Gleevec: Bivirkninger, Generisk, Dosering Og Mer

2024 Forfatter: Jesus Peterson | [email protected]. Sist endret: 2023-12-17 11:22

Hva er Gleevec?

Gleevec er reseptbelagte medisiner. Det brukes til å behandle visse typer blodkreft hos voksne og barn. Gleevec brukes også til å behandle en type hudkreft og en type gastrointestinal kreft.

Gleevec inneholder stoffet imatinib mesylate, som tilhører en klasse medikamenter som kalles tyrosinkinasehemmere.

Gleevec kommer som et nettbrett som du tar gjennom munnen. Du tar medisinen enten en eller to ganger om dagen, avhengig av dosering legen din foreskriver.

Hva det gjør

Food and Drug Administration (FDA) har godkjent Gleevec til å behandle visse typer blodkreft.

• Kromosom-positiv Philadelphia (Ph +) kronisk myeloide leukemi (CML) hos voksne og barn
• Ph + akutt lymfocytisk leukemi (ALLE) som er tilbakefall * eller ildfast * hos voksne
• nylig diagnostisert Ph + ALL hos barn
• myelodysplastiske / myeloproliferative sykdommer (benmargskreft) hos voksne med blodplater-avledet vekstfaktor reseptor (PDGFR) genarrangementer
• hypereosinophilic syndrom eller kronisk eosinophilic leukemia hos voksne
• aggressiv systemisk mastocytose hos voksne uten D816v c-Kit-mutasjon

* Gjentatt kreft har kommet tilbake etter remisjon, noe som er en reduksjon i kreft tegn og symptomer. Ildfast kreft har ikke svart på tidligere kreftbehandlinger.

Gleevec er også godkjent for å behandle:

• en type hudkreft kalt dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) hos voksne
• en type gastrointestinal kreft kalt Kit-positive gastrointestinale stromalsvulster (GIST) hos voksne

For detaljer, se seksjonene for "Gleevec for CML" og "Andre bruksområder for Gleevec."

Gleevec effektivitet

Gleevec har blitt funnet effektiv til behandling av flere forskjellige typer blodkreft.

I en klinisk studie tok voksne med nylig diagnostisert CML i den kroniske fasen Gleevec i syv år. I denne gruppen hadde 96,6% av mennesker en fullstendig respons på stoffet. Dette betyr at det ikke ble funnet kreftceller i blodet, og de hadde ingen symptomer på kreft.

Fullstendig svar er en måte å beskrive suksessraten på. I gruppen av mennesker som fikk standard cellegift, hadde 56,6% fullstendig respons.

Gleevec er også funnet effektiv i behandling av gastrointestinale stromalsvulster (GIST) i kliniske studier. Den totale overlevelsesraten var omtrent fire år. Dette betyr at halvparten av menneskene i studien bodde i omtrent fire år etter at de begynte å ta Gleevec. Folk som tok Gleevec etter å ha operert bodde i omtrent fem år etter å ha startet stoffet.

For å lære hvor effektiv Gleevec er i behandlingen av andre typer kreftformer, se delen "Andre bruksområder for Gleevec".

Gleevec generisk

Gleevec er tilgjengelig som merkenavnsmedisin og som generisk form.

Gleevec inneholder den aktive medisinen ingrediensen imatinib mesylate.

Gleevec bivirkninger

Gleevec kan forårsake milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende lister inneholder noen av de viktigste bivirkningene som kan oppstå mens du tar Gleevec. Disse listene inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mer informasjon om mulige bivirkninger av Gleevec, snakk med legen din eller apoteket. De kan gi deg tips om hvordan du kan takle bivirkninger som kan være plagsomme.

Mer vanlige bivirkninger

De vanligste bivirkningene av Gleevec kan omfatte:

• diaré
• magesmerter
• tretthet (mangel på energi)
• ødem (hevelse, vanligvis i bena, anklene eller føttene og rundt øynene)
• muskelkramper eller smerter
• kvalme
• oppkast
• utslett

Mange av disse bivirkningene kan forsvinne i løpet av noen dager eller et par uker. Hvis du er mer alvorlig eller ikke går bort, snakk med legen din eller farmasøyten.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Gleevec er ikke vanlige, men de kan oppstå. Ring legen din med en gang hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:

• Alvorlig væskeansamling (for mye væske eller vann) i og rundt hjertet, lungene (pleural effusjon) og magen (ascites). Symptomer kan omfatte:

  • uventet, rask vektøkning
  • brystsmerter
  • kortpustethet
  • problemer med å ta dype åndedrag
  • problemer med å puste når du legger deg
  • tørrhoste
  • hovent mage

• Blodforstyrrelser, inkludert anemi (lave nivåer av røde blodlegemer), nøytropeni (lave nivåer av hvite blodlegemer) og trombocytopeni (lave nivåer av blodplater). Symptomer kan omfatte:

  • tretthet (mangel på energi)
  • rask hjerterytme
  • kortpustethet
  • hyppige infeksjoner
  • feber
  • blåmerker lett
  • blødende tannkjøtt
  • blod i urin eller avføring

• Kongestiv hjertesvikt og andre hjerteproblemer, for eksempel venstresidig hjertesvikt. Symptomer kan omfatte:

  • uventet vektøkning
  • ødem (hevelse i føttene, anklene og bena)
  • unormal hjerterytme eller rytme (hjerterytme som er for raskt, for tregt eller uregelmessig)
  • brystsmerter
  • kortpustethet

• Leverskade eller leversvikt. Symptomer kan omfatte:

  • kvalme
  • diaré
  • tap av Appetit
  • kløende hud
  • gulsott (gulaktig hudfarge og hvite i øynene)
  • ødem (hevelse i bena, anklene og føttene)
  • ascites (væskeansamling i magen)
  • hyppige blåmerker
  • hyppig blødning

• Alvorlig blødning (blødning som ikke stopper), oftest i tarmen. Symptomer kan omfatte:

  • blod i avføring
  • svart eller tjærete avføring
  • tretthet (mangel på energi)
  • hoste opp blod
  • hoste opp svart slam
  • kvalme
  • magekramper

• Mage-tarmproblemer, inkludert perforeringer (tårer) i magen eller tarmen. Symptomer kan omfatte:

  • kvalme
  • oppkast
  • sterke smerter i magen
  • feber
  • kortpustethet
  • rask hjerterytme

• Alvorlige hudproblemer. Symptomer kan omfatte:

  • erythema multiforme (røde flekker eller blemmer, ofte på fotsålene eller håndflatene)
  • Stevens-Johnson syndrom (feber; smertefulle sår i munnen, halsen, øynene, kjønnsorganene eller hele kroppen)
  • feber
  • Smerter i kroppen

• Hypothyreoidisme (lave skjoldbrusknivåer) hos personer som har fått skjoldbruskkjertelen fjernet og tar medisinsk erstatning for skjoldbrusk. Symptomer kan omfatte:

  • tretthet (mangel på energi)
  • forstoppelse
  • depresjon
  • føler seg kald
  • tørr hud
  • vektøkning
  • hukommelsesproblemer

• Langsom vekst hos barn. Symptomer kan omfatte:

  • vokser ikke med normal hastighet
  • mindre størrelse enn andre barn på deres alder

• Tumor lysis syndrom (når kreftceller frigjør skadelige kjemikalier i blodet). Symptomer kan omfatte:

  • tretthet (mangel på energi)
  • kvalme
  • oppkast
  • diaré
  • muskel kramper
  • unormal hjerterytme (hjerterytme som er for raskt, for tregt eller uregelmessig)
  • beslag

• Nyreskade. Symptomer kan omfatte:

  • vannlating sjeldnere enn vanlig
  • ødem (hevelse i bena, anklene og føttene)
  • tretthet (mangel på energi)
  • kvalme
  • forvirring
  • høyt blodtrykk

• Bivirkninger som kan føre til ulykker med motorvogner. Symptomer kan omfatte:

  • svimmelhet
  • søvnighet
  • tåkesyn

Bivirkningsdetaljer

Du lurer kanskje på hvor ofte visse bivirkninger oppstår med dette stoffet, eller om visse bivirkninger gjelder det. Her er noen detaljer om flere av bivirkningene dette stoffet kan eller ikke kan forårsake.

Allergisk reaksjon

Som med de fleste medisiner, kan noen mennesker få en allergisk reaksjon etter å ha tatt Gleevec. Symptomer på en mild allergisk reaksjon kan omfatte:

• hudutslett
• kløe
• rødme (varme og rødhet i huden din)

En mer alvorlig allergisk reaksjon er sjelden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon kan omfatte:

• angioødem (hevelse under huden din, vanligvis i øyelokk, lepper, hender eller føtter)
• hevelse i tungen, munnen eller halsen
• problemer med å puste

Ring legen din med en gang hvis du har en alvorlig allergisk reaksjon mot Gleevec. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Langvarige bivirkninger

Noen av bivirkningene som sees i kliniske studier, kan skje ved langvarig bruk av Gleevec. Disse inkluderer hjerteproblemer, for eksempel kongestiv hjertesvikt og venstresidig hjertesvikt.

I en klinisk studie ble mer enn 500 personer som tok Gleevec for kronisk myeloid leukemi (CML) fulgt i opptil 11 år. Mennesker i denne langtidsstudien hadde mange av de samme vanlige bivirkningene som ble rapportert i kortere studier. Imidlertid syntes disse bivirkningene å bli bedre over tid.

Alvorlige bivirkninger sett ved langvarig bruk inkluderer:

• alvorlige blodsykdommer (lave nivåer av røde blodlegemer, hvite blodlegemer eller blodplater) hos seks personer
• hjerteproblemer, inkludert kongestiv hjertesvikt, hos syv personer
• seks tilfeller av ny kreft, inkludert myelomatose hos en person og tykktarmskreft hos en annen person

Bivirkninger var vanligst i løpet av det første året av behandlingen med Gleevec. Men jo lenger tid folk tok Gleevec, jo sjeldnere hadde de mange av disse bivirkningene. For eksempel i det første året av studien hadde tre personer alvorlige blodsykdommer, men etter det femte året var det bare en person som gjorde det.

I en fem år lang studie av mennesker med gastrointestinale stromale svulster (GIST), sluttet 16% av mennesker å ta Gleevec på grunn av bivirkninger. Bivirkningene var lik de som er beskrevet i CML-studien ovenfor. Førti prosent av mennesker i studien fikk forskrevet lavere doser av stoffet for å lette bivirkningene.

Hvis du er bekymret for mulige langsiktige bivirkninger av Gleevec, snakk med legen din. De kan foreslå måter å redusere risikoen for visse bivirkninger.

Øyerelaterte bivirkninger

I kliniske studier av Gleevec hadde noen mennesker øyrelaterte bivirkninger som hevelse og uskarpt syn.

Øyelokk hevelse og hevelse rundt øynene var noen av de vanligste bivirkningene. Opptil 74,2% av menneskene som tok Gleevec hadde periorbital ødem (hevelse i øyeområdet).

Hvis du har denne bivirkningen, kan legen din forskrive et vanndrivende middel (ofte kalt en vannpille). Diuretika hjelper kroppen din å bli kvitt ekstra vann og salt når du tisser. Dette letter væskeoppbygging. Legen din kan også redusere dosen din av Gleevec, om nødvendig.

I tillegg rapporterte kliniske studier at opptil 11,1% av menneskene som tok Gleevec hadde tåkesyn. Hvis du har uskarpt syn, ikke kjør bil eller bruk tunge maskiner. Og husk å fortelle legen din at du ikke kan se tydelig.

Andre mindre vanlige øye-relaterte bivirkninger inkludert:

• tørt øye
• rennende øyne
• øyeirritasjon
• konjunktivitt (ofte kalt rosa øye)
• ødelagte blodkar i øyet
• hevelse i netthinnen (et lag med vev på baksiden av øyet)

Hvis du tar Gleevec og har øye-relaterte bivirkninger, snakk med legen din. De kan foreslå måter å lette symptomene dine på.

Hårtap

Hårtap (alopecia) er en mulig bivirkning av å ta Gleevec.

En studie testet hvordan Gleevec fungerer hos personer med Philadelphia kromosom-positiv (Ph +) kronisk myeloid leukemi (CML). Syv prosent av disse menneskene hadde håravfall etter at de tok stoffet.

I en annen studie tok folk Gleevec for å behandle mage- og tarmsvulster (GIST). Mellom 11,9% og 14,8% av disse menneskene hadde hårtap. Denne bivirkningen ble sett oftere hos personer som tok høyere doser av Gleevec.

Hårtap på grunn av kreftbehandling er vanligvis midlertidig. Hvis du er bekymret for denne bivirkningen, snakk med legen din. De kan foreslå tips for å hjelpe deg med å redusere håravfall under behandlingen.

Utslett og andre bivirkninger i huden

Gleevec kan forårsake milde og mer alvorlige bivirkninger på huden din.

Mer vanlige hudreaksjoner

Utslett og andre milde hudreaksjoner er veldig vanlig hos personer som tar Gleevec.

I kliniske studier tok folk Gleevec for å behandle Ph + kronisk myeloid leukemi (CML). Opptil 40,1% av disse menneskene fikk utslett eller andre hudreaksjoner etter å ha tatt stoffet.

I andre kliniske studier tok folk Gleevec for gastrointestinale stromale svulster (GIST). Etter inntak av stoffet hadde opptil 49,8% av disse menneskene utslett eller andre hudreaksjoner. Disse inkluderer:

• peeling av huden
• tørr hud
• misfarging av huden (en blåaktig fargetone på huden)
• infeksjoner i hårsekkene (sekker under huden din som holder hårets røtter)
• erytem (rødhet i huden)
• purpura (purpurfargede flekker på huden)

Disse bivirkningene var vanligere hos personer som tok høyere doser av Gleevec.

Hvis du er bekymret for utslett eller andre milde hudreaksjoner på grunn av Gleevec, snakk med legen din. De kan foreslå måter du kan lindre symptomene dine på.

Alvorlige hudreaksjoner

I kliniske studier var alvorlige hudreaksjoner svært sjeldne hos personer som tok Gleevec. Opptil 1% av mennesker som tok dette stoffet hadde en alvorlig hudreaksjon. Eksempler på alvorlige medikamentrelaterte hudvirkninger inkluderer:

• Stevens-Johnson syndrom (feber; smertefulle sår i munnen, halsen, øynene, kjønnsorganene eller hele kroppen)
• eksfoliativ dermatitt (peeling av hud over store deler av kroppen din)
• vesikulært utslett (små blemmer og utslett)

Utslett og blemmer kan være veldig smertefullt. Og hvis de ikke blir behandlet, kan de felle bakterier og føre til alvorlige infeksjoner. Så hvis du tar Gleevec og har utslett eller blemmer med feber eller du ikke føler deg bra, må du fortelle legen din med en gang. Nevn også alle andre hudreaksjoner du har.

Bivirkninger som påvirker kjøringen

I kliniske studier hadde noen som tok Gleevec bivirkninger som kunne påvirke deres evne til å kjøre bil. Disse inkluderer:

• svimmelhet: hos opptil 19,4% av mennesker
• uskarpt syn: hos opptil 11,1% av mennesker
• utmattethet: hos 74,9% av mennesker

Disse bivirkningene kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke tunge maskiner. Det har vært rapporter om ulykker med motorvogner fra personer som tok Gleevec. Så du bør være forsiktig når du kjører eller bruker maskiner mens du tar Gleevec.

Treg sårheling (ikke bivirkning)

Det ble ikke rapportert om treg sårheling i kliniske studier av Gleevec.

Noen typer kreftbehandling, som stråling og cellegift, kan svekke immunforsvaret ditt. Dette kan få sår til å leges saktere.

Hvis du er bekymret for saktet sårheling, kan du spørre legen din om du har en høyere risiko for dette problemet basert på din medisinske tilstand.

Leverkreft (kan ikke være en bivirkning)

Leverkreft ble ikke rapportert som en bivirkning i kliniske studier av Gleevec. Imidlertid har leverskader forekommet i både kortvarig og langvarig bruk av Gleevec. Noen tilfeller av leverskade har ført til leversvikt og levertransplantasjon.

Leverskade blir ofte funnet når leger overvåker enzymer (spesielle proteiner) som lages i leveren. Enzymnivåer som er høyere enn normalt, kan være et tegn på leverskader.

Noen fysiske symptomer på leverskade inkluderer:

• kvalme
• diaré
• tap av Appetit
• kløende hud
• gulsott (gulaktig hudfarge og hvite øyne)
• ødem (hevelse i bena, anklene og føttene)
• ascites (væskeansamling i magen)
• hyppige blåmerker
• hyppig blødning

Under kliniske studier hadde opptil 5% av personer med kronisk myeloide leukemi (CML) alvorlig høye leverenzymnivåer under Gleevec-behandlingen. Opptil 6,8% av personer med gastrointestinale stromalsvulster (GIST) hadde alvorlig høye leverenzymnivåer under behandlingen. Og opptil 0,1% av menneskene som tok Gleevec hadde leversvikt.

Mens du tar Gleevec, vil legen din overvåke hvordan leveren din fungerer. Hvis du har tegn på leverskade mens du tar Gleevec, kan legen redusere dosen din. Dette kan forhindre skade som kan føre til leversvikt.

Bivirkninger hos barn

Barn i kliniske studier som tok Gleevec hadde bivirkninger som var veldig lik de hos voksne. Men forskere fant disse unntakene:

• færre barn hadde smerter i muskler eller bein enn voksne hadde
• ødem (hevelse i bena, anklene, føttene og området rundt øynene) ble ikke rapportert hos barn

De mest rapporterte bivirkningene rapportert hos barn var kvalme og oppkast. De vanligste alvorlige bivirkningene var lave nivåer av hvite blodlegemer og blodplater.

Hvis barnet ditt har disse bivirkningene, snakk med legens lege om måter å håndtere dem på.

Gleevec for CML

Food and Drug Administration (FDA) har godkjent Gleevec for visse personer med Philadelphia kromosom-positiv (Ph +) kronisk myeloid leukemi (CML). Kromosomet i Philadelphia er kromosom nummer 22 med en feil. Personer med Ph + CML har en spesifikk endring i DNA-en deres som fører til at det dannes for mange hvite blodlegemer.

CML er delt inn i tre faser:

• Kronisk fase. Dette er den første fasen av CML. De fleste får diagnosen CML i løpet av den kroniske fasen. Symptomene er vanligvis milde, hvis det er noen i det hele tatt.
• Akselerert fase. I denne andre fasen øker antallet kreftceller i blodet ditt. Du kan ha flere symptomer, som feber og vekttap.
• Blast krisefase. I denne mest avanserte fasen har kreftceller i blodet spredt seg til andre organer og vev. Symptomene dine kan være mer alvorlige.

Gleevec er godkjent for å behandle nydiagnostisert Ph + CML i den kroniske fasen hos mennesker i alle aldre.

Det er også godkjent å behandle Ph + CML i den kroniske, akselererte eller eksplosive krisefasen for personer som har hatt mislykket behandling med interferon-alfa-terapi. Interferon-alpha er et medikament som ble brukt oftere tidligere for å behandle CML. Det har blitt erstattet av medisiner som Gleevec som har vist seg å være mer effektive.

effektivitet

I en syv år lang klinisk studie var overlevelsesraten for voksne som tok Gleevec for nylig diagnostisert Ph + CML 86,4%. Dette betyr at 86,4% av de voksne overlevde i syv år etter at de begynte å ta Gleevec. Dette ble sammenlignet med 83,3% av mennesker som tok standard cellegift medisiner.

I en klinisk studie tok personer som tidligere hadde prøvd interferon-alfa for CML Gleevec. Noen av disse menneskene hadde et fullstendig svar på Gleevec-behandling. Dette betyr at det ikke ble funnet kreftceller i blodet, og de hadde ingen symptomer på kreft. Her er hvor mange personer med CML som hadde fullstendig svar på å ta Gleevec:

• 95% av mennesker i den kroniske fasen
• 38% av mennesker i den akselererte fasen
• 7% av menneskene i eksplosjonskrisen

Den kliniske studien inkluderte også barn med Ph + CML i den kroniske fasen. I gruppen som tok Gleevec, hadde 78% av barna fullstendig respons på stoffet.

Andre bruksområder for Gleevec

I tillegg har kronisk myeloide leukemi (se over), Food and Drug Administration (FDA) godkjent Gleevec til å behandle flere andre tilstander.

Gleevec for akutt lymfocytisk leukemi (ALL)

Gleevec er FDA-godkjent for å behandle:

• Kromosom-positiv (Ph +) Philadelphia akutt lymfocytisk leukemi (ALL) som er tilbakefall * eller ildfast * hos voksne
• nylig diagnostisert Ph + ALL hos barn når det brukes med cellegift

* Gjentatt kreft har kommet tilbake etter remisjon, noe som er en reduksjon i kreft tegn og symptomer. Ildfast kreft har ikke svart på tidligere kreftbehandlinger.

I en klinisk studie hadde 19% av voksne med tilbakefall eller ildfast ALL som tok Gleevec fullstendig respons i blodet på behandling. Dette betyr at de ikke hadde noen symptomer på kreft.

En klinisk studie så også på barn med ALLE som tok Gleevec og hadde cellegift. For 70% av barna ble ikke kreftene verre på fire år.

Gleevec for andre typer blodkreft

Gleevec er FDA-godkjent for å behandle andre typer blodkreft, inkludert:

• Myelodysplastiske / myeloproliferative sykdommer (benmargskreft) hos voksne med blodplater-avledet vekstfaktor reseptor (PDGFR) genarrangementer. I en liten klinisk studie hadde 45% av mennesker som ble behandlet med Gleevec en fullstendig respons i blodet på behandlingen. Dette betyr at det ikke ble funnet noen kreftceller i blodet, og de hadde ingen symptomer på kreft.
• Hypereosinofilt syndrom og / eller kronisk eosinofil leukemi hos voksne, inkludert personer med FIP1L1-PDGFRa fusjonskinase. I små kliniske studier hadde 100% av mennesker med PDGFR-genmutasjonen som tok Gleevec en fullstendig respons i blodet på behandling. Mellom 21% og 58% av mennesker uten genmutasjon eller med en ukjent mutasjonsstatus som tok Gleevec hadde fullstendig respons i blodet.
• Aggressiv systemisk mastocytose hos voksne uten D816v c-Kit-mutasjon. I en liten klinisk studie hadde 100% av mennesker med FIP1L1-PDGFRa fusjonskinasemutasjonen som ble behandlet med Gleevec fullstendig respons på behandlingen.

Gleevec for hudkreft

Gleevec er FDA-godkjent for å behandle dermatofibrosarcoma protuberans, en sjelden type hudkreft, hos voksne. Den er godkjent for personer hvis kreft:

• kan ikke opereres
• har kommet tilbake etter behandling
• er metastatisk (har spredd seg til andre deler av kroppen)

Et lite antall mennesker har blitt behandlet med Gleevec for denne tilstanden i kliniske studier. Av de menneskene som tok Gleevec, hadde 39% fullstendig respons på behandlingen. Dette betyr at en hudbiopsi (å fjerne og teste en liten hudprøve) ikke viste tegn til kreft.

Gleevec for kreft i mage-tarmkanalen

Gleevec er FDA-godkjent for å behandle Kit-positive gastrointestinale stromalsvulster (GIST) hos voksne som ikke kan opereres eller er metastatiske (har spredd seg til andre deler av kroppen). Gleevec er også godkjent for å behandle GIST hos voksne som har hatt kirurgi for å fjerne svulster. Denne behandlingsformen (adjuvansbehandling) brukes for å forhindre at kreften kommer tilbake etter operasjonen.

I kliniske studier tok personer med GIST som ikke kunne fjernes kirurgisk, 400 eller 800 mg Gleevec. De overlevde i omtrent fire år.

Andre personer med GIST hadde kirurgi. Mellom 14 og 70 dager senere begynte de å ta Gleevec i studien. De hadde omtrent 60% lavere risiko for å enten dø eller få kreft tilbake i løpet av en periode på 12 måneder. Dette ble sammenlignet med personer som tok placebo (behandling uten aktiv medisinering).

Off-label bruker for Gleevec

I tillegg til bruksområdene ovenfor, kan Gleevec brukes off-label for annen bruk. Off-label medikamentbruk er når et legemiddel som er godkjent for én bruk, er foreskrevet for et annet som ikke er godkjent.

Gleevec kan brukes off-label for andre kreftformer, inkludert:

• prostatakreft, ifølge en studie fra 2015
• melanom, ifølge retningslinjene for behandling av National Comprehensive Cancer Network
• diabetes type 1, ifølge en klinisk studie fra 2018

Imidlertid er det ikke mye forskning på hvordan Gleevec fungerer hos mennesker med disse forholdene. Flere studier er nødvendige for å avgjøre om Gleevec hjelper til med å behandle hver tilstand.

Gleevec for barn

Gleevec er FDA-godkjent som en behandling for barn med følgende forhold:

• nylig diagnostisert Philadelphia-positiv (Ph +) kronisk myeloid leukemi (CML) i den kroniske fasen (den første fasen av sykdommen)
• nylig diagnostisert Ph + akutt lymfocytisk leukemi (ALL) når det ble brukt sammen med cellegift

Gleevec er godkjent for bruk i barn i alle aldre. Imidlertid har det ikke vært studier på hvor sikker eller effektiv Gleevec er hos barn yngre enn 1 år.

Gleevec kostnad

Som med alle medisiner, kan kostnadene for Gleevec variere. For å finne gjeldende priser for Gleevec i ditt område, sjekk ut GoodRx.com:

Kostnadene du finner på GoodRx.com er hva du kan betale uten forsikring. Den faktiske prisen du betaler avhenger av forsikringsdekningen din og apoteket du bruker.

Finansiell og forsikringshjelp

Hvis du trenger økonomisk støtte for å betale for Gleevec, eller hvis du trenger hjelp til å forstå forsikringsdekningen din, er hjelp tilgjengelig.

Novartis Pharmaceutical Corporation, produsenten av Gleevec, tilbyr et program som heter Novartis Oncology Universal Co-pay Program. For mer informasjon og for å finne ut om du er kvalifisert for støtte, ring 877-577-7756 eller besøk programmets nettsted.

Gleevec dosering

Dosen Gleevec som legen din foreskriver, vil avhenge av flere faktorer. Disse inkluderer:

• typen og alvorlighetsgraden av tilstanden du bruker Gleevec til å behandle
• alder
• vekt (for barn)
• tilstedeværelse av genmutasjoner
• andre medisinske forhold du måtte ha
• andre medisiner du kan ta
• bivirkninger du kan ha

Dosen du vil få, avhenger av kreft. For noen kreftformer kan legen din starte deg med en lav dosering. Så vil de justere det over tid for å nå den doseringen som er riktig for deg.

Følgende informasjon beskriver doseringer som ofte brukes eller anbefales. Imidlertid må du ta den dosen legen din foreskriver for deg. Legen din vil bestemme den beste dosen som passer dine behov.

Legemiddelformer og styrker

Gleevec kommer som en tablett du tar med munnen (du svelger den). Det er tilgjengelig i 100 mg tabletter og 400 mg tabletter.

100 mg og 400 mg tabletter kommer i flasker. 400 mg tabletter kommer også i blisterpakninger som det er vanskelig for barn å åpne.

Gleevec doseringer

Følgende doser er typiske startdoser for hver tilstand:

• voksne med Philadelphia-positiv (Ph +) kronisk myeloid leukemi (CML) i den kroniske fasen (den første fasen av sykdommen): 400 mg / dag
• voksne med Ph + CML i den akselererte eller eksplosive krisefasen (den andre og tredje fasen av sykdommen): 600 mg / dag
• voksne med Ph + akutt lymfocytisk leukemi (ALL): 600 mg / dag
• voksne med myelodysplastisk / myeloproliferativ sykdom: 400 mg / dag
• voksne med aggressiv systemisk mastocytose: 100 mg eller 400 mg / dag
• voksne med hypereosinofilt syndrom og / eller kronisk eosinofil leukemi: 100 mg / dag eller 400 mg / dag
• voksne med dermatofibrosarcoma protuberans: 800 mg / dag
• voksne med mage- og tarmsvulster (GIST): 400 mg / dag

Legen din kan foreskrive en annen dosering for deg. De vil basere det på hvor godt kroppen din reagerer på stoffet, hvor alvorlige bivirkningene dine er og andre faktorer. Hvis du har spørsmål om riktig dosering av Gleevec for deg, snakk med legen din.

Pediatrisk dosering

Doseringer for barn er følgende:

• barn med Ph + CML i den kroniske fasen (den første fasen av sykdommen): 340 mg / m ² / dag
• barn med Ph + ALL: 340 mg / m ² / dag som skal tas med cellegift

Legen til barnet ditt baserer doseringen på barnets høyde og vekt. (Så 340 mg / m ² betyr 340 mg per kvadratmeter kroppsoverflate.) Hvis barnet ditt for eksempel er 4 meter høyt og veier 49 kg, er kroppsoverflatearealet omtrent 0,87 m ². Så doseringen for Ph + CML ville være 300 mg.

Hva om jeg savner en dose?

Hvis du savner en dose Gleevec, ta en så snart du husker. Hvis det nesten er tid for neste dose, vent og ta neste dose som planlagt. Ikke ta to doser for å kompensere for den glemte dosen. Dette kan øke risikoen for alvorlige bivirkninger.

Må jeg bruke dette stoffet på lang sikt?

Gleevec er ment å brukes som en langvarig behandling. Hvis du og legen din bestemmer at Gleevec er trygt og effektivt for deg, vil du sannsynligvis ta det på lang sikt.

Alternativer til Gleevec

Andre medisiner er tilgjengelige som kan behandle tilstanden din. Noen kan være bedre egnet for deg enn andre. Hvis du er interessert i å finne et alternativ til Gleevec, kan du snakke med legen din for å lære mer om andre medisiner som kan fungere bra for deg.

Merk: Noen av medisinene som er oppført her, brukes off-label for å behandle disse spesifikke forholdene.

Alternativer for CML

Eksempler på andre medisiner som kan brukes til å behandle Philadelphia-positiv (Ph +) kronisk myeloide leukemi (CML) er:

• dasatinib (Sprycel)
• nilotinib (Tasigna)
• bosutinib (Bosulif)
• ponatinib (Iclusig)
• omacetaxine (Synribo)
• daunorubicin (Cerubidine)
• cytarabin
• interferon-alfa (Intron A)

Alternativer for GIST

Eksempler på andre medisiner som kan brukes til å behandle gastrointestinale stromalsvulster (GIST) er:

• sunitinib (Sutent)
• regorafenib (Stivarga)
• sorafenib (Nexavar)
• nilotinib (Tasigna)
• dasatinib (Sprycel)
• pazopanib (Votrient)

Alternativer for andre forhold som Gleevec kan behandle er også tilgjengelige. Snakk med legen din om hvilke medisiner som kan brukes mot tilstanden din.

Gleevec vs. Tasigna

Du lurer kanskje på hvordan Gleevec sammenligner seg med andre medisiner som er foreskrevet for lignende bruk. Her ser vi på hvordan Gleevec og Tasigna er like og forskjellige.

Bruker

Food and Drug Administration (FDA) har godkjent både Gleevec og Tasigna for å behandle visse typer blodkreft.

Begge medisinene er FDA-godkjent for å behandle nylig diagnostisert Philadelphia-positiv (Ph +) kronisk myeloide leukemi (CML) i den kroniske fasen hos voksne og barn.

Kronisk myeloid leukemi (CML) er delt inn i tre faser:

• Kronisk fase. Dette er den første fasen av CML. De fleste får diagnosen CML i løpet av den kroniske fasen. Symptomene er vanligvis milde, hvis det er noen i det hele tatt.
• Akselerert fase. I denne andre fasen øker antallet kreftceller i blodet ditt. Du kan ha flere symptomer, som feber og vekttap.
• Blast krisefase. I denne mest avanserte fasen har kreftceller i blodet spredt seg til andre organer og vev. Symptomene dine kan være mer alvorlige.

Gleevec er godkjent for å behandle Philadelphia-positiv (Ph +) CML hos voksne som er i kronisk, akselerert eller eksplosjonskrise-fase hvis interferon-alfa-terapi ikke har fungert.

Interferon-alpha er et medikament som tidligere ble brukt til å behandle CML. Det er et menneskeskapt medikament som fungerer som visse immunsystemproteiner og forhindrer vekst av kreftceller.

Tasigna er godkjent for å behandle Ph + CML i de kroniske eller akselererte faser hos voksne hvis andre behandlinger ikke har fungert, inkludert behandling med Gleevec. Tasigna er ikke godkjent for eksplosjonskrisen.

Tasigna er også godkjent for å behandle Ph + CML hos barn fra 1 år og eldre hvis andre behandlinger ikke har fungert. Gleevec er godkjent for å behandle nydiagnostisert Ph + CML hos barn.

Gleevec er også godkjent for å behandle andre typer kreft. Se delen "Andre bruksområder for Gleevec" for å lære mer.

Legemiddelformer og administrering

Gleevec inneholder stoffet imatinib. Tasigna inneholder stoffet nilotinib.

Gleevec kommer som et nettbrett. Tasigna kommer som en kapsel. Begge medikamentene tas via munnen.

Gleevec tas en eller to ganger om dagen, avhengig av dose. Tasigna tas to ganger om dagen.

Gleevec kommer som 100 mg og 400 mg tabletter. Tasigna kommer som 50 mg, 150 mg og 200 mg kapsler.

Bivirkninger og risiko

Gleevec og Tasigna inneholder lignende medisiner. Derfor kan begge medisinene forårsake veldig like bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.

Mer vanlige bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Gleevec, med Tasigna eller med begge medisinene (når de tas enkeltvis).

• Kan forekomme med Gleevec:

  • ødem (hevelse i bena, anklene og føttene og rundt øynene)
  • muskel kramper
  • Muskelsmerte
  • bein smerter
  • magesmerter

• Kan forekomme med Tasigna:

  • hodepine
  • kløende hud
  • hoste
  • forstoppelse
  • leddsmerter
  • nasopharyngitis (forkjølelse)
  • feber
  • nattesvette

• Kan forekomme med både Gleevec og Tasigna:

  • kvalme
  • oppkast
  • diaré
  • utslett
  • tretthet (mangel på energi)

Alvorlige bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Gleevec, med Tasigna eller med begge medisinene (når de tas enkeltvis).

• Kan forekomme med Gleevec:

  • kongestiv hjertesvikt eller hjerteproblemer som venstresidig hjertesvikt
  • perforeringer i mage-tarmkanalen (hull i magen eller tarmen)
  • alvorlige hudreaksjoner, inkludert Stevens-Johnson syndrom (feber; smertefulle sår i munnen, halsen, øynene, kjønnsorganene eller hele kroppen)
  • nyreskade
  • hypotyreose (lavt skjoldbrusknivå) hos personer som har fått fjernet skjoldbruskkjertelen

• Kan forekomme med Tasigna:

  • langt QT-intervall (unormal elektrisk aktivitet i hjertet), som er sjelden, men kan føre til plutselig død
  • blokkerte blodkar i hjertet
  • pankreatitt
  • elektrolyttubalanser (høye eller lave nivåer av visse mineraler)

• Kan forekomme med både Gleevec og Tasigna:

  • blodsykdommer, inkludert anemi (lave nivåer av røde blodlegemer), nøytropeni (lave nivåer av hvite blodlegemer) og trombocytopeni (lave nivåer av blodplater)
  • leverskade
  • tumorlysis syndrom (kreftceller frigjør skadelige kjemikalier i blodet)
  • blødning (blødning som ikke stopper)
  • alvorlig væskeansamling (for mye væske eller vann)
  • redusert vekst hos barn

effektivitet

Gleevec og Tasigna har forskjellige FDA-godkjente bruksområder. Men de behandler begge Ph + CML i de kroniske og akselererte faser hvis visse andre behandlinger ikke har fungert. CML har tre faser: kronisk (fase 1), akselerert (fase 2) og eksplosjonskrise (fase 3).

Bruken av Gleevec og Tasigna til behandling av nydiagnostisert Ph + CML hos voksne har blitt direkte sammenlignet i en klinisk studie. Forskere sammenlignet mennesker som tok enten 400 mg Gleevec en gang om dagen eller 300 mg Tasigna to ganger om dagen.

Etter 12 måneders behandling hadde 65% av menneskene som tok Gleevec ingen Ph + -celler i benmargen (der kreftformede CML-celler vokser). Av personer som tok Tasigna, hadde 80% ingen Ph + celler i benmargen.

Etter fem års behandling hadde 60% av mennesker som tok Gleevec et betydelig redusert antall kreftgener i blodet. Dette ble sammenlignet med 77% av menneskene som tok Tasigna.

Etter fem års behandling var 91,7% av menneskene som tok Gleevec fortsatt i live. Det er sammenlignet med 93,7% av menneskene som tok Tasigna.

Resultatene fra denne studien antyder at Tasigna kan være mer effektiv enn Gleevec til å behandle nydiagnostisert Ph + CML i den kroniske fasen.

kostnader

Gleevec og Tasigna er begge merkenavnemedisiner. Tasigna har ikke en generisk form, men Gleevec har en generisk form som kalles imatinib. Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generika.

Ifølge estimater på GoodRx.com kan merkenavnet Gleevec koste mindre enn Tasigna. Den generiske formen for Gleevec (imatinib) koster også mindre enn Tasigna. Den faktiske prisen du betaler for et medikament avhenger av dosen din, forsikringsplanen, plasseringen og apoteket du bruker.

Gleevec vs. Sprycel

Du lurer kanskje på hvordan Gleevec sammenligner seg med andre medisiner som er foreskrevet for lignende bruk. Her ser vi på hvordan Gleevec og Sprycel er like og forskjellige.

Bruker

Food and Drug Administration (FDA) har godkjent både Gleevec og Sprycel for å behandle visse typer blodkreft.

Begge medisinene er begge FDA-godkjent for å behandle nylig diagnostisert Philadelphia-positiv (Ph +) kronisk myelooid leukemi (CML) i den kroniske fasen hos voksne og barn.

CML er delt inn i tre faser:

• Kronisk fase. Dette er den første fasen av CML. De fleste får diagnosen CML i løpet av den kroniske fasen. Symptomene er vanligvis milde, hvis det er noen i det hele tatt.
• Akselerert fase. I denne andre fasen øker antallet kreftceller i blodet ditt. Du kan ha flere symptomer, som feber og vekttap.
• Blast krisefase. I denne mest avanserte fasen har kreftceller i blodet spredt seg til andre organer og vev. Symptomene dine kan være mer alvorlige.

Gleevec og Sprycel brukes til å behandle Ph + CML hos voksne i den kroniske fasen.

Gleevec brukes også til å behandle Ph + CML hos voksne i de kroniske, akselererte eller eksplosjonskrisen hvis interferon-alfa-terapi ikke fungerte. Interferon-alpha er et medikament som tidligere ble brukt til å behandle CML. Det er et menneskeskapt medikament som fungerer som visse immunsystemproteiner og forhindrer vekst av kreftceller.

Sprycel brukes også til å behandle Ph + CML hos voksne i de kroniske, akselererte eller eksplosjonskrisen hvis Gleevec ikke fungerte.

Både Gleevec og Sprycel er godkjent for å behandle Ph + CML i den kroniske fasen hos barn. De er begge godkjent for å behandle Ph + akutt lymfocytisk leukemi (ALL) hos barn sammen med cellegift.

Gleevec er også godkjent for å behandle andre typer kreft. Se delen "Andre bruksområder for Gleevec" for å lære mer.

Legemiddelformer og administrering

Gleevec inneholder stoffet imatinib. Sprycel inneholder stoffet dasatinib.

Gleevec og Sprycel kommer begge som tabletter du tar med munnen (du svelger dem).

Gleevec tabletter har to styrker: 100 mg og 400 mg. Det tas en eller to ganger om dagen, avhengig av dose.

Sprycel tabletter har følgende styrker: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg og 140 mg. Sprycel tas en gang om dagen.

Bivirkninger og risiko

Gleevec og Sprycel er like, men inneholder forskjellige medisiner. Derfor kan begge medisinene forårsake veldig like bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.

Mer vanlige bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Gleevec, med Sprycel, eller med begge medisinene (når de tas enkeltvis).

• Kan forekomme med Gleevec:

  • oppkast
  • muskel kramper
  • magesmerter
  • øye-ødem (hevelse rundt øynene)

• Kan forekomme med Sprycel:

  • problemer med å puste
  • hodepine
  • blør
  • svekket immunforsvar (kroppen din kan ikke bekjempe infeksjoner i tillegg)

• Kan forekomme med både Gleevec og Sprycel:

  • ødem (hevelse i bena, anklene og føttene)
  • kvalme
  • Muskelsmerte
  • bein smerter
  • diaré
  • utslett
  • tretthet (mangel på energi)

Alvorlige bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Gleevec, med Sprycel, eller med begge medisinene (når de tas enkeltvis).

• Kan forekomme med Gleevec:

  • hjerteproblemer, for eksempel kongestiv hjertesvikt
  • leverskade
  • perforeringer i mage-tarmkanalen (hull i magen eller tarmen)
  • nyreskade
  • hypotyreose (lavt skjoldbrusknivå) hos personer som har fått fjernet skjoldbruskkjertelen

• Kan forekomme med Sprycel:

  • pulmonal arteriell hypertensjon (høyt blodtrykk i blodårene i lungene)
  • langt QT-intervall (en type unormal elektrisk aktivitet i hjertet)
  • iskemisk hjerteinfarkt (mangel på oksygen til hjertemuskulaturen)

• Kan forekomme med både Gleevec og Sprycel:

  • alvorlig væskeansamling (for mye væske eller vann) rundt lungene, hjertet og magen
  • alvorlige blodsykdommer (lave nivåer av røde blodlegemer, blodplater eller hvite blodlegemer)
  • alvorlig blødning (blødning som ikke stopper)
  • alvorlige hudreaksjoner, inkludert Stevens-Johnson syndrom (feber; smertefulle sår i munnen, halsen, øynene, kjønnsorganene eller hele kroppen)
  • tumorlysis syndrom (kreftceller frigjør skadelige kjemikalier i blodet)
  • unormal hjerterytme eller rytme (hjerterytme som er for raskt, for tregt eller uregelmessig)
  • bedøvet vekst hos barn

effektivitet

Gleevec og Sprycel har forskjellige FDA-godkjente bruksområder. Men de behandler begge nydiagnostiserte Ph + CML i den kroniske fasen (den første fasen av CML) hos voksne og barn. Gleevec og Sprycel behandler også Ph + ALL hos barn når de brukes i kombinasjon med cellegift.

I tillegg behandler både Gleevec og Sprycel Ph + CML i avanserte og eksplosjonsfaser hos voksne, eller Ph + ALL, hvis andre medisiner ikke fungerte for dem.

Bruken av Gleevec og Sprycel til behandling av nydiagnostisert Ph + CML hos voksne har blitt direkte sammenlignet i en klinisk studie. Forskere sammenlignet mennesker som tok enten 400 mg Gleevec om dagen eller 100 mg Sprycel om dagen.

I løpet av 12 måneder hadde 66,2% av menneskene som tok Gleevec ingen Ph + -celler i benmargen (der kreftformede CML-celler utvikler seg). I gruppen som tok Sprycel, hadde 76,8% av folket ingen Ph + celler i benmargen.

Etter fem års behandling var fortsatt anslagsvis 89,6% av menneskene som tok Gleevec. Det er sammenlignet med anslagsvis 90,9% av menneskene som tok Sprycel.

Resultatene fra denne studien antyder at Sprycel kan være litt mer effektiv enn Gleevec ved behandling av nylig diagnostisert Ph + CML i den kroniske fasen.

kostnader

Gleevec og Sprycel er begge merkenavnemedisiner. Sprycel har ikke en generisk form, men Gleevec har en generisk form som kalles imatinib. Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generika.

Ifølge estimater på GoodRx.com kan merkenavnet Gleevec koste mindre enn Sprycel. Den generiske formen for Gleevec (imatinib) kan også koste mindre enn Sprycel. Den faktiske prisen du betaler for et medikament avhenger av dosen din, forsikringsplanen din, beliggenheten og apoteket du bruker.

Gleevec og alkohol

Det er ikke kjent om Gleevec og alkohol samhandler hverandre.

Leveren din metaboliserer (bryter imidlertid ned) både Gleevec og alkohol. Så å drikke for mye alkohol mens du tar Gleevec kan forhindre at leveren din bryter ned stoffet. Dette kan øke nivået av Gleevec i kroppen din og øke risikoen for alvorlige bivirkninger, inkludert leverskader.

Både Gleevec og alkohol kan forårsake bivirkninger som:

• kvalme
• diaré
• hodepine
• tretthet (mangel på energi)

Å drikke alkohol under Gleevec-behandlingen kan øke risikoen for å få disse bivirkningene.

Hvis du drikker alkohol, snakk med legen din om hvor mye som er trygt for deg under Gleevec-behandlingen.

Gleevec-interaksjoner

Gleevec kan samhandle med flere andre medisiner. Det kan også samhandle med visse tilskudd så vel som visse matvarer.

Ulike interaksjoner kan forårsake forskjellige effekter. Noen kan for eksempel forstyrre hvor bra et legemiddel fungerer, mens andre kan forårsake økte bivirkninger.

Gleevec og andre medisiner

Nedenfor er en liste over medisiner som kan samhandle med Gleevec. Denne listen inneholder ikke alle medisiner som kan samhandle med Gleevec.

Før du tar Gleevec, snakk med legen din og farmasøyten. Fortell dem om reseptfrie reseptfrie medisiner og andre medisiner du tar. Fortell dem også om vitaminer, urter og kosttilskudd du bruker. Å dele denne informasjonen kan hjelpe deg med å unngå potensielle interaksjoner.

Hvis du har spørsmål om legemiddelinteraksjoner som kan påvirke deg, kan du spørre legen din eller farmasøyten.

Gleevec og Tylenol

Hvis du tar Gleevec sammen med Tylenol (acetaminophen) kan du øke risikoen for alvorlige bivirkninger, for eksempel leverskader.

Enzymer (spesielle proteiner) i leveren din nedbryter både Gleevec og Tylenol. Sammen kan de to medisinene overvelde enzymene og skade celler i leveren din.

Spør legen din om det er trygt for deg å ta Tylenol under Gleevec-behandlingen.

Gleevec og visse anfallsmedisiner

Å ta Gleevec med visse anfallsmedisiner kan redusere Gleevec-nivåene i kroppen din. Dette kan gjøre Gleevec mindre effektiv (fungerer mindre bra).

Eksempler på anfallsmedisiner som kan redusere Gleevec-nivåer inkluderer:

• fenytoin (Dilantin, Phenytek)
• karbamazepin (Carbatrol, Tegretol)
• fenobarbital

Hvis du tar Gleevec og visse anfallsmedisiner, kan legen din foreskrive et annet anfallsmedisin eller justere dosen av Gleevec.

Gleevec og visse antibiotika

Å ta Gleevec med visse antibiotika (medisiner som behandler bakterielle infeksjoner) kan øke Gleevec-nivåene i kroppen din. Antibiotika forhindrer Gleevec i å bryte sammen i kroppen din. Dette øker risikoen for alvorlige bivirkninger.

Et eksempel på et antibiotikum som kan øke Gleevec-nivåene er klaritromycin (Biaxin XL).

Hvis du tar Gleevec og trenger antibiotika, kan legen din overvåke deg for bivirkninger. De kan også redusere Gleevec-dosen din en stund.

Gleevec og visse soppdrepende midler

Å ta Gleevec med visse soppdrepende midler (medisiner som behandler soppinfeksjoner) kan forhindre nedbryting av Gleevec i kroppen din. Dette kan øke Gleevec-nivået i blodet ditt og øke risikoen for alvorlige bivirkninger.

Eksempler på soppdrepende midler som kan øke Gleevec-nivåene er:

• itraconazole (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• ketokonazol (Extina, Ketozole, Xolegel)
• voriconazole (Vfend)

Hvis du tar Gleevec og trenger soppdrepende behandling, vil legen din overvåke deg for bivirkninger. De kan også redusere Gleevec-dosen din en stund.

Gleevec og opioider

Å ta Gleevec med visse smertestillende medisiner kan øke nivåene av smertestillende i kroppen din. Dette kan gjøre deg mer sannsynlig å ha alvorlige bivirkninger som sedasjon (følelse av døsighet og mindre våkenhet) og luftveisdepresjon (langsom pust).

Eksempler på opioid smerte medisiner som kan øke Gleevec nivåer inkluderer:

• oksykodon (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
• tramadol (ConZip, Ultram)
• metadon (Dolophine, Methadose)

Snakk med legen din om det er trygt å ta smertestillende medisiner under Gleevec-behandlingen. De kan foreslå andre måter å lette smertene på.

Gleevec og visse HIV-medisiner

Hvis du tar Gleevec med visse HIV-medisiner, kan du øke risikoen for alvorlige bivirkninger. Enkelte hiv-medisiner kan forhindre at Gleevec brytes sammen, noe som fører til høyere nivåer av Gleevec i kroppen din.

Eksempler på HIV-medisiner som kan øke Gleevec-nivåene inkluderer:

• atazanavir (Reyataz)
• nevirapin (Viramune)
• saquinavir (Invirase)

En annen HIV-medisin, efavirenz (Sustiva), kan redusere nivåene av Gleevec i kroppen din. Dette kan føre til at Gleevec er mindre effektiv.

Mange hiv-medisiner kommer som kombinasjonstabletter, noe som betyr at de inkluderer mer enn ett medikament. Så husk å snakke med legen din om alle HIV-medisinene du tar.

Hvis du trenger å ta Gleevec med visse hiv-medisiner, kan legen din endre Gleevec-dosen.

Gleevec og visse blodtrykksmedisiner

Hvis du tar Gleevec med visse blodtrykksmedisiner, kan du øke eller redusere nivåene av et av stoffene i kroppen din. Dette kan gjøre det mer sannsynlig at du får bivirkninger eller reduserer hvor godt medisinene fungerer.

Eksempel på disse stoffene inkluderer verapamil (Calan, Tarka).

Hvis du trenger å ta Gleevec med noen av disse medisinene, vil legen din overvåke deg nærmere for bivirkninger. De kan også justere doseringen av enten medisiner eller anbefale et annet medisin.

Gleevec og warfarin

Å ta Gleevec sammen med warfarin (Coumadin, Jantoven) kan øke risikoen for blødning. Gleevec forhindrer at warfarin brytes ned i kroppen din. Dette øker nivåene av warfarin og kan føre til blødning som er vanskelig å kontrollere.

Hvis du trenger en antikoagulant (blodfortynnende) mens du tar Gleevec, vil legen din sannsynligvis forskrive et annet medisin enn warfarin.

Gleevec og johannesurt

Å ta Gleevec sammen med johannesurt kan redusere nivåene av Gleevec i kroppen din. Dette kan gjøre Gleevec mindre effektiv (fungerer ikke så bra).

Spør legen din om Johannesurt er trygt å ta under Gleevec-behandlingen. De kan anbefale et alternativ til johannesurt eller øke Gleevec-dosen din.

Gleevec og grapefrukt

Å spise grapefrukt eller drikke grapefruktjuice under Gleevec-behandlingen kan øke risikoen for alvorlige bivirkninger. Grapefrukt inneholder kjemikalier som forhindrer Gleevec i å bryte sammen i kroppen din. Dette forårsaker økte nivåer av Gleevec, noe som kan føre til mer alvorlige bivirkninger.

Sørg for å unngå å spise grapefrukt og drikke grapefruktjuice under Gleevec-behandlingen.

Hvordan ta Gleevec

Sørg for å ta Gleevec i henhold til lege eller helsepersonell sine instruksjoner.

Når du skal ta

For Gleevec-doser på 600 mg eller mindre, bør medisinen tas en gang om dagen. Du kan ta det når som helst.

Hvis legen din foreskriver 800 mg Gleevec om dagen, tar du den i to doser: 400 mg om morgenen og 400 mg om kvelden.

Legen din vil gi deg instruksjoner om når du skal ta dosen.

Å ta Gleevec med mat

Ta Gleevec med et måltid og et stort glass vann. Dette kan bidra til å forhindre en urolig mage.

Kan Gleevec knuses, deles eller tygges?

Du skal ikke knuse, dele eller tygge Gleevec-tabletter. Knuste og delte tabletter kan være skadelige for hud eller andre kroppsdeler som kommer i kontakt med dem.

Hvis du har problemer med å svelge Gleevec-tabletter, plasser tabletten i et stort glass vann eller eplejuice. Rør vannet med en skje for å hjelpe tabletten å løse seg. Drikk deretter blandingen med en gang.

Slik fungerer Gleevec

Gleevec inneholder stoffet imatinib, som tilhører en klasse medikamenter som kalles tyrosinkinasehemmere (TKIs). Medisiner i TKI-legemiddelklassen er målrettede terapier. De påvirker veldig spesifikke proteiner i kreftceller.

Gleevec er godkjent for å behandle flere forskjellige forhold. Her skal vi utforske hvordan Gleevec fungerer for å behandle to av dem.

For Ph + CML

I Philadelphia-positiv (Ph +) kronisk myeloid leukemi (CML) har cellene som skaper hvite blodlegemer en feil i sin genetiske sammensetning. Denne genetiske feilen finnes på en DNA-streng kalt Philadelphia-kromosomet.

Kromosomet i Philadelphia inneholder et unormalt gen (BCR-ABL1) som gjør at det dannes for mange hvite blodlegemer. Disse hvite blodcellene modnes ikke og dør som de skulle. Umodne hvite blodlegemer som kalles “sprengninger”, fyller ut andre typer blodceller som blodet ditt trenger for å fungere korrekt.

Gleevec fungerer ved å feste seg til et protein, kalt tyrosinkinase, i celler laget av BCR-ABL1. Når Gleevec binder seg til dette proteinet, hindrer stoffet cellen i å sende signaler som forteller at cellen skal vokse. Uten disse vekstsignalene dør de kreftformede blodcellene. Dette hjelper til med å gjenopprette antall eksplosjonsceller til et sunnere antall.

For GIST

Gleevec hjelper også til å behandle mage-tarm-stromalsvulster (GIST). I mange GIST-tumorceller er det et høyere antall visse proteiner, kalt Kit og blodplateavledet vekstfaktor (PDGF), enn i normale celler. Disse proteinene hjelper kreftcellene til å vokse og dele seg.

Gleevec retter seg mot disse proteinene og forhindrer dem i å fungere. Dette bremser veksten av kreft. Det fører også til at kreftceller dør.

Hvor lang tid tar det å jobbe?

Det kommer an på. Tidspunktet for når Gleevec begynner å jobbe er forskjellig for hver person.

Kliniske studier så på personer med CML som tok Gleevec. I løpet av en måned ble antallet kreftceller i blodet redusert hos omtrent halvparten av menneskene i eksplosjonskrisen (avansert stadium av CML). I studier av personer med GIST som tok Gleevec, sluttet svulstene å vokse eller krympe seg på tre måneder.

Legen din vil rutinemessig overvåke blodet ditt for å se om Gleevec fungerer for deg.

Gleevec og graviditet

Du bør unngå Gleevec hvis du er gravid. Det har blitt rapportert om spontanabort og skade på fosteret hos kvinner som tok Gleevec mens hun var gravid. Og i dyrestudier hadde gravide kvinner som fikk Gleevec økt risiko for fødselsdefekter.

Hvis du er gravid, kan legen din råde deg til å vente til du begynner å ta Gleevec etter at du har født. Eller de vil anbefale et annet stoff.

Hvis du tar Gleevec, er det viktig å bruke effektiv prevensjon slik at du ikke blir gravid. Etter å ha tatt den siste dosen av Gleevec, fortsett å bruke prevensjon i 14 dager.

Gleevec og amming

Studier viser at Gleevec går over i morsmelk hos mennesker. Dette kan forårsake alvorlig skade på et ammende barn.

Hvis du ammer og vurderer å ta Gleevec, kan legen din råde deg til å slutte å amme når du starter behandlingen.

Etter at du har tatt den siste dosen av Gleevec, vent minst en måned før du begynner å amme.

Gleevec overdose

Å ta for mye Gleevec kan øke risikoen for alvorlige bivirkninger.

Overdoseringssymptomer

Symptomer på en overdose kan omfatte:

• kvalme
• oppkast
• diaré
• magesmerter
• alvorlig utslett
• muskelspasmer (rykninger)
• hodepine
• mangel på matlyst
• muskel svakhet
• tretthet (mangel på energi)
• opphovning
• blodsykdommer, for eksempel lave nivåer av blodplater, røde blodlegemer eller hvite blodlegemer
• feber

Hva du skal gjøre i tilfelle overdose

Hvis du tror du har tatt for mye av dette stoffet, må du ringe legen din. Du kan også ringe American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller bruke deres online verktøy. Men hvis symptomene dine er alvorlige, ring 911 eller gå til nærmeste legevakt med en gang.

Vanlige spørsmål om Gleevec

Her er svar på noen ofte stilte spørsmål om Gleevec.

Er Gleevec en type cellegift?

Gleevec er ikke teknisk sett en form for cellegift. Gleevec er en målrettet terapi som påvirker spesifikke molekyler i kreftceller.

Ved å identifisere spesifikke molekyler, hjelper målrettede terapier som Gleevec til å bremse veksten og spredningen av kreftceller. Legen din vil vanligvis forskrive en målrettet terapi for deg basert på hvilken type kreft du har.

Kjemoterapimedisiner er forskjellige fra målrettede terapier. Cellegiftmedisiner virker på alle celler i kroppen som vokser raskt, ikke bare kreftceller. Kjemoterapimedisiner dreper vanligvis de voksende cellene og påvirker flere celler i kroppen enn målrettet terapi gjør.

Er den generiske formen for Gleevec like effektiv som merkevaren?

Food and Drug Administration (FDA) krever at produsentene av generiske medisiner skal bevise at deres produkt har:

• den samme aktive ingrediensen som stoffet med merkenavn
• samme styrke og doseringsform som merkevaren
• den samme administrasjonsveien (hvordan du tar stoffet)

Det generiske stoffet er også pålagt å fungere på samme måte og like bra som merkenavnet.

I følge FDA oppfyller den generiske formen for Gleevec disse kravene. Dette betyr at FDA garanterer at den generiske formen er like effektiv som merkevaren.

Kan jeg utvikle resistens mot behandling med Gleevec?

Ja. Det er mulig for deg å utvikle motstand mot Gleevec. Motstand betyr at stoffet slutter å virke over tid. Det antas at dette er forårsaket av en endring i genene til kreftceller.

Hvis du utvikler resistens mot Gleevec, kan legen din forskrive en høyere dose. De vil se om kreftcellene svarer igjen på medisinen. Legen din kan også foreskrive et annet medisin som du ikke har motstand mot.

Er det kostholdsrestriksjoner jeg bør følge mens jeg tar Gleevec?

Det er ingen formelle kostholdsrestriksjoner du bør følge når du tar Gleevec. Imidlertid bør du unngå å spise grapefrukt og drikke grapefruktjuice. Grapefrukt inneholder et kjemikalie som kan forhindre at kroppen din metaboliserer (bryter ned) Gleevec. Dette kan føre til høyere nivåer av stoffet i blodet ditt. Nivåer av Gleevec som er høyere enn normalt, øker risikoen for alvorlige bivirkninger.

I tillegg kan legen din gi deg generelle råd om kostholdet ditt for å lette visse bivirkninger. For eksempel forårsaker Gleevec kvalme og oppkast hos mange mennesker. For å forhindre dette kan legen din anbefale at du unngår mat som kan forverre kvalmen. Disse inkluderer tunge, fete eller fete matvarer, og krydret eller sur mat. Eksempler er de fleste røde sauser, stekt mat og mange fastfood-varer.

Til slutt, hvis du tar Gleevec for en kreft i mage-tarmkanalen, som for eksempel mag-tarmstrumtumorer (GIST), kan legen din anbefale spesifikke kostholdsrestriksjoner. Målet er å forhindre problemer i magen eller tarmen. Snakk med legen din om hvilke matvarer som er best for deg.

Vil jeg ha abstinenssymptomer hvis jeg slutter å bruke Gleevec?

Kanskje du kan. Noen mennesker har hatt abstinenssymptomer etter avsluttet Gleevec-behandling. I en liten klinisk studie hadde 30% av mennesker smerter i muskler eller bein etter å ha stoppet Gleevec. Smertene var ofte i skuldrene, hoftene, bena og armene. Dette abstinenssymptomet oppstod i løpet av ett til seks uker etter avsluttet behandling.

Rundt halvparten av personene behandlet smertene sine med smertelindrende midler som ikke er benyttet. Den andre halvparten trengte reseptbelagte medisiner. Hos de fleste som hadde disse abstinenssymptomene, forsvant muskel- og beinplager i løpet av tre måneder til et år eller lenger.

Må jeg bruke andre medisiner sammen med Gleevec for behandling?

Det kommer an på hvor avansert kreften din er. For avanserte stadier av kreft eller kreftformer som har spredd seg til hjernen eller ryggraden, kan legen din legge cellegift til Gleevec-behandlingen. I tillegg kan barn med Philadelphia-positiv (Ph +) akutt lymfocytisk leukemi (ALL) få Gleevec sammen med cellegift.

For visse typer kreftformer kan legen din også forskrive et steroid. Og det kan hende du må bruke medisiner for å håndtere bivirkninger, for eksempel smertestillende for muskelsmerter.

Gleevec utløp, lagring og avhending

Når du får Gleevec fra apoteket, legger farmasøyten en utløpsdato til etiketten på flasken. Denne datoen er vanligvis ett år fra datoen de dispenserte medisinen.

Utløpsdatoen er med på å garantere effektiviteten av medisinen i løpet av denne tiden. Den nåværende holdningen til Food and Drug Administration (FDA) er å unngå å bruke utgåtte medisiner. Hvis du har ubrukte medisiner som har gått forbi utløpsdatoen, snakk med farmasøyten din. De kan fortelle deg om du fremdeles kan bruke den.

Oppbevaring

Hvor lenge medisiner forblir bra, kan avhenge av mange faktorer, inkludert hvordan og hvor du oppbevarer medisinen.

Oppbevar Gleevec-pillene ved romtemperatur i en tett forseglet beholder. Sørg for å beskytte dem mot fuktighet.

deponering

Hvis du ikke lenger trenger å ta Gleevec og ha resterende medisiner, er det viktig å avhende det trygt.

Dette hjelper til med å forhindre at andre, inkludert barn og kjæledyr, tar stoffet ved et uhell. Det hjelper også med å forhindre at stoffet skader miljøet.

FDA-nettstedet inneholder flere nyttige tips om medisinering. Du kan også be apoteket om informasjon om hvordan du avhender medisinene dine.

Profesjonell informasjon for Gleevec

Følgende informasjon gis for klinikere og annet helsepersonell.

indikasjoner

Gleevec (imatinib) er FDA-godkjent for å behandle følgende:

• voksne og barn med nylig diagnostisert Philadelphia-positiv (Ph +) kronisk myeloide leukemi (CML) i den kroniske fasen
• voksne med Ph + CML i en hvilken som helst fase, etter svikt i interferon-alfa-terapi
• voksne med tilbakefall eller ildfast Ph + akutt lymfocytisk leukemi (ALL)
• barn med nylig diagnostisert Ph + ALL i kombinasjon med cellegift
• voksne med myelodysplastisk / myeloproliferativ sykdom assosiert med blodplater-avledet vekstfaktor reseptor genarrangementer
• voksne med aggressiv systemisk mastocytose uten D816V c-Kit-mutasjon eller med ukjent c-Kit-mutasjonsstatus
• voksne med hypereosinofilt syndrom og / eller kronisk eosinofil leukemi med FIP1L1-PDGFRa fusjonskinase, negativ for FIP1L1-PDGFRa fusjonskinase, eller ukjent status
• voksne med ikke-reagerbare, tilbakevendende eller metastatiske dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP)
• voksne med ubevegelig eller metastatisk ondartet kit + gastrointestinale stromalsvulster (GIST)
• adjuvant terapi for voksne med Kit + GIST etter fullstendig grov reseksjon

Virkningsmekanismen

Gleevec hemmer BCR-ABL tyrosinkinase, som er den unormale tyrosinkinasen som finnes i Ph + CML. Inhibering av BCR-ABL tyrosinkinase forhindrer cellulær spredning og induserer apoptose i BCR-ABL-cellelinjer og i leukemiske cellelinjer. Gleevec hemmer også tyrosinkinaser for blodplate-avledet vekstfaktor (PDGF) og stamcellefaktor (SCF) så vel som c-Kit, som hemmer spredning og induserer apoptose i GIST-celler.

Farmakokinetikk og metabolisme

Gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet er 98% etter oral administrering. Omtrent 95% av dosen er bundet til plasmaproteiner (for det meste albumin og α1-syre glykoprotein).

Metabolisme skjer primært via CYP3A4 til en aktiv metabolitt, med mindre metabolisme som skjer via CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9 og CYP2C19. Den viktigste sirkulerende aktive metabolitten dannes primært av CYP3A4. Omtrent 68% elimineres i avføringen, med 13% i urinen. Eliminasjonshalveringstid for uendret legemiddel er 18 timer og eliminasjonshalveringstid for hovedaktiv metabolitt er 40 timer.

Kontra

Det er ingen absolutte kontraindikasjoner for bruk av Gleevec.

Lagring og håndtering

Gleevec tabletter skal oppbevares ved romtemperatur (25 ° C) i en tett forseglet beholder. Beskytt tabletter mot fuktighet.

Gleevec tabletter anses som farlige, i henhold til Arbeidsmiljø og helseadministrasjon (OSHA) standarder. Tablettene skal ikke knuses. Unngå å berøre knuste tabletter. Hvis hud- eller slimhinner kommer i kontakt med knuste tabletter, vask det berørte området i henhold til OSHA-veiledningen.

Ansvarsfraskrivelse: Healthline har gjort alt for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Imidlertid bør denne artikkelen ikke brukes som erstatning for kunnskapen og ekspertisen til et lisensiert helsepersonell. Du bør alltid konsultere legen din eller annet helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen som er her, kan endres og er ikke ment å dekke all mulig bruk, instruksjoner, forsiktighetsregler, advarsler, interaksjoner, medikamenter, allergiske reaksjoner eller uheldige effekter. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt legemiddel indikerer ikke at legemiddel- eller medikamentkombinasjonen er trygg, effektiv eller passende for alle pasienter eller all spesifikk bruk.