine på og hvilke behandlinger som er tilgjengelige. Legen din kan også få deg til å slutte å ta Tysabri og bruke et annet medisin.

Hårtap (ikke bivirkning)

Mens du tar Tysabri, er det ikke sannsynlig at du mister håret. I kliniske studier av Tysabri var håravfall ikke noen bivirkning.

Noen andre MS-medisiner, som teriflunomide (Aubagio) og mitoxantrone, kan imidlertid føre til håravfall.

Og Crohns sykdom i seg selv kan føre til noe hårtap. Dette er fordi magen din kanskje ikke absorberer næringsstoffene fra maten som hjelper håret med å vokse ordentlig.

Hvis du tar Tysabri og er bekymret for håravfall, snakk med legen din. De kan teste deg for å se hva som forårsaker hårtap. Legen din kan også gi deg tips om hvordan du takler å miste håret.

Kreft (ikke bivirkning)

Det er sannsynlig at Tysabri ikke får deg til å utvikle kreft. I kliniske studier av Tysabri var kreft ikke en bivirkning.

Forskning har funnet en økt risiko for visse typer kreft i tarmen til mennesker med Crohns sykdom.

Og det er motstridende informasjon om MS øker risikoen for kreft. Mer data er nødvendig for å bekrefte om det er en kobling mellom MS og kreft.

Hvis du tar Tysabri og er bekymret for å utvikle kreft, snakk med legen din.

Tysabri koster

Som med alle medisiner, kan kostnadene for Tysabri variere. For å finne gjeldende priser for Tysabri i ditt område, sjekk ut WellRx.com.

Kostnadene du finner på WellRx.com er det du kan betale uten forsikring. Den faktiske prisen du betaler avhenger av forsikringsplanen din og hvor du befinner deg.

Finansiell og forsikringshjelp

Hvis du trenger økonomisk støtte for å betale for Tysabri, eller hvis du trenger hjelp til å forstå forsikringsdekningen din, er hjelp tilgjengelig.

Biogen, produsenten av Tysabri, tilbyr et program kalt Over MS. Dette programmet kan være i stand til å redusere kostnadene for medisinen din. For mer informasjon og for å finne ut om du er kvalifisert for støtte, ring 800-456-2255 eller besøk programmets nettsted.

Tysabri for MS

Food and Drug Administration (FDA) godkjenner reseptbelagte medisiner som Tysabri for å behandle visse tilstander.

Tysabri er FDA-godkjent for å behandle tilbakefallende former for multippel sklerose (MS) hos voksne.

MS er en sykdom der immunforsvaret ditt (kroppens forsvar mot sykdom) angriper sentralnervesystemet. (Hjernen din og ryggmargen utgjør sentralnervesystemet.) Med MS ødelegger immunforsvaret myelin, som er dekselet som beskytter nervefibrene.

Uten dette dekker har hjernen din vanskelig for å sende meldinger til resten av kroppen din gjennom nervene. Dette kan føre til permanent nerveskade og problemer med å bevege seg rundt.

Med tilbakefall av former for MS har du tider hvor du har få eller ingen symptomer. Dette blir fulgt av tilbakefall (oppblussinger der symptomene dine blir verre). Tilbakefallende former for MS er de vanligste typene MS.

Tysabri hjelper med å bremse forverringen av MS-symptomer. Medikamentet hjelper også med å redusere antall oppblussinger du har.

En studie så på hvordan Tysabri jobbet hos personer med MS. Etter to års behandling hadde personer som tok Tysabri 42% lavere risiko for forverring av symptomer enn personer som tok placebo (ingen behandling). Forverring av symptomer inkluderte problemer med å bevege seg eller gå. Og 67% av menneskene som tok Tysabri kom ikke tilbake (har oppblussing), sammenlignet med 41% av menneskene som tok placebo.

En annen studie så på personer med MS som tok Tysabri og et andre MS-medikament kalt Avonex. Etter to års behandling hadde personer som tok Tysabri med Avonex 24% lavere risiko for at symptomene deres skulle bli verre enn personer som bare tok Avonex. Forverring av symptomer inkluderte problemer med å bevege seg eller gå. Og 54% av folkene som tok begge stoffene, falt ikke tilbake (har bluss), sammenlignet med 32% av menneskene som bare tok Avonex.

Andre bruksområder

I tillegg til multippel sklerose (MS), har Food and Drug Administration (FDA) godkjent Tysabri for å behandle noen former for Crohns sykdom.

Tysabri for Crohns sykdom

Tysabri kan også brukes til å behandle moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom hvis andre behandlinger ikke har fungert for deg. Crohns sykdom er en slags inflammatorisk tarmsykdom der du har hevelse i fordøyelseskanalen. Og “aktiv” betyr at du for øyeblikket har symptomer.

En studie så på personer med Crohns sykdom som tok Tysabri. Etter 12 ukers behandling hadde 60% av mennesker færre symptomer (følte seg bedre). Dette ble sammenlignet med 44% av menneskene som tok placebo. Og 37% av mennesker hadde remisjon, noe som betyr at de hadde færre symptomer eller ingen i det hele tatt. Dette ble sammenlignet med 25% av menneskene som tok placebo.

Alternativer til Tysabri

Andre medisiner er tilgjengelige som kan behandle multippel sklerose (MS) og Crohns sykdom. Noen kan være bedre egnet for deg enn andre. Hvis du er interessert i å finne et alternativ til Tysabri, snakk med legen din. De kan fortelle deg om andre medisiner som kan fungere bra for deg.

Alternativer for multippel sklerose

Eksempler på andre medisiner som kan brukes til å behandle MS inkluderer:

• interferon beta-1a (Avonex)
• interferon beta-1b (Betaseron)
• glatirameracetat (Copaxone, Glatopa)
• fingolimod (Gilenya)
• alemtuzumab (Lemtrada)
• dimetylfumarat (Tecfidera)
• teriflunomide (Aubagio)
• ocrelizumab (Ocrevus)

Alternativer for Crohns sykdom

Eksempler på andre medisiner som kan brukes til å behandle Crohns sykdom inkluderer:

• azathioprine (Azasan, Imuran)
• 6-merkaptururin (purinetol)
• budesonide (Entocort EC, Uceris)
• methotrexate (Trexall)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo)
• vedolizumab (Entyvio)
• ustekinumab (Stelara)

Tysabri vs. Ocrevus

Du lurer kanskje på hvordan Tysabri sammenligner med andre medisiner som er foreskrevet for lignende bruk. Her ser vi på hvordan Tysabri og Ocrevus er like og forskjellige.

Bruker

Food and Drug Administration (FDA) har godkjent både Tysabri og Ocrevus for å behandle tilbakefallende former for multippel sklerose (MS) hos voksne.

Tysabri er også godkjent for å behandle moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom hos voksne hvis andre behandlinger ikke har fungert. Crohns sykdom er en slags inflammatorisk tarmsykdom der du har hevelse i fordøyelseskanalen. Og “aktiv” betyr at du for øyeblikket har symptomer.

Ocrevus er også godkjent for å behandle progressive (forverrede) former for MS hos voksne.

Tysabri inneholder det aktive stoffet natalizumab. Ocrevus inneholder det aktive stoffet ocrelizumab.

Legemiddelformer og administrering

Tysabri og Ocrevus gis begge som en intravenøs infusjon på en klinikk eller legekontoret. Dette er en injeksjon i venen din som sakte dryppet inn over tid. En helsepersonell vil overvåke deg i minst en time etter behandlingen i tilfelle du får en allergisk reaksjon.

Bivirkninger og risiko

Tysabri og Ocrevus inneholder forskjellige medisiner, men er i en lignende legemiddelklasse. (En klasse medikamenter er en gruppe medisiner som fungerer på lignende måte.) Derfor kan begge medisinene forårsake veldig like bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.

Mer vanlige bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Tysabri, med Ocrevus eller med begge medisinene (når de tas enkeltvis).

• Kan forekomme med Tysabri:

  • smerter i armer, ben, ledd eller mage
  • diaré
  • vekttap eller vektøkning
  • kvalme
  • utslett
  • tretthet (mangel på energi) eller følelse av tretthet

• Kan forekomme med Ocrevus:

  • feber
  • raskere hjerterytme

• Kan forekomme med både Tysabri og Ocrevus:

  • hodepine
  • mindre allergiske reaksjoner

Alvorlige bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Tysabri, med Ocrevus eller med begge medisinene (når de tas enkeltvis).

• Kan forekomme med Tysabri:

  • herpesinfeksjoner, for eksempel encefalitt (hjerneinfeksjon) eller hjernehinnebetennelse (hjerne- og ryggmargsinfeksjon)
  • leverskade
  • depresjon

• Kan forekomme med Ocrevus:

  • høyere risiko for kreft, spesielt brystkreft
  • hepatitt B, hvis du har hatt det tidligere

• Kan forekomme med både Tysabri og Ocrevus:

  • progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), * en type alvorlig hjerneinfeksjon
  • infeksjoner i urinveiene, skjeden, lungene, nesen eller halsen
  • alvorlige allergiske reaksjoner

* Tysabri har en eskevarsel for PML. Dette er den mest alvorlige advarselen fra Food and Drug Administration (FDA). For mer informasjon, se “FDA-advarsel” i begynnelsen av denne artikkelen.

effektivitet

Tysabri og Ocrevus har noen forskjellige FDA-godkjente bruksområder, men de er begge brukt til å behandle tilbakefallende former for MS hos voksne.

Separate studier av de to medisinene ble sammenlignet i en større gjennomgang av studier. Forskere fant at både Tysabri og Ocrevus var effektive for å behandle tilbakefallende former for MS.

kostnader

Tysabri og Ocrevus er begge merkenavnemedisiner. Det er foreløpig ingen biosimilars av verken legemiddel.

En biosimilar er et medikament som ligner på et medisin med merkenavn. Et generisk medikament er derimot en nøyaktig kopi av et merkenavnsmedisin. Biosimilars er basert på biologiske medisiner, som er laget av deler av levende organismer. Generiske er basert på vanlige medisiner laget av kjemikalier. Både biosimilars og generika er like trygge og effektive som det merkenavnet stoffet de prøver å kopiere. De har også en tendens til å koste mindre enn merkevare-medisiner.

I følge estimater på WellRx.com koster Tysabri generelt mindre enn Ocrevus. Den faktiske prisen du betaler for et av stoffene vil avhenge av forsikringsplanen din og hvor du befinner deg.

Tysabri vs. Humira

I tillegg til Ocrevus (se over), er andre medisiner som ligner på Tysabri også tilgjengelige. Her ser vi på hvordan Tysabri og Humira er like og forskjellige.

Bruker

Food and Drug Administration (FDA) har godkjent både Tysabri og Humira for å behandle moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom hos voksne hvis andre behandlinger ikke har fungert. Crohns sykdom er en slags inflammatorisk tarmsykdom der du har hevelse i fordøyelseskanalen. Og “aktiv” betyr at du for øyeblikket har symptomer.

Tysabri er også godkjent for å behandle tilbakefallende former for multippel sklerose (MS) hos voksne.

Humira er også godkjent for å behandle:

• Crohns sykdom hos barn fra 6 år og eldre hvis andre medisiner ikke har virket
• leddgikt
• psoriasisartritt
• moderat til alvorlig juvenil idiopatisk leddgikt i alderen 2 år og eldre
• ankyloserende spondylitt (leddgikt i ryggraden)
• moderat til alvorlig plakkpsoriasis
• moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt hvis andre medisiner ikke har virket
• noen typer uinfeksjonell uveitt, inkludert mellomliggende uveitt, bakre uveitt og panuveitt i alderen 2 år og eldre
• hidradenitis suppurativa i alderen 12 år og eldre

Tysabri inneholder det aktive stoffet natalizumab. Humira inneholder det aktive stoffet adalimumab.

Legemiddelformer og administrering

Tysabri gis som en intravenøs infusjon på en klinikk eller legekontoret. Dette er en injeksjon i venen din som sakte dryppet inn over tid. En helsepersonell vil overvåke deg i minst en time etter behandlingen i tilfelle du får en allergisk reaksjon.

Humira gis som en injeksjon rett under huden din (subkutan).

Bivirkninger og risiko

Tysabri og Humira inneholder forskjellige medisiner, men er i en lignende stoffklasse. (En klasse medikamenter er en gruppe medisiner som fungerer på lignende måte.) Derfor kan begge medisinene forårsake veldig like bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.

Mer vanlige bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Tysabri, med Humira eller med begge medisinene (når de tas enkeltvis).

• Kan forekomme med Tysabri:

  • smerter i armer, ben, ledd eller mage
  • diaré
  • tretthet (mangel på energi) eller følelse av tretthet
  • vekttap eller vektøkning

• Kan forekomme med Humira:

  få unike vanlige bivirkninger

• Kan forekomme med både Tysabri og Humira:

  • hodepine
  • utslett
  • mindre allergiske reaksjoner
  • kvalme

Alvorlige bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Tysabri, med Humira eller med begge medisinene (når de tas enkeltvis).

• Kan forekomme med Tysabri:

  • progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), * en type alvorlig hjerneinfeksjon
  • herpesinfeksjoner, for eksempel encefalitt (hjerneinfeksjon) eller hjernehinnebetennelse (hjerne- og ryggmargsinfeksjon)
  • depresjon
  • infeksjoner i skjeden, nesen eller halsen

• Kan forekomme med Humira:

  • lupuslignende syndrom, en immunsystemreaksjon
  • hepatitt B, hvis du har hatt det tidligere
  • psoriasis, ny eller forverret
  • hjertefeil

• Kan forekomme med både Tysabri og Humira:

  • alvorlige allergiske reaksjoner
  • infeksjoner i urinveiene eller lungene
  • leverskade

* Tysabri har en eskevarsel for PML. Dette er den mest alvorlige advarselen fra Food and Drug Administration (FDA). For mer informasjon, se “FDA-advarsel” i begynnelsen av denne artikkelen.

effektivitet

Tysabri og Humira har noen forskjellige FDA-godkjente bruksområder, men de er begge brukt til å behandle Crohns sykdom.

Disse medisinene har ikke blitt direkte sammenlignet i kliniske studier. Imidlertid har studier funnet at både Tysabri og Humira er effektive for å behandle Crohns sykdom.

kostnader

Tysabri og Humira er begge merkenavnemedisiner. Det er for øyeblikket ingen biosimilars for Tysabri. Det er tre biosimilars for Humira: Hyrimoz, Cyltezo og Amjevita. De koster kanskje mindre enn Humira og Tysabri.

En biosimilar er et medikament som ligner på et medisin med merkenavn. Et generisk medikament er derimot en nøyaktig kopi av et merkenavnsmedisin. Biosimilars er basert på biologiske medisiner, som er laget av deler av levende organismer. Generiske er basert på vanlige medisiner laget av kjemikalier.

Både biosimilars og generika er like trygge og effektive som det merkenavnet stoffet de prøver å kopiere. De har også en tendens til å koste mindre enn merkevare-medisiner.

I følge estimater på WellRx.com koster Tysabri generelt mer enn Humira. Den faktiske prisen du betaler for et av stoffene vil avhenge av forsikringsplanen din og hvor du befinner deg.

Tysabri dosering

Følgende informasjon beskriver doseringer som ofte brukes eller anbefales. Imidlertid må du ta den dosen legen din foreskriver for deg. Legen din vil bestemme den beste dosen som passer dine behov.

Legemiddelformer og styrker

Tysabri kommer i et 15-ml en-dose hetteglass. Hvert hetteglass inneholder 300 mg av stoffet.

En helsepersonell vil gi deg Tysabri som en intravenøs infusjon på en klinikk eller legekontoret. Dette er en injeksjon i venen din som sakte dryppet inn over tid. Tysabri-infusjoner tar vanligvis en time.

Etter at infusjonen er fullført, vil helsepersonellet overvåke deg i minst en time i tilfelle du får en allergisk reaksjon.

Dosering for multippel sklerose (MS)

For multippel sklerose (MS) er den typiske dosen av Tysabri 300 mg hver fjerde uke.

Dosering for Crohns sykdom

For Crohns sykdom er den typiske dosen av Tysabri 300 mg hver fjerde uke.

Hva om jeg savner en dose?

Hvis du savner en avtale for å få en infusjon, må du ringe legen din med en gang. De kan planlegge et nytt besøk og justere tidspunktet for andre avtaler om nødvendig.

Må jeg bruke dette stoffet på lang sikt?

Tysabri er ment å brukes som en langvarig behandling. Hvis du og legen din fastslår at Tysabri er trygt og effektivt for deg, vil du sannsynligvis ta det på lang sikt.

Tysabri og graviditet

Det er ikke nok data til å vite om det er trygt å ta Tysabri under graviditet. Noen dyrestudier har vist at stoffet skadet fosteret. Andre dyrestudier viste imidlertid at Tysabri ikke forårsaket noen skade på mor eller foster. Husk at dyreforsøk ikke alltid forutsier hva som vil skje hos mennesker.

Hvis du er gravid eller ønsker å bli gravid, må du fortelle det til legen din før du begynner å ta Tysabri. De kan diskutere fordeler og ulemper med deg.

Tysabri og amming

Studier viser at Tysabri går over i morsmelk hos mennesker. Imidlertid har det ikke vært noen studier på om Tysabri påvirker ammede barn hvis mødre tok stoffet.

Hvis du vil amme mens du tar Tysabri, snakk med legen din. De kan diskutere mulige risikoer og fordeler med deg.

Vanlige spørsmål om Tysabri

Her er svar på noen ofte stilte spørsmål om Tysabri.

Vil jeg ha abstinenssymptomer hvis jeg slutter å bruke Tysabri?

Det er ikke sannsynlig. Det har ikke vært rapportert om abstinenssymptomer hos personer som sluttet å ta Tysabri.

Symptomene på multippel sklerose (MS) eller Crohns sykdom kan bli verre etter å ha stoppet Tysabri. Det er imidlertid sannsynlig fordi medisinen fungerte da du tok den, og den fungerer ikke lenger når du slutter å ta den.

Hvis du vil slutte å ta Tysabri, må du først snakke med legen din. De kan diskutere med deg hvordan du best avslutter behandlingen. Legen din kan også anbefale andre måter å hjelpe deg med å håndtere symptomene på MS eller Crohns sykdom.

Hvor kan jeg få Tysabri-infusjoner?

Du må til legekontoret eller klinikken for å motta Tysabri. En helsepersonell vil gi deg medisinen som en intravenøs infusjon. Dette er en injeksjon i venen din som sakte dryppet inn over tid. Tysabri-infusjoner tar vanligvis en time.

Forverrer det å ta Tysabri immunforsvaret mitt?

Det kan. Tysabri kan svekke immunforsvaret ditt (kroppens forsvar mot sykdom). Når immunforsvaret ditt ikke er sterkt, har det vanskelig for å bekjempe bakterier. Så Tysabri kan også øke risikoen for å få infeksjoner. Disse inkluderer:

• Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), en type alvorlig hjerneinfeksjon. Tysabri har en eskevarsel for PML. Dette er den mest alvorlige advarselen fra Food and Drug Administration (FDA). For mer informasjon, se “FDA-advarsel” i begynnelsen av denne artikkelen.
• Infeksjoner forårsaket av herpesviruset, for eksempel hjernebetennelse (hjerneinfeksjon) eller hjernehinnebetennelse (hjerne- og ryggmargsinfeksjon).
• Infeksjoner i urinveiene, skjeden, lungene, nesen eller halsen.

For å forhindre infeksjoner mens du tar Tysabri, må du vaske hendene ofte. Begrens også kontakten med alle som er syke. Og unngå å dele personlige ting som tannbørster, drikkeglass og håndklær med andre.

Hvis du utvikler en infeksjon mens du tar Tysabri, fortell legen din med en gang. De kan hjelpe med å behandle det slik at det ikke blir verre.

Kan Tysabri brukes til å behandle progressive MS?

Nei. For MS har Food and Drug Administration (FDA) bare godkjent Tysabri for å behandle tilbakefallende former for MS hos voksne.

Ved tilbakefall av former for MS, kan det hende du har få eller ingen symptomer (remisjon). Dette blir fulgt av ganger når du har tilbakefall (oppblussinger der symptomene dine blir verre). Men med progressiv MS vil du vanligvis alltid ha symptomer. MS-en har en tendens til å bli verre og fører til mer funksjonshemming, for eksempel å ha problemer med å bevege seg eller gå.

En klinisk studie så på personer med progressiv MS. Forskere fant at Tysabri ikke hjalp til med å forhindre at symptomene ble verre bedre enn en placebo (ingen behandling). Mer langtidsdata er nødvendig for å se om Tysabri kan behandle progressive MS.

Hvis du har en progressiv MS, snakk med legen din. De kan anbefale de beste behandlingsalternativene for deg.

Kan jeg ta Tysabri med steroider?

Kan være. Hvis du har multippel sklerose (MS) eller Crohns sykdom, kan du allerede ta et steroid som en del av behandlingen. Legen din kan foreskrive Tysabri i tillegg til steroidet. I noen tilfeller kan du fortsette å ta steroidet under Tysabri-behandlingen.

Imidlertid kan det å ta Tysabri med visse steroider øke risikoen for alvorlige infeksjoner. (For å lære mer om mulige infeksjoner, se avsnittet "Tysabri-bivirkninger" ovenfor.) Så hvis du tar en av disse steroidene, vil legen din sakte avta doseringen innen seks måneder etter at du begynte å ta Tysabri. Dette betyr at du tar mindre og mindre av steroidet til du slutter å ta det helt. Noen av disse steroidene inkluderer orale (tatt gjennom munnen) former du bruker langsiktig - for eksempel budesonid (Entocort EC, Uceris).

Hvis du tar et steroid, snakk med legen din før du begynner å ta Tysabri. De kan gå over medisinene dine og anbefale de beste doseringene.

Tysabri og alkohol

Kliniske studier har ikke vist at alkohol interagerer med Tysabri.

Hvis du drikker alkohol, snakk imidlertid med legen din. De kan fortelle deg hvor mye alkohol som er trygt for deg under Tysabri-behandlingen.

Tysabri-interaksjoner

Tysabri kan samhandle med flere andre medisiner.

Ulike interaksjoner kan forårsake forskjellige effekter. Noen interaksjoner kan for eksempel forstyrre hvor godt et legemiddel fungerer. Andre interaksjoner kan øke bivirkningene eller gjøre dem mer alvorlige.

Tysabri og andre medisiner

Nedenfor er en liste over medisiner som kan samhandle med Tysabri. Denne listen inneholder ikke alle medisiner som kan samhandle med Tysabri.

Før du tar Tysabri, snakk med legen din og farmasøyten. Fortell dem om reseptfrie reseptfrie medisiner og andre medisiner du tar. Fortell dem også om vitaminer, urter og kosttilskudd du bruker. Å dele denne informasjonen kan hjelpe deg med å unngå potensielle interaksjoner.

Hvis du har spørsmål om legemiddelinteraksjoner som kan påvirke deg, kan du spørre legen din eller farmasøyten.

Tysabri og immunsuppressiva

Å ta Tysabri sammen med et immunsuppressant kan øke risikoen for alvorlige infeksjoner. Immunsuppressants er en type medikament som svekker immunforsvaret ditt. (Ditt immunsystem hjelper kroppen din å bekjempe sykdom.) Hvis du har multippel sklerose (MS) eller Crohns sykdom, kan du allerede ta et immunsuppressant.

Tysabri kan også svekke immunforsvaret ditt. Når immunforsvaret ditt ikke er sterkt, har det vanskelig for å bekjempe bakterier. Så hvis du tar Tysabri og immunsuppressiva kan det være mer sannsynlig at du får en infeksjon. (For mer informasjon om mulige infeksjoner, se avsnittet "Tysabri-bivirkninger" ovenfor).

Eksempler på immunsuppresserende medisiner som kan øke risikoen for infeksjoner inkluderer:

• methotrexate (Trexall)
• 6-merkaptururin (purinetol)
• azathioprine (Azasan, Imuran)
• adalimumab (Humira, biosimilars)
• infliximab (Remicade, biosimilars)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)

Hvis du tar en immunsuppressant, snakk med legen din før du begynner å få Tysabri. Legen din kan ha deg til å slutte å ta immunsuppressiva.

Tysabri og visse steroider

Å ta Tysabri med visse orale (tatt gjennom munnen) steroider på lang sikt kan øke risikoen for infeksjoner. Både Tysabri og visse steroider kan svekke immunforsvaret ditt (kroppens forsvar mot sykdom). Når immunforsvaret ditt ikke er sterkt, har det vanskelig for å bekjempe bakterier. Så hvis du tar disse stoffene sammen, kan det være mer sannsynlig at du utvikler en infeksjon. (For mer informasjon om mulige infeksjoner, se avsnittet "Tysabri-bivirkninger" ovenfor).

Et eksempel på et steroid som kan øke risikoen for infeksjoner er budesonid (Entocort EC, Uceris).

Hvis du bruker et steroid, snakk med legen din før du begynner å få Tysabri. De kan ha at du tar mindre og mindre av steroidet til du slutter å bruke det helt. De kan også anbefale andre måter å hjelpe deg med å håndtere symptomene dine.

Tysabri og urter og kosttilskudd

Ingen urter eller kosttilskudd er rapportert å samhandle med Tysabri. Du bør likevel ta kontakt med legen din eller farmasøyten før du bruker noen av disse produktene.

Hvordan Tysabri gis

En helsepersonell vil gi deg Tysabri som en intravenøs infusjon på en klinikk eller legekontoret. Dette er en injeksjon i venen din som sakte dryppet inn over tid.

Helsepersonellet vil først putte en nål i en av venene dine. Så kobler de en pose som inneholder Tysabri til nålen. Stoffet vil flyte fra posen til kroppen din. Tysabri-infusjoner tar vanligvis en time.

Etter at infusjonen er fullført, vil helsepersonellet overvåke deg i minst en time i tilfelle du får en allergisk reaksjon.

Når du skal ta

For både multippel sklerose (MS) og Crohns sykdom, vil du motta infusjoner med Tysabri hver fjerde uke.

For å hjelpe deg med å huske når du har en avtale for en infusjon, legg behandlingsplanen din i en kalender. Sett også en påminnelse på telefonen din, slik at du ikke går glipp av å få en dose Tysabri.

Hvordan Tysabri fungerer

Tysabri er godkjent for å behandle visse former for multippel sklerose (MS) og Crohns sykdom.

Multippel sklerose (MS)

Multippel sklerose (MS) er en sykdom der immunforsvaret ditt (kroppens forsvar mot sykdom) angriper sentralnervesystemet. (Hjernen din og ryggmargen utgjør sentralnervesystemet.) Med MS ødelegger immunforsvaret myelin, som er dekselet som beskytter nervefibrene. Uten dette dekker har hjernen din vanskelig for å sende meldinger til resten av kroppen din gjennom nervene. Dette kan føre til permanent nerveskade og problemer med å bevege seg rundt.

Tysabri virker ved å binde (feste) til cellene i immunforsvaret ditt som angriper sentralnervesystemet. Legemidlet hjelper til med å forhindre at cellene beveger seg til hjernen din og ryggmargen, der de kan forårsake nerveskader.

Crohns sykdom

Crohns sykdom er en slags inflammatorisk tarmsykdom som forårsaker betennelse (hevelse) i fordøyelseskanalen. Celler i immunforsvaret ditt som normalt bekjemper sykdom, angriper feil fordøyelseskanalen. Dette forårsaker betennelsen.

Tysabri virker ved å binde seg til disse cellene. Legemidlet hjelper til med å forhindre at cellene beveger seg til fordøyelseskanalen, hvor de kan forårsake betennelse.

Hvor lang tid tar det å jobbe?

For MS er det vanskelig å si hvor raskt Tysabri begynner å jobbe. Dette er fordi stoffet er ment å bidra til å forhindre tilbakefall (oppblussing) og forhindre at MS blir verre.

For Crohns sykdom kan du forvente å se symptomene dine bli bedre i løpet av de første åtte ukene etter at du tok Tysabri. I en klinisk studie, etter åtte ukers behandling, lettet Crohns sykdomssymptomer betydelig hos mer enn halvparten av personene som tok Tysabri. Og nesten en tredjedel av menneskene som tok stoffet var i remisjon (fri for symptomer).

Tysabri-forholdsregler

Dette stoffet har flere forholdsregler.

FDA-advarsel: Progressiv multifokal leukoencefalopati

Dette stoffet har en advarsel om esken. Dette er den mest alvorlige advarselen fra Food and Drug Administration (FDA). En boksadvarsel varsler leger og pasienter om medikamentelle effekter som kan være farlige.

Å ta Tysabri øker risikoen for en alvorlig hjerneinfeksjon kalt progressiv multifokal leukoencefalopati (PML). PML kan føre til alvorlig funksjonshemming, for eksempel at du ikke kan gå eller døden. Mens du tar Tysabri, vil legen din overvåke deg. Hvis du har noen tegn eller symptomer på infeksjonen, kan legen din slutte å ta Tysabri. Du bør heller ikke ta Tysabri hvis du har hatt PML tidligere.

På grunn av risikoen for PML, kan du bare få Tysabri fra legen din gjennom et legemiddelsikkerhetsprogram. Det kalles REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategies). REMS-programmet for Tysabri kalles TOUCH Prescribing Program. Programmet hjelper deg med å sørge for at du vet om mulige bivirkninger av stoffet. Hvis du har spørsmål om programmet, kan du spørre legen din.

Andre advarsler

Før du tar Tysabri, snakk med legen din om helsehistorien. Tysabri kan ikke være riktig for deg hvis du har visse medisinske tilstander eller andre faktorer som påvirker helsen din. Disse inkluderer:

• Forhold som kan svekke immunforsvaret ditt. Tysabri kan svekke immunforsvaret ditt (kroppens forsvar mot sykdom). Så hvis immunforsvaret ditt allerede er svakt på grunn av lymfom, leukemi eller HIV, kan kroppen din kanskje være mindre i stand til å bekjempe bakterier. Hvis du har lymfom, leukemi eller HIV, kan legen din forskrive et annet medisin enn Tysabri.
• Allergiske reaksjoner. Tysabri kan forårsake milde eller alvorlige allergiske reaksjoner. Hvis du har en allergisk reaksjon mot Tysabri, kan legen din få deg til å slutte å ta stoffet. De kan også anbefale en annen behandling.
• Svangerskap. Det er ikke kjent om Tysabri er trygt for deg og babyen din under graviditet. For mer informasjon, se delen "Tysabri og graviditet" ovenfor.

Merk: For mer informasjon om potensielle negative effekter av Tysabri, se avsnittet “Tysabri-bivirkninger” ovenfor.

Profesjonell informasjon for Tysabri

Følgende informasjon gis for klinikere og annet helsepersonell.

indikasjoner

Tysabri er indikert for å behandle tilbakefallende former for multippel sklerose (MS). Det er også indikert å behandle Crohns sykdom og opprettholde remisjon når tradisjonelle behandlinger ikke fungerer.

Virkningsmekanismen

Tysabri inneholder natalizumab, som er et monoklonalt antistoff som binder seg til alpha-4 integrin. Hos MS forhindrer det bevegelse av T-lymfocytter i sentralnervesystemet for å redusere tilbakefallsfrekvens. Ved Crohns sykdom forhindrer Tysabri at leukocytter migrerer inn i tarmen, og reduserer dermed betennelse.

Farmakokinetikk og metabolisme

Tysabri inneholder natalizumab, som er et monoklonalt antistoff. Halveringstiden er 7 til 15 dager for MS, og 3 til 17 dager for Crohns sykdom.

Etter hver fjerde dose med dosering tar det omtrent 24 uker for MS og 16 til 24 uker for Crohns sykdom når jevn tilstand.

Kontra

Tysabri er kontraindisert hos personer som tidligere har hatt:

• progressiv multifokal leukoencefalopati (PML)
• overfølsomhetsreaksjoner på Tysabri

Oppbevaring

Oppbevar Tysabri (en-dose hetteglass og fortynnet løsning) i kjøleskapet mellom 2 ° C til 8 ° C og ikke fryses. Beskytt mot lys og ikke rist.

Ansvarsfraskrivelse: Healthline har gjort alt for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Imidlertid bør denne artikkelen ikke brukes som erstatning for kunnskapen og ekspertisen til et lisensiert helsepersonell. Du bør alltid konsultere legen din eller annet helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen som er her, kan endres og er ikke ment å dekke all mulig bruk, instruksjoner, forsiktighetsregler, advarsler, interaksjoner, medikamenter, allergiske reaksjoner eller uheldige effekter. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt legemiddel indikerer ikke at legemiddel- eller medikamentkombinasjonen er trygg, effektiv eller passende for alle pasienter eller all spesifikk bruk.