Hva er Zulresso?
Zulresso er et merkenavnet reseptbelagt medisin som er foreskrevet for postpartum depresjon (PPD) hos voksne. PPD er depresjon som vanligvis starter i løpet av noen uker etter fødselen. For noen starter det ikke før måneder etter å ha fått baby.
Zulresso kurerer ikke PPD, men det kan bidra til å lindre PPD-symptomer. Disse kan inkludere å føle deg ekstremt trist, engstelig og overveldet. PPD kan forhindre at du kan ta vare på babyen din, og det kan ha alvorlige negative effekter på deg og din familie.
Zulresso inneholder stoffet brexanolone. Den er gitt som en intravenøs (IV) infusjon, som går i vene din. Du får infusjonen over en periode på 60 timer (2,5 dager). Du vil bo på et spesielt sertifisert helsetjenester mens du mottar Zulresso. (For øyeblikket er det ikke kjent om mer enn en behandling med Zulresso er sikker eller effektiv.)
effektivitet
I kliniske studier lettet Zulresso på symptomer på PPD mer enn en placebo (en behandling uten et aktivt medikament). Studiene brukte en skala med alvorlighetsgrad med en maksimal poengsum på 52 poeng. I følge studiene er moderat PPD diagnostisert med en score på 20 til 25 poeng. Alvorlig PPD er diagnostisert med en score på 26 poeng eller høyere.
En studie inkluderte kvinner med alvorlig PPD. Etter den 60 timers Zulresso-infusjonen ble depresjonspoengene for disse kvinnene forbedret med 3,7 til 5,5 flere poeng enn score til kvinner som fikk placebo.
I en studie som inkluderte kvinner med moderat PPD forbedret Zulresso depresjonspoeng med 2,5 flere poeng enn en placebo etter 60-timers infusjon.
FDA-godkjenning
Zulresso ble godkjent av Food and Drug Administration (FDA) i mars 2019. Det er det første og eneste legemidlet FDA har godkjent for å spesifikt behandle PPD. Imidlertid er det ennå ikke tilgjengelig for bruk (se “Er Zulresso et kontrollert stoff?” Nedenfor).
Er Zulresso et kontrollert stoff?
Ja, Zulresso er et kontrollert stoff, som betyr at bruken overvåkes nøye av den føderale regjeringen. Hvert kontrollert stoff tildeles en tidsplan basert på medisinsk bruk, om noen, og potensialet for misbruk. Zulresso er klassifisert som et plan 4 (IV) medikament.
Zulresso forventes å være tilgjengelig i slutten av juni 2019.
Regjeringen har laget spesielle regler for hvordan hver kategori av planlagte medisiner kan forskrives og dispenseres. Legen din og farmasøyten kan fortelle deg mer om disse reglene.
Zulresso generisk
Zulresso er kun tilgjengelig som merkenavnsmedisin. Det er for øyeblikket ikke tilgjengelig i generisk form.
Zulresso inneholder den aktive medisinen ingrediensen brexanolone.
Zulressokostnad
Som med alle medisiner, kan kostnadene for Zulresso variere. Sage Therapeutics, produsenten av Zulresso, sier i sin kvartalsrapport at listeprisen er 7.450 dollar for ett hetteglass. Behandling krever i gjennomsnitt 4,5 hetteglass, så den totale kostnaden vil være rundt $ 34 000 før rabatter. Den faktiske prisen du betaler avhenger av forsikringsplanen din.
Finansiell og forsikringshjelp
Hvis du trenger økonomisk støtte for å betale for Zulresso, er hjelpen på vei. Sage Therapeutics, produsenten av Zulresso, har kunngjort at de vil tilby økonomisk bistandsprogrammer for kvalifiserte kvinner.
For mer informasjon, kontakt Sage Therapeutics på 617-299-8380. Du kan også se etter oppdatert informasjon på selskapets hjemmeside.
Zulresso bivirkninger
Zulresso kan forårsake milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende lister inneholder noen av de viktigste bivirkningene som kan oppstå mens du tar Zulresso. Disse listene inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.
Kontakt lege eller apotek for mer informasjon om mulige bivirkninger av Zulresso. De kan gi deg tips om hvordan du kan takle bivirkninger som kan være plagsomme.
Mer vanlige bivirkninger
De vanligste bivirkningene av Zulresso kan omfatte:
- sedering (søvnighet, problemer med å tenke klart, ikke kunne kjøre eller bruke tunge maskiner)
- svimmelhet eller svimmelhet (føler at du beveger deg når du ikke er det)
- følelsen av at du kommer til å besvime
- tørr i munnen
- rødme i huden (rødhet og en følelse av varme i huden din)
De fleste av disse bivirkningene kan forsvinne i løpet av noen dager eller et par uker. Hvis du er mer alvorlig eller ikke går bort, snakk med legen din eller farmasøyten.
Alvorlige bivirkninger
Alvorlige bivirkninger fra Zulresso kan oppstå. Kontakt legen din med en gang hvis du har alvorlige bivirkninger etter at du har forlatt helsevesenet der du fikk dosen. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.
Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:
-
Tap av bevissthet. Symptomer kan omfatte:
- besvimelse
- ikke å kunne svare på lyd eller berøring
- ser ut til å være i søvn
-
Alvorlig sedering. Symptomer kan omfatte:
- søvnighet
- problemer med å tenke tydelig
- ikke kunne kjøre eller bruke tunge maskiner
-
Selvmordstanker og atferd hos unge voksne (yngre enn 25 år). * Symptomer kan omfatte:
- snakker om å føle deg håpløs, alene eller fanget
- forverring av depresjon
- snakker om selvskading, død eller selvmord
- forsøk på selvskading
- Alvorlig allergisk reaksjon (se “Bivirkningsdetaljer” nedenfor)
* Disse effektene kan også forekomme hos barn. Dette stoffet er ikke godkjent for bruk hos barn.
Bivirkningsdetaljer
Du lurer kanskje på hvor ofte visse bivirkninger oppstår med dette stoffet. Her er noen detaljer om visse bivirkninger dette stoffet kan forårsake.
Allergisk reaksjon
Som med de fleste medisiner, kan noen mennesker få en allergisk reaksjon etter å ha tatt Zulresso. Symptomer på en mild allergisk reaksjon kan omfatte:
- hudutslett
- kløe
- rødme (varme og rødhet i huden din)
En mer alvorlig allergisk reaksjon er sjelden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon kan omfatte:
- angioødem (hevelse under huden din, vanligvis i øyelokk, lepper, hender eller føtter)
- hevelse i tungen, munnen eller halsen
- problemer med å puste
Kontakt legen din med en gang du har en alvorlig allergisk reaksjon på Zulresso etter at du har forlatt helsevesenet. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.
Sedasjon og tap av bevissthet
Sedasjon er en vanlig bivirkning med Zulresso. Symptomene inkluderer søvnighet og problemer med å tenke tydelig. I visse tilfeller kan sedasjon være alvorlig, noe som kan føre til ekstrem søvnighet og til og med tap av bevissthet.
I kliniske studier hadde 5% av mennesker alvorlig sedasjon som krevde en midlertidig stopp eller endring i behandlingen. Hos personer som tok placebo (en behandling uten aktiv medisinering) hadde ingen den samme effekten.
Tap av bevissthet betyr besvimelse eller ser ut til å være i søvn. I løpet av denne tiden kan du ikke svare på lyd eller berøring. I de kliniske studiene mistet 4% av menneskene som tok Zulresso bevissthet. Ingen av personene som tok placebo hadde denne effekten.
For hver person som mistet bevisstheten i studiene, ble behandlingen stoppet. Hver av disse personene gjenvunnet bevissthet omtrent 15 til 60 minutter etter at behandlingen ble avsluttet.
Når du får Zulresso, vil legen din overvåke deg for bevissthetstap. De vil gjøre dette annenhver time i løpet av ikke-sovende tider. (Du følger en normal søvnplan under behandlingen.)
Både alvorlig sedering og tap av bevissthet kan føre til lave oksygennivåer (hypoksi). Hvis du blir beroliget eller mister bevisstheten, kan pusten din bli saktere. Når dette skjer tar kroppen din mindre oksygen. For lite oksygen i cellene og vevene dine kan forårsake skade på hjernen, leveren og andre organer.
Av denne grunn vil legen din overvåke oksygennivået i blodet under behandlingen. Hvis du mister bevisstheten eller har lave oksygennivåer i blodet, vil legen din stoppe Zulresso-behandlingen midlertidig. Hvis de bestemmer seg for å starte Zulresso-behandlingen på nytt, kan de bruke en lavere dose.
På grunn av risikoen for tap av bevissthet, gis Zulresso bare av helsepersonell som er sertifisert for å gi denne behandlingen.
Selvmordsforebygging
- Hvis du tror at noen har umiddelbar risiko for selvskading eller skade en annen person:
- • Ring 911 eller ditt lokale nødnummer.
- • Bli hos personen til hjelpen kommer.
- • Fjern kanoner, kniver, medisiner eller andre ting som kan forårsake skade.
- • Lytt, men ikke døm, kranglet, truet eller kjefte.
- Hvis du eller noen du kjenner vurderer selvmord, kan du få hjelp fra en krise eller hotline for forebygging av selvmord. Prøv National Suicide Prevention Lifeline på 800-273-8255.
Zulresso for depresjon etter fødselen
Food and Drug Administration (FDA) godkjenner reseptbelagte medisiner som Zulresso for å behandle visse tilstander.
Zulresso er FDA-godkjent for å behandle voksne med postpartum depresjon (PPD). Denne tilstanden er en alvorlig form for større depresjoner som oppstår i løpet av uker til måneder etter fødselen. Det er mer alvorlig enn "baby blues" mange kvinner har kort tid etter fødselen. Ubehandlet PPD kan gjøre en mor mindre i stand til å ta vare på babyen sin.
PPD kan være forårsaket av flere faktorer, inkludert:
- endringer i hormonnivået
- tretthet (mangel på energi)
- dårlig eller uregelmessig diett
- endringer i ditt sosiale eller profesjonelle liv (som å være mer hjemme enn du pleide å være)
- dårlig eller uregelmessig søvnplan
- føler seg isolert
Symptomer på depresjon etter fødselen kan omfatte:
- utmattelse
- angst
- svære humørsvingninger
- føler at du er en "dårlig mor"
- problemer med å sove eller spise
- frykt for å skade deg selv eller andre
- selvmordstanker eller -atferd
I kliniske studier lettet Zulresso på symptomer på PPD mer enn en placebo (en behandling uten et aktivt medikament). Studiene brukte en rangeringsskala for å måle hvor alvorlig depresjon for hver person var før og etter å ha fått Zulresso. Rangeringsskalaen har en maksimal poengsum på 52 poeng, med høyere score som tyder på mer alvorlig depresjon. I følge studiene er moderat PPD diagnostisert med en score på 20 til 25 poeng. Alvorlig PPD er diagnostisert med en score på 26 poeng eller høyere.
En studie inkluderte kvinner med alvorlig PPD. Etter den 60 timers Zulresso-infusjonen ble depresjonspoengene for disse kvinnene forbedret med 3,7 til 5,5 flere poeng enn score til kvinner som fikk placebo. I en studie som inkluderte kvinner med moderat PPD forbedret Zulresso depresjonspoeng med 2,5 flere poeng enn en placebo etter 60-timers infusjon.
Zulresso dosering
Zulresso-dosen som legen din foreskriver, vil avhenge av hvordan kroppen din reagerer på Zulresso.
Legen din vil starte deg med en lav dose og øke den over flere timer. De vil justere den over tid for å nå den mengden kroppen tåler uten alvorlige bivirkninger. I løpet av de siste timene av behandlingen vil de senke dosen igjen.
Følgende informasjon beskriver ofte brukte eller anbefalte doseringer. Legen din vil bestemme den beste doseringen som passer dine behov.
Legemiddelformer og styrker
Zulresso kommer som en løsning som er gitt som en intravenøs (IV) infusjon, som går i blodåre. Du får infusjonen over en periode på 60 timer (2,5 dager). Du vil bo på et helsetjenester for hele infusjonen.
Dosering for fødselsdepresjon (PPD)
Legen din vil bestemme dosen din basert på vekten din. Et kilogram (kg) tilsvarer omtrent 2,2 pund.
Den anbefalte doseringen av Zulresso for PPD er:
- Start av infusjon gjennom time 3: 30 mcg / kg per time
- Timer 4 –23: 60 mcg / kg i timen
- Timer 24 –51: 90 mcg / kg i timen
- Timer 52–55: 60 mcg / kg i timen
- Timer 56–60: 30 mcg / kg i timen
Hvis du har alvorlige bivirkninger under infusjonen, kan legen avbryte behandlingen eller redusere dosen av Zulresso. De vil starte behandlingen på nytt eller opprettholde doseringen hvis de bestemmer at det er trygt for deg å fortsette å motta Zulresso.
Må jeg bruke dette stoffet på lang sikt?
Zulresso er ikke ment å brukes som langvarig behandling. Etter at du har fått Zulresso, kan du og legen din diskutere trygge og effektive antidepressiva behandlinger som du kan ta på lang sikt om nødvendig.
Zulresso og alkohol
Du bør ikke drikke alkohol rett før eller under Zulresso-behandlingen. Alkohol kan øke risikoen for alvorlig sedering (søvnighet, problemer med å tenke klart) hvis det konsumeres sammen med Zulresso. Det kan også øke risikoen for bevissthetstap (ikke å kunne svare på lyd eller berøring).
Hvis du er bekymret for å kunne unngå alkohol i nærheten av behandlingen, snakk med legen din. Du kan også snakke om hvorvidt det å drikke alkohol er trygt for deg etter behandlingen.
Zulresso interaksjoner
Zulresso kan samhandle med flere andre medisiner.
Ulike interaksjoner kan forårsake forskjellige effekter. Noen interaksjoner kan for eksempel forstyrre hvor godt et legemiddel fungerer. Andre interaksjoner kan øke bivirkningene eller gjøre dem mer alvorlige.
Zulresso og andre medisiner
Nedenfor er en liste over medisiner som kan samhandle med Zulresso. Denne listen inneholder ikke alle medisiner som kan samhandle med Zulresso.
Før du tar Zulresso, snakk med legen din og farmasøyten. Fortell dem om reseptfrie reseptfrie medisiner og andre medisiner du tar. Fortell dem også om vitaminer, urter og kosttilskudd du bruker. Å dele denne informasjonen kan hjelpe deg med å unngå potensielle interaksjoner.
Hvis du har spørsmål om legemiddelinteraksjoner som kan påvirke deg, kan du spørre legen din eller farmasøyten.
Zulresso og opioider
Å ta smertestillende medisiner som opioider før eller under Zulresso-behandling kan øke risikoen for alvorlige bivirkninger. Bruk av Zulresso sammen med opioider kan øke risikoen for alvorlig sedering (søvnighet, problemer med å tenke klart og ikke kunne kjøre eller bruke tunge maskiner). Det kan også øke risikoen for bevissthetstap (ikke å kunne svare på lyd eller berøring).
Eksempler på opioider som kan øke risikoen for sedering og tap av bevissthet hvis de tas sammen med Zulresso inkluderer:
- hydrokodon (Hysingla, Zohydro)
- oksykodon (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
- kodein
- morfin (Kadian, MS Contin)
- fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, andre)
- metadon (Dolophine, Methadose)
Mange smertestillende medisiner inneholder en kombinasjon av opioider og andre medisiner. Sørg for å fortelle legen din om alle medisiner du tar. Hvis du tar smertestillende medisiner, kan de anbefale at du ikke tar det rett før og under Zulresso-behandlingen. Dette vil bidra til å redusere risikoen for alvorlig sedering og tap av bevissthet.
Zulresso og visse angstmedisiner
Hvis du tar Zulresso sammen med benzodiazepiner (medisiner som brukes til å behandle angst) kan det øke risikoen for alvorlige bivirkninger. Hvis du tar Zulresso med en benzodiazepin kan det øke risikoen for alvorlig sedering (søvnighet, problemer med å tenke klart, ikke kunne kjøre bil eller bruke tunge maskiner). Det kan også øke risikoen for bevissthetstap (ikke å kunne svare på lyd eller berøring).
Eksempler på benzodiazepiner som kan øke risikoen for sedering og bevissthetstap hvis de tas sammen med Zulresso inkluderer:
- alprazolam (Xanax, Xanax XR)
- diazepam (Valium)
- lorazepam (Ativan)
- temazepam (Restoril)
- triazolam (Halcion)
Zulresso og visse søvnmedisiner
Hvis du tar Zulresso med visse medisiner mot søvnløshet (problemer med å sove) kan det øke risikoen for alvorlig sedering. Symptomer på beroligelse kan være søvnighet, problemer med å tenke klart og ikke kunne kjøre bil eller bruke tunge maskiner. De kan også omfatte tap av bevissthet (ikke å kunne svare på lyd eller berøring).
Eksempler på søvnløshet medisiner som kan øke risikoen for sedering og tap av bevissthet hvis de tas sammen med Zulresso inkluderer:
- eszopiklon (Lunesta)
- zaleplon (Sonata)
- zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)
Zulresso og antidepressiva
Å ta Zulresso sammen med andre antidepressiva kan øke risikoen for alvorlige bivirkninger, for eksempel alvorlig sedasjon (søvnighet, problemer med å tenke klart, ikke være i stand til å kjøre bil eller bruke tunge maskiner. Det kan også føre til tap av bevissthet (ikke kunne reagere på lyd eller berøring).
Eksempler på antidepressiva som kan øke risikoen for sedering og bevissthetstap inkluderer:
- fluoksetin (Prozac, Sarafem, Selfemra)
- sertralin (Zoloft)
- citalopram (Celexa)
- escitalopram (Lexapro)
- paroksetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
- venlafaksin (Effexor XR)
- duloxetin (Cymbalta)
Alternativer til Zulresso
Andre medisiner som brukes mot depresjon kan hjelpe til med å behandle postpartum depresjon (PPD). Hvert av disse alternative medisinene brukes off-label for å behandle PPD. Off-label bruk er når et legemiddel som er godkjent for en bruk er foreskrevet til en annen bruk.
Noen av disse stoffene kan være bedre egnet for deg enn andre. Hvis du er interessert i å finne et alternativ til Zulresso, snakk med legen din. De kan fortelle deg om andre medisiner som kan fungere bra for deg.
Eksempler på andre medisiner som kan brukes off-label til behandling av PPD inkluderer:
- fluoksetin (Prozac, Sarafem, Selfemra)
- paroksetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
- sertralin (Zoloft)
- nortriptylin (Pamelor)
- amitriptylin
- bupropion (Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban)
- esketamin (Spravato)
Zulresso vs. Zoloft
Du lurer kanskje på hvordan Zulresso sammenligner med andre medisiner som er foreskrevet for lignende bruk. Her ser vi på hvordan Zulresso og Zoloft er like og forskjellige.
Bruker
Zulresso og Zoloft er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for å behandle forskjellige forhold.
Zulresso er FDA-godkjent for å behandle postpartum depresjon (PPD) hos voksne.
Zoloft er FDA-godkjent for å behandle voksne med følgende forhold:
- alvorlig depressiv lidelse
- panikklidelse
- posttraumatisk stresslidelse
- premenstrual dysforisk lidelse
- Sosial angst
Zoloft er også godkjent for å behandle personer fra 6 år og eldre med tvangslidelser. Zoloft brukes off-label for å behandle PPD.
Zulresso inneholder stoffet brexanolone. Zoloft inneholder medikamentet sertralin.
Legemiddelformer og administrering
Zulresso kommer som en løsning som er gitt som en intravenøs (IV) infusjon, som går i blodåre. Du vil motta infusjonen på et helsestasjon over 60 timer (2,5 dager).
Zoloft kommer som et nettbrett eller en løsning som er tatt gjennom munnen. Det tas en gang per dag.
Bivirkninger og risiko
Zulresso og Zoloft inneholder forskjellige medisiner. Derfor kan medisinene forårsake veldig forskjellige bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.
Mer vanlige bivirkninger
Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Zulresso og med Zoloft.
-
Kan forekomme med Zulresso:
- sedering (søvnighet, problemer med å tenke klart, ikke kunne kjøre eller bruke tunge maskiner)
- svimmelhet eller svimmelhet (føler at du beveger deg når du ikke er det)
- følelsen av at du kommer til å besvime
- tørr i munnen
- rødme i huden (rødhet og varm følelse i huden)
-
Kan forekomme med Zoloft:
- kvalme
- diaré eller løs avføring
- urolig mage
- tap av Appetit
- overdreven svette
- skjelving (ukontrollerbar bevegelse av kroppsdeler)
- manglende evne til å ejakulere
- nedsatt libido (liten eller ingen sexlyst)
Alvorlige bivirkninger
Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Zulresso, med Zoloft eller med begge medisinene (når de tas enkeltvis).
-
Kan forekomme med Zulresso:
- alvorlig sedasjon
- tap av bevissthet (ikke å kunne svare på lyd eller berøring)
-
Kan forekomme med Zoloft:
- serotonin syndrom (for mye serotonin i kroppen)
- økt risiko for blødning
- hyponatremia (lave natriumnivåer)
- unormal hjerterytme
- utmelding på grunn av å stoppe Zoloft
- vinkellukking glaukom (økt trykk i øyet)
-
Kan forekomme med både Zulresso og Zoloft:
selvmordstanker og atferd hos unge voksne (yngre enn 25 år)
effektivitet
Zulresso og Zoloft har forskjellige FDA-godkjente bruksområder, men de er begge brukt til å behandle PPD. Dette er en off-label bruk for Zoloft. Ikke bruk Zoloft til å behandle PPD uten å snakke med legen din først.
Disse medisinene har ikke blitt direkte sammenlignet i kliniske studier, men studier har funnet at Zulresso er effektivt for å behandle PPD.
En gjennomgang av flere kliniske studier fant at Zoloft var effektiv til å behandle PPD i noen studier, men ikke i andre.
kostnader
Zulresso og Zoloft er begge merkenavnemedisiner. Det er foreløpig ingen generiske former for Zulresso, men det er en generisk form av Zoloft som kalles sertralin. Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generika.
Listeprisen på Zulresso er totalt rundt 34 000 dollar for infusjonen før rabatter, ifølge produsentens kvartalsrapport. Basert på den prisen og den estimerte prisen på Zoloft fra GoodRx, er Zulresso mye dyrere. Den faktiske prisen du betaler for et av stoffene vil avhenge av forsikringsplanen din.
Zulresso vs. Lexapro
Zulresso og Lexapro er foreskrevet for lignende bruk. Nedenfor er detaljer om hvordan disse medisinene er like og forskjellige.
Bruker
Zulresso og Lexapro er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for å behandle forskjellige forhold.
Zulresso er godkjent for å behandle postpartum depresjon (PPD) hos voksne.
Lexapro er godkjent for å behandle alvorlig depressiv lidelse hos personer som er 12 år og eldre. Det er også godkjent for å behandle generalisert angstlidelse hos voksne. Lexapro brukes off-label for å behandle PPD.
Zulresso inneholder stoffet brexanolone. Lexapro inneholder stoffet escitalopram.
Legemiddelformer og administrering
Zulresso kommer som en løsning som er gitt som en intravenøs (IV) infusjon, som går i blodåre. Du vil motta infusjonen på et helsestasjon over 60 timer (2,5 dager).
Lexapro kommer som et nettbrett og en løsning. Enten form tas med munnen en gang daglig.
Bivirkninger og risiko
Zulresso og Lexapro inneholder forskjellige medisiner. Derfor kan de forårsake veldig forskjellige bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.
Mer vanlige bivirkninger
Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Zulresso, med Lexapro eller med begge medisinene (når de tas enkeltvis).
-
Kan forekomme med Zulresso:
- svimmelhet eller svimmelhet (føler at du beveger deg når du ikke er det)
- følelsen av at du kommer til å besvime
- tørr i munnen
- hudskylling (rødhet og varm følelse i huden din)
-
Kan forekomme med Lexapro:
- søvnløshet (problemer med å sove)
- kvalme
- svetting
- tretthet (mangel på energi)
- nedsatt libido (liten eller ingen sexlyst)
- ikke å kunne få en orgasme
- forsinket ejakulasjon
-
Kan forekomme med både Zulresso og Lexapro:
sedering (søvnighet, problemer med å tenke klart, ikke kunne kjøre eller bruke tunge maskiner)
Alvorlige bivirkninger
Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Zulresso, med Lexapro eller med begge medisinene (når de tas enkeltvis).
-
Kan forekomme med Zulresso:
- alvorlig sedasjon
- tap av bevissthet
-
Kan forekomme med Lexapro:
- serotonin syndrom (for mye serotonin i kroppen)
- hyponatremia (lave natriumnivåer)
- økt risiko for blødning
- utmelding på grunn av stopp av Lexapro
- vinkellukking glaukom (økt trykk i øyet)
-
Kan forekomme med både Zulresso og Lexapro:
selvmordstanker og atferd hos unge voksne (yngre enn 25 år)
effektivitet
Zulresso og Lexapro har forskjellige FDA-godkjente bruksområder, men de er begge brukt til å behandle PPD. Dette er en off-label bruk for Lexapro. Ikke bruk Lexapro til å behandle PPD uten å snakke med legen din først.
Disse medisinene har ikke blitt direkte sammenlignet i kliniske studier. Imidlertid har studier funnet at Zulresso er effektiv for behandling av PPD. Og en gjennomgang av studier beskrev en studie som fant at Lexapro kan være effektiv for behandling av PPD.
kostnader
Zulresso og Lexapro er begge merkenavnemedisiner. Det er foreløpig ingen generiske former for Zulresso, men det er en generisk form for Lexapro som kalles escitalopram. Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generika.
Listeprisen på Zulresso er totalt rundt 34 000 dollar for infusjonen før rabatter, ifølge produsentens kvartalsrapport. Basert på den prisen og den estimerte prisen på Lexapro fra GoodRx, er Zulresso mye dyrere. Den faktiske prisen du betaler for et av stoffene vil avhenge av forsikringsplanen din.
Hvordan Zulresso blir gitt
Du vil få Zulresso av legen din på et helsevesen. Du vil motta den som en intravenøs (IV) infusjon, som går i blodåren din. En infusjon er en injeksjon som varer en viss tid. Zulresso-infusjonen vil vare i omtrent 60 timer (2,5 dager).
I løpet av denne tiden vil du bo på helsevesenet. Dette vil tillate legen din å justere den planlagte dosen. Det vil også la dem overvåke deg for alvorlige bivirkninger, for eksempel beroligelse og bevissthetstap.
Hvis du har alvorlige bivirkninger, som bevissthetstap, vil legen avbryte infusjonen. De vil behandle bivirkningene dine før infusjonen startes på nytt. I sjeldne tilfeller at legen din bestemmer at det ikke er trygt for deg å fortsette å få Zulresso, vil de stoppe behandlingen.
Når Zulresso gis
Zulresso gis som en infusjon over en periode på 60 timer (2,5 dager). I løpet av denne tiden vil du bo på helsevesenet. Du følger en normal plan for å spise og sove under behandlingen. Du kan også tilbringe tid med besøkende, inkludert barnet ditt (eller barna).
Legen din vil sannsynligvis starte behandlingen om morgenen. Dette lar dem overvåke deg for bivirkninger i løpet av dagen, når du mest sannsynlig er våken.
Å ta Zulresso med maten
Zulresso-infusjonen varer i 60 timer (2,5 dager), så du vil sannsynligvis spise måltider i løpet av den tiden. Helsevesenet tilbyr måltider under oppholdet.
Slik fungerer Zulresso
Det er ikke kjent nøyaktig hvordan Zulresso hjelper til med å behandle postpartum depresjon (PPD).
Om PPD
PPD er forårsaket delvis av en ubalanse i aktiviteten til nevroosteroider og stresshormoner, så vel som det generelle nervesystemet ditt. Nevroosteroider er steroider som finnes naturlig i kroppen. Disse stoffene spiller en rolle i å regulere nervesystemets aktivitet.
Hvordan Zulresso kan hjelpe
Zulresso er en menneskeskapt versjon av allopregnanolone, en nevroosteroid. Det er tenkt å gjenopprette balansen i nervesystemet og stresshormonene. Det gjør dette ved å øke aktiviteten til visse nevrotransmittere (kjemikalier som sender meldinger mellom nerveceller).
Spesielt øker Zulresso aktiviteten til gamma-aminobutyric acid (GABA), en nevrotransmitter som hjelper til med å gi en beroligende effekt. Økt aktivitet av GABA kan bidra til å lindre symptomer på PPD.
Hvor lang tid tar det å jobbe?
Du vil sannsynligvis merke en reduksjon i PPD-symptomene dine i løpet av noen få timer etter at infusjonen startet.
I kliniske studier lettet Zulresso på folks symptomer innen to timer etter at medisinen startet.
Zulresso og graviditet
Zulresso er ikke ment å brukes under graviditet. Det er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for bruk i perioden etter fødsel, som oppstår etter fødsel.
Det er ingen studier av Zulresso-bruk hos mennesker under graviditet. I dyrestudier forårsaket Zulresso skader på fosteret da mor mottok stoffet. Dyreforsøk forutsier imidlertid ikke alltid hva som vil skje hos mennesker.
Før du tar Zulresso, fortell legen din om det er en sjanse for at du kan være gravid. De vil diskutere med deg risikoen og fordelene ved bruk av Zulresso under graviditet.
Hvis du mottar Zulresso mens du er gravid, kan du vurdere å registrere deg i et graviditetsregister. Graviditetsregister samler inn informasjon om medisinbruk under graviditet for å hjelpe leger å lære mer om stoffets sikkerhet. Du kan registrere deg i det nasjonale graviditetsregisteret for antidepressiva eller ved å ringe 844-405-6185.
Zulresso og amming
Amming under Zulresso-behandling er sannsynligvis trygt. En liten studie på mennesker fant at Zulresso går over i morsmelk. Imidlertid finnes det i veldig lave nivåer i morsmelk.
I tillegg, hvis et barn svelger morsmelk som inneholder Zulresso, vil stoffet ha liten eller ingen effekt på dem. Det er fordi Zulresso brytes ned og gjøres inaktiv i barnets mage. Derfor vil barn som ammes bare få veldig små mengder aktiv Zulresso.
Snakk med legen din om amming under Zulresso-behandling er et godt alternativ for deg.
Vanlige spørsmål om Zulresso
Her er svar på noen ofte stilte spørsmål om Zulresso.
Kan Zulresso behandle andre typer depresjon ved siden av fødselsdepresjon?
For øyeblikket er det ikke kjent om Zulresso kan behandle andre former for depresjon. Zulresso er bare testet for sikkerhet og effektivitet hos kvinner som har postpartum depresjon (PPD).
Hvis du har spørsmål om Zulresso er riktig for deg, snakk med legen din.
Hvorfor er Zulresso kun tilgjengelig på et REMS-sertifisert anlegg?
Zulresso er bare tilgjengelig på et REMS-sertifisert anlegg på grunn av hvor alvorlige bivirkningene kan være. REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategies) er et program laget av Food and Drug Administration (FDA). Det hjelper til med å sikre at medisiner brukes trygt og levert av spesialutdannede helsepersonell.
Zulresso kan forårsake alvorlige bivirkninger, for eksempel alvorlig sedering. Symptomer kan omfatte ekstrem søvnighet, problemer med å tenke klart og ikke kunne kjøre eller bruke tunge maskiner. Zulresso kan også forårsake plutselig tap av bevissthet (ikke å kunne svare på lyd eller berøring).
På grunn av hvor alvorlige disse bivirkningene kan være, gis Zulresso bare i visse helsetjenester. Disse fasilitetene har leger som er spesielt trent for å overvåke og behandle de mulige bivirkningene av Zulresso. Dette hjelper deg med å sikre at du mottar Zulresso trygt.
Må jeg fortsatt ta orale antidepressiva etter Zulresso-behandling?
Kanskje du kan. Akkurat som antidepressiva ikke kurerer andre typer depresjoner (de hjelper bare med å lindre symptomer), kurerer ikke Zulresso PPD. Derfor kan det hende du trenger fortsatt medisinering mot depresjonen din etter behandlingen med Zulresso.
Etter at du har fått Zulresso-behandling, vil du og legen din fortsette å samarbeide for å finne de beste behandlingsstrategiene som hjelper deg til å føle deg best. Ikke slutt å ta orale antidepressiva med mindre legen din ber deg om det.
Kan menn også få fødselsdepresjon? Kan de i så fall bruke Zulresso?
Man antar at menn også kan lide av PPD. En analyse samlet resultater fra studier i 22 forskjellige land som inkluderte mer enn 40 000 menn. Denne analysen fant at omtrent 8% av mennene i studien hadde depresjon etter at babyen deres ble født. Flere menn rapporterte å føle seg deprimert tre til seks måneder etter at babyen ble født, sammenlignet med andre tidsperioder.
Imidlertid er det ikke kjent om Zulresso er effektiv til å behandle PPD hos menn. Kliniske studier av Zulresso har bare inkludert kvinner med PPD.
Kan Zulresso behandle postpartum psykose?
Ikke på dette tidspunktet. Zulresso er ikke FDA-godkjent for å behandle postpartum psykose. Kliniske studier med Zulresso inkluderte ikke kvinner med postpartum psykose. Derfor er det ikke kjent om Zulresso er trygt og effektivt for å behandle denne tilstanden.
Postpartum psykose får en kvinne til å oppleve symptomer som kan omfatte:
- høre stemmer
- å se ting som egentlig ikke er der
- har ekstreme følelser av tristhet og angst
Disse symptomene er alvorlige. Hvis du opplever dem, kan du ringe 911.
Kan Zulresso behandle fødselsdepresjon hos tenåringer?
Zulresso er FDA-godkjent for å behandle PPD hos kvinner som er 18 år og eldre. Kliniske studier har ikke inkludert kvinner som er yngre enn 18 år. Det er ikke kjent om Zulresso er trygt eller effektivt for å behandle yngre tenåringer med PPD.
Forholdsregler ved Zulresso
Dette stoffet kommer med flere advarsler.
FDA-advarsel: Overdreven sedasjon og plutselig tap av bevissthet
Dette stoffet har en advarsel om esken. En boksevarsel er den mest alvorlige advarselen fra Food and Drug Administration (FDA). Det varsler leger og pasienter om medikamentelle effekter som kan være farlige.
Zulresso kan forårsake alvorlig sedering. Symptomer kan inkludere søvnighet, problemer med å tenke klart og ikke kunne kjøre eller bruke tunge maskiner. Zulresso kan også forårsake plutselig tap av bevissthet (ikke å kunne svare på lyd eller berøring).
Zulresso er bare tilgjengelig gjennom sertifiserte fasiliteter. Legen din vil overvåke deg nøye under hele Zulresso-behandlingen. De vil også være til stede hvis du er sammen med barnet ditt (eller barna) i tilfelle du mister bevisstheten.
Andre advarsler
Før du tar Zulresso, snakk med legen din om helsehistorien. Zulresso kan ikke være riktig for deg hvis du har visse medisinske tilstander. Disse inkluderer:
Slutt nyresykdom. Det er ikke kjent om Zulresso er trygt for personer med nyresykdom i endetrinnet. Hvis du har nyresykdom i sluttstadiet og trenger Zulresso, snakk med legen din om risikoen og fordelene. De kan foreskrive et annet stoff for deg
Merk: For mer informasjon om potensielle negative effekter av Zulresso, se avsnittet “Zulresso-bivirkninger” ovenfor.
Profesjonell informasjon for Zulresso
Følgende informasjon gis for klinikere og annet helsepersonell.
indikasjoner
Zulresso (brexanolone) er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for å behandle postpartum depresjon (PPD) hos voksne. Det er det første og eneste legemidlet FDA har godkjent for å spesifikt behandle PPD.
Virkningsmekanismen
Zulresso er en syntetisk analog av allopregnanolone. Den nøyaktige virkningsmekanismen til Zulresso er ikke kjent, men effekten av den på PPD antas å være relatert til gamma aminobutyric acid (GABA) aktivitetsforbedring gjennom positiv allosterisk modulasjon. Allosterisk modulasjon oppstår når Zulresso binder seg til et annet sted enn GABA-reseptoren og forsterker effekten av GABA-binding til reseptoren. Det antas at forbedring av GABA-aktivitet regulerer spenningssignalering i hypothalamic-hypofysen-binyre-aksen (HPA). Dysfunksjonell HPA-aktivitet spiller en rolle i PPD.
Farmakokinetikk og metabolisme
Zulresso viser doseproporsjonal farmakokinetikk. Det er omfattende distribusjon til vev og mer enn 99% plasmaproteinbinding.
Zulresso metaboliseres via ikke-CYP-veier til inaktive metabolitter. Terminal eliminasjonshalveringstid er omtrent ni timer. I avføring utskilles 47% av Zulresso, mens i urin utskilles 42%.
Effekten av nyresykdom i sluttstadiet på farmakokinetikken til Zulresso er ukjent; Zulresso-bruk bør unngås i denne populasjonen.
Kontra
Det er ingen kontraindikasjoner for bruk av Zulresso.
Misbruk og avhengighet
Zulresso er et kontrollert stoff, og det er klassifisert som et plan 4 (IV) medikament.
Oppbevaring
Zulresso skal oppbevares i kjøleskapet ved 36⁰F – 46⁰F (2⁰C – 7⁰C). Beskytt hetteglassene mot lys og ikke frys.
Etter fortynning kan Zulresso lagres i infusjonsposen i opptil 12 timer ved romtemperatur. Hvis den ikke brukes umiddelbart etter fortynning, kan den oppbevares i opptil 96 timer i kjøleskapet.
Ansvarsfraskrivelse: Healthline har gjort alt for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Imidlertid bør denne artikkelen ikke brukes som erstatning for kunnskapen og ekspertisen til et lisensiert helsepersonell. Du bør alltid konsultere legen din eller annet helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen som er her, kan endres og er ikke ment å dekke all mulig bruk, instruksjoner, forsiktighetsregler, advarsler, interaksjoner, allergiske reaksjoner eller skadelige effekter. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt legemiddel indikerer ikke at legemiddel- eller medikamentkombinasjonen er trygg, effektiv eller passende for alle pasienter eller all spesifikk bruk.
