Harvoni: Dosering, Bivirkninger, Bruk Og Mer

2024 Forfatter: Jesus Peterson | [email protected]. Sist endret: 2023-12-17 11:22

Hva er Harvoni?

Harvoni er et reseptbelagte medisiner som brukes til å behandle hepatitt C. Harvoni inneholder to medisiner: ledipasvir og sofosbuvir. Det kommer som et nettbrett som vanligvis tas en gang daglig i 12 uker.

Harvoni er en type medikament som kalles en direktevirkende antiviral (DAA). Det ble godkjent av FDA i 2014 for å behandle flere forskjellige genotyper, eller former, av hepatitt C.

Harvoni er godkjent for å behandle hepatitt C:

• hos personer med hepatitt C-genotyper 1, 4, 5 og 6
• hos personer med eller uten skrumplever
• hos mennesker som har hatt en levertransplantasjon
• hos voksne eller barn som er 12 år eller eldre eller som veier minst 77 pund

I de fleste kliniske studier for Harvoni var suksessraten for å kurere hepatitt C større enn 90 prosent. Dette betyr at nesten alle mennesker som tok Harvoni oppnådde en vedvarende virologisk respons (SVR). SVR betyr at de ikke hadde påvist virus i kroppen 12 uker eller lenger etter avsluttet behandling.

Harvoni generisk

Harvoni inneholder to medisiner i en tablett: ledipasvir og sofosbuvir. Det er foreløpig ingen generiske former for verken kombinasjonsmedisinen eller de individuelle legemidlene. Harvoni er kun tilgjengelig som reseptbelagte medisiner.

Imidlertid forventes en generisk versjon av Harvoni å bli utgitt i begynnelsen av 2019.

Harvoni bivirkninger

Harvoni kan forårsake lette eller alvorlige bivirkninger. Den følgende listen inneholder noen av de viktigste bivirkningene som kan oppstå mens du tar Harvoni. Denne listen inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mer informasjon om mulige bivirkninger av Harvoni eller tips om hvordan du takler en plagsom bivirkning, snakk med legen din eller farmasøyten.

Hvis legen din også foreskriver ribavirin som du skal ta sammen med Harvoni, kan du ha flere bivirkninger. (Se “Harvoni og ribavirin” nedenfor.)

Mer vanlige bivirkninger

De vanligste bivirkningene av Harvoni kan omfatte:

• utmattelse
• hodepine
• kvalme
• diaré
• søvnløshet (problemer med å sove)
• hoste
• svakhet
• Muskelsmerte
• dyspné (kortpustethet)
• irritabilitet
• svimmelhet

I noen tilfeller kan Harvoni forårsake en mild allergisk reaksjon. Symptomer kan være hudutslett, kløe og rødme (hudvarme og rødhet, vanligvis i ansiktet og på nakken).

De fleste av disse bivirkningene kan forsvinne i løpet av noen dager eller et par uker. Hvis du er mer alvorlig eller ikke går bort, snakk med legen din eller farmasøyten.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Harvoni er ikke vanlige, men de kan oppstå. Ring legen din med en gang hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:

• Hepatitt B-reaktivering hos personer som er fikfektert med hepatitt C og hepatitt B. Noen mennesker som har både hepatitt C og hepatitt B, har opplevd en reaktivering av hepatitt B-viruset da de begynte behandling med Harvoni. Reaktivering betyr at viruset blir aktivt igjen. Reaktivering av hepatitt B-viruset kan føre til leverskade, leversvikt eller død. Før du begynner behandling med Harvoni, vil legen din teste deg for hepatitt B. Du kan trenge å ta medisiner for å behandle hepatitt B.

• Alvorlig allergisk reaksjon. I sjeldne tilfeller kan Harvoni forårsake en alvorlig allergisk reaksjon. Symptomer kan omfatte:

  • angioødem (hevelse under huden din, vanligvis i øyelokk, lepper, hender eller føtter)
  • hevelse i halsen, munnen og tungen
  • problemer med å puste
• Selvmordstanker. I sjeldne tilfeller kan Harvoni forårsake selvmordstanker eller handlinger når det tas i kombinasjon med ribavirin eller pegylert interferon / ribavirin.

Selvmordsforebygging

• Hvis du tror at noen har umiddelbar risiko for selvskading eller skade en annen person:
• • Ring 911 eller ditt lokale nødnummer.
• • Bli hos personen til hjelpen kommer.
• • Fjern kanoner, kniver, medisiner eller andre ting som kan forårsake skade.
• • Lytt, men ikke døm, kranglet, truet eller kjefte.
• Hvis du eller noen du kjenner vurderer selvmord, kan du få hjelp fra en krise eller hotline for forebygging av selvmord. Prøv National Suicide Prevention Lifeline på 800-273-8255.

Langvarige bivirkninger

Langvarige bivirkninger er ikke rapportert ved bruk av Harvoni.

Imidlertid kan personer med skrumplever (leverdannelse) fortsette å ha symptomer på leverskade etter at hepatitt C er kurert. Hvis du har skrumplever, vil legen din vil sjekke leverfunksjonen din regelmessig under og etter behandling med Harvoni.

Bivirkninger etter behandling

Bivirkninger etter Harvoni-behandling er ikke rapportert i kliniske studier.

Etter endt behandling med Harvoni kan noen mennesker imidlertid oppleve influensalignende symptomer, som muskelsmerter, frysninger, tretthet og problemer med å sove. Disse bivirkningene er sannsynligvis forårsaket av at kroppen din blir frisk etter at hepatitt C-viruset er fjernet.

Hvis du har influensalignende symptomer etter at du er ferdig med Harvoni, snakk med legen din.

Vekttap eller vektøkning

Forandringer i vekt under Harvoni-behandling ble ikke rapportert i kliniske studier. Noen mennesker har imidlertid gått ned i vekt som et symptom på hepatitt C. Hvis du har alvorlige vektendringer, snakk med legen din.

Abstinenssymptomer

Å stoppe behandlingen med Harvoni har ikke forårsaket abstinenssymptomer i kliniske studier.

Noen mennesker kan oppleve symptomer som ligner abstinens, for eksempel influensalignende feber, hodepine og muskelsmerter. Det er imidlertid uklart om disse symptomene er relatert til å stoppe Harvoni-behandlingen.

Leddsmerter

Ledsmerter var ikke en bivirkning av Harvoni i kliniske studier.

Mange mennesker med hepatitt C opplever imidlertid leddsmerter som et symptom på viruset. Dette kan være et resultat av kronisk betennelse eller en autoimmun prosess som angriper leddene dine.

Hvis du har smerter i leddene dine, snakk med legen din om måter å håndtere det på.

Øyeffekter

I kliniske studier av Harvoni opplevde folk som tok stoffet ikke øyeproblemer. Men det er en rapport om midlertidig synstap etter bruk av Harvoni med medikamentet ribavirin. Og en annen person rapporterte øyebetennelse og tåkesyn etter bruk av sofosbuvir (et av medisinene i Harvoni) og ribavirin.

Det er imidlertid ikke klart om Harvoni eller ingrediensene har forårsaket øyeproblemer i disse tilfellene. En studie fra 2019 fant også at de samme medisinene ikke forårsaket øyeproblemer hos personer med hepatitt C.

I alle fall, hvis du opplever noen øyeeffekter mens du tar Harvoni, snakk med legen din med en gang.

Hårtap

Hårtap ble ikke rapportert som en bivirkning i kliniske studier av Harvoni. Noen mennesker har rapportert å miste hår mens de tok stoffet, men det er ikke klart om Harvoni var årsaken til hårtapet.

Det er viktig å merke seg at hårtap kan være et symptom på hepatitt C. Hepatitt C-viruset (HCV) forhindrer leveren din i å fungere ordentlig. Du trenger en sunn lever for å få næringsstoffer fra maten du spiser. Så hvis du ikke får tak i næringsstoffene kroppen din trenger, kan du oppleve håravfall.

Hvis du er bekymret for håravfall, snakk med legen din.

Utslett / kløe

Det ble rapportert om hudutslett hos noen som tok Harvoni i kliniske studier, men det er uklart hvor vanlige de var. I noen tilfeller hadde folk også blemmer og hevelse i huden. Disse kan være forårsaket av allergiske reaksjoner på Harvoni.

Kløende hud og utslett er også symptomer på hepatitt C-viruset. I tillegg kan de være tegn på alvorlig leverskade. Snakk med legen din hvis du opplever utslett eller plagsom kløende hud.

Diaré

I kliniske studier av Harvoni opplevde mellom 3 og 7 prosent av mennesker diaré under behandlingen. Diaré kan forsvinne ved fortsatt bruk av stoffet.

Hvis du har alvorlig diaré, eller diaré som varer mer enn et par dager, snakk med legen din med en gang.

Depresjon

Depresjon er en uvanlig bivirkning av Harvoni. I kliniske studier opplevde mindre enn 5 prosent av mennesker som tok Harvoni depresjon. I tillegg forekom selvmordstanker hos mindre enn 1 prosent av menneskene som tok Harvoni med ribavirin eller pegylert interferon / ribavirin.

Mange mennesker med hepatitt C kan føle seg deprimerte på grunn av diagnosen. Hvis du føler deg deprimert, snakk med legen din om måter å forbedre humøret på. Og hvis du har tanker om å skade deg selv, ring legen din med en gang.

Utmattelse

Tretthet, eller mangel på energi, er en vanlig bivirkning av Harvoni. I kliniske studier opplevde opptil 18 prosent av menneskene som tok Harvoni tretthet.

Tretthet kan forsvinne ved fortsatt bruk av Harvoni. Hvis utmattelsen din er alvorlig og påvirker livet ditt, snakk imidlertid med legen din.

Søvnløshet (problemer med å sove)

I kliniske studier forekom søvnløshet hos opptil 6 prosent av menneskene som tok Harvoni. Denne bivirkningen kan forsvinne ved fortsatt bruk av stoffet.

Måter å forbedre søvnen på inkluderer å følge en vanlig søvnplan og holde elektronikk, for eksempel smarttelefoner, utenfor soverommet ditt. Hvis søvnløsheten din er plagsom og ikke forsvinner, snakk med legen din om andre måter å hjelpe deg med å sove.

Hodepine

Hodepine er en vanlig bivirkning av Harvoni. I kliniske studier opplevde opptil 29 prosent av menneskene som tok Harvoni hodepine. Hvis du har hodepine mens du tar Harvoni, snakk med legen din om måter du kan hjelpe deg med å håndtere dem.

Leverkreft / kreft

Harvoni er et stoff som kalles en direktevirkende antiviral (DAA). Behandling av hepatitt C med DAAs hjelper til med å forhindre langtidseffekter, for eksempel leverkreft. Imidlertid har det blitt rapportert om leverkreft hos mennesker som hadde blitt kurert for hepatitt C med Harvoni-behandling.

En klinisk studie fant at personer med skrumplever som ble behandlet med en DAA, hadde en større risiko for å utvikle leverkreft sammenlignet med de uten skrumplever. Imidlertid kan mennesker uten skrumplever fortsatt få leverkreft.

Hvis du er bekymret for risikoen din for å utvikle leverkreft, snakk med legen din.

Harvoni kostet

Som med alle medisiner, kan kostnadene for Harvoni variere. For å finne gjeldende priser for Harvoni i ditt område, sjekk ut GoodRx.com:

Kostnadene du finner på GoodRx.com er hva du vil betale uten forsikring. De faktiske kostnadene vil avhenge av forsikringsdekningen din.

Finansiell og forsikringshjelp

Hvis du trenger økonomisk støtte for å betale for Harvoni, eller hvis du trenger hjelp til å forstå forsikringsdekningen din, er hjelp tilgjengelig.

Gilead Sciences, Inc., produsenten av Harvoni, tilbyr et program som heter Harvoni Support Path. For mer informasjon og for å finne ut om du er kvalifisert for støtte, ring 855-769-7284 eller besøk programmets nettsted.

Harvoni bruker

Food and Drug Administration (FDA) godkjenner reseptbelagte medisiner som Harvoni for å behandle visse forhold.

Harvoni er FDA-godkjent for behandling av hepatitt C-virus (HCV). Harvoni kan ordineres til:

• Voksne og barn (12 år eller eldre eller som veier minst 77 pund) som:

  • har HCV-genotype 1, 4, 5 eller 6. Genotyper er forskjellige stammer, eller typer, av viruset.
  • har eller ikke har kompensert skrumplever. Skrumplever er alvorlig arrdannelse i leveren som forhindrer at den fungerer som den skal. Kompensert skrumplever er skrumplever som vanligvis ikke gir symptomer.

• Voksne som:

  • har genotype 1 og dekompensert skrumplever. Dekompensert skrumplever er når leveren svikter og forårsaker alvorlige helseproblemer. Personer med dekompensert skrumplever vil måtte ta Harvoni med et annet middel, ribavirin (Rebetol).
  • har genotype 1 eller 4 og har hatt en levertransplantasjon.

Denne tabellen illustrerer hvem som er kvalifisert for Harvoni-behandling:

	Genotype 1	Genotype 2	Genotype 3	Genotype 4	Genotype 5	Genotype 6
Uten skrumplever	✓			✓	✓	✓
Kompensert skrumplever	✓			✓	✓	✓
Dekompensert skrumplever	✓ (kun for voksne)
Mottaker av levertransplantasjon	✓ (kun for voksne)			✓ (kun for voksne)

Harvoni dosering

Harvoni er foreskrevet som en enkeltdose: En tablett som inneholder 90 mg ledipasvir og 400 mg sofosbuvir, tatt en gang per dag.

I visse situasjoner kan legen din foreskrive et nytt legemiddel som du skal ta sammen med Harvoni. For eksempel kan du få forskrevet ribavirin (Rebetol) i kombinasjon med Harvoni.

Dette kan skje hvis du har dekompensert skrumplever (alvorlige symptomer fra avansert leversykdom), eller hvis du tidligere har tatt visse medisiner for å behandle hepatitt C. Dosen din av ribavirin avhenger av vekten din, nyrefunksjonen og andre helsemessige forhold.

Følgende informasjon beskriver anbefalt dosering av Harvoni.

Legemiddelformer og styrker

Harvoni er tilgjengelig i en styrke. Den kommer i en kombinasjonstablett som inneholder 90 mg ledipasvir og 400 mg sofosbuvir.

Dosering for hepatitt C

Dosen for å behandle hepatitt C er en tablett (90 mg ledipasvir / 400 mg sofosbuvir), tatt en gang per dag.

Behandlingsvarighet

Hvor lang tid du tar Harvoni vil avhenge av din hepatitt C-genotype (virusstamme). Det vil også avhenge av leverfunksjonen din, og eventuelle hepatitt C-behandlinger du har prøvd tidligere.

De fleste tar Harvoni i 12 uker, men behandlingen kan også vare i 8 eller 24 uker. Legen din vil bestemme riktig varighet av behandlingen for deg.

Hva om jeg savner en dose?

Det er viktig å ta Harvoni hver dag i hele den tiden legen foreskriver. Manglende eller hoppende doser kan føre til at viruset blir resistent mot Harvoni. Resistent betyr at stoffet ikke lenger fungerer for deg.

Å bruke et påminnelsesverktøy kan hjelpe deg å huske å ta Harvoni hver dag.

Hvis du savner en dose, ta den så snart du husker. Hvis du ikke husker før neste dag, ikke ta to doser Harvoni samtidig. Dette kan øke risikoen for bivirkninger. Bare ta din vanlige dose Harvoni.

Hold deg til din Harvoni behandlingsplan

Det er ekstremt viktig at du tar Harvoni-tablettene nøyaktig slik legen din foreskriver. Dette fordi du følger behandlingsplanen din øker sjansene dine for å kurere hepatitt C (HCV). Det hjelper også til å redusere risikoen for langtidseffekter av HCV, som inkluderer skrumplever og leverkreft.

Manglende doser kan gjøre Harvoni mindre effektiv i behandlingen av HCV. I noen tilfeller, hvis du savner doser, kan det hende at HCV ikke blir kurert.

Følg legen din instruksjoner og ta en Harvoni tablett hver dag i hele behandlingsperioden. Å bruke et påminnelsesverktøy kan hjelpe deg med å sikre at du tar Harvoni hver dag.

Hvis du har spørsmål eller bekymringer rundt behandlingen din, snakk med legen din. De kan hjelpe deg med å løse eventuelle problemer, og hjelpe deg med å få den mest effektive behandlingen for hepatitt C.

Harvoni og alkohol

Å drikke alkohol mens du tar Harvoni kan øke risikoen for visse bivirkninger fra Harvoni. Disse bivirkningene inkluderer:

• utmattelse
• hodepine
• kvalme
• diaré

I tillegg forårsaker både hepatitt C og overdreven alkoholbruk arrdannelse og betennelse i leveren din. Ved å kombinere de to øker du risikoen for skrumplever og leversvikt.

Alkohol kan også gjøre deg mindre i stand til å ta medisinene dine som anvist av legen din. For eksempel kan det føre til at du glemmer å ta medisiner til rett tid. Manglende doser av Harvoni kan gjøre det mindre effektivt i behandlingen av HCV.

Av alle disse grunnene, bør du unngå å drikke alkohol når du har hepatitt C. Dette gjelder spesielt når du blir behandlet med Harvoni. Hvis du har problemer med å unngå alkohol, snakk med legen din.

Harvoni med ribavirin

Harvoni tas vanligvis på egen hånd for å behandle hepatitt C. Imidlertid er det i noen tilfeller tatt med et annet medikament som heter ribavirin (Rebetol).

Legen din kan foreskrive ribavirin sammen med Harvoni hvis du:

• har dekompensert skrumplever
• har hatt en levertransplantasjon
• har hatt mislykket behandling med visse andre medisiner mot hepatitt C tidligere

Harvoni og ribavirin brukes sammen hos personer i disse situasjonene fordi kliniske studier viste en høyere kurhastighet med kombinasjonsbehandlingen enn med Harvoni alene.

Behandling med ribavirin varer vanligvis 12 uker. Ribavirin kommer som en pille du tar to ganger om dagen. Dosen du tar vil være basert på vekten din. Det kan også være basert på nyrefunksjonen din og hemoglobinnivået.

Ribavirin bivirkninger

Ribavirin kan forårsake flere vanlige og alvorlige bivirkninger. Det kommer også med viktige advarsler.

Boksadvarsel

Ribavirin har en boksevarsel fra FDA. En boksevarsel er den sterkeste typen advarsler som FDA krever. Ribavirins boksevarsel anbefaler at:

• Ribavirin bør ikke brukes alene for å behandle hepatitt C fordi det ikke er effektivt av seg selv.
• Ribavirin kan forårsake en type blodsykdom som kalles hemolytisk anemi. Denne tilstanden kan føre til hjerteinfarkt eller død. På grunn av denne risikoen, bør personer som har alvorlig eller ustabil hjertesykdom ikke ta ribavirin.
• Når ribavirin brukes hos gravide, kan det føre til alvorlig skade eller død for fosteret. Ribavirin bør ikke tas av gravide eller deres mannlige seksuelle partnere under graviditet. Graviditet bør også unngås i minst seks måneder etter avsluttet behandling med ribavirin. I løpet av denne tiden kan du vurdere å bruke en sikkerhetskopi av prevensjon (prevensjon).

Andre bivirkninger

Ribavirin kan også forårsake noen vanlige bivirkninger, for eksempel:

• utmattelse
• føler deg engstelig
• feber
• hodepine
• føles irritabel
• tap av Appetit
• muskelsmerter eller svakhet
• kvalme
• oppkast

Sjeldne men alvorlige bivirkninger sett i kliniske studier inkluderte anemi, lungesykdom og pankreatitt. De inkluderte også øyeproblemer, for eksempel infeksjoner og uskarpt syn.

Ribavirin og graviditet

Se “Advarsel i boks” ovenfor.

Ribavirin og amming

Det er ikke kjent om ribavirin går over i morsmelk hos mennesker. Studier på dyr viser at ribavirin tatt av moren kan være skadelig for ammende unge. Dyreforsøk forutsier imidlertid ikke alltid hva som vil skje hos mennesker.

Hvis du vurderer ribavirinbehandling mens du ammer, snakk med legen din. De kan anbefale at du enten slutter å amme eller unngå ribavirinbehandling.

Harvoni interaksjoner

Harvoni kan samhandle med flere andre medisiner. Det kan også samhandle med visse kosttilskudd og matvarer.

Ulike interaksjoner kan forårsake forskjellige effekter. Noen kan for eksempel forstyrre hvor bra et legemiddel fungerer, mens andre kan forårsake økte bivirkninger.

Harvoni og andre medisiner

Nedenfor er en liste over medisiner som kan samhandle med Harvoni. Denne listen inneholder ikke alle medisiner som kan samhandle med Harvoni.

Før du tar Harvoni, må du huske å fortelle legen din og farmasøyten om alle reseptbelagte reseptfrie legemidler og andre legemidler du tar. Fortell dem også om vitaminer, urter og kosttilskudd du bruker. Å dele denne informasjonen kan hjelpe deg med å unngå potensielle interaksjoner.

Hvis du har spørsmål om legemiddelinteraksjoner som kan påvirke deg, kan du spørre legen din eller farmasøyten.

antacida

Å ta Harvoni med antacida, som Mylanta eller Tums, kan redusere mengden Harvoni som kroppen din tar opp. Dette kan gjøre Harvoni mindre effektiv. For å forhindre denne interaksjonen må du skille dosen Harvoni og antacida med minst fire timer.

H2-blokkering

Hvis du tar Harvoni med medisiner som kalles H2-blokkere, kan du redusere mengden Harvoni som er absorbert i kroppen din. Dette kan føre til at Harvoni er mindre effektiv til å bekjempe hepatitt C-viruset.

Hvis du trenger å ta en H2-blokkering med Harvoni, bør du enten ta dem samtidig eller ta dem med 12 timers mellomrom. Hvis du tar dem på samme tid, kan medisinene oppløses og bli absorbert av kroppen din før virkningene av H2-blokkeringen starter. Hvis du tar dem med 12 timers mellomrom, kan også hvert legemiddel tas opp av kroppen din uten å samhandle med det andre stoffet.

Eksempler på H2-blokkere inkluderer ranitidin (Zantac), famotidin (Pepcid) og cimetidin (Tagamet HB).

amiodaron

Hvis du tar Harvoni med amiodaron (Pacerone, Nexterone) kan det føre til en farlig langsom hjerterytme, som kalles bradykardi. Noen rapporter har uttalt at folk som tok amiodarone og Harvoni sammen trengte en pacemaker for å opprettholde en regelmessig hjerterytme. De rapporterte også at andre mennesker hadde et dødelig hjerteinfarkt.

Å ta amiodarone og Harvoni sammen anbefales ikke. Hvis du må ta Harvoni og amiodarone sammen, vil legen din overvåke hjertefunksjonen din nøye.

digoksin

Hvis du tar Harvoni med digoksin (Lanoxin), kan du øke mengden digoksin i kroppen din. Digoksinnivåer som er for høye kan føre til farlige bivirkninger.

Hvis du trenger å ta Harvoni og digoxin sammen, vil legen din nøye overvåke digoksinnivået. De kan endre digoksindosen din for å redusere risikoen for bivirkninger.

Anfall medisiner

Å ta Harvoni med visse anfallsmedisiner kan redusere mengden Harvoni som kroppen din absorberer. Dette kan redusere effektiviteten til Harvoni. Av denne grunn bør du ikke ta Harvoni med disse anfallsmedisinene.

Eksempler på anfallsmedisiner du må unngå mens du tar Harvoni inkluderer:

• karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenytoin (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbital
• okskarbazepin (Trileptal)

antibiotika

Visse antibiotikamedisiner kan redusere Harvoni-nivåene i kroppen din. Dette kan gjøre Harvoni mindre effektiv. For å forhindre dette samspillet, unngå å ta Harvoni med følgende antibiotika:

• rifabutin (Mycobutin)
• rifampin (Rifadin, Rimactane)
• rifapentin (Priftin)

HIV-medisiner

Å ta Harvoni med visse HIV-medisiner kan endre kroppens nivåer av enten Harvoni eller HIV-medisiner. Disse interaksjonene kan gjøre medisinene mindre effektive eller øke risikoen for bivirkninger.

Tenofovir disoproxil fumarat

Hvis du tar Harvoni med medisiner som inneholder tenofovir disoproxil fumarat, kan du øke nivåene av tenofovir i kroppen din. Dette vil øke risikoen for bivirkninger fra tenofovir, for eksempel nyreskade. Hvis du trenger å ta Harvoni med medisiner som inneholder tenofovir disoproxilfumarat, vil legen din overvåke deg nærmere for bivirkninger.

Eksempler på medisiner som inneholder tenofovirdisoproksilfumarat inkluderer:

• tenofovir (Viread)
• tenofovir og emtricitabin (Truvada)
• tenofovir, elvitegravir, cobicistat og emtricitabin (Stribild)
• tenofovir, emtricitabin og rilpivirine (Complera)

Tipranavir og ritonavir

Hvis du tar Harvoni med HIV-medisinene tipranavir (Aptivus) eller ritonavir (Norvir) kan det redusere nivået av Harvoni i kroppen din. Dette kan gjøre Harvoni mindre effektiv. Å ta Harvoni med tipranavir og ritonavir anbefales ikke.

Kolesterol medisiner

Hvis du tar Harvoni med kolesterolmedisiner kalt statiner, kan du øke nivåene av statiner i kroppen din. Dette øker risikoen for bivirkninger av statin, som muskelsmerter og skade.

Statiner inkluderer medisiner som rosuvastatin (Crestor), atorvastatin (Lipitor) og simvastatin (Zocor). Hvis du tar Harvoni sammen med statin, vil legen din overvåke deg nøye for tegn på rabdomyolyse (nedbrytning av muskler).

Rosuvastatin og Harvoni bør ikke tas sammen. Andre statiner bør brukes forsiktig sammen med Harvoni.

warfarin

Harvoni kan påvirke kroppens evne til å danne blodpropp. Hvis du trenger å ta warfarin (Coumadin) mens du blir behandlet med Harvoni, kan legen din teste blodet oftere. De kan også trenge å øke eller redusere warfarindosen din.

Harvoni og ribavirin

Det er ingen interaksjoner mellom Harvoni og ribavirin (Rebetol). Harvoni er trygt å ta sammen med ribavirin. Faktisk er Harvoni godkjent av FDA for å bli tatt med ribavirin for personer med visse medisinske historier.

Legen din kan foreskrive ribavirin du kan ta sammen med Harvoni hvis du:

• har dekompensert skrumplever
• har hatt en levertransplantasjon
• har hatt mislykket behandling med visse andre hepatitt C-medisiner i det siste

Harvoni og ribavirin brukes sammen hos personer med disse tilstandene fordi kliniske studier viste en høyere kurhastighet ved kombinasjonsbehandlingen.

Harvoni og omeprazol eller andre PPI-er

Hvis du tar Harvoni med omeprazol (Prilosec) eller andre protonpumpehemmere (PPI), kan du redusere mengden Harvoni i kroppen din. Dette kan gjøre Harvoni mindre effektiv.

Hvis mulig, unngå å ta Harvoni med denne klassen av medikamenter. Hvis du trenger en PPI mens du tar Harvoni, bør du ta Harvoni og PPI nøyaktig samme tid på tom mage.

Eksempler på andre PPI-er inkluderer:

• esomeprazol (Nexium)
• lansoprazol (Prevacid)
• pantoprazol (Protonix)

Harvoni og urter og kosttilskudd

Å ta Harvoni med johannesurt kan redusere mengden Harvoni i kroppen din. Dette kan gjøre Harvoni mindre effektiv. For å unngå dette samspillet, ikke ta Harvoni med johannesurt.

Andre urter eller kosttilskudd som kan redusere mengden Harvoni i kroppen din inkluderer:

• kava kava
• melististel
• aloe
• Glucomannan

Under behandlingen med Harvoni, må du ta kontakt med legen din før du tar nye urter eller kosttilskudd.

Harvoni og kaffe

Det er ingen rapporterte interaksjoner mellom Harvoni og kaffe. Noen av Harvonis bivirkninger kan imidlertid bli forverret hvis du spiser for mye kaffe eller koffein. Å drikke kaffe på ettermiddagen eller kvelden kan for eksempel gjøre søvnproblemene dine verre. Og koffein kan forverre hodepine.

Hvis du drikker kaffe eller konsumerer koffein regelmessig, snakk med legen din om dette er trygt for deg under behandlingen med Harvoni.

Alternativer til Harvoni

Andre medisiner er tilgjengelige som kan behandle hepatitt C. Noen kan være bedre egnet for deg enn andre. Hvis du er interessert i å finne et alternativ til Harvoni, kan du snakke med legen din for å lære mer om andre medisiner som kan fungere bra for deg.

Hepatitt C kan behandles ved bruk av flere andre medikamenter eller medikamentkombinasjoner. Legemiddelbehandlingen legen din velger for deg, vil avhenge av hepatitt C-genotypen, leverfunksjonen din og om du tidligere har fått behandling for hepatitt C.

Eksempler på andre medisiner som kan brukes til å behandle hepatitt C inkluderer:

• Epclusa (velpatasvir, sofosbuvir)
• Mavyret (glecaprevir, pibrentasvir)
• Viekira Pak (paritaprevir, ombitasvir, ritonavir, dasubuvir)
• Vosevi (velpatasvir, sofosbuvir, voxilaprevir)
• Zepatier (elbasvir, grazoprevir)
• Rebetol (ribavirin), som brukes i kombinasjon med andre medisiner

Interferoner er eldre medisiner som en gang ofte ble brukt til å behandle hepatitt C. Imidlertid forårsaker de nyere medisinene som Harvoni færre bivirkninger og har høyere kurhastighet enn interferoner. Av disse grunnene brukes i dag ikke interferoner til å behandle hepatitt C.

Harvoni mot andre medikamenter

Du lurer kanskje på hvordan Harvoni sammenligner seg med andre medisiner som er foreskrevet for lignende bruk. Nedenfor er sammenligninger mellom Harvoni og flere medisiner.

Harvoni vs. Epclusa

Harvoni inneholder to medisiner i en pille: ledipasvir og sofosbuvir. Epclusa inneholder også to medisiner i en pille: velpatasvir og sofosbuvir.

Begge medisinene inneholder stoffet sofosbuvir, som regnes som "ryggraden" i behandlingen. Dette betyr at behandlingsplanen er basert på legemidlet mot ryggraden, med andre legemidler lagt i kombinasjon.

Bruker

Harvoni og Epclusa er begge FDA-godkjent for å behandle hepatitt C. Harvoni kan behandle hepatitt C-genotyper 1, 4, 5 og 6, mens Epclusa kan behandle alle seks genotyper.

Begge legemidlene er godkjent for å behandle mennesker uten skrumplever, eller med kompensert eller dekompensert skrumplever. Det er små forskjeller i hvem de er foreskrevet for, avhengig av genotype, leverfunksjon og medisinsk historie.

Harvoni er FDA-godkjent for å behandle hepatitt C hos barn fra 12 år eller eldre eller som veier minst 77 pund. Epclusa er ikke godkjent for å behandle hepatitt C hos barn.

Legemiddelformer og administrering

Harvoni og Epclusa tas begge som en tablett en gang daglig. De kan tas med mat eller på tom mage.

Behandlingsvarigheten for Harvoni er enten 8, 12 eller 24 uker. Hvor lang tid du tar Harvoni vil avhenge av din genotype, eller type hepatitt C og leverfunksjonen din. Det vil også avhenge av tidligere hepatitt C-behandlinger.

Behandlingsvarigheten for Epclusa er 12 uker.

Bivirkninger og risiko

Harvoni og Epclusa er begge medisiner som kalles direktevirkende antivirale midler og har lignende effekter i kroppen. På grunn av dette forårsaker de mange av de samme bivirkningene. Nedenfor er noen eksempler på disse bivirkningene.

Mer vanlige bivirkninger

Mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med både Harvoni og Epclusa inkluderer:

	Harvoni og Epclusa	Harvoni	Epclusa
Mer vanlige bivirkninger	• utmattethet • hodepine • kvalme • søvnløshet (problemer med å sove) • muskelsvakhet • irritabilitet • diaré	• hoste • muskelsmerter • dyspné (kortpustethet) • svimmelhet	(få unike vanlige bivirkninger)

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger som kan oppstå med både Harvoni og Epclusa inkluderer:

• hepatitt B-reaktivering (når en tidligere infeksjon blir aktiv igjen), noe som kan føre til leversvikt eller død (se “Advarsler om esken” nedenfor)
• alvorlige allergiske reaksjoner, med symptomer som kan omfatte problemer med å puste og angioødem (hevelse under huden, vanligvis i øyelokk, lepper, hender eller føtter)

Boxed advarsler

Harvoni og Epclusa har begge en boksevarsel fra FDA. En boksevarsel er den sterkeste advarselen FDA krever.

Advarselen beskriver en risiko for hepatitt B-reaktivering etter behandling med begge medikamentene. Reaktivering av hepatitt B kan føre til alvorlig leverskade, leversvikt eller død.

Legen din vil teste deg for hepatitt B før du begynner å ta Harvoni eller Epclusa. Hvis du tester positivt for hepatitt B, kan det hende du må ta medisiner for å behandle den.

effektivitet

I henhold til behandlingsretningslinjene er Harvoni og Epclusa begge førstevalgsmedisiner for behandling av genotyper 1, 4, 5 og 6. hepatitt C. Tilleggsanbefalinger inkluderer følgende:

• Harvoni er et førstevalgsmiddel for behandling av genotyper 1, 4, 5 og 6 hos barn fra 12 år og eldre (eller som veier 77 kilo og høyere).
• Epclusa er et førstevalgsmiddel for behandling av genotyper 2 og 3.

Harvoni og Epclusa er blitt sammenlignet i kliniske studier. Begge ble funnet å være svært effektive til å kurere hepatitt C. Imidlertid kan Epclusa kurere en større prosentandel av mennesker enn Harvoni.

I en klinisk studie ble mer enn 93 prosent av menneskene som fikk ledipasvir og sofosbuvir, komponentene i Harvoni, kurert av hepatitt C. Herdetallet for personer som fikk velpatasvir og sofosbuvir, komponentene i Epclusa, var større enn 97 prosent.

En andre studie fant lignende resultater hos personer med kompensert levercirrhose. En annen studie fant også at Epclusa botet hepatitt C hos en større prosentandel av mennesker enn Harvoni.

I alle tre studiene var SVR litt høyere for Epclusa enn for Harvoni. SVR står for vedvarende virologisk respons, noe som betyr at viruset ikke lenger kan oppdages i kroppen din.

kostnader

Harvoni og Epclusa er begge merkenavnet medisiner. Det er foreløpig ingen generiske former for verken medikament. Merkenavnemedisiner koster vanligvis mer enn generika.

I følge anslag på GoodRx.com er Harvoni vanligvis dyrere enn Epclusa. Den faktiske prisen du betaler for et av stoffene vil avhenge av forsikringsplanen din og apoteket du bruker.

Merk: Generiske versjoner av begge legemidlene forventes utgitt i begynnelsen av 2019. Produsenten anslår at kostnadene for et kurs for hvert legemiddel vil være $ 24 000. Denne prisen er betydelig mindre enn prisen på merkenavnsversjonene.

Harvoni vs. Mavyret

Harvoni inneholder to medisiner i en pille: ledipasvir og sofosbuvir. Mavyret inneholder også to medikamenter i en pille: glecaprevir og pibrentasvir.

Bruker

Harvoni og Mavyret er begge godkjent av FDA for å behandle hepatitt C. De brukes imidlertid til å behandle forskjellige genotyper i forskjellige situasjoner:

• Harvoni er godkjent for å behandle hepatitt C-genotyper 1, 4, 5 og 6. Mavyret er godkjent for å behandle alle seks hovedgenotyper.
• Begge medisinene brukes til å behandle mennesker som har kompensert skrumplever. Harvoni kan også brukes hos personer med dekompensert skrumplever, men Mavyret kan ikke.
• Begge kan brukes hos personer som har hatt en levertransplantasjon.
• Mavyret kan brukes hos personer med alvorlig nyresykdom eller etter en nyretransplantasjon, men Harvoni er ikke godkjent for disse bruksområdene.
• Harvoni er godkjent for å behandle hepatitt C hos barn fra 12 år eller eldre eller som veier minst 77 pund. Mavyret er kun godkjent for bruk hos voksne.
• Begge medisinene er godkjent for å behandle mennesker som har prøvd visse hepatitt C-medisiner tidligere.

Legemiddelformer og administrering

Harvoni og Mavyret kommer begge som tabletter du tar en gang per dag. Mens du tar en Harvoni-tablett per dag, tar du imidlertid tre Mavyret-tabletter per dag.

Harvoni kan tas med eller uten mat, men Mavyret bør tas med et måltid.

Harvoni kan ordineres i 8, 12 eller 24 ukers behandling. Mavyrets behandlingsvarighet kan være 8, 12 eller 16 uker. Lengden på behandlingen som legen din foreskriver vil være basert på din hepatitt C-genotype, leverfunksjon og historien til tidligere hepatitt C-behandlinger.

Bivirkninger og risiko

Harvoni og Mavyret har lignende effekter på kroppen. Dette betyr at de også forårsaker lignende bivirkninger. Nedenfor er eksempler på noen av disse bivirkningene.

Mer vanlige bivirkninger

Mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med både Harvoni og Mavyret inkluderer:

	Harvoni og Mavyret	Harvoni	Mavyret
Mer vanlige bivirkninger	• hodepine • tretthet • kvalme • diaré • svakhet	• søvnløshet • hoste • muskelsmerter • problemer med å puste • irritabilitet • svimmelhet	• kløende hud (hos mennesker som er i dialyse)

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger som kan oppstå med både Harvoni og Mavyret inkluderer:

• hepatitt B-reaktivering (når en tidligere infeksjon blir aktiv igjen), noe som kan føre til alvorlig leverskade, leversvikt eller død (se “Advarsler om esken” nedenfor)
• alvorlig allergisk reaksjon, med symptomer som kan omfatte problemer med å puste og angioødem (hevelse under huden, vanligvis i øyelokk, lepper, hender eller føtter)

Boxed advarsler

Harvoni og Mavyret har begge bokset advarsler fra FDA. En boksevarsel er den sterkeste advarselen FDA krever.

Advarselen beskriver en risiko for hepatitt B-reaktivering etter behandling med begge medikamentene. Hepatitt B-reaktivering kan føre til alvorlig leverskade, leversvikt eller død.

Legen din vil teste deg for hepatitt B før du begynner å ta Harvoni eller Mavyret. Hvis du tester positivt for hepatitt B, kan det hende du må ta medisiner for å behandle den.

effektivitet

Harvoni og Mavyret er ikke blitt sammenlignet i kliniske studier, men begge er effektive for å behandle hepatitt C.

I henhold til behandlingsretningslinjene er Harvoni og Mavyret begge førstevalgsbehandlingsalternativer for hepatitt C-genotyper 1, 4, 5 og 6. Mavyret er også et førstevalgsmulighet for genotype 2 og 3. I tillegg til disse hensynene er det visse medisinske tilstander der det ene legemidlet vil anbefales fremfor det andre:

• Barn fra 12 år og oppover eller som veier 77 kg eller mer: Harvoni er et førstevalgsmulighet for å behandle disse barna med genotyper 1, 4, 5 og 6. Mavyret anbefales ikke til bruk hos barn.
• Alvorlig nyresykdom: Mavyret er et førstevalgsmulighet for behandling av hepatitt C hos personer med denne tilstanden. Harvoni er ikke anbefalt for personer med alvorlig nyresykdom.
• Dekompensert skrumplever: For mennesker med dekompensert skrumplever anbefales Harvoni å brukes sammen med ribavirin. Mavyret anbefales ikke for personer med denne tilstanden.
• Nyretransplantasjon: For personer som har fått en nyretransplantasjon, anbefales begge legemidlene som en førstelinjealternativ for personer med genotype 1 eller 4. (Harvoni brukes off-label for dette formålet.) Mavyret anbefales også for personer med genotyper 2, 3, 5 eller 6 som har hatt en nyretransplantasjon, men Harvoni er det ikke.
• Levertransplantasjon: Behandlingsanbefalinger for bruk av Harvoni og Mavyret er forskjellige for personer med en levertransplantasjon. De er basert på genotype og leverfunksjon.

kostnader

Harvoni og Mavyret er begge merkenavnet medisiner. Det er foreløpig ingen generiske former for verken medikament tilgjengelig. Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generika.

I følge estimater på GoodRx.com er Harvoni vanligvis mye dyrere enn Mavyret. Den faktiske kostnaden du betaler for et av stoffene vil avhenge av forsikringsplanen din og apoteket du bruker.

Merk: En generisk versjon av Harvoni forventes utgitt i begynnelsen av 2019. Produsenten estimerer at kostnadene for et kurs av stoffet vil være $ 24.000. Denne prisen er betydelig mindre enn prisen på merkenavnsversjonen.

Harvoni mot Sovaldi

Harvoni og Sovaldi brukes begge til å behandle hepatitt C. Harvoni er en kombinasjonstablett som inneholder to medisiner: ledipasvir og sofosbuvir. Sovaldi inneholder ett medikament: sofosbuvir.

Bruker

Harvoni er FDA-godkjent for å behandle hepatitt C hos voksne med genotyper 1, 4, 5 eller 6. Den kan også brukes til å behandle barn med disse genotypene som er 12 år og oppover eller som veier minst 77 kg.

Sovaldi er også godkjent for å behandle hepatitt C, men den brukes hos voksne med genotyper 1, 2, 3 eller 4. Den kan også brukes til barn med genotyper 2 eller 3 som er 12 år eller eldre eller som veier 77 kilo eller mer.

Sovaldi brukes i kombinasjon med andre medisiner for å behandle hepatitt C. Det er ikke FDA-godkjent å brukes av seg selv.

Legemiddelformer og administrering

Harvoni og Sovaldi kommer begge som tabletter du tar gjennom munnen. Harvoni tas en gang daglig i 8, 12 eller 24 uker. Sovaldi tas også en gang daglig, men i 12 eller 24 uker.

Begge medisinene inneholder sofosbuvir, men Harvoni er et kombinasjonsmedisin som kan brukes av seg selv for noen mennesker. Sovaldi brukes ikke av seg selv til behandling av hepatitt C. Det er foreskrevet med andre medisiner, inkludert pegylert interferon og ribavirin (Rebetol). Den generiske formen av Sovaldi finnes også i andre kombinasjoner av hepatitt C-medisiner.

Bivirkninger og risiko

Begge medisinene inneholder sofosbuvir, så de vil forårsake mange av de samme bivirkningene. Imidlertid tas Sovaldi alltid i kombinasjon med andre medisiner, som kan virke annerledes enn Harvoni. På grunn av dette, avhenger bivirkningene ved Sovaldi-behandling av medisinen den brukes med.

Vanlige og alvorlige bivirkninger for Harvoni og Sovaldi er vist nedenfor. Sovaldi-bivirkningene beskrevet blir sett når Sovaldi brukes sammen med andre hepatitt C-medisiner som ribavirin og pegylert interferon.

	Harvoni og Sovaldi	Harvoni	Sovaldi kombinasjonsbehandling
Mer vanlige bivirkninger	• utmattethet • hodepine • kvalme • søvnløshet (problemer med å sove) • muskelsvakhet • diaré • muskelsmerter • irritabilitet	• hoste • dyspné (kortpustethet)	• kløende hud • utslett • nedsatt appetitt • frysninger • influensalignende symptomer • feber
Alvorlige bivirkninger	• hepatitt B-reaktivering * • alvorlige allergiske reaksjoner, inkludert angioødem (alvorlig hevelse)	(få unike alvorlige bivirkninger)	• lave røde blodlegemer (anemi) • lavt antall hvite blodlegemer (nøytropeni) • alvorlig depresjon

* Harvoni og Sovaldi har begge en advarsel fra FDA for reaktivering av hepatitt B. En boksevarsel er den sterkeste advarselen FDA krever. Det varsler leger og pasienter om medikamentelle effekter som kan være farlige.

effektivitet

Harvoni og Sovaldi har forskjellige FDA-godkjente bruksområder, men de er begge brukt til å behandle hepatitt C. Harvoni er effektiv mot viruset når det brukes alene eller sammen med ribavirin. Sovaldi er effektivt til behandling av hepatitt C bare når det brukes i kombinasjon med andre medisiner, for eksempel ribavirin og pegylert interferon.

I henhold til behandlingsretningslinjene er Harvoni et førstevalgsmulighet for å behandle hepatitt C hos personer med genotyper 1, 4, 5 eller 6. Det er også et førstevalgsmulighet hos barn fra 12 år eller eldre eller som veier minst 77 kg.

Sovaldi er ikke lenger anbefalt av behandlingsretningslinjer som et førstevalgsalternativ for behandling av hepatitt C. Dette er fordi nyere medisiner som Harvoni anses som mer effektive. De nyere medisinene gir også færre alvorlige bivirkninger.

Imidlertid anbefales Sovaldi noen ganger som en annenhåndsbehandling for visse mennesker, men den må brukes i kombinasjon med andre medisiner.

kostnader

Harvoni og Sovaldi er merkenavnemedisiner. Det er foreløpig ingen generiske former for verken medikament.

I følge estimater på GoodRx.com koster Harvoni vanligvis litt mer enn Sovaldi. Den faktiske prisen du betaler for et av stoffene vil avhenge av forsikringen din og apoteket du bruker.

Merk: En generisk versjon av Harvoni forventes utgitt i begynnelsen av 2019. Produsenten estimerer at kostnadene for et kurs av stoffet vil være $ 24.000. Denne prisen er betydelig mindre enn prisen på merkenavnsversjonen.

Harvoni vs. Zepatier

Harvoni inneholder medisinene ledipasvir og sofosbuvir i en pille. Zepatier inneholder også to medikamenter i en pille: elbasvir og grazoprevir.

Bruker

Harvoni og Zepatier er begge FDA-godkjent for å behandle hepatitt C-virus hos voksne med genotyper 1 eller 4. Harvoni er også godkjent for behandling av genotyper 5 og 6 hos voksne, og genotyper 1, 4, 5 eller 6 hos barn i alderen 12 eller eldre eller som veier minst 77 pund. Zepatier er ikke godkjent for bruk hos barn.

Harvoni er godkjent for å behandle hepatitt C-virus hos voksne med dekompensert skrumplever eller som har hatt en levertransplantasjon. Under disse forholdene vil legen din sannsynligvis forskrive ribavirin sammen med Harvoni.

Zepatier er ikke godkjent for bruk hos personer med moderat eller alvorlig leversykdom, dekompensert skrumplever eller etter en levertransplantasjon.

Zepatier er FDA-godkjent for bruk hos personer med genotype 1 og 4 som har en tilstand som kalles polymorfisme. Med denne tilstanden har en person visse genetiske variasjoner (mutasjoner) som gjør viruset motstandsdyktig mot visse medisiner. Når et virus er resistent, er det vanskelig å behandle med visse medisiner.

Legen din vil utføre en blodprøve for å se om du har en av disse variasjonene. Hvis du gjør det, kan det hende du må ta ribavirin sammen med Zepatier.

Legemiddelformer og administrering

Harvoni og Zepatier kommer begge som en enkelt tablett som tas en gang daglig. Hver kan tas med eller uten mat.

Harvoni-behandling varer i 8, 12 eller 24 uker. Zepatier-behandling varer i 12 eller 16 uker. Varigheten av behandlingen legen din foreskriver vil være basert på din genotype, leverfunksjon og historie med tidligere hepatitt C-behandlinger.

Bivirkninger og risiko

Harvoni og Zepatier er lignende medisiner, og deres virkning på kroppen er like. Derfor forårsaker de mange av de samme bivirkningene. Nedenfor er noen eksempler på bivirkningene deres.

	Harvoni og Zepatier	Harvoni	Zepatier
Mer vanlige bivirkninger	• utmattethet • hodepine • irritabilitet • diaré	• kvalme • søvnløshet (problemer med å sove) • hoste • svakhet • muskelsmerter • pustevansker • svimmelhet	• magesmerter
Alvorlige bivirkninger	• hepatitt B-reaktivering * • alvorlige allergiske reaksjoner, inkludert angioødem (alvorlig hevelse)	(få unike alvorlige bivirkninger)	• forhøyet leverenzym (alaninaminotransferase)

* Harvoni og Zepatier har begge en boksevarsel fra FDA for hepatitt B-reaktivering. En boksevarsel er den sterkeste advarselen FDA krever. Det varsler leger og pasienter om medikamentelle effekter som kan være farlige.

effektivitet

Harvoni og Zepatier er ikke blitt sammenlignet i kliniske studier, men begge er effektive for å behandle hepatitt C.

I henhold til behandlingsretningslinjer anbefales både Harvoni og Zepatier som førstevalg for å behandle hepatitt C hos voksne med genotyper 1 og 4. Harvoni er også et førstevalgsmiddel for behandling av genotyper 5 og 6, men Zepatier er ikke det.

Retningslinjeanbefalinger for Harvoni og Zepatier avviker også under følgende forhold:

• Barn fra 12 år eller eldre som veier 77 kg eller mer: Harvoni er et førstevalgsmulighet for behandling av disse barna som har genotyper 1, 4, 5 og 6. Zepatier anbefales ikke til bruk hos barn.
• Alvorlig nyresykdom: Zepatier anbefales som førstevalg for personer med denne tilstanden, mens Harvoni ikke er det.
• Dekompensert skrumplever: Hos mennesker med dekompensert skrumplever anbefales Harvoni som førstevalg. Zepatier anbefales ikke for personer med denne tilstanden.
• Lever- eller nyretransplantasjon: Harvoni er et førstevalgsmulighet for behandling av hepatitt C hos personer som har hatt en lever- eller nyretransplantasjon. Zepatier anbefales ikke for personer med disse forholdene.

kostnader

Harvoni og Zepatier er medisiner med merkenavn. Det er foreløpig ingen generiske former tilgjengelig for verken legemidler. Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generika.

I følge estimater på GoodRx.com koster Harvoni vanligvis mye mer enn Zepatier. Den faktiske kostnaden du betaler for et av stoffene vil avhenge av forsikringsplanen din og apoteket du bruker.

Merk: En generisk versjon av Harvoni forventes utgitt i begynnelsen av 2019. Produsenten estimerer at kostnadene for et kurs av stoffet vil være $ 24.000. Denne prisen er betydelig mindre enn prisen på merkenavnsversjonen.

Hvordan ta Harvoni

Du bør ta Harvoni i henhold til legens instruksjoner.

timing

Harvoni kan tas når som helst på dagen. Imidlertid bør du prøve å ta Harvoni til samme tid hver dag. Dette kan hjelpe deg å huske å ta det og bidra til å holde en jevn mengde av stoffet i systemet ditt.

Hvis du opplever tretthet under behandlingen med Harvoni, kan du prøve å ta stoffet om natten. Det kan hjelpe deg å unngå den bivirkningen.

Å ta Harvoni med mat

Harvoni kan tas med eller uten mat. Hvis du opplever kvalme etter å ha tatt Harvoni, kan du unngå bivirkningen ved å ta stoffet sammen med mat.

Kan Harvoni knuses?

Det er ikke kjent om det er trygt å knuse Harvoni-tabletter, så det er best å unngå å knuse dem. Hvis du har problemer med å svelge Harvoni tabletter, snakk med legen din om andre medisiner som kan fungere bedre for deg.

Hvordan Harvoni fungerer

Harvoni brukes til å behandle infeksjon med hepatitt C-viruset (HCV).

Om hepatitt C

HCV overføres gjennom blod eller kroppsvæsker. Viruset angriper primært celler i leveren din og forårsaker betennelse. Dette fører til symptomer som:

• smerter i magen (magen)
• feber
• mørkfarget urin
• leddsmerter
• gulsott (gulfarging av huden din eller hvite i øynene)

Noen menneskers immunsystem kan bekjempe HCV uten behandling. Imidlertid er det mange som trenger medisiner for å fjerne viruset og redusere langtidseffekter. Alvorlige langtidseffekter av hepatitt C inkluderer skrumplever (arrdannelse) og leverkreft.

Hvordan behandler Harvoni hepatitt C?

Harvoni er en direktevirkende antiviral (DAA). Disse typer medisiner behandler HCV ved å stoppe viruset i å reprodusere seg (lage kopier av seg selv). Virus som ikke kan lage kopier, dør til slutt og blir tømt fra kroppen.

Å tømme viruset fra kroppen din vil redusere leverbetennelse og forhindre ekstra arrdannelse.

Hvor lang tid tar det å jobbe?

Noen mennesker begynner å føle seg bedre i løpet av noen dager eller uker etter behandling med Harvoni. Imidlertid må du fortsatt ta Harvoni hele tiden som legen din foreskriver.

I kliniske studier ble mer enn 86 prosent av menneskene som tok Harvoni kurert etter tre måneders behandling.

Legen din vil teste blodet ditt for viruset før og under behandlingen. De vil også teste den 12 uker etter at du er ferdig med behandlingen. Hvis det ikke er noe påvisbart virus i kroppen din 12 uker etter at behandlingen er avsluttet, har du oppnådd vedvarende virologisk respons (SVR). Å oppnå SVR betyr at du anses kurert av hepatitt C.

Harvoni og graviditet

Det har ikke vært nok studier på mennesker til å vite om Harvoni er trygt å ta under graviditet. I dyrestudier var det ingen skader på fosteret som ble sett da moren mottok Harvoni. Dyreforsøk forutsier imidlertid ikke alltid hva som vil skje hos mennesker.

Hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid, snakk med legen din om Harvoni er riktig for deg.

Merk: Hvis du tar Harvoni sammen med ribavirin, er den behandlingen ikke sikker å bruke under graviditet (se “Harvoni og ribavirin” ovenfor).

Harvoni og ammer

Det er ikke kjent om Harvoni går over i morsmelk hos mennesker. I dyreforsøk ble Harvoni funnet i morsmelk, men forårsaket ikke skadelige effekter hos avkom. Dyreforsøk forutsier imidlertid ikke alltid hva som vil skje hos mennesker.

Hvis du ammer eller planlegger å amme, snakk med legen din om potensielle risikoer og fordeler ved å ta Harvoni mens du ammer.

Merk: Hvis du tar Harvoni sammen med ribavirin, bør du snakke med legen din om du trygt kan fortsette å amme (se “Harvoni og ribavirin” ovenfor).

Vanlige spørsmål om Harvoni

Her er svar på noen ofte stilte spørsmål om Harvoni.

Må jeg følge et spesielt kosthold mens jeg tar Harvoni?

Nei, det er ingen spesiell diett som kreves mens du tar Harvoni.

Imidlertid, hvis du opplever kvalme eller magesmerter som en bivirkning av Harvoni, kan det være nyttig å spise mindre måltider og unngå mat som er fet, krydret eller sur. Å ta Harvoni med en liten matbit kan også redusere kvalmen.

Hvor lang tid tar Harvoni å bli kvitt hepatitt C?

Harvoni vil begynne å jobbe med en gang for å bekjempe viruset. For å bli kvitt hepatitt C, må du imidlertid ta Harvoni i hele den lengden som legen foreskriver. Dette kan være 8, 12 eller 24 uker, avhengig av din sykehistorie.

I kliniske studier oppnådde nesten alle som tok Harvoni vedvarende virologisk respons SVR) etter full behandling. SVR betyr at viruset ikke lenger var påvisbart i blodet deres. Når en person oppnår SVR, anses de å bli kurert av hepatitt C.

Hva er kureringsfrekvensen for Harvoni?

Kureringsfrekvensen for Harvoni avhenger av visse aspekter av hepatitt C. Dette inkluderer om du har skrumplever eller ikke, hvilke hepatitt C-behandlinger du har prøvd tidligere, og hvilken genotype av viruset du har.

I kliniske studier av Harvoni ble for eksempel 96 prosent av menneskene som møtte følgende beskrivelse, kurert for hepatitt C etter 12 uker:

• hadde genotype 1
• hadde ingen skrumplever
• hadde ingen historie med andre hepatitt C-behandlinger

I de samme kliniske studiene ble mellom 86 prosent og 100 prosent av mennesker med ulik medisinsk historie kurert av hepatitt C.

Kan hepatitt C komme tilbake etter inntak av Harvoni?

Hvis du tar Harvoni hver dag som anvist av legen din, og du opprettholder en sunn livsstil, bør ikke viruset komme tilbake.

Imidlertid er det mulig å komme tilbake (få infeksjonen igjen). Dette skjer når en medisinering har kurert en person med hepatitt C, men blodprøver oppdager viruset igjen måneder til år etter behandlingen. I kliniske studier hadde opptil 6 prosent av mennesker som ble behandlet med Harvoni tilbakefall.

Hvis du blir utsatt for hepatitt C igjen etter at du har tatt medisiner mot hepatitt C, inkludert Harvoni, kan du bli infisert på nytt med viruset. Reinfeksjon kan skje på samme måte som den opprinnelige infeksjonen ble påført.

Deling av nåler som brukes til injeksjon av medikamenter og samleie uten kondom er mulige veier for reinfeksjon. Unngå denne atferden kan bidra til å forhindre reinfeksjon med hepatitt C.

Hva er en hepatitt C-genotype?

Det er seks forskjellige stammer, eller typer, av hepatitt C-virus som er kjent for å smitte mennesker. Disse stammene kalles genotyper.

Genotyper identifiseres ved forskjeller i virusenes genetiske kode. Den vanligste hepatitt C-stammen i USA er genotype 1, men andre stammer sees også her.

Legen din vil gi deg en blodprøve for å avgjøre hvilken genotype du har. Din hepatitt C-genotype vil hjelpe legen din til å bestemme hvilken medisinering som er riktig for deg.

Overdosering av Harvoni

Hvis du tar for mye Harvoni, øker du risikoen for alvorlige bivirkninger.

Overdoseringssymptomer

Symptomer på en overdose av Harvoni kan omfatte:

• utmattelse
• alvorlig hodepine
• kvalme og oppkast
• muskel svakhet
• søvnløshet (problemer med å sove)
• irritabilitet

Hva du skal gjøre i tilfelle overdose

Hvis du tror at du har tatt for mye av dette stoffet, kan du ringe legen din eller søke veiledning fra American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller gjennom deres online verktøy. Men hvis symptomene dine er alvorlige, ring 911 eller gå til nærmeste legevakt med en gang.

Harvoni advarsler

Dette stoffet kommer med flere advarsler.

FDA-advarsel: Reaktivering av hepatitt B-virus

Dette stoffet har en advarsel om esken. Dette er den mest alvorlige advarselen fra Food and Drug Administration (FDA). En boksadvarsel varsler leger og pasienter om medikamentelle effekter som kan være farlige.

Når personer som er koinfektert med både hepatitt C og hepatitt B begynner å ta Harvoni, er det fare for reaktivering av hepatitt B-viruset (HBV). Reaktivering betyr at viruset blir aktivt igjen. Reaktivering av HBV kan føre til leversvikt eller død. Legen din vil teste deg for HBV før du starter behandlingen med Harvoni. Hvis det er funnet å ha HBV, kan det hende du må ta medisiner for å behandle det

Andre advarsler

Før du tar Harvoni, snakk med legen din om helsehistorien. Harvoni kan ikke være riktig for deg hvis du har visse medisinske forhold.

Det er ikke kjent om Harvoni er trygt eller effektivt hos personer med alvorlig nyresykdom. Dette inkluderer personer med alvorlig nedsatt nyre eller med sluttfase nyresykdom som krever hemodialyse. Imidlertid ble mennesker med alvorlig nyresykdom som tok Harvoni i en klinisk studie fra 2018 behandlet effektivt og hadde ingen alvorlige negative effekter.

Hvis du har alvorlig nyresykdom, snakk med legen din om Harvoni er riktig for deg.

Harvoni utløper

Når Harvoni blir dispensert fra apoteket, legger farmasøyten en utløpsdato til etiketten på flasken. Denne datoen er vanligvis ett år fra datoen for medisinen ble utdelt.

Hensikten med slike utløpsdatoer er å garantere effektiviteten av medisinen i løpet av denne tiden. Den nåværende holdningen til Food and Drug Administration (FDA) er å unngå å bruke utgåtte medisiner.

Hvor lenge medisiner forblir bra, kan avhenge av mange faktorer, inkludert hvordan og hvor medisinen er lagret. Harvoni tabletter skal oppbevares under 30 ° C og oppbevares i beholderen de kom i.

Hvis du har ubrukte medisiner som har gått forbi utløpsdatoen, snakk med apoteket om du fremdeles kan bruke den.

Profesjonell informasjon for Harvoni

Følgende informasjon gis for klinikere og annet helsepersonell.

Virkningsmekanismen

Harvoni inneholder to medisiner: ledipasvir og sofosbuvir.

Ledipasvir hemmer HCV NS5A-protein, som er nødvendig for effektiv fosforylering av viralt RNA. Hemming av NS5A blokkerer RNA-replikasjon og montering.

Sofosbuvir er en HCV NS5B-polymerasehemmer med en aktiv metabolitt (en nukleosidanalog trifosfat) som er inkorporert i HCV RNA. Den aktive metabolitten fungerer som en kjedeterminator og stopper HCV-replikasjon.

Harvoni har aktivitet mot HCV-genotyper 1, 4, 5 og 6.

Farmakokinetikk og metabolisme

Harvoni inneholder to aktive ingredienser: ledipasvir og sofosbuvir.

Ledipasvir når topp konsentrasjon på omtrent fire timer og er nesten fullstendig bundet til plasmaproteiner. Metabolisme skjer via oksidasjon gjennom en ukjent mekanisme. Halveringstiden er omtrent 47 timer. Det uendrede medikamentet og dets oksidative metabolitter elimineres først og fremst i avføringen.

Sofosbuvirs toppkonsentrasjon oppstår på 45 minutter til en time. Plasmaproteinbinding utgjør omtrent 65 prosent av det sirkulerende medikamentet. Sofosbuvir er et prodrug som omdannes til en aktiv metabolitt (GS-461203) ved hydrolyse og fosforylering i leveren. GS-461203 defosforyleres videre til en inaktiv metabolitt.

Opptil 80 prosent av dosen elimineres i urinen. Foreldemedisinets halveringstid er 30 minutter, og den inaktive metabolittens halveringstid er rundt 27 timer.

Kontra

Det er ingen kontraindikasjoner for bruk av Harvoni. Se ribavirin som foreskriver informasjon for kontraindikasjoner for personer som får Harvoni med ribavirin.

Oppbevaring

Harvoni skal oppbevares i den originale beholderen ved temperaturer lavere enn 30 ° C.

Ansvarsfraskrivelse: Healthline har gjort alt for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Imidlertid bør denne artikkelen ikke brukes som erstatning for kunnskapen og ekspertisen til et lisensiert helsepersonell. Du bør alltid konsultere legen din eller annet helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen som er her, kan endres og er ikke ment å dekke all mulig bruk, instruksjoner, forsiktighetsregler, advarsler, interaksjoner, allergiske reaksjoner eller skadelige effekter. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt legemiddel indikerer ikke at legemiddel- eller medikamentkombinasjonen er trygg, effektiv eller passende for alle pasienter eller all spesifikk bruk.