Høydepunkter for amiodaron
- Amiodarone oral tablett er tilgjengelig som et generisk legemiddel og som et merkenavnemedisin. Merkenavn: Pacerone.
- Amiodarone er også tilgjengelig som en injeksjonsløsning. Du kan starte med den muntlige tabletten på sykehuset og fortsette å ta tabletten hjemme. I sjeldne tilfeller kan legen din starte deg med injeksjonen på sykehuset og gi deg den muntlige tabletten du kan ta hjemme.
- Amiodarone brukes til å behandle hjertefrekvensproblemer ventrikkelflimmer og ventrikkeltakykardi.
Viktige advarsler
FDA-advarsel: Advarsel om alvorlige bivirkninger
- Dette stoffet har en svart boks-advarsel. Dette er den mest alvorlige advarselen fra Food and Drug Administration (FDA). En svart boks varsler leger og pasienter om medikamentelle effekter som kan være farlige.
- Amiodarone skal bare brukes hvis du har en livstruende arytmi eller uregelmessig hjerterytme. Denne medisinen har risikoen for alvorlige bivirkninger. Disse inkluderer alvorlige lungeproblemer, leverproblemer, forverring av uregelmessig hjerterytme og synstap. Disse problemene kan være dødelige.
- Hvis du må behandles med amiodaron for en uregelmessig hjerterytme, må du innlegges på sykehuset for å få den første dosen. Dette er for å sikre at amiodaron blir gitt deg trygt og er effektivt. Det kan hende du må overvåkes på sykehuset når dosen justeres.
Andre advarsler
- Advarsel om solfølsomhet : Amiodarone kan gjøre deg mer følsom for solen eller gjøre huden din til en blågrå farge. Forsøk å unngå solen mens du tar dette stoffet. Bruk solkrem og verneklær hvis du vet at du er ute i solen. Ikke bruk sollamper eller solsenger.
- Risiko for synsproblemer: Amiodarone kan føre til at øynene dine blir tørre. Hvis dette skjer, kan du be legen din eller farmasøyten foreslå en smørøyseoppløsning eller kunstig tåreløsning uten disk. Du må ringe legen din hvis du ser glorie rundt gjenstander, hvis du har tåkesyn, eller hvis øynene dine blir følsomme for lys mens du bruker dette stoffet.
- Risiko for lungeproblemer: I noen tilfeller kan amiodaron forårsake lungeskade som kan være dødelig. Du kan ha større risiko hvis du allerede har lungesykdom. Kontakt legen din med en gang hvis du merker kortpustethet, tungpustethet, problemer med å puste, smerter i brystet eller spytte blod mens du bruker dette stoffet.
Hva er amiodaron?
Amiodarone oral tablett er et reseptbelagt legemiddel som er tilgjengelig som merkenavnet Pacerone. Det er også tilgjengelig i sin generiske form. Generiske medikamenter koster vanligvis mindre enn merkenavnsversjoner.
Amiodarone kommer også som en intravenøs (IV) injeksjonsvæske, som bare gis av helsepersonell.
Dette stoffet kan brukes som en del av en kombinasjonsbehandling. Det betyr at du må ta det sammen med andre medisiner.
Hvorfor den brukes
Amiodarone brukes til å behandle hjertefrekvensproblemer som er livstruende. Det er vanligvis gitt når andre medisiner ikke har virket.
Hvordan det fungerer
Amiodarone tilhører en klasse medikamenter som kalles antiarytmika. En klasse medikamenter er en gruppe medisiner som fungerer på lignende måte. Disse stoffene brukes ofte til å behandle lignende tilstander.
Amiodarone behandler og forhindrer unormale hjerteslag ved å jobbe inne i celler for å kontrollere muskelsammentrekninger i hjertet. Dette hjelper hjertet ditt med å slå normalt.
Amiodaron bivirkninger
Amiodarone oral tablett forårsaker ikke døsighet, men det kan gi andre bivirkninger.
Mer vanlige bivirkninger
De vanligste bivirkningene som kan oppstå med amiodaron oral tablett inkluderer:
- kvalme
- oppkast
- utmattelse
- tremor
- manglende koordinering
- forstoppelse
- søvnløshet
- hodepine
- magesmerter
- redusert sexlyst eller ytelse
- ukontrollerbare eller uvanlige bevegelser i kroppen
Hvis disse effektene er milde, kan de forsvinne i løpet av noen dager eller et par uker. Hvis du er mer alvorlig eller ikke går bort, snakk med legen din eller farmasøyten.
Alvorlige bivirkninger
Ring legen din med en gang hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon. Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:
-
Allergiske reaksjoner. Symptomer kan omfatte:
- hudutslett
- kløe
- utslett
- hevelse i leppene, ansiktet eller tungen
-
Lungeproblemer. Symptomer kan omfatte:
- tungpustethet
- problemer med å puste
- kortpustethet
- hoste
- brystsmerter
- spytter opp blod
-
Visjon endres. Symptomer kan omfatte:
- tåkesyn
- økt følsomhet for lys
- synsproblemer som å se blå eller grønne glitter (sirkler rundt objekter)
-
Leverproblemer. Symptomer kan omfatte:
- uvanlig tretthet eller svakhet
- mørk urin
- gulning av huden din eller hvite i øynene dine
-
Hjerteproblemer. Symptomer kan omfatte:
- brystsmerter
- rask eller uregelmessig hjerterytme
- føler deg fyr eller svak
- uforklarlig vekttap eller vektøkning
-
Magesekken. Symptomer kan omfatte:
- spytter opp blod
- magesmerter
- kvalme eller oppkast
-
Problemer med skjoldbruskkjertelen. Symptomer kan omfatte:
- nedsatt toleranse for varme eller kulde
- økt svette
- svakhet
- vekttap eller vektøkning
- tynnende hår
- Smerter og hevelse i pungen
-
Nerveskade. Symptomer kan omfatte:
- smerter, prikking eller nummenhet i hender eller føtter
- muskel svakhet
- ukontrollerte bevegelser
- problemer med å gå
-
Alvorlige hudreaksjoner. Symptomer kan omfatte:
- blågrå hudfarge
- alvorlig solbrenthet
Ansvarsfraskrivelse: Målet vårt er å gi deg mest relevant og aktuell informasjon. Men fordi medisiner påvirker hver person på en annen måte, kan vi ikke garantere at denne informasjonen inkluderer alle mulige bivirkninger. Denne informasjonen erstatter ikke medisinsk rådgivning. Diskuter alltid mulige bivirkninger med en helsepersonell som kjenner din sykehistorie.
Amiodarone kan samhandle med andre medisiner
Amiodarone oral tablett kan samhandle med andre medisiner, urter eller vitaminer du kan ta. Derfor bør legen din håndtere alle medisinene dine nøye. Hvis du er nysgjerrig på hvordan dette stoffet kan samhandle med noe annet du tar, snakk med legen din eller farmasøyten.
Merk: Du kan redusere sjansene dine for medikamentinteraksjoner ved å ha alle reseptene dine fylt på samme apotek. På den måten kan en farmasøyt sjekke for mulige legemiddelinteraksjoner.
Eksempler på medisiner som kan forårsake interaksjoner med amiodaron er listet opp nedenfor.
antibiotika
Inntak av visse antibiotika med amiodaron kan føre til en uregelmessig hjerterytme. Eksempler på disse stoffene inkluderer:
- erytromycin
- klaritromycin
- flukonazol
- levofloxacin
Antivirale medisiner
Disse medisinene kan øke mengden av amiodaron i kroppen din. Dette gir deg en høyere risiko for alvorlige bivirkninger fra amiodaron, inkludert uregelmessig hjerterytme, som kan være dødelig. Legen din vil overvåke deg nøye hvis du tar disse medisinene sammen. Eksempler på disse stoffene inkluderer:
- atazanavir (Reyataz)
- darunavir (Prezista)
- fosamprenavir (Lexiva)
- indinavir (Crixivan)
- lopinavir og ritonavir (Kaletra)
- nelfinavir (Viracept)
- ritonavir (Norvir)
- saquinavir (Invirase)
- tipranavir (Aptivus)
Blodfortynner
Inntak av blodfortynnende midler som warfarin sammen med amiodaron kan øke effekten av blodfortynnere. Dette setter deg i fare for alvorlig blødning, som kan være dødelig. Hvis du tar disse medisinene sammen, bør legen redusere dosen av blodfortynnende og overvåke deg nøye.
Hoste medisin, over-the-counter
Bruk av dekstrometorfan sammen med amiodaron kan øke mengden dekstrometorfan i kroppen din. Dette kan føre til toksisitet.
Depresjonsmedisin
Trazodon kan øke mengden av amiodaron i kroppen din. Dette gir deg en høyere risiko for alvorlige bivirkninger fra amiodaron, inkludert uregelmessig hjerterytme, som kan være dødelig.
Legemiddel for å forhindre avvisning av organtransplantasjoner
Inntak av cyclosporine med amiodarone fører til økte mengder av cyclosporine i kroppen din. Dette kan forårsake alvorlige bivirkninger.
GERD-medikament
Hvis du tar cimetidin sammen med amiodaron, kan det øke mengden av amiodarone i kroppen din. Dette gir deg en høyere risiko for alvorlige bivirkninger fra amiodaron, inkludert uregelmessig hjerterytme, som kan være dødelig.
Hjertesvikt medisiner
Hvis du tar ivabradin sammen med amiodaron, kan du redusere hjerterytmen og forårsake hjerterytmeforstyrrelser. Legen din kan overvåke hjertefunksjonen din nøye hvis du tar disse medisinene sammen.
Hjertemedisiner
Å ta amiodaron med visse hjertemedisiner kan øke nivåene av hjertemedisinene i kroppen din. Dette kan føre til alvorlige bivirkninger som kan være dødelige. Hvis du tar et av disse stoffene med amiodaron, kan legen redusere doseringen av hjertemedisinen. Eksempler på disse stoffene inkluderer:
- digoksin
-
antiarytmika som:
- kinidin
- prokainamid
- flekainid
Hepatitt medisiner
Å ta visse hepatittmedisiner med amiodaron kan føre til alvorlig bradykardi, noe som reduserer hjertefrekvensen. Dette kan være livstruende. Legen din vil sannsynligvis overvåke hjerterytmen din hvis du tar et av disse stoffene med amiodaron:
- ledipasvir / sofosbuvir (Harvoni)
- sofosbuvir med simeprevir
Urtetilskudd
Å ta johannesurt med amiodaron kan redusere mengden amiodaron i kroppen din. Dette betyr at det ikke vil fungere like bra.
Medisiner med høyt blodtrykk
Bruk disse stoffene med forsiktighet mens du tar amiodaron. Bruk av disse medisinene med amiodaron kan forårsake bivirkninger i hjertet. Eksempler på disse stoffene inkluderer:
-
betablokkere, for eksempel:
- acebutolol
- atenolol
- bisoprolol
- carteolol
- esmolol
- metoprolol
- nadolol
- nebivolol
- propranolol
-
kalsiumkanalblokkere, for eksempel:
- amlodipin
- felodipin
- isradipin
- nikardipin
- nifedipin
- nimodipine
- nitrendipine
Medikamenter med høyt kolesterol
Å ta statiner med amiodaron kan øke nivået av kolesterolmedisiner i kroppen din. Dette kan forårsake bivirkninger. Legen din kan redusere dosen av disse medisinene mens du tar amiodaron. Eksempler på disse stoffene inkluderer:
- simvastatin
- atorvastatin
Hvis du tar kolestyramin med amiodaron, kan det også redusere mengden amiodaron i kroppen din. Dette betyr at det ikke vil fungere like bra.
Lokalbedøvelsesmiddel
Bruk av lidokain sammen med amiodaron kan forårsake en langsom hjerterytme og anfall.
Smertestillende medisiner
Bruk av fentanyl sammen med amiodaron kan redusere hjerterytmen, senke blodtrykket og redusere mengden blod som pumpes av hjertet.
Sesongens allergimedisin
Loratadine kan øke mengden av amiodaron i kroppen din. Dette gir deg en høyere risiko for alvorlige bivirkninger fra amiodaron, inkludert uregelmessig hjerterytme, som kan være dødelig.
Anfallsmedisin
Å ta fenytoin med amiodaron kan redusere mengden av amiodarone i kroppen din. Dette betyr at det ikke vil fungere like bra.
Tuberkulosemedisin
Hvis du tar rifampin sammen med amiodaron, kan det redusere mengden amiodaron i kroppen din. Dette betyr at det ikke vil fungere like bra.
Ansvarsfraskrivelse: Målet vårt er å gi deg mest relevant og aktuell informasjon. Men fordi medisiner samhandler forskjellig hos hver person, kan vi ikke garantere at denne informasjonen inkluderer alle mulige interaksjoner. Denne informasjonen erstatter ikke medisinsk rådgivning. Snakk alltid med helsepersonellet om mulige interaksjoner med alle reseptbelagte medisiner, vitaminer, urter og kosttilskudd, og uten medisin du tar.
Advarsler om amiodarone
Dette stoffet kommer med flere advarsler.
Allergivarsel
Ikke bruk dette stoffet igjen hvis du noen gang har hatt en allergisk reaksjon på det. Å ta det igjen kan være dødelig.
Advarsel om matinteraksjoner
Ikke drikk grapefruktjuice mens du tar dette stoffet. Drikker grapefruktjuice mens du tar amiodaron kan øke mengden av amiodaron i kroppen din.
Advarsler for personer med visse helsemessige forhold
For personer med jodallergi: Ikke bruk dette stoffet. Den inneholder jod.
For personer med hjertesvikt eller hjertesykdom: Bruk amiodaron med forsiktighet. Dette stoffet kan svekke hjertets sammentrekninger og redusere hjerterytmen.
Ikke bruk amiodaron hvis du har alvorlig funksjonssvikt i sinusknuten med en langsom hjerterytme, besvimelse på grunn av langsom hjertefrekvens, hjerteblokk i andre eller tredje grad, eller hvis hjertet ditt plutselig ikke kan pumpe nok blod i kroppen din (kardiogent sjokk).
For personer med lungesykdom: Bruk amiodaron med ekstrem forsiktighet hvis du har lungesykdom, for eksempel kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), eller hvis lungene ikke fungerer bra. Amiodarone kan forårsake giftige bivirkninger på lungene og kan til og med være dødelig.
For personer med leversykdom: Bruk amiodaron med forsiktighet hvis du har leversykdom, for eksempel skrumplever eller leverskader. Disse forholdene kan føre til at amiodaron bygger seg opp i kroppen din og er giftig for leveren din.
For personer med skjoldbrusk sykdom: Hvis du har skjoldbruskkjertelsykdom, kan du oppleve lave eller høye nivåer av skjoldbruskhormon mens du tar amiodaron. Dette kan gjøre tilstanden din verre.
For personer med nervesykdom: Bruk amiodaron med forsiktighet hvis du har noen nevrologisk sykdom, for eksempel perifer nevropati, Parkinsons sykdom, muskeldystrofi eller epilepsi. Bruk av dette stoffet kan forårsake nerveskader og gjøre disse forholdene verre.
Advarsler for andre grupper
For gravide kvinner: Amiodarone kan skade graviditeten din hvis du tar dette stoffet mens du er gravid. Fortell legen din hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid, selv om du avslutter behandlingen med amiodaron. Dette stoffet kan holde seg i kroppen din i flere måneder etter at behandlingen er stoppet.
For kvinner som ammer: Amiodarone kan passere gjennom morsmelk og forårsake alvorlige effekter hos et ammende barn. Du bør ikke amme mens du tar amiodaron. Snakk med legen din om den beste måten å mate barnet ditt på.
For eldre: Generelt sett, når du eldes, fungerer ikke organene dine, som leveren, nyrene og hjertet, så bra som de en gang gjorde. Flere av stoffet kan forbli i kroppen din og gi deg en økt risiko for bivirkninger.
For barn: Amiodaron-sikkerheten og effektiviteten har ikke blitt fastslått hos personer under 18 år.
Hvordan ta amiodarone
Denne doseringsinformasjonen er for amiodaron oral tablett. Alle mulige doseringer og former kan ikke inkluderes her. Dosen din, skjemaet og hvor ofte du tar den vil avhenge av:
- din alder
- tilstanden som behandles
- hvor alvorlig tilstanden din er
- andre medisinske tilstander du har
- hvordan du reagerer på den første dosen
Former og styrker
Generisk: Amiodarone
- Form: oral tablett
- Styrker: 100 mg, 200 mg, 400 mg
Merke: Pacerone
- Form: oral tablett
- Styrker: 100 mg, 200 mg, 400 mg
En helsepersonell vil gi deg den første dosen av amiodaron på et legekontor eller sykehus. Etter det tar du dosene dine med amiodarone hjemme.
Dosering for ventrikkelflimmer
Dosering for voksne (i alderen 18–64 år)
Startdosering:
- 800–1600 mg per dag tatt gjennom munnen i enten en enkelt dose eller separate doser i 1-3 uker.
- Du vil bli nøye overvåket i løpet av denne tiden for å være sikker på at du svarer på behandlingen.
Fortsatt dosering:
- 600–800 mg per dag tatt gjennom munnen i en enkelt dose eller separate doser i en måned.
- Dosen senkes til en vedlikeholdsdose. Dette er vanligvis 400 mg per dag tatt gjennom munnen i en enkelt dose eller separate doser.
Barndosering (i alderen 0–17 år)
Sikkerheten og effektiviteten til amiodaron er ikke fastslått hos personer under 18 år.
Seniordosering (65 år og eldre)
Doseringen din vil bli startet i den lave enden for å redusere risikoen for bivirkninger. Generelt sett fungerer ikke organene dine, som leveren, nyrene og hjertet, så bra som de en gang gjorde. Mer av stoffet kan forbli i kroppen din og gi deg en økt risiko for bivirkninger.
Spesielle hensyn
- For personer med nyreproblemer: Hvis du har nyreproblemer, vil ikke kroppen din kunne fjerne dette stoffet også. Dette kan føre til at stoffet bygger seg opp i kroppen din og forårsaker flere bivirkninger. Legen din kan starte deg med lavere dosering. Hvis nyrefunksjonen blir dårligere, kan legen din stoppe medisinen.
- For mennesker med leverproblemer: Hvis du har leverproblemer, vil ikke kroppen din kunne fjerne dette stoffet også. Dette kan føre til at stoffet bygger seg opp i kroppen din og forårsaker flere bivirkninger. Legen din kan starte deg med lavere dosering. Hvis leverfunksjonen din blir dårligere, kan legen din stoppe medisinen.
Dosering for ventrikulær takykardi
Dosering for voksne (i alderen 18–64 år)
Startdosering:
- 800–1600 mg per dag tatt gjennom munnen i enten en enkelt dose eller separate doser i 1-3 uker.
- Du vil bli nøye overvåket i løpet av denne tiden for å være sikker på at du svarer på behandlingen.
Fortsatt dosering:
- 600–800 mg per dag tatt gjennom munnen i en enkelt dose eller separate doser i en måned.
- Dosen senkes til en vedlikeholdsdose. Dette er vanligvis 400 mg per dag tatt gjennom munnen i en enkelt dose eller separate doser.
Barndosering (i alderen 0–17 år)
Sikkerheten og effektiviteten til amiodaron er ikke fastslått hos personer under 18 år.
Seniordosering (65 år og eldre)
Doseringen din vil bli startet i den lave enden for å redusere risikoen for bivirkninger. Generelt sett fungerer ikke organene dine, som leveren, nyrene og hjertet, så bra som de en gang gjorde. Mer av stoffet kan forbli i kroppen din og gi deg en økt risiko for bivirkninger.
Spesielle hensyn
- For personer med nyreproblemer: Hvis du har nyreproblemer, vil ikke kroppen din kunne fjerne dette stoffet også. Dette kan føre til at stoffet bygger seg opp i kroppen din og forårsaker flere bivirkninger. Legen din kan starte deg med lavere dosering. Hvis nyrefunksjonen blir dårligere, kan legen din stoppe medisinen.
- For mennesker med leverproblemer: Hvis du har leverproblemer, vil ikke kroppen din kunne fjerne dette stoffet også. Dette kan føre til at stoffet bygger seg opp i kroppen din og forårsaker flere bivirkninger. Legen din kan starte deg med lavere dosering. Hvis leverfunksjonen din blir dårligere, kan legen din stoppe medisinen.
Ansvarsfraskrivelse: Målet vårt er å gi deg mest relevant og aktuell informasjon. Fordi medisiner påvirker hver enkelt person forskjellig, kan vi imidlertid ikke garantere at denne listen inkluderer alle mulige doser. Denne informasjonen erstatter ikke medisinsk rådgivning. Snakk alltid med legen din eller farmasøyten om doser som passer for deg.
Ta som anvist
Amiodarone oral tablett kan brukes til langvarig eller kortvarig behandling. Legen din vil bestemme hvor lenge du vil bli behandlet med amiodaron, avhengig av hvor bra kroppen din reagerer på det. Dette stoffet har alvorlige risikoer hvis du ikke tar det som foreskrevet.
Hvis du ikke tar det i det hele tatt eller hopper over doser: Hvis du ikke tar amiodaron som foreskrevet, kan du være i faresonen for alvorlige hjerteproblemer.
Hvis du tar for mye: Hvis du tror du har tatt for mye amiodaron, kan du gå til legevakten med en gang, eller ringe ditt lokale giftkontrollsenter.
Hva du skal gjøre hvis du savner en dose: Hvis du savner en dose, ta den så snart du husker. Hvis det nesten er tid for neste dose, må du bare ta en dose på det tidspunktet. Ikke ta ekstra doser eller dobbelt opp dosene for å kompensere for den glemte dosen.
Hvordan fortelle om stoffet fungerer: Du kan kanskje fortelle om denne medisinen fungerer hvis symptomene dine blir bedre. Svimmelhet, kvalme, brystsmerter, kortpustethet eller rask hjerterytme bør bli bedre.
Viktige hensyn for å ta amiodaron
Husk disse hensynene hvis legen din foreskriver amiodaron oral tablett for deg.
Generell
- Du kan ta dette stoffet med eller uten mat. Imidlertid bør du ta det på samme måte hver gang.
- Ta amiodaron til de samme tidene hver dag, med jevne mellomrom.
Oppbevaring
- Oppbevar dette legemidlet ved en temperatur mellom 20 ° C og 25 ° C.
- Beskytt dette stoffet mot lys.
påfyll
En resept på dette legemidlet er påfyllbart. Du bør ikke trenge en ny resept for at denne medisinen skal fylles på nytt. Legen din vil skrive antall påfyll som er godkjent på resepten.
Reise
Når du reiser med medisinen din:
- Ha alltid medisiner med deg. Legg det aldri i en innsjekket bag når du flyr. Oppbevar den i bærevesken.
- Ikke bekymre deg for røntgenapparater på flyplassen. De kan ikke skade medisinen din.
- Det kan hende du må vise flyplassansatte apoteketiketten for medisinen din. Ha alltid med deg den originale reseptbelagte esken.
- Ikke legg medisinen i bilens hanskerom eller la den være i bilen. Sørg for å unngå å gjøre dette når været er veldig varmt eller veldig kaldt.
Klinisk overvåking
Du overvåkes nøye mens du tar amiodarone. Legen din vil sjekke din:
- lever
- lunger
- skjoldbruskkjertelen
- øyne
- hjerte
Du får også røntgen og blodprøver på brystet. Legen din vil gjøre blodprøver som sjekker hvor mye amiodaron som er i blodet ditt for å sikre at det er trygt for deg.
Solfølsomhet
Amiodarone kan gjøre deg mer følsom for sollys. Forsøk å unngå solen mens du tar dette stoffet. Bruk solkrem og verneklær hvis du er i solen. Ikke bruk sollamper eller solsenger.
Forsikring
Mange forsikringsselskaper vil kreve forhåndsgodkjenning før de godkjenner resepten og betaler for amiodarone.
Er det noen alternativer?
Det er andre medisiner tilgjengelig for å behandle tilstanden din. Noen kan være mer passende for deg enn andre. Snakk med legen din om mulige alternativer.
Ansvarsfraskrivelse: Healthline har gjort alt for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Imidlertid bør denne artikkelen ikke brukes som erstatning for kunnskapen og ekspertisen til et lisensiert helsepersonell. Du bør alltid konsultere legen din eller annet helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen som er her, kan endres og er ikke ment å dekke all mulig bruk, instruksjoner, forsiktighetsregler, advarsler, interaksjoner, allergiske reaksjoner eller skadelige effekter. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt legemiddel indikerer ikke at legemiddel- eller medikamentkombinasjonen er trygg, effektiv eller passende for alle pasienter eller all spesifikk bruk.