Oversikt
Rituxan er et biologisk medikament som ble godkjent av den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) i 2006 for å behandle revmatoid artritt (RA). Det generiske navnet er rituximab.
Personer med RA som ikke har svart på andre typer behandling, kan bruke Rituxan i kombinasjon med medikamentet metotrexat.
Rituxan er en fargeløs væske gitt ved infusjon. Det er et genmanipulert antistoff som retter seg mot B-cellene som er involvert i RA-betennelse. FDA har også godkjent Rituxan for ikke-Hodgkins lymfom, kronisk lymfocytisk leukemi og granulomatose med polyangiitt.
Både rituximab og metotrexat, en immunsystem suppressor, ble opprinnelig utviklet og brukt som kreftmiddel mot kreft. Rituxan er produsert av Genentech. I Europa markedsføres det som MabThera.
Hvem er en god kandidat til denne behandlingen?
FDA har godkjent behandling med Rituxan og metotrexat:
- hvis du har moderat til alvorlig RA
- hvis du ikke har svart positivt på behandling med blokkeringsmidler for tumor nekrose faktor (TNF)
FDA anbefaler at Rituxan bare skal brukes under graviditet når den potensielle fordelen for moren oppveier en eventuell risiko for det ufødte barnet. Sikkerheten ved bruk av Rituxan til barn eller ammende mødre er ennå ikke fastslått.
FDA anbefaler mot bruk av Rituxan for personer med RA som ikke har blitt behandlet med ett eller flere blokkeringsmidler for TNF.
Rituxan er heller ikke anbefalt for personer som har hatt hepatitt B eller har viruset, fordi Rituxan kan reaktivere hepatitt B.
Hva sier forskningen?
Effektiviteten av rituximab i en forskningsstudie ble først rapportert i 1998. Andre kliniske studier fulgte.
FDAs godkjenning av Rituxan-bruk for RA var basert på tre dobbeltblinde studier som sammenlignet rituximab- og metotreksatbehandling med en placebo og metotrexat.
En av forskningsstudiene var en to-årig randomisert studie kalt REFLEX (Randomized Evaluation of Long-Term Efficacy of Rituximab in RA). Effektiviteten ble målt ved bruk av American College of Rheumatology (ACR) evaluering av forbedring i leddets ømhet og hevelse.
Menneskene som fikk rituximab hadde to infusjoner, med to ukers mellomrom. Etter 24 uker fant REFLEX at:
- 51 prosent av mennesker som ble behandlet med rituximab mot 18 prosent som ble behandlet med placebo, viste en forbedring av ACR20
- 27 prosent av personene som ble behandlet med rituximab mot 5 prosent av personene som ble behandlet med placebo, viste en forbedring av ACR50
- 12 prosent av mennesker som ble behandlet med rituximab mot 1 prosent av personene som ble behandlet med placebo, viste en forbedring av ACR70
ACR-tallene her refererer til forbedring fra RA-symptomene fra baseline.
Personene som ble behandlet med rituximab hadde betydelig forbedring i andre symptomer som utmattelse, funksjonshemming og livskvalitet. Røntgenbilder viste også en trend mot mindre leddskader.
Noen mennesker i studien opplevde bivirkninger, men disse var av mild til moderat alvorlighetsgrad.
Mange andre studier siden 2006 har funnet lignende fordeler som behandling med rituximab og metotrexat.
Hvordan fungerer Rituxan for RA?
Mekanismen for rituximabs effektivitet i behandling av RA og andre sykdommer er ikke helt forstått. Det antas at rituximab-antistoffer er rettet mot et molekyl (CD20) på overflaten av visse B-celler som er assosiert med RA-inflammasjonsprosessen. Disse B-cellene antas å være involvert i å produsere revmatoid faktor (RF) og andre stoffer assosiert med betennelse.
Rituximab er observert å forårsake en midlertidig, men grundig uttømming av B-celler i blodet og en delvis uttømming i benmargen og vevet. Men disse B-cellene regenererer på seks til ni måneder. Dette kan kreve fortsatt rituximab-infusjonsbehandling.
Det pågår forskning for å undersøke hvordan rituximab og B-celler fungerer i RA.
Hva du kan forvente under infusjonen
Rituxan gis ved drypp i en blodåre (intravenøs infusjon, eller IV) på sykehus. Doseringen er to 1 000 mg infusjoner separert med to uker. Rituxan-infusjonen er ikke smertefull, men du kan ha en allergisk reaksjon på stoffet.
Legen din vil sjekke din generelle helse før du gir behandlingen og overvåke deg under infusjonen.
En halv time før Rituxan-infusjonen starter, vil du få en infusjon av 100 mg metylprednisolon eller et lignende steroid og muligens også et antihistamin og acetaminophen (Tylenol). Dette anbefales for å bidra til å redusere eventuelle reaksjoner på infusjonen.
Din første infusjon starter sakte med en hastighet på 50 mg per time, og legen vil fortsette å sjekke de vitale tegnene dine for å forsikre deg om at du ikke får noen bivirkning på infusjonen.
Den første infusjonsprosessen kan ta omtrent 4 timer og 15 minutter. Å skylle posen med en løsning for å sikre at du får full dose Rituxan tar ytterligere 15 minutter.
Din andre infusjonsbehandling bør ta omtrent en time mindre.
Hva er bivirkningene?
I kliniske studier av Rituxan for RA hadde omtrent 18 prosent av mennesker bivirkninger. De vanligste bivirkningene som oppleves i løpet av og 24 timer etter infusjon inkluderer:
- mild halsstramming
- influensalignende symptomer
- utslett
- kløe
- svimmelhet
- ryggsmerte
- urolig mage
- kvalme
- svetting
- muskelstivhet
- nervøsitet
- nummenhet
Vanligvis reduserer steroidinjeksjonen og antihistaminet som du mottar før infusjonen alvorlighetsgraden av disse bivirkningene.
Hvis du har mer alvorlige symptomer, ring legen din. Disse kan omfatte:
- infeksjoner i øvre luftveier
- en forkjølelse
- urinveisinfeksjon
- bronkitt
Kontakt legen din med en gang hvis du opplever synsendringer, forvirring eller tap av balanse. Alvorlige reaksjoner på Rituxan er sjeldne.
Takeaway
Rituxan (generisk rituximab) har vært FDA-godkjent for RA-behandling siden 2006. Omtrent 1 av 3 personer som er behandlet for RA svarer ikke tilstrekkelig på andre biologiske terapier. Så Rituxan gir et mulig alternativ. Fra 2011 hadde mer enn 100 000 mennesker med RA over hele kloden fått rituximab.
Hvis du er en kandidat for Rituxan, kan du lese om effektiviteten slik at du kan ta en informert beslutning. Du må balansere fordelene og potensielle risikoer i forhold til andre behandlinger (for eksempel minocyline eller nye medisiner i utvikling). Diskuter behandlingsalternativene med legen din.
