Hva er Hemlibra?
Hemlibra er reseptbelagte medisiner. Det er foreskrevet for å forhindre blødningsepisoder eller gjøre dem sjeldnere hos personer med hemofili A, enten med eller uten faktor VIII (åtte) hemmere. Hemlibra er godkjent for bruk i mennesker i alle aldre.
Hemlibra inneholder stoffet emicizumab, som er et monoklonalt antistoff. Dette er et medikament som er laget av immunsystemceller.
Hemlibra kommer som en løsning som er gitt som en injeksjon under huden din (subkutan). Din helsepersonell kan gi deg injeksjonen, eller den kan injiseres hjemme av personer fra 7 år eller eldre.
I kliniske studier som varte i seks måneder eller lenger, reduserte Hemlibra antall totale blødninger med:
- minst 94 prosent hos personer uten faktor VIII-hemmere
- minst 80 prosent hos personer med faktor VIII-hemmere
En ny type medikament
Før Food and Drug Administration (FDA) godkjente Hemlibra, var hovedtypeterapien som ble brukt for å behandle hemofili A, erstatning av faktor VIII.
Mennesker med hemofili A har ikke faktor VIII, et protein kroppen din trenger for å danne blodpropp. Faktor VIII erstatningsterapi setter faktor VIII i blodet ditt. Vanligvis opprettes erstatning av faktor VIII i et laboratorium, men det kan også lages fra donert blodplasma. Terapien gis som en injeksjon i en av venene dine (intravenøs).
Hemlibra er laget av celler i et laboratorium. I stedet for å erstatte faktor VIII, fungerer Hemlibra ved å feste seg til spesifikke koagulasjonsfaktorer (proteiner) i blodet. Dette gjør at blodet kan koagulere ordentlig uten faktor VIII, noe som bidrar til å forhindre ukontrollert blødning.
Hemlibra er det første stoffet som brukes for å forhindre blødning hos personer med hemofili A, enten med eller uten faktor VIII-hemmere. Inhibitorer er antistoffer (immunsystemproteiner) som angriper faktor VIII og forhindrer at den dannes blodpropp. Noen mennesker utvikler hemmere når de får substitusjonsterapi med faktor VIII, noe som gjør behandlingen ineffektiv.
Hemlibra er også det første medikamentet mot hemofili A som du kan ta som en injeksjon under huden din (subkutan). I tillegg er det flere mulige doseringsplaner, inkludert ukentlig, annenhver uke eller hver fjerde uke. Andre behandlinger for hemofili A krever at du tar dem mye oftere, fra annenhver dag til flere ganger i uken.
FDA-godkjenning
Food and Drug Administration (FDA) godkjente først Hemlibra i 2017 for personer med hemofili A med faktor VIII-hemmere.
I 2018 utvidet FDA godkjenningen til å omfatte personer med hemofili A som ikke har faktor VIII-hemmere.
Hemlibra generisk
Hemlibra er bare tilgjengelig som et medisin med merkenavn. Det er for øyeblikket ikke tilgjengelig i generisk form.
Hemlibra inneholder det aktive stoffet emicizumab, som noen ganger kalles emicizumab-kxwh. "-Kxwh" -avslutningen hjelper til med å skille stoffet fra lignende medisiner som kan være tilgjengelige i fremtiden. Dette er et typisk navneformat for monoklonale antistoffer (medisiner laget av immunsystemceller).
Hemlibra sikkerhet
Food and Drug Administration (FDA) samler inn rapporter om negative medikamentelle effekter. Det offentlige og helsepersonell sender inn disse rapportene til FDA ved å bruke MedWatch Voluntary Reporting Form og ved å ringe 800-FDA-1088 (800-322-1088). Både FDA og Genentech, produsenten av Hemlibra, overvåker sikkerhetsrapportene om Hemlibra nøye.
Rapporter om døden
Produsenten av Hemlibra har rapportert om ti dødsfall verden over som skjedde mens folk tok Hemlibra. Disse dødsfallene skjedde etter at FDA godkjente stoffet. Det er ikke klart om stoffet forårsaket noe av dødsfallene.
Produsenten av Hemlibra fortsetter å overvåke sikkerhetsrapporter om stoffet. Hvis du har spørsmål om Hemlibra er trygt for deg, snakk med legen din.
Hemlibra koster
Som med alle medisiner, kan kostnadene for Hemlibra variere. For å finne gjeldende priser for Hemlibra i ditt område, sjekk ut GoodRx.com:
Kostnadene du finner på GoodRx.com er hva du kan betale uten forsikring. Den faktiske prisen du betaler avhenger av forsikringsdekningen din og apoteket du bruker.
Finansiell og forsikringshjelp
Hvis du trenger økonomisk støtte for å betale for Hemlibra, eller hvis du trenger hjelp til å forstå forsikringsdekningen din, er hjelp tilgjengelig.
Genentech, produsenten av Hemlibra, tilbyr et program som heter Access Solutions. For mer informasjon og for å finne ut om du er kvalifisert for støtte, ring 877-233-3981 eller besøk programmets nettsted.
Hemlibra dosering
Hemlibra-dosen som legen din foreskriver, vil avhenge av flere faktorer. Disse inkluderer:
- din vekt
- behandlingsplanen som legen din bestemmer, er best for deg
Følgende informasjon beskriver doseringer som ofte brukes eller anbefales. Imidlertid må du ta den dosen legen din foreskriver for deg. Legen din vil bestemme den beste dosen som passer dine behov.
Legemiddelformer og styrker
Hemlibra kommer i endoseglass som inneholder forskjellige doseringsstyrker:
- 30 mg / ml
- 60 mg / 0,4 ml
- 105 mg / 0,7 ml
- 150 mg / ml
Hver dose gis med en injeksjon under huden din (subkutan). Du bruker ett hetteglass per injeksjon, og kast deretter hetteglasset.
Dosering for hemofili A
Hemlibra blir vanligvis gitt først i belastningsdoser, som blir fulgt av vedlikeholdsdoser. Laste doser bringer stoffet raskt til toppnivåer i kroppen din. De er enten høyere enn vedlikeholdsdoser eller blir gitt oftere.
De fire første dosene av Hemlibra er lastedoser. De blir gitt som 3 mg / kg en gang per uke.
Hver dose etter det er en vedlikeholdsdose. Legen din vil bestemme den beste vedlikeholdsdosen for deg. Din spesifikke dosering vil være basert på vekten din. Det kan være:
- 1,5 mg / kg en gang i uken
- 3 mg / kg en gang annenhver uke
- 6 mg / kg en gang hver fjerde uke
Merk: En kilo (kg) kroppsvekt tilsvarer 2,2 kilo. Hvis du for eksempel veier 68 kg, vil ladedosen på 3 mg / kg være 204 mg Hemlibra per uke.
Pediatrisk dosering
Doseringer for barn er basert på deres vekt, akkurat som doseringer for voksne.
Hva om jeg savner en dose?
Hvis du savner en dose Hemlibra, ta den så snart du husker. Ta deretter neste dose i henhold til din vanlige timeplan. Ikke ta to doser på samme dag. Hvis du tar mer enn en dose på samme dag, øker du risikoen for alvorlige bivirkninger.
Må jeg bruke dette stoffet på lang sikt?
Hemlibra er ikke en kur mot hemofili, og den må tas regelmessig for å forhindre blødning. Så hvis legen din bestemmer at Hemlibra er et trygt og effektivt behandlingsalternativ for deg, vil de sannsynligvis foreskrive det på lang sikt.
Det er ingen kur mot hemofili på dette tidspunktet.
Hemlibra bivirkninger
Hemlibra kan forårsake milde eller alvorlige bivirkninger. Den følgende listen inneholder noen av de viktigste bivirkningene som kan oppstå mens du tar Hemlibra. Denne listen inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.
For mer informasjon om mulige bivirkninger av Hemlibra, eller tips om hvordan du kan takle en plagsom bivirkning, snakk med legen din eller apoteket.
Mer vanlige bivirkninger
De vanligste bivirkningene av Hemlibra kan omfatte:
- reaksjon på injeksjonsstedet (rødhet, smerte eller ømhet rundt stedet der Hemlibra ble injisert)
- hodepine
- leddsmerter
De fleste av disse bivirkningene kan forsvinne i løpet av noen dager eller et par uker. Hvis du er mer alvorlig eller ikke går bort, snakk med legen din eller farmasøyten.
Alvorlige bivirkninger
Alvorlige bivirkninger fra Hemlibra er ikke vanlige, men de kan oppstå.
Allergisk reaksjon
Som med de fleste medisiner, kan noen mennesker få en allergisk reaksjon etter å ha tatt Hemlibra. Symptomer på en mild allergisk reaksjon kan omfatte:
- hudutslett
- kløe
- rødme (varme og rødhet i huden din)
En mer alvorlig allergisk reaksjon er sjelden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon kan omfatte:
- angioødem (hevelse under huden din, vanligvis i øyelokk, lepper, hender eller føtter)
- hevelse i tungen, munnen eller halsen
- problemer med å puste
Ring legen din med en gang hvis du har en alvorlig allergisk reaksjon på Hemlibra. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.
Blodpropper (når de brukes sammen med aCCC)
Under behandling med Hemlibra kan noen mennesker noen ganger motta medisiner som hjelper til med å stoppe blødning, for eksempel aktivert protrombinkompleks konsentrat (aPCC). Alvorlige bivirkninger kan oppstå hvis du tar disse stoffene sammen, for eksempel økt risiko for blodpropp. Risikoen er størst hos personer som tar Hemlibra som får mer enn 100 enheter / kg aCCC per dag i mer enn 24 timer.
Blodproppene som kan oppstå hvis du tar Hemlibra med aPCC inkluderer:
-
Trombotisk mikroangiopati (blodpropp og skader i små blodkar, inkludert de i nyrene, øynene, hjernen og andre organer). Symptomer kan omfatte:
- kvalme
- oppkast
- hevelse i bena og armene
- svakhet
- vannlating mindre ofte enn normalt
- magesmerter
- ryggsmerte
- gulning av huden din og hvite i øynene dine
- forvirring
-
Blodpropp i andre blodkar, inkludert de i lungene, hodet, armene og bena. Symptomer kan omfatte:
- hodepine
- problemer med å se
- hoste opp blod
- brystsmerter
- problemer med å puste
- rask hjerterytme
- hevelse i bena og armene
- smerter i bena eller armene
Hvis du har symptomer på en blodpropp, ring legen din med en gang. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.
Hvis du utvikler en blodpropp under behandlingen med Hemlibra og aPCC, vil legen din sannsynligvis få deg til å slutte å ta begge medisinene en stund. Legen din vil bestemme om det er trygt for deg å begynne å ta Hemlibra igjen.
Hemlibra bruker
Food and Drug Administration (FDA) godkjenner reseptbelagte medisiner som Hemlibra for å behandle visse tilstander.
Hemlibra for hemophilia A
Hemlibra er FDA-godkjent for å behandle mennesker i alle aldre som har hemofili A. Det er godkjent for bruk hos personer med eller uten faktor VIII-hemmere for å forhindre blødning.
Faktor VIII (åtte) er et naturlig forekommende protein i blodet som spiller en viktig rolle i dannelsen av blodpropp. Personer med hemofili A mangler faktor VIII, så blodet ikke koagulerer. Å ikke kunne danne blodpropp setter personer med hemofili risiko for blødning som ikke stopper. Noen ganger kan dette være dødelig.
Før Hemlibra ble godkjent, var hovedbehandlingen for hemofili A erstatningsterapi med faktor VIII. Denne behandlingen erstatter faktor VIII som mangler i blodet.
Men noen mennesker utvikler hemmere når de får erstatningsterapi med faktor VIII. Inhibitorer er antistoffer (immunsystemproteiner) som angriper faktor VIII, som forhindrer erstatningsterapi av faktor VIII i å fungere.
Hemlibra fungerer på en annen måte. I stedet for å erstatte faktor VIII, knytter Hemlibra andre blodproteiner sammen. Dette gjør at blodet kan koagulere ordentlig uten faktor VIII. Fordi det ikke innebærer å erstatte faktor VIII, fungerer Hemlibra effektivt selv om det er hemmere i blodet.
Hemlibra for andre forhold
Hemlibra brukes ikke til å behandle andre blødningstilstander.
Hemlibra for hemophilia B (ikke passende bruk)
Hemlibra brukes ikke for å forhindre blødning hos personer med hemofili B. Det er fordi personer med hemofili B mangler en annen koagulasjonsfaktor (blodprotein) enn personer med hemofili A.
- hemofili A: mangler koagulasjonsfaktor VIII (åtte)
- hemofili B: mangler koagulasjonsfaktor IX (ni)
Hemlibra gjør ikke opp for den manglende faktoren IX. Så det kan ikke brukes til å forhindre blødning hos personer med hemofili B.
Hemlibra og barn
Hemlibra er FDA-godkjent for bruk i barn i alle aldre, til og med nyfødte. Stoffet brukes til samme formål som for voksne. Hemlibra hjelper til med å forhindre blødning hos personer med hemofili A med eller uten faktor VIII-hemmere.
Instruksjoner for bruk av Hemlibra
Du bør ta Hemlibra i henhold til instruksjonene til legen din.
Din helsepersonell kan gi deg Hemlibra-injeksjoner på klinikken eller kontoret. Eller de kan lære deg hvordan du kan gi deg selv injeksjoner.
Det kan hjelpe å føre en logg over injeksjonene dine. Inkluder informasjon som:
- datoen for hver injeksjon
- injeksjonsstedet
- informasjon om hetteglassets masse (du finner dette på hetteglasset) *
* Registrering av mye informasjon om hetteglasset hjelper helsepersonell med å spore bruken av biologiske medisiner, for eksempel Hemlibra. Denne informasjonen er nyttig hvis det oppstår en alvorlig bivirkning.
Nedenfor er informasjon om hvordan du injiserer Hemlibra selv. For mer informasjon, en video og nyttig hvordan du gjør bilder, se Hemlibra-nettstedet, inkludert denne trinn-for-trinn-guiden.
Forbereder seg på å injisere Hemlibra
Les gjennom disse trinnene før du gir deg en Hemlibra-injeksjon.
1. Ta hetteglasset (eller hetteglassene, avhengig av din dose) av Hemlibra ut av kjøleskapet 15 minutter før du planlegger å injisere. Dette gjør at medisinen kan komme til romtemperatur før injeksjonen.
2. Ikke prøv å varme opp løsningen i mikrobølgeovnen eller ved å kjøre den under varmt vann. Dette kan gjøre Hemlibra mindre trygg, og det kan hende det ikke fungerer like bra.
3. Kontroller hetteglasset for å sikre at løsningen er klar til svakt gul. Hvis det er overskyet, farget eller inneholder partikler, ikke bruk det. Ikke rist hetteglasset.
4. Mens du venter på at Hemlibra skal komme i romtemperatur, samler du forsyningene dine. Andre enn Hemlibra hetteglasset (e), trenger du:
- alkohol tørker
- bomullsbind
- Bomullsdotter
- overføringsnål
- sprøyte
- injeksjonsnål med sikkerhetsskjold
- avfallshåndteringsbeholder
5. Vask hendene med såpe og vann.
6. Velg injeksjonssted. Det kan være et av disse tre nettstedene:
- mageområdet (minst 2 centimeter unna magen)
- foran låret ditt
- baksiden av overarmen (hvis noen andre gir deg injeksjonen)
7. Unngå å injisere i føflekker eller hud som er rød, forslått eller arr.
Injiserer Hemlibra
Følg disse trinnene for å injisere Hemlibra.
Klargjøring av hetteglasset og sprøyten
Følg disse trinnene for å få hetteglasset og sprøyten klar til injeksjonen:
- Fjern hetten fra hetteglasset og kast den i avfallsbeholderen.
- Rengjør toppen av hetteglassproppen med en alkoholtørk.
- Fest overføringsnålen (fremdeles i beskyttelseshetten) til sprøyten. Gjør dette ved å skyve og vri overføringsnålen med klokken til den er festet.
- Trekk sakte tilbake på stemplen på sprøyten for å trekke inn luft. Legen din vil fortelle deg riktig mengde.
- Hold sprøyten ved tønden med den ene hånden. Forsikre deg om at nålen peker oppover.
- Trekk nålhetten forsiktig rett av nålen. Ikke kast hetten. Du trenger den for å feste overføringsnålen igjen etter at du har brukt den. Sett hetten på en ren, flat overflate. Ikke legg overføringsnålen ned etter at den ikke er lukket.
Fyll sprøyten
Her er trinnene for å fylle sprøyten:
- Hold hetteglasset på en flat overflate. Injiser overføringsnålen rett ned i midten av hetteglassproppen.
- Hold nålen i hetteglasset, plukk opp hetteglasset og vend det opp ned.
- Med nålpunktet over medisineringsnivået, skyv stemplet for å injisere luften i rommet over medisinen. Ikke injiser luft i medisinen.
- Hold fingeren på stempelet, trekk hele sprøyten ned til nålspissen er inne i medisinen.
- Trekk stemplet sakte ned for å fylle sprøyten med mer enn den mengden som er nødvendig for dosen din. (Merk: Hvis dosen din er mer enn mengden i hetteglasset, må du fylle sprøyten med all medisinen fra hetteglasset. Se produsentens instruksjoner hvis du trenger å bruke mer enn ett hetteglass for den foreskrevne dosen.)
- Hold sprøyten i hetteglasset, og sjekk for store luftbobler som kan forhindre deg i å ta den foreskrevne dosen. Hvis du ser noen, tapp forsiktig på sprøytetønden med fingrene, så boblene stiger til toppen. Trykk deretter stemplet sakte slik at nålen er i luften over medisinen. Fortsett å presse stemplet for å fjerne boblene fra sprøyten.
- Sjekk om mengden medisiner i sprøyten nå er mindre enn eller den samme som den foreskrevne dosen. Hvis det er det, trekk stempelet så nålen er inne i medisinen igjen. Fortsett deretter å trekke stemplet til mengden i sprøyten er mer enn den foreskrevne dosen.
- Gjenta trinn 6 og 7 for å sikre at det ikke er noen bobler i sprøyten, og at du har riktig dose i sprøyten.
- Fjern sprøyten og overfør nålen fra hetteglasset.
Kast overføringsnålen
Når du har fylt sprøyten, må du lokke og kaste overføringsnålen. Dette er hvordan:
- Hold sprøyten i den ene hånden, og skyv overføringsnålen i hetten som du plasserte på en flat overflate. Scoop oppover slik at hetten glir ned for å dekke nålen.
- Forsikre deg om at nålen er dekket med hetten. Med den andre hånden din, trykk ned hetten for å feste den helt til sprøyten.
- Fjern overføringsnålen fra sprøyten ved å vri den mot klokken og trekke forsiktig. (Du vil ikke bruke overføringsnålen for å injisere medisiner. Dette vil være smertefullt og kan forårsake hudskader.)
- Kast overføringsnålen i avfallsbeholderen.
Injiserer Hemlibra
Følg disse trinnene når du er klar til å injisere Hemlibra:
- Tørk det valgte injeksjonsstedet med spritservietten, og la det lufttørke i minst 10 sekunder.
- Fest injeksjonsnålen på sprøyten ved å skyve og vri med klokken til den er helt sikker.
- Trekk sikkerhetsskjoldet bort fra nålen (mot sprøytetønnet).
- Ta hetten forsiktig av nålen og kast den i avfallsbeholderen. Unngå å berøre nålspissen, og ikke plasser nålen på noen overflater.
- Etter at du har fjernet hetten, bør du injisere Hemlibra med en gang. Flytt stemplet i sprøyten for å stemme overens med den foreskrevne dosen. Stempelets øverste kant skal være i tråd med merket av den foreskrevne dosen.
- Klyp huden din på injeksjonsstedet du har valgt.
- Sett nålen raskt og fast inn i en 45- eller 90-graders vinkel i den klemte huden. Ikke trykk på stemplet ennå.
- Når nålen er satt helt inn i huden din, slipper du det klemte området.
- Trykk sakte ned stempelet til du har injisert all medisinen.
- Fjern nålen ved å trekke den ut i samme vinkel som du satte den inn.
Etter injeksjon av Hemlibra
Når du har injisert Hemlibra, følg disse trinnene:
- Legg nålen ned på en flat overflate. Dekk nålen ved å trykke sikkerhetsskjoldet på sprøyten fremover i en 90-graders vinkel (vekk fra fatet). Lytt etter en klikkelyd. Som lar deg vite at nålen er helt dekket i sikkerhetsskjoldet.
- Hold nålen i sprøyten. Ikke fjern den. Og ikke skift innsprøytningsnålens hette.
- Kast det brukte hetteglasset, nåler og sprøyte i beholderen til avhending av skarp.
- Hvis du ser noen dråper blod på injeksjonsstedet, trykker du på bomullskulen eller gasbindet på stedet. Hvis blødningen ikke stopper, ring legen din.
- Unngå å gni på injeksjonsstedet.
Når du skal ta Hemlibra
Legen din vil fortelle deg hvor ofte du skal ta Hemlibra. De vil kanskje at du tar Hemlibra en gang i uken, en gang annenhver uke eller en gang hver fjerde uke.
Ta Hemlibra samme dag i uken. Hvis du for eksempel tar Hemlibra en gang i uken, kan du velge å ta det hver mandag.
Påminnelser om medisiner kan hjelpe deg med å forsikre deg om at du ikke går glipp av en dose.
Hemlibra og alkohol
Det er ingen kjente interaksjoner mellom Hemlibra og alkohol. Imidlertid, hvis du har hemofili A, koagulerer ikke blodet ordentlig. Å drikke alkohol kan også forhindre at blodet danner blodpropp ved å redusere antall koagulasjonsfaktorer i blodet. Som et resultat kan det å drikke for mye alkohol mens du tar Hemlibra redusere hvor effektiv Hemlibra vil være.
Hvis du drikker alkohol, snakk med legen din om hvorvidt det er trygt å drikke mens du tar Hemlibra.
Hemlibra interaksjoner
Hemlibra kan samhandle med flere andre medisiner. Det kan også samhandle med visse laboratorietester.
Ulike interaksjoner kan forårsake forskjellige effekter. Noen interaksjoner kan for eksempel forstyrre hvor godt et legemiddel fungerer. Andre interaksjoner øker bivirkningene eller gjør dem mer alvorlige.
Hemlibra og andre medisiner
Nedenfor er medisiner som kan samhandle med Hemlibra. Denne listen inneholder ikke alle medisiner som kan interagere med Hemlibra.
Før du tar Hemlibra, snakk med legen din og farmasøyten. Fortell dem om reseptfrie reseptfrie medisiner og andre medisiner du tar. Fortell dem også om vitaminer, urter og kosttilskudd du bruker. Å dele denne informasjonen kan hjelpe deg med å unngå potensielle interaksjoner.
Hvis du har spørsmål om legemiddelinteraksjoner som kan påvirke deg, kan du spørre legen din eller farmasøyten.
Hemlibra og aktivert protrombinkompleks konsentrat (aPCC)
Aktivert protrombinkompleks konsentrat (aPCC) er et medikament som hjelper til med å stoppe blødning. Mens Hemlibra kan brukes sammen med aPCC, kan å ta disse stoffene sammen øke risikoen for blodpropp. Denne risikoen er størst hos personer som tar Hemlibra som får mer enn 100 enheter / kg aCCC per dag i mer enn 24 timer.
Hvis du trenger aCCC mens du tar Hemlibra, vil legen din overvåke deg nøye for tegn på blodpropp. Noen blodpropp kan være alvorlige, og det kan hende du må søke behandling med en gang. (For mer informasjon, se avsnittet "Hemlibra bivirkninger" ovenfor.)
Hvis du utvikler en blodpropp mens du tar disse medisinene sammen, vil legen din sannsynligvis ønske at du slutter å ta Hemlibra. De vil avgjøre om det er trygt for deg å begynne å ta stoffet igjen.
Hemlibra og andre hemofili A medisiner
Å ta Hemlibra med visse hemofili A-medisiner kan øke risikoen for blodpropp. Spesifikke doseringsinstruksjoner for bruk av Hemlibra og andre hemofili A-medisiner inkluderer følgende:
- Slutt å bruke omgåelsesmidler (behandlinger for personer med hemmere) dagen før du begynner å ta Hemlibra. Eksempler på forbipasserende midler er anti-hemmende koagulantkompleks (FEIBA) og rekombinant humant koagulasjonsfaktor VIIa (NovoSeven).
- Hvis nødvendig, fortsett med erstatningsterapi med faktor VIII i opptil en uke etter den første dosen av Hemlibra.
Hvis du har spørsmål om hvordan du tar andre hemofili-behandlinger med Hemlibra, snakk med legen din.
Hemlibra og visse laboratorietester
Hemlibra kan forstyrre resultatene fra visse laboratorietester og gi en falsk avlesning. Disse testene inkluderer noen som ser på hvor lang tid blodet ditt tar å koagulere. En av disse testene er den aktiverte partielle tromboplastintiden (aPTT) testen.
Hemlibra kan påvirke testresultatene så lenge som seks måneder etter den siste dosen. Når du trenger å få lab-tester, må du fortelle legen din om nåværende eller tidligere Hemlibra-behandling slik at de kan bestille de riktige testene.
Alternativer til Hemlibra
Andre behandlinger er tilgjengelige som kan forhindre blødning eller redusere antall blødninger hos personer med hemofili A. Noen kan være bedre egnet for deg enn andre. Hvis du er interessert i å finne et alternativ til Hemlibra, snakk med legen din.
Hemlibra er unik fordi den:
- fungerer annerledes enn standardbehandling (erstatningsprodukter fra faktor VIII)
- fungerer for personer med og uten faktor VIII-hemmere
- er den første behandlingen du kan ta som en subkutan injeksjon (injeksjon under huden), i stedet for en intravenøs infusjon (injeksjon i en blodåre)
- holder seg aktiv i blodet i lang tid, slik at du kanskje kan ta det ukentlig, en gang annenhver uke eller en gang i måneden
- er ikke skapt av menneskelig plasma eller blod
- fører ikke til at faktor VIII-hemmere utvikler seg
Andre behandlinger for hemofili A inkluderer antihemmende koagulantkompleks (FEIBA) og aktivert protrombinkompleks konsentrat (aPCC).
Mange forskjellige koaguleringsfaktor VIII erstatningsbehandlinger er også tilgjengelige som kan brukes rutinemessig for å forhindre blødning, inkludert:
- Adynovate
- Eloctate
- Jivi
- Kovaltry
- Novoeight
Legen din vil snakke med deg om fordeler og ulemper ved forskjellige hemofili A-behandlinger. De vil samarbeide med deg for å finne den behandlingen som best passer dine behov.
Slik fungerer Hemlibra
Hemofili A er en blødningsforstyrrelse. Det er forårsaket av en manglende koagulasjonsfaktor kalt faktor VIII (åtte). Koagulasjonsfaktorer er proteiner i blodet som hjelper til med å kontrollere blødning.
Uten faktor VIII kan blodet ditt ikke danne en koagulering når du har blødning eller skade. Dette kan føre til farlige, muligens dødelige blødninger.
Hemlibra er et monoklonalt antistoff, som er en immunsystemcelle som er laget i et laboratorium. Den er laget av dyreceller og inneholder ikke menneskelig plasma eller blod.
Antistoffer, som også forekommer naturlig i kroppen, fester seg til veldig spesifikke molekyler i blodet. Hemlibra binder seg til to molekyler: aktivert koagulasjonsfaktor IX (ni) og koagulasjonsfaktor X (ti).
Normalt kobler faktor VIII faktor IX og faktor X. Men ved hemofili A mangler faktor VIII. Hemlibra arbeider ved å spille rollen som faktor VIII ville ha spilt. Det bringer faktor IX og faktor X sammen slik at de kan hjelpe blodet til å danne blodpropp. Dette bidrar til å redusere antall potensielle blødninger.
Hvordan fungerer Hemlibra for mennesker med hemmere?
For noen mennesker med hemofili danner immunsystemet antistoffer (immunsystemproteiner) mot faktor VIII når det gis som medisinsk behandling. Disse antistoffene angriper faktor VIII, som forhindrer erstatningsterapi av faktor VIII i å fungere.
Hemlibra fungerer på en annen måte enn erstatningsterapi med faktor VIII. I stedet for å erstatte faktor VIII, spiller Hemlibra rollen faktor VIII ville ha spilt ved å koble andre blodproteiner til hverandre. Dette gjør at blodet kan koagulere ordentlig uten faktor VIII. Som et resultat fungerer Hemlibra effektivt selv om det er hemmere i blodet.
Hvor lang tid tar det å jobbe?
Det vil sannsynligvis ta flere måneder før du legger merke til effektene Hemlibra vil ha på hvor ofte du blør.
Etter en injeksjon tar det mellom en og to dager for blodet ditt å absorbere Hemlibra. Og stadige nivåer av stoffet er i blodet ditt etter de første fire ukene av dosering.
Men i kliniske studier hadde folk mange færre blødninger innen seks måneder etter å ha tatt Hemlibra.
Hemlibra og graviditet
Det er ikke kjent om Hemlibra er trygt å ta under graviditet. Det har ikke vært studier på mennesker eller dyr for å teste sikkerheten ved bruk av Hemlibra under graviditet.
Hvis du tar Hemlibra og vurderer å bli gravid, snakk med legen din om du bør fortsette å ta Hemlibra.
Sørg for å bruke prevensjon mens du tar Hemlibra hvis legen din sier at det ikke er trygt for deg å bli gravid under behandlingen.
Hemlibra og amming
Det er ikke kjent om Hemlibra går over i morsmelk hos mennesker. Hvis du ammer barnet ditt og vurderer å ta Hemlibra, snakk med legen din om hvorvidt dette stoffet er trygt for barnet ditt.
Vanlige spørsmål om Hemlibra
Her er svar på noen ofte stilte spørsmål om Hemlibra.
Kan Hemlibra brukes hos personer som ikke har hemmere?
Ja. Hemlibra er FDA-godkjent for bruk hos personer med hemofili A som ikke har hemmere (så vel som personer som har det). Kliniske studier sammenlignet Hemlibra med ingen behandling. De så på to grupper mennesker uten hemmere: mannlige barn i alderen 12 år og eldre, og mannlige voksne. De to gruppene tok medisinen i minst 24 uker og hadde:
- 95 prosent færre blødninger når du tar 1,5 mg / kg Hemlibra hver uke
- 94 prosent færre blødninger når du tar 3 mg / kg Hemlibra annenhver uke
Effektiviteten av Hemlibra i studiene var lik mellom personer med hemmere og uten hemmere.
Brukes Hemlibra til å behandle hemofili B?
Nei, Hemlibra brukes ikke for å forhindre blødning hos personer med hemofili B.
Personer med hemofili B mangler en annen koagulasjonsfaktor enn personer med hemofili A:
- hemofili A: mangler koagulasjonsfaktor VIII
- hemofili B: mangler koagulasjonsfaktor IX
Hemlibra er spesielt opprettet for å hjelpe mennesker som mangler faktor VIII. Derfor ville det ikke fungere for folk som mangler koaguleringsfaktor IX.
Kurerer Hemlibra hemofili?
Nei. Det er ingen kur mot hemofili på dette tidspunktet. Hemlibra arbeider for å forhindre blødningsepisoder, men det kurerer ikke sykdommen.
Er Hemlibra laget av blodplasma?
Nei, Hemlibra er ikke laget av blodplasma. Det er et antistoff (immunsystemprotein) laget av celler i et laboratorium. Det er ingen menneskelige plasma eller humane blodceller som brukes til å lage Hemlibra.
Hemlibra renses og steriliseres. Den inneholder heller ikke virus som kan infisere mennesker.
Øker Hemlibra risikoen for blodpropp?
Ja, Hemlibra kan øke risikoen for blodfletter. Det er fordi det fungerer ved å hjelpe blodet til å danne blodpropp når det er blødning. Dette kan også øke risikoen for uønskede blodpropp.
Risikoen for blodpropp er større for personer som blir behandlet med aktivert protrombinkompleks konsentrat (aPCC). Dette er et medikament som behandler eller stopper blødning. Det fungerer ved å øke blodproppene. Når de tas sammen, kan Hemlibra og aPCC øke risikoen for alvorlige problemer fra blodpropp.
Kliniske studier så på personer som tok Hemlibra og ble behandlet med aPCC. Tre personer hadde trombotisk mikroangiopati (blodpropp i små blodkar). To personer hadde trombotiske hendelser (blodpropp) i andre blodkar. I hvert av disse tilfellene var den totale dosen av aCCC større enn 100 enheter / kg om dagen i mer enn 24 timer.
Hvis du trenger behandling med aPCC for å stoppe en blødning mens du tar Hemlibra, snakk med legen din. Du kan diskutere risikoen for blodpropp.
Vil dette stoffet forårsake problemer med de vanlige laboratorietestene mine?
Det kan. Hemlibra kan påvirke resultatene fra laboratorietester som måler hvor godt blodproppene dine er. En av disse testene er den aktiverte partielle tromboplastintiden (aPTT) testen. Hemlibra holder seg i kroppen din i lang tid, og kan påvirke testresultatene i opptil seks måneder etter den siste dosen. Husk å fortelle legen din om aktuelle eller tidligere Hemlibra-behandlinger før du tar noen laboratorietester.
Hemlibra advarsler
Dette stoffet kommer med en advarsel fra Food and Drug Administration (FDA).
FDA-advarsel: Trombotisk mikroangiopati og trombotiske hendelser
Dette stoffet har en advarsel om esken. Dette er den mest alvorlige advarselen fra FDA. En boksadvarsel varsler leger og pasienter om medikamentelle effekter som kan være farlige.
Å ta Hemlibra og motta aktivert protrombinkompleks konsentrat (aPCC) for en blødning kan øke risikoen for alvorlige blodpropp. Trombotiske hendelser (blodpropp) kan forekomme i hovedorganer eller deler av kroppen, inkludert lunge, hode, armer eller ben. De kan også forekomme i små blodkar i organer som nyrer og hjerne. Blodpropp kan være farlig og krever øyeblikkelig medisinsk behandling.
Kliniske studier så på personer som tok Hemlibra og ble behandlet med aPCC. Tre personer hadde trombotisk mikroangiopati (blodpropp i små blodkar). To personer hadde trombotiske hendelser (blodpropp) i andre blodkar. I hvert av disse tilfellene var den totale dosen av aCCC større enn 100 enheter / kg om dagen i mer enn 24 timer.
Hvis du utvikler en blodpropp under behandlingen med Hemlibra og aPCC, vil legen din sannsynligvis få deg til å slutte å ta begge medisinene en stund. Legen din vil bestemme om det er trygt for deg å begynne å ta Hemlibra igjen.
Merk: For mer informasjon om potensielle negative effekter av Hemlibra, se avsnittet “Hemlibra bivirkninger” ovenfor.
Overdose av hemlibra
Å ta for mye Hemlibra kan øke risikoen for alvorlige bivirkninger.
Overdoseringssymptomer
Symptomer på å ta for mye Hemlibra kan omfatte:
- hodepine
- leddsmerter
Å ta for mye Hemlibra kan også øke risikoen for alvorlige blodpropp. I noen tilfeller kan det hende du må søke behandling for blodpropp med en gang. (For mer informasjon om potensielle blodpropp, se avsnittet "Hemlibra bivirkninger" ovenfor).
Hva du skal gjøre i tilfelle overdose
Hvis du tror du har tatt for mye av dette stoffet, må du ringe legen din. Du kan også ringe American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller bruke deres online verktøy. Men hvis symptomene dine er alvorlige, ring 911 eller gå til nærmeste legevakt med en gang.
Utløp, lagring og deponering av hemlibra
Når du får Hemlibra fra apoteket, legger farmasøyten en utløpsdato til etiketten på flasken. Denne datoen er vanligvis ett år fra datoen for medisinen ble utdelt.
Utløpsdatoen er med på å garantere effektiviteten av medisinen i løpet av denne tiden. Den nåværende holdningen til Food and Drug Administration (FDA) er å unngå å bruke utgåtte medisiner. Hvis du har ubrukte medisiner som har gått forbi utløpsdatoen, snakk med farmasøyten din. Du kan fremdeles kunne bruke den.
Oppbevaring
Hvor lenge medisiner forblir bra, kan avhenge av mange faktorer, inkludert hvordan og hvor du oppbevarer medisinen.
Oppbevar Hemlibra hetteglassene i kjøleskapet. Legg dem i en tett forseglet og lysbestandig beholder. Om nødvendig kan du ta hetteglassene ut av kjøleskapet i ikke lenger enn syv dager. Da bør du legge dem tilbake i kjøleskapet. Ikke oppbevar hetteglassene ved temperaturer høyere enn 30 ° C når de er ute av kjøleskapet.
Etter å ha åpnet et hetteglass, bruk det med en gang. Kast en del av løsningen du ikke bruker.
deponering
Hvis du ikke lenger trenger å ta Hemlibra og ha resterende medisiner, er det viktig å avhende det på en sikker måte. Dette hjelper til med å forhindre at andre, inkludert barn og kjæledyr, tar stoffet ved et uhell. Det hjelper også med å forhindre at stoffet skader miljøet.
Etter bruk, sørg for å legge forsyninger som hetteglass, nåler med nålehetter og sprøyter i avfallsbeholderen.
FDA-nettstedet inneholder flere nyttige tips om medisinering. Du kan også be apoteket om informasjon om hvordan du avhender medisinene dine.
Profesjonell informasjon for Hemlibra
Følgende informasjon gis for klinikere og annet helsepersonell.
indikasjoner
Hemlibra (emicizumab-kxwh) er FDA-godkjent for bruk som rutinemessig profylakse for å forhindre eller redusere hyppigheten av blødningsepisoder hos pasienter i alle aldre med hemofili A (medfødt faktor VIII-mangel) med eller uten faktor VIII-hemmere.
Virkningsmekanismen
Hemlibra er et bispesifikt (inneholder to forskjellige antigenbindende steder) monoklonalt antistoff som binder til både faktor IX og faktor X. Binding til begge faktorene gjenoppretter manglende aktivert faktor VIII-funksjon ved å bygge bro mellom aktivert faktor IX og faktor X. Denne virkningsmekanismen tillater koaguleringskaskade for å fortsette, noe som øker koagulasjonsdannelsen. Hemlibra forblir aktiv i nærvær av faktor VIII-hemmere.
Farmakokinetikk og metabolisme
Gjennomsnittlig absorpsjonshalveringstid er 1,6 dager etter subkutan absorpsjon. Absolutt biotilgjengelighet er mellom 80,4 prosent og 93,1 prosent.
Gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid er 26,9 dager.
Kontra
Det er ingen kontraindikasjoner for bruk av Hemlibra.
Oppbevaring
Hemlibra hetteglass bør oppbevares i kjøleskapet ved 2 ° C til 8 ° C i den originale beholderen, beskyttet mot lys. Hetteglassene skal ikke fryses eller ristes. Om nødvendig kan uåpnede hetteglass oppbevares i kjøleskapet og deretter returneres til kjøleskapet i ikke lenger enn syv dager ved temperaturer som ikke overstiger 86 ° (30 ° C). Når den er tatt ut av hetteglasset, kast den ubrukte delen hvis den ikke brukes umiddelbart.
Ansvarsfraskrivelse: Healthline har gjort alt for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Imidlertid bør denne artikkelen ikke brukes som erstatning for kunnskapen og ekspertisen til et lisensiert helsepersonell. Du bør alltid konsultere legen din eller annet helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen som er her, kan endres og er ikke ment å dekke all mulig bruk, instruksjoner, forsiktighetsregler, advarsler, interaksjoner, medikamenter, allergiske reaksjoner eller uheldige effekter. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt legemiddel indikerer ikke at legemiddel- eller medikamentkombinasjonen er trygg, effektiv eller passende for alle pasienter eller all spesifikk bruk.
