Hva er Epidiolex?
Epidiolex er et reseptbelagt medisin. Det brukes til å behandle anfall forårsaket av to former for epilepsi: Lennox-Gastaut syndrom og Dravet syndrom. Disse sjeldne, men alvorlige tilstandene vises vanligvis i tidlig barndom eller spedbarnsalder.
Epidiolex inneholder stoffet cannabidiol (CBD). Det kommer som en flytende løsning som tas gjennom munnen. Epidiolex er godkjent for bruk hos voksne og barn over 2 år.
I kliniske studier reduserte Epidiolex antall anfall hos personer som tok stoffet. I løpet av disse studiene tok de fleste Epidiolex i kombinasjon med minst to andre epilepsimedisiner. Studiene viste at:
- personer med Lennox-Gastaut syndrom som tok Epidiolex hadde 20% til 25% færre anfall enn personer som ikke tok stoffet
- personer med Dravet syndrom som tok Epidiolex hadde 26% færre anfall enn personer som ikke tok stoffet
FDA-godkjenning
Epidiolex ble godkjent av Food and Drug Administration (FDA) i juni 2018. Det var det første legemidlet som ble godkjent for å behandle Dravet syndrom.
En ny type medikament
Epidiolex inneholder cannabidiol (CBD), som kommer fra marihuana (cannabis). Epidiolex er det første FDA-godkjente medikamentet laget av cannabis.
Du lurer kanskje på om Epidiolex vil fungere som marihuana i kroppen din eller ditt barn. Marihuana inneholder to hovedmedisiner: tetrahydrocannabinol (THC) og cannabidiol (CBD). Disse medisinene har forskjellige effekter på kroppen. THC kan få deg til å føle deg "høy" eller euforisk. CBD får deg ikke til å føle deg slik.
Epidiolex inneholder bare CBD. Den inneholder ingen THC.
Er Epidiolex et kontrollert stoff?
Ja, Epidiolex er et kontrollert stoff. Dette betyr at det kan forårsake avhengighet, og bruken er regulert av den føderale regjeringen.
Epidiolex er klassifisert som et reseptbelagt legemiddel for plan fem. Medikamenter med høyere klassifisering (som legemiddel med plan fem) har lavere risiko for å bli misbrukt enn legemidler med lavere klassifisering (som legemiddel med plan 1). Dette betyr at Epidiolex har lav risiko for å bli misbrukt.
Epidiolex generisk
Epidiolex er bare tilgjengelig som et medisin med merkenavn. Det er for øyeblikket ikke tilgjengelig i generisk form.
Epidiolex inneholder virkestoffet cannabidiol.
Epidiolex-kostnad
Som med alle medisiner, kan kostnadene for Epidiolex variere. For å finne gjeldende priser for Epidiolex i ditt område, sjekk ut WellRx.com.
Kostnadene du finner på WellRx.com er det du kan betale uten forsikring. Den faktiske prisen du betaler avhenger av forsikringsdekningen din og apoteket du bruker.
Finansiell og forsikringshjelp
Hvis du trenger økonomisk støtte for å betale for Epidiolex, eller hvis du trenger hjelp til å forstå forsikringsdekningen din, er hjelp tilgjengelig.
Greenwich Biosciences, produsenten av Epidiolex, tilbyr et program som heter Epidiolex CoPay Savings Program. For mer informasjon og for å finne ut om du er kvalifisert for støtte, ring 833-426-4243 eller besøk programmets nettsted.
Epidiolex bivirkninger
Epidiolex kan forårsake milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende liste inneholder noen av de viktigste bivirkningene som kan oppstå mens du tar Epidiolex. Denne listen inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.
For mer informasjon om mulige bivirkninger av Epidiolex, eller tips om hvordan du takler en plagsom bivirkning, snakk med legen din eller farmasøyten.
Mer vanlige bivirkninger
De vanligste bivirkningene av Epidiolex kan omfatte:
- tretthet (mangel på energi)
- døsighet
- føles svak
- ubehag (vanligvis ikke føler deg bra)
- tap av Appetit
- diaré
- hudutslett
- søvnløshet (problemer med å sove)
- infeksjoner (for eksempel virus- eller soppinfeksjoner)
De fleste av disse bivirkningene kan forsvinne i løpet av noen dager eller et par uker. Hvis du er mer alvorlig eller ikke går bort, snakk med legen din eller farmasøyten.
Alvorlige bivirkninger
Alvorlige bivirkninger fra Epidiolex er ikke vanlige, men de kan oppstå. Ring legen din med en gang hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.
Alvorlige bivirkninger, forklart nærmere nedenfor under "Bivirkningsdetaljer," inkluderer følgende:
- leverproblemer
- sedering (søvnighet, tap av koordinasjon og problemer med å tenke klart)
- alvorlig allergisk reaksjon
- selvmordstanker eller oppførsel
Bivirkningsdetaljer
Du lurer kanskje på hvor ofte visse bivirkninger oppstår med dette stoffet. Her er noen detaljer om visse bivirkninger dette stoffet kan forårsake.
Allergisk reaksjon
Som med de fleste medisiner, kan noen mennesker få en allergisk reaksjon etter å ha tatt Epidiolex. Symptomer på en mild allergisk reaksjon kan omfatte:
- hudutslett
- kløe
- rødme (varme og rødhet i huden din)
En mer alvorlig allergisk reaksjon er sjelden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon kan omfatte:
- angioødem (hevelse under huden din, vanligvis i øyelokk, lepper, hender eller føtter)
- problemer med å puste
Kontakt legen din med en gang hvis du eller barnet ditt har en alvorlig allergisk reaksjon på Epidiolex. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.
døsighet
Døsighet var en vanlig bivirkning hos personer som tok Epidiolex under kliniske studier. Opptil 25% av folkene som tok stoffet, følte seg uvanlig søvnig.
Under kliniske studier hadde omtrent 12% av personer som tok Epidiolex tretthet (lavt energinivå). Og mellom 3% og 6% av de som bruker stoffet, følte seg beroliget under kliniske studier. Symptomer på sedering kan omfatte:
- søvnighet
- tap av koordinering
- problemer med å tenke tydelig
- ikke være i stand til å betjene utstyr eller maskiner på en sikker måte (for eksempel å kjøre bil)
Personer som tok høyere doser Epidiolex følte seg døsige, utmattede eller beroligede oftere enn personer som tok lavere doser Epidiolex.
Snakk med legen din hvis du eller barnet ditt har noen av disse bivirkningene etter å ha tatt Epidiolex. Det kan hende at de må endre dosen din, eller la deg prøve et annet medisin.
Unngå å bruke maskiner (for eksempel å kjøre bil) mens du tar Epidiolex til du vet hvordan stoffet vil påvirke deg.
Søvnproblemer
I kliniske studier hadde mellom 5% og 11% av personer som tok Epidiolex følgende søvnproblemer:
- søvnløshet (problemer med å sovne eller å sove)
- dårlig søvnkvalitet
- søvnforstyrrelse
Søvnproblemer var mer vanlig hos personer som tok lavere doser av Epidiolex enn hos personer som tok høyere doser av stoffet.
Hvis du eller barnet ditt har problemer med å sove mens du bruker Epidiolex, snakk med legen din om måter å forbedre søvnen på.
Diaré
I kliniske studier hadde mellom 9% og 20% av personer som tok Epidiolex diaré. Personer som tok høyere doser Epidiolex hadde diaré oftere enn personer som tok lavere doser av stoffet.
Hvis du eller barnet ditt har diaré når du bruker Epidiolex, snakk med legen din. De kan anbefale måter å bidra til å lindre denne bivirkningen.
Leverskade
Leverskader har oppstått hos personer som tar Epidiolex. I kliniske studier hadde nesten 16% av mennesker som tok stoffet høye blodnivåer av leverenzymer. Høye nivåer av leverenzymer i blodet kan bety at det er et problem med leveren.
Symptomer på leverproblemer kan omfatte:
- kvalme
- oppkast
- smerter i øvre del av magen (magen)
- tretthet (mangel på energi)
- tap av Appetit
- gulsott (gulfarging av huden din og hvite i øynene)
- mørkfarget urin
I kliniske studier hadde personer som tok høyere doser av Epidiolex oftere leverproblemer enn personer som tok lavere doser av stoffet. Leverskader var den vanligste årsaken til at folk sluttet å bruke Epidiolex under kliniske studier.
Hvis du har leversykdom, kan du ha en høyere risiko for å få leverskader mens du tar Epidiolex. Sørg for å gå gjennom legehistorikken din med legen din før du starter Epidiolex.
Legen din kan teste leverfunksjonen din før og under Epidiolex-behandlingen. Hvis du utvikler leverskade under behandlingen, kan det hende du må slutte å ta stoffet. Fortell legen din om du har noen symptomer på leverproblemer under behandlingen med Epidiolex.
Selvmordstanker og oppførsel
Epidiolex og andre medisiner mot epilepsi kan øke risikoen for selvmordstanker og oppførsel. Andre medisiner som brukes til å behandle epilepsi (anti-epilepsi) øker også denne risikoen.
En analyse fra FDA så på flere studier gjort hos personer som bruker antiepilepsi. Elleve forskjellige medisiner ble studert.
Denne analysen fant at personer som ble behandlet for epilepsi hadde økt risiko for selvmordstanker og atferd. Risikoen hos personer som tok antiepilepsi var 80% høyere enn risikoen hos personer som ikke tok disse stoffene. Risikoen ble økt etter bare en uke med medisinering.
Disse studiene ble gjort før Epidiolex ble tilgjengelig. Det er ikke kjent med sikkerhet hvor ofte personer som tar Epidiolex har selvmordstanker eller atferd.
Under behandlingen med Epidiolex vil legen din overvåke deg eller barnet ditt nøye for tegn på ny eller forverret depresjon eller uvanlige stemningsendringer. Snakk med legen din med en gang hvis du merker disse tegnene i deg selv eller barnet ditt, eller hvis du har tanker om å skade deg selv.
Selvmordsforebygging
- Hvis du tror at noen har umiddelbar risiko for selvskading eller skade en annen person:
- • Ring 911 eller ditt lokale nødnummer.
- • Bli hos personen til hjelpen kommer.
- • Fjern kanoner, kniver, medisiner eller andre ting som kan forårsake skade.
- • Lytt, men ikke døm, kranglet, truet eller kjefte.
- Hvis du eller noen du kjenner vurderer selvmord, kan du få hjelp fra en krise eller hotline for forebygging av selvmord. Prøv National Suicide Prevention Lifeline på 800-273-8255.
Vekttap
Vekttap ble rapportert under kliniske studier av Epidiolex. Personer som tok høyere doser Epidiolex merket mer vekttap enn personer som tok lavere doser.
Etter nesten fire måneders behandling:
- 18% av mennesker som tok 20 mg / kg Epidiolex per dag mistet minst 5% av kroppsvekten
- 9% av mennesker som tok 10 mg / kg Epidiolex per dag mistet minst 5% av kroppsvekten
Tap av matlyst er en mulig bivirkning av Epidiolex. Mellom 16% og 22% av personer som tok Epidiolex hadde nedsatt appetitt under kliniske studier. Vekttap hos personer som tar Epidiolex kan være resultat av mangel på matlyst.
Hvis du er bekymret for vekttap mens du tar Epidiolex, kan du snakke med legen din om måter å hjelpe deg eller barnet ditt med å opprettholde en sunn vekt.
Epidiolex dosering
Epidiolex-dosen som legen din foreskriver, vil avhenge av flere faktorer. Disse inkluderer:
- din eller ditt barns vekt
- alvorlighetsgraden av tilstanden du bruker Epidiolex til å behandle
- leverens eller ditt barns leverfunksjon
- andre medisiner du eller barnet ditt tar
Legen din vil vanligvis starte deg eller barnet ditt i en lav dosering og justere det over tid for å nå den dosen som fungerer best. Til slutt vil de foreskrive den minste dosen som gir ønsket effekt.
Følgende informasjon beskriver doseringer som ofte brukes eller anbefales. Sørg imidlertid for å ta den dosen legen din foreskriver. Legen din vil bestemme den beste dosen som passer ditt eller ditt barns behov.
Legemiddelformer og styrker
Epidiolex kommer som en jordbærsmakket flytende løsning som tas gjennom munnen. Den er tilgjengelig i en 100 ml flaske. Hver ml Epidiolex-løsning inneholder 100 mg aktivt middel.
Du eller barnet ditt tar væskeoppløsningen ved hjelp av en oral oral sprøyte. Du bruker denne enheten til å måle mengden medisiner, og for å frigjøre løsningen i munnen til barnet ditt. Dette stoffet kan tas ved bruk av en 1 ml eller en 5 ml sprøyte. Farmasøyten din vil gi deg riktig størrelse sprøyte for den foreskrevne dosen av Epidiolex.
Epidiolex er foreskrevet i doser på milligram (mg) medisiner per kg (kg) kroppsvekt. En kilo kroppsvekt tilsvarer 2,2 kilo kroppsvekt. Doseringen din blir skrevet som mg / kg.
Dosering for anfall (Lennox-Gastaut syndrom eller Dravet syndrom)
Anbefalte (standard) doser for personer med anfall forårsaket av Lennox-Gastaut syndrom eller Dravet syndrom er listet opp nedenfor.
- Startdosering: 2,5 mg / kg tatt gjennom munnen to ganger daglig
- Vedlikeholdsdosering: 5 mg / kg tatt gjennom munnen to ganger daglig
- Maksimal dosering: 10 mg / kg tatt gjennom munnen to ganger daglig
Legen din kan øke doseringen etter at du eller barnet ditt har tatt startdosen i en uke. Doseringene økes avhengig av hvor godt stoffet tolereres og om det fungerer bra.
Legen din kan foreskrive en annen dosering avhengig av flere faktorer, inkludert om du har leversykdom. Hvis du har spørsmål om doseringen som er riktig for deg, snakk med legen din
Hva om jeg savner en dose?
Hvis du savner en dose, ta den så snart du husker. Hvis det nesten er tid for neste dose, hopp over den glemte dosen. Bare ta din neste dose til vanlig tid.
Hvis du ikke er sikker på om du bør ta en glipp av dose, ring legen din.
Ikke ta mer enn en dose Epidiolex samtidig. Hvis du gjør dette, kan du øke risikoen for alvorlige bivirkninger.
Må jeg bruke dette stoffet på lang sikt?
Epidiolex er ment å brukes som en langvarig behandling. Hvis du og legen din avgjør at Epidiolex ser ut til å være trygt og effektivt, vil du eller barnet ditt sannsynligvis ta det på lang sikt.
Epidiolex bruker
Food and Drug Administration (FDA) godkjenner reseptbelagte medisiner som Epidiolex for å behandle visse tilstander. Epidiolex kan også brukes off-label under andre forhold. Off-label bruk er når et legemiddel som er godkjent for å behandle en tilstand brukes til å behandle en annen tilstand.
Epidiolex for anfall og epilepsi
Epidiolex er FDA-godkjent for å behandle anfall forårsaket av to sjeldne og alvorlige former for epilepsi:
- Lennox-Gastaut syndrom. Det forårsaker anfall som vanligvis begynner i tidlig barndom eller spedbarn.
- Dravet syndrom. Det forårsaker anfall som vanligvis begynner i spedbarnet.
Disse syndromene kan være veldig vanskelige å behandle. Personer med disse formene for epilepsi trenger ofte mer enn ett medisin for å redusere antall anfall de har.
Epidiolex er godkjent for bruk hos voksne og barn over 2 år med disse forholdene.
Epidiolex for andre forhold
Epidiolex er det første FDA-godkjente legemidlet laget med cannabidiol (CBD). Det er bare godkjent for å behandle anfall forårsaket av Dravet syndrom og Lennox-Gastaut syndrom.
Mange studier ser på andre måter CBD kan brukes til medisinsk behandling. Noen av disse mulige bruksområdene er beskrevet nedenfor.
Epidiolex for smerter
Epidiolex er ikke godkjent for å behandle smerter. Dyreforsøk har vist at CBD kan bidra til å lindre smerter. Imidlertid har færre studier sett på sikkerheten og effektiviteten til CBD for behandling av smerter hos mennesker. For mer informasjon, se delen "Epidiolex for behandling av smerte" nedenfor.
Epidiolex for angst
Epidiolex er ikke godkjent for å behandle angst. Imidlertid har flere studier vist at CBD kan forbedre angsten ved å redusere engstelige følelser i belastende tider.
Epidiolex er ikke bevist som sikkert eller effektivt for å behandle angst. Bruk bare Epidiolex som anvist av legen din.
Epidiolex for autisme
Epidiolex er ikke godkjent for å behandle autisme. Bare noen få studier har sett på å bruke CBD til å behandle autisme. I en klinisk studie av barn med autisme reduserte CBD symptomer på:
- aggresjon
- angst
- hyperaktivitet
Epidiolex er ikke bevist som sikkert eller effektivt for å behandle autisme. Bruk bare Epidiolex som anvist av legen din.
Epidiolex for schizofreni
Epidiolex er ikke godkjent for å behandle schizofreni. I flere små studier reduserte CBD schizofreni symptomer hos noen mennesker. Imidlertid har andre studier ikke vist bedring i symptomene etter behandling med CBD.
Epidiolex er ikke bevist som sikkert eller effektivt for behandling av schizofreni. Bruk bare Epidiolex som anvist av legen din.
Epidiolex for migrene
Epidiolex er ikke godkjent for å behandle eller forhindre migrene. Få studier har sett på bruken av CBD for migrene behandling.
I noen kliniske studier bidro CBD til å redusere antall migrene i hodepine hos personer som bruker stoffet. I disse studiene ble CBD brukt i kombinasjon med tetrahydrocannabinol (THC).
I likhet med CBD er THC en forbindelse som kommer fra marihuana. THC kan føre til at du føler deg "høy" eller euforisk. Disse effektene er ikke forårsaket av CBD.
Epidiolex har ikke vist seg å være trygt eller effektivt for behandling av migrene. Bruk bare Epidiolex som anvist av legen din.
Epidiolex for spedbarn
Epidiolex er ikke godkjent for å behandle spedbarn. Bare en liten klinisk studie så på å bruke CBD til å behandle denne tilstanden. For nesten alle spedbarn i studien forbedret CBD ikke symptomene sine.
Epidiolex har ikke vist seg å være trygt eller effektivt for behandling av spedbarn. Bruk bare Epidiolex som anvist av legen din.
Epidiolex for tuberøs sklerose
Epidiolex er ikke godkjent for å behandle tuberøs sklerose. Imidlertid, i en liten klinisk studie, ble følgende resultater sett hos personer med denne tilstanden:
- de som tok CBD hadde nesten 50% færre anfall etter tre måneders behandling
- omtrent halvparten av de som tok CBD hadde 50% færre anfall etter ett års behandling
Personer i denne studien som tok CBD i kombinasjon med et anfallsmedisin kalt clobazam, hadde enda færre anfall under behandlingen.
Epidiolex er ikke bevist som sikkert eller effektivt for behandling av tuberøs sklerose. Bruk bare Epidiolex som anvist av legen din.
Epidiolex for multippel sklerose
Epidiolex er ikke godkjent for å behandle multippel sklerose (MS). Det er ikke mye kjent om å bruke CBD alene for å behandle MS.
Flere studier har sett på å bruke en kombinasjon av CBD og tetrahydrocannabinol (THC) for å behandle MS. I likhet med CBD, kommer THC fra marihuana. THC kan imidlertid føre til at du føler deg “høy” eller euforisk. Disse bivirkningene er ikke forårsaket av CBD.
I studier av personer med MS som tar CBD og THC, ble noen symptomer forbedret under behandlingen. Symptomer som ble bedre inkluderer:
- muskelspastisitet (stive eller sammentrekende muskler)
- urininkontinens (tap av urinkontroll)
- generaliserte smerter
Epidiolex er ikke bevist som sikkert eller effektivt for behandling av MS. Bruk bare Epidiolex som anvist av legen din.
Epidiolex for barn
Epidiolex er FDA-godkjent for bruk hos barn for å behandle anfall forårsaket av Lennox-Gastaut syndrom eller Dravet syndrom. Det kan gis til barn fra 2 år og oppover.
Epidiolex for behandling av smerter
Epidiolex er ikke FDA-godkjent for å behandle smerter. Epidiolex er laget av cannabidiol (CBD). Denne forbindelsen er et medikament som kommer fra marihuana (cannabis). CBD har blitt studert som en behandling for smerter hos både dyr og mennesker.
Nøyaktig hvordan CBD reduserer smerte er ikke kjent. Det antas at CBD blokkerer visse smertesignaler som reiser gjennom kroppens nerver. Dette kan bidra til å redusere smertene du faktisk føler. CBD hjelper også til å stoppe betennelse som kan skje etter at nerver er irritert av smerter.
Flere dyreforsøk har sett på å bruke CBD til å behandle smerter. I disse studiene reduserte CBD smerter hos dyr som hadde nervesmerter forårsaket av cellegift (en type kreftbehandling) eller leddsmerter forårsaket av leddgikt.
En liten studie så på å bruke CBD til å behandle mennesker med smerter forårsaket av nervesykdom eller nerveskade. Mennesker i denne studien fikk enten CBD, THC (et medikament som også kommer fra cannabis), CBD sammen med THC, eller en placebo (ingen behandling). Resultatene viste følgende:
- de som tok CBD alene hadde mindre smerter hver dag enn personer som tok placebo
- de som tok CBD i kombinasjon med THC, hadde færre muskelspasmer og bedre søvn enn personer som tok CBD alene eller personer som tok placebo (det var ingen signifikante resultater i denne gruppen som viste et redusert smertenivå)
Mange andre studier har funnet at kombinasjonen av CBD og THC bidrar til å redusere smerter forårsaket av noen sykdommer og skader. Mer forskning er nødvendig for å vite om CBD-behandling alene reduserer smerter.
Epidiolex kliniske studier
Epidiolex er FDA-godkjent for å behandle anfall forårsaket av to former for epilepsi: Lennox-Gastaut syndrom og Dravet syndrom. Disse sjeldne, men alvorlige tilstandene vises vanligvis i tidlig barndom eller spedbarnsalder.
Før Epidiolex ble godkjent, ble det testet i kliniske studier. Den aktive ingrediensen, cannabidiol, testes for tiden i kliniske studier for annen bruk.
Kliniske studier for Epidiolex
I kliniske studier hadde personer med Lennox-Gastaut syndrom som ble behandlet med Epidiolex færre anfall enn personer som ikke tok stoffet. I løpet av den 14-ukers studien:
- personer som tok 20 mg / kg Epidiolex daglig hadde opptil 25% færre anfall
- personer som tok 10 mg / kg Epidiolex daglig hadde 20% færre anfall
En annen klinisk studie som varte i 14 uker, så på personer med Dravet syndrom. Denne rettssaken omfattet barn og tenåringer. Personer som tok Epidiolex hadde 26% færre anfall enn personer som ikke tok stoffet. Dosen av Epidiolex gitt i denne studien var 20 mg / kg daglig.
Alle menneskene i begge disse kliniske forsøkene tok Epidiolex i kombinasjon med andre epilepsimedisiner. Eksempler på epilepsimedisiner gitt:
- clobazam (Onfi, Sympazam)
- valproat (Depacon)
- levetiracetam (Keppra, Roweepra)
- lamotrigin (Lamictal)
- topiramate (Topamax, Trokendi XR)
- stiripentol (Diacomit)
- rufinamid (Banzel)
Pågående kliniske studier
Cannabidiol (det aktive medikamentet i Epidiolex) testes for tiden i kliniske studier som et behandlingsalternativ for andre forhold. Det forskes på følgende betingelser:
- angst
- bipolar depresjon
- alkoholbruksforstyrrelse hos personer med posttraumatisk stresslidelse
- Crohns sykdom
- Parkinsons sykdom
- psoriasisartritt
Mange pågående studier for andre forhold blir også gjort. Hvis du vil delta i en studie, kan du se etter kliniske studier i ditt område på clinicaltrials.gov.
Alternativer til Epidiolex
Andre medisiner er tilgjengelige som kan behandle tilstanden din. Noen kan være bedre egnet for deg enn andre. Hvis du er interessert i å finne et alternativ til Epidiolex, kan du snakke med legen din for å lære mer om andre medisiner som kan fungere bra for deg.
Merk: Noen av medisinene som er oppført her, brukes off-label for å behandle disse spesifikke forholdene.
Alternativer for Lennox-Gastaut syndrom
Retningslinjer for behandling anbefaler følgende medisiner for å behandle Lennox-Gastaut syndrom:
- valproat / valproinsyre (Depacon, Depakene)
- lamotrigin (Lamictal)
- topiramat (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- clobazam (Onfi, Sympazan)
- rufinamid (Banzel)
- felbamate (Felbatol)
Alternativer for Dravet syndrom
Noen eksperter anbefaler følgende medisiner for å behandle Dravet syndrom:
- valproat / valproinsyre (Depacon, Depakene)
- clobazam (Onfi, Sympazan)
- stiripentol (Diacomit)
- topiramat (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- klonazepam (Klonopin)
- levetiracetam (Keppra, Roweepra, Spritam)
- zonisamide (Zonegran)
Bruk sammen med andre medisiner
Epidiolex er ofte foreskrevet med andre medisiner når det brukes til å behandle anfall. Mange av medisinene som er listet over kan brukes i kombinasjon med Epidiolex. Legen din vil anbefale hvilke medisiner som kan brukes sammen basert på tilstanden din.
Ikke-FDA-godkjente CBD-produkter
Epidiolex er FDA-godkjent for å behandle anfall forårsaket av to former for epilepsi: Lennox-Gastaut syndrom og Dravet syndrom. Det er det eneste stoffet som inneholder cannabidiol (CBD) som er godkjent for medisinsk bruk av FDA.
Kvaliteten, sikkerheten og effektiviteten til et medikament kan sikres ved FDA-godkjenning. Fordi Epidiolex er godkjent av FDA, kan du være trygg på at stoffet:
- inneholder den eksakte mengden CBD som produsenten sier at den gjør
- er bevist trygt å behandle visse anfallsforstyrrelser
- er effektiv for å behandle visse anfallsforstyrrelser
Andre produkter laget med CBD kan kjøpes, men de er ikke godkjent av FDA. Dette betyr at FDA ikke kan garantere at disse produktene har en sikker mengde CBD. Det betyr også at effektiviteten til disse produktene ikke er testet.
En studie så på produkter som inneholder CBD som ikke var FDA-godkjent. Studien fant at bare 31% av disse produktene inneholdt mengden CBD som er oppført på etiketten deres. Av de resterende 69% av produktene:
- 43% hadde mer CBD enn etiketten oppgitt
- 26% hadde mindre CBD enn etiketten oppgitt
Etikettene for disse produktene oppga ikke at de inneholdt tetrahydrocannabinol (THC). Imidlertid inneholdt omtrent 21% av produktene THC. Dette kjemikaliet finnes i marihuana (cannabis). THC kan få deg til å føle deg "høy" eller euforisk.
Enkelte amerikanske stater har lover som krever at produkter som inneholder CBD skal testes før de selges. Statene som ikke har gjort marihuana (cannabis) lovlige for medisinsk eller fritidsbruk, har ikke disse lovene. Dette betyr at produkter som inneholder CBD, kanskje ikke blir testet før de selges i noen områder av USA.
Sørg for at du er kjent med statlige lover før du kjøper produkter som inneholder CBD. Dette vil hjelpe deg med å forsikre deg om at du kjøper produkter fra trygge og anerkjente selskaper som har fått testet produktene sine.
Epidiolex vs. Charlotte's Web
Du lurer kanskje på hvordan Epidiolex sammenligner med andre produkter laget av cannabis. Her ser vi på hvordan Epidiolex og Charlottes nett er like og forskjellige.
ingredienser
Epidiolex inneholder stoffet cannabidiol (CBD). Dette stoffet kommer fra marihuana (cannabis). CBD får deg ikke til å føle deg "høy" eller euforisk.
Charlotte's Web refererer til mange forskjellige produkter som inneholder kjemikalier fra hampplanter. Disse stoffene kan inkludere CBD og små mengder tetrahydrocannabinol (THC). Du kan føle deg "høy" eller euforisk etter bruk av THC.
Charlotte's Web kan også inneholde andre kjemikalier, avhengig av type produkt og hvor det er kjøpt. Det er ikke kjent om disse andre kjemikaliene er trygge for bruk hos mennesker.
Bruker
Epidiolex er FDA-godkjent for å behandle anfall forårsaket av to former for epilepsi: Lennox-Gastaut syndrom og Dravet syndrom. Disse sjeldne, men alvorlige tilstandene vises vanligvis i tidlig barndom eller spedbarnsalder.
Epidiolex kan brukes til å behandle voksne og barn i alderen 2 år og eldre.
Charlotte's Web-produkter er ikke FDA-godkjent for å behandle medisinske tilstander. Ved lov kan ikke produsenter av Charlotte's Web hevde at produktet behandler eller kurerer noen sykdommer.
Charlottes nettprodukter brukes noen ganger for å støtte helse og velvære. Noen mennesker bruker disse produktene for å øke roen, forbedre fokus eller redusere stress. Det er viktig å huske at sikkerheten og effektiviteten til Charlottes nett ikke er bevist.
Legemiddelformer og administrering
Epidiolex kommer som en jordbærsmaket flytende løsning. Den inneholder 100 mg CBD per ml (oppløsning). Epidiolex tas med munnen to ganger daglig.
Charlotte's Web-produkter er tilgjengelige som orale kapsler, oljer, kremer og balsamer. Produktene kommer i mange forskjellige doser, fra 6 mg til 60 mg CBD per ml produkt.
Bivirkninger og risiko
Epidiolex er et FDA-godkjent medikament. Dette betyr at bivirkninger forårsaket av Epidiolex er rapportert i kliniske studier. Det betyr også at Epidiolex har vist seg å være trygt og effektivt for å behandle visse tilstander.
Charlottes nettprodukter er ikke studert i kliniske studier. Bivirkninger av Charlotte's Web er ikke rapportert og er ikke kjent med sikkerhet.
På grunn av dette er det ikke mulig å sammenligne bivirkningene av Epidiolex og Charlotte's Web.
effektivitet
Charlottes nett har ikke blitt studert i kliniske studier. På grunn av dette er det ikke mulig å sammenligne effektiviteten av Charlottes nett med effektiviteten til Epidiolex.
kostnader
Epidiolex er et merkenavnemedisin. Det er foreløpig ingen generiske skjemaer tilgjengelige. Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generika. Besøk WellRx.com for å finne ut om Epidiolex-kostnadene i ditt område.
Charlotte's Web er tilgjengelig som en rekke produkter. Prisene varierer for de forskjellige produktene.
Epidiolex er et FDA-godkjent stoff som brukes til medisinsk behandling. Det kan dekkes av helseforsikring. Charlotte's Web er ikke en FDA-godkjent medisinsk behandling. Det er ikke dekket av helseforsikring.
Epidiolex vs. andre medikamenter
I tillegg til Charlotte's Web (over), brukes andre medisiner også til å behandle tilstander som ligner de som er behandlet av Epidiolex. Nedenfor er sammenligninger mellom Epidiolex og flere medisiner.
Epidiolex vs. valproinsyre
Epidiolex inneholder stoffet cannabidiol (CBD). Valproic acid er et generisk medikament. Det er også tilgjengelig som merkenavnet Depakene.
Bruker
Epidiolex og valproic acid brukes begge til å behandle epilepsi (en lidelse som forårsaker anfall). Imidlertid er de FDA-godkjent for å behandle forskjellige former for epilepsi.
Epidiolex er godkjent for å behandle anfallsforstyrrelser forårsaket av Lennox-Gastaut syndrom og Dravet syndrom. Den er godkjent for bruk hos voksne og barn i alderen 2 år og eldre.
Valproic acid er godkjent for å behandle:
- komplekse partielle anfall hos personer fra 10 år og eldre
- enkle eller sammensatte fraværsbeslag hos mennesker i alle aldre
Valproic acid kan brukes alene eller sammen med andre anfallsmedisiner.
Legemiddelformer og administrering
Epidiolex er en flytende løsning med jordbærsmak, tatt gjennom munnen to ganger daglig.
Valproinsyre kommer som kapsler som tas via munnen, en til tre ganger daglig. Det er også tilgjengelig som en sirup som kan tas via munnen eller som en injeksjon gitt på sykehuset.
Bivirkninger og risiko
Epidiolex og valproic acid fungerer begge for å behandle anfall. De kan forårsake noen lignende bivirkninger og noen forskjellige bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.
Mer vanlige bivirkninger
Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Epidiolex, med valproinsyre eller med begge medisinene (når de tas enkeltvis).
-
Kan forekomme med Epidiolex:
- infeksjoner, for eksempel virus- eller soppinfeksjoner
- ubehag (vanligvis ikke føler deg bra)
-
Kan forekomme med valproinsyre:
- kvalme
- hodepine
- svimmelhet
- oppkast
- smerter i magen (magen)
- uskarpt syn eller dobbeltsyn
- økt appetitt
- vektøkning
- problemer med koordinering eller gange
- hårtap
-
Kan forekomme med både Epidiolex og valproic acid:
- søvnløshet (problemer med å sove)
- søvnighet
- føles svak
- tap av Appetit
- diaré
Alvorlige bivirkninger
Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Epidiolex, med valproinsyre eller med begge medisinene (når de tas enkeltvis).
-
Kan forekomme med Epidiolex:
ingen unike alvorlige bivirkninger
-
Kan forekomme med valproinsyre:
- bukspyttkjertelproblemer, for eksempel pankreatitt
- blødningsforstyrrelser, for eksempel lave blodplater og manglende evne til å danne blodpropp når de blødninger
- høye ammoniakknivåer i blodet
- hypotermi (alvorlig lav kroppstemperatur)
-
Kan forekomme med både Epidiolex og valproic acid:
- leverproblemer
- selvmordstanker eller oppførsel
- sedering (med symptomer som søvnighet og tap av koordinasjon)
- alvorlig allergisk reaksjon
effektivitet
I separate studier reduserte Epidiolex og valproic acid antall anfall hos personer som tok hvert medikament. Imidlertid er det ikke noen studier som direkte har sammenlignet Epidiolex med valproinsyre.
kostnader
Epidiolex er et merkenavnemedisin. Det er foreløpig ingen generiske former for Epidiolex tilgjengelig. Merkenavnemedisiner koster vanligvis mer enn generiske medisiner.
Valproic acid er tilgjengelig i merkenavn (Depakene) og i en generisk form.
I følge estimater på WellRx.com koster Epidiolex generelt mer enn Depakene eller dens generiske form (valproinsyre). Den faktiske prisen du betaler for et hvilket som helst medikament vil avhenge av dosering, forsikringsplan, beliggenhet og apoteket du bruker.
Epidiolex vs. topiramate
Epidiolex inneholder stoffet cannabidiol (CBD). Dette stoffet kommer fra marihuana (cannabis). CBD får deg ikke til å føle deg "høy" eller euforisk.
Topiramate er et generisk medikament. Det er også tilgjengelig i merkenavnformer (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).
Bruker
Epidiolex og topiramate brukes begge til å behandle epilepsi (en lidelse som forårsaker anfall). De er begge FDA-godkjent for å behandle Lennox-Gastaut syndrom, men har også andre unike bruksområder.
Epidiolex er godkjent for å behandle anfallsforstyrrelser forårsaket av Lennox-Gastaut syndrom og Dravet syndrom. Det er godkjent å behandle voksne og barn fra 2 år og oppover.
Topiramate er FDA-godkjent for å behandle epilepsi, brukt alene eller i kombinasjon med andre anfallsmedisiner. Det er også godkjent å behandle Lennox-Gastaut syndrom når det brukes i kombinasjon med andre medisiner mot epilepsi. Det kan brukes hos voksne og barn i alderen 2 år og eldre. Topiramate er også godkjent for å forhindre migrene hos personer i alderen 12 år og eldre.
Legemiddelformer og administrering
Epidiolex kommer som en jordbærsmakket flytende løsning, tatt to ganger daglig per munn.
Topiramate kommer i tabletter og kapsler som tas gjennom munnen. Doseringsplanene varierer avhengig av tilstanden du tar topiramat for å behandle. Det er vanligvis tatt to ganger om dagen.
Bivirkninger og risiko
Epidiolex og topiramate fungerer på forskjellige måter for å behandle anfall. De kan forårsake lignende og forskjellige bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.
Mer vanlige bivirkninger
Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Epidiolex, med topiramat eller med begge legemidlene (når de tas enkeltvis).
-
Kan forekomme med Epidiolex:
- føles svak
- ubehag (vanligvis ikke føler deg bra)
- hudutslett
- søvnløshet (problemer med å sove)
-
Kan forekomme med topiramat:
- kriblende i armer eller ben
- endringer i din smakssans
- uplanlagt vekttap
- føler meg nervøs
- problemer med å snakke
- hukommelsesproblemer
- smerter i magen (magen)
- feber
- syn endres
- nedsatt følelse i huden
- langsom reaksjonstid
-
Kan forekomme med både Epidiolex og topiramate:
- tretthet (føler meg veldig sliten)
- døsighet
- tap av Appetit
- diaré
- infeksjoner, inkludert virusinfeksjon og lungebetennelse
Alvorlige bivirkninger
Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Epidiolex, med topiramat eller med begge legemidlene (når de tas enkeltvis).
-
Kan forekomme med Epidiolex:
leverproblemer
-
Kan forekomme med topiramat:
- synsproblemer og øyeproblemer, for eksempel glaukom
- høy feber
- hypertermi (høy kroppstemperatur) uten evne til å svette
- økt blodnivå av syre
- økte nivåer av ammoniakk
- problemer med å tenke tydelig
- humørsykdommer, inkludert depresjon
- nyrestein
- hypotermi (veldig lav kroppstemperatur)
-
Kan forekomme med både Epidiolex og topiramate:
- selvmordstanker eller oppførsel
- sedering (med symptomer som søvnighet og tap av koordinasjon)
effektivitet
Epidiolex og topiramate brukes begge til å behandle Lennox-Gastaut syndrom. De brukes også til å behandle andre tilstander.
Epidiolex og topiramate har ikke blitt sammenlignet direkte med hverandre i kliniske studier. I separate studier reduserte imidlertid begge medisinene antall anfall hos personer som tok dem for behandling.
kostnader
Epidiolex er et merkenavnemedisin. Det er foreløpig ingen generiske former for Epidiolex tilgjengelig. Merkenavnemedisiner koster vanligvis mer enn generiske medisiner.
Topiramate er et generisk medikament. Det er også tilgjengelig som flere merkenavnemedisiner (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).
I følge estimater på WellRx.com koster Epidiolex generelt mer enn merkenavnet eller generiske former for topiramat. Den faktiske prisen du betaler for et hvilket som helst medikament, vil avhenge av forsikringsplanen din, din beliggenhet og apoteket du bruker.
Epidiolex og alkohol
Epidiolex og alkohol samhandler ikke med hverandre. Men de kan begge forårsake lignende effekter i kroppen din, inkludert:
- døsighet
- søvnighet
- tap av koordinering
- problemer med å tenke tydelig
Å drikke alkohol mens du tar Epidiolex kan forverre disse bivirkningene. For å redusere risikoen for å få disse effektene, bør du unngå å drikke alkohol mens du bruker Epidiolex.
Hvis du har problemer med å unngå alkohol, snakk med legen din.
Epidiolex interaksjoner
Epidiolex kan samhandle med flere andre medisiner. Det kan også samhandle med visse tilskudd så vel som visse matvarer.
Ulike interaksjoner kan forårsake forskjellige effekter. Noen kan for eksempel forstyrre hvor bra et legemiddel fungerer, mens andre kan forårsake økte bivirkninger.
Epidiolex og andre medisiner
Nedenfor er en liste over medisiner som kan samhandle med Epidiolex. Denne listen inneholder ikke alle medisiner som kan interagere med Epidiolex.
Før du tar Epidiolex, må du huske å fortelle legen din og farmasøyten om alle reseptbelagte reseptfrie legemidler og andre legemidler du tar. Fortell dem også om vitaminer, urter og kosttilskudd du bruker. Å dele denne informasjonen kan hjelpe deg med å unngå potensielle interaksjoner.
Hvis du har spørsmål om legemiddelinteraksjoner som kan påvirke deg, kan du spørre legen din eller farmasøyten.
Visse anfallsmedisiner
Å ta Epidiolex med visse anfallsmedisiner kan øke risikoen for bivirkninger og endre hvordan medisinene fungerer.
Noen eksempler på interaksjoner med anfallsmedisiner inkluderer:
- Clobazam (Onfi, Sympazan). Hvis du tar Epidiolex sammen med clobazam, kan du øke blodnivået av clobazam. Dette øker risikoen for visse bivirkninger av clobazam. Hvis du trenger å ta disse medisinene sammen, kan legen din foreskrive en lavere dose clobazam.
- Valproat / valproic acid (Depakene, Depacon). Å ta Epidiolex med valproat eller valproinsyre kan øke risikoen for leverproblemer. Hvis du tar disse stoffene sammen, kan det hende du trenger en lavere dosering av begge medikamentene.
- Diazepam (Diastat, Valium). Hvis du tar Epidiolex med diazepam, kan du øke blodnivået av diazepam. Dette øker risikoen for visse bivirkninger. Du kan trenge en lavere dosering av diazepam hvis du tar det sammen med Epidiolex.
- Fenytoin (Dilantin, Phenytek). Å ta Epidiolex med fenytoin kan påvirke nivåene av begge medikamentene. Dette kan øke risikoen for visse bivirkninger og redusere effektiviteten til hvert medikament. Hvis du tar disse medisinene sammen, vil legen din nøye overvåke deg for bivirkninger og anfall. Dosen av fenytoin må kanskje justeres hvis de tas sammen.
Det kan være andre anfallsmedisiner i tillegg til disse som kan samhandle med Epidiolex. Sørg for å fortelle legen din og farmasøyten om alle medisinene du tar for anfallskontroll. Dette vil bidra til å forhindre farlige bivirkninger og sørge for at medisinene er så effektive som mulig.
Visse antivirale medisiner
Å ta Epidiolex med visse antivirale medisiner kan endre nivåer av begge medikamentene i kroppen. Dette kan gjøre medisinene mer eller mindre effektive. Det kan også øke risikoen for bivirkninger.
Eksempler på antivirale medisiner som kan interagere med Epidiolex inkluderer:
- ritonavir (Norvir; ingrediens i kombinasjonstabletter)
- cobicistat (Tybost; ingrediens i kombinasjonstabletter)
- elvitegravir (ingrediens i Genvoya, Stribild)
- lopinavir (ingrediens i Kaletra)
- ombitasvir (ingrediens i Technivie, Viekira XR)
- dasabuvir (ingrediens i Viekira XR)
- efavirenz (Sustiva; ingrediens i Atripla, Symfi)
Mange av disse medisinene er en del av kombinasjonstabletter (tabletter laget av mer enn ett medikament). Husk å fortelle legen din eller farmasøyten om alle antivirale medisinene du tar. Dette vil bidra til å sikre at medisinene er så effektive som mulig, og vil hjelpe deg å unngå farlige bivirkninger.
Visse soppdrepende medisiner
Å ta Epidiolex med visse soppdrepende medisiner kan øke risikoen for bivirkninger. Eksempler på disse soppdrepende medisiner inkluderer:
- itraconazole (Omnel, Sporanox, Tolsura)
- ketoconazol (Extina, Nizoral, Xolegel)
- posakonazol (Noxafil)
- voriconazole (Vfend)
Snakk med legen din eller farmasøyten om alle soppdrepende medisiner du tar. De kan sørge for at medisinene ikke skal samhandle med Epidiolex. Dette vil hjelpe deg med å redusere risikoen for visse bivirkninger.
Epidiolex og urter og kosttilskudd
Å ta Epidiolex med visse urter eller kosttilskudd, som for eksempel Johannesurt, kan senke Epidiolex-nivåene i kroppen din. Dette kan redusere hvor effektiv Epidiolex er til behandling av anfall.
Andre urter og kosttilskudd kan føle deg ekstra søvnig eller søvnig hvis du tar Epidiolex. Eksempler på disse inkluderer:
- kava
- melatonin
- Samme
- valerian rot
- L-tryptofan
Snakk med legen din om eventuelle urter eller kosttilskudd du tar. De kan anbefale at du slutter å ta visse produkter som forårsaker døsighet og produkter som påvirker hvor godt Epidiolex fungerer for deg.
Epidiolex og matvarer
Å spise måltider med store mengder fett eller kalorier kan øke mengden Epidiolex som kroppen din tar opp. Dette kan øke risikoen for bivirkninger, som døsighet, diaré, utslett og søvnproblemer.
Det er viktig å spise lignende mengder fett og kalorier ved hvert måltid. Dette vil bidra til å holde et stabilt nivå av Epidiolex i kroppen din og redusere risikoen for bivirkninger. Hvis du har spørsmål om kostholdet ditt, snakk med legen din.
Hvordan ta Epidiolex
Du eller barnet ditt bør ta Epidiolex i henhold til legens eller helsepersonellens instruksjoner.
timing
Epidiolex tas to ganger daglig. Det er best å ta dosene med 12 timers mellomrom.
Å ta Epidiolex med maten
Epidiolex kan tas med eller uten mat.
Husk at å spise mat med mye kalorier eller fett kan øke mengden Epidiolex som kroppen tar opp. Dette kan øke risikoen for bivirkninger.
Prøv å spise lignende mengder fett og kalorier ved hvert måltid. Dette vil bidra til å holde nivået av Epidiolex konsistent i kroppen din eller ditt barn.
Bruk Epidiolex-sprøyten
Epidiolex leveres med to gjenbrukbare, orale sprøyter i plast. Du bruker disse sprøytene for å måle den nøyaktige dosen medisiner du har fått ordinert, og for å ta medisinen inn i munnen til barnet ditt eller ditt barn.
Du får to sprøyter slik at du har en ekstra sprøyte i tilfelle du plasserer en. Du bør ikke ta Epidiolex med sprøyter fra et annet medisin. Bruk bare sprøytene som følger med Epidiolex.
To forskjellige sprøytestørrelser er tilgjengelige: 5 ml og 1 ml. Farmasøyten din vil gi deg den rette for din eller ditt barns dose Epidiolex.
Ikke bruk et husholdningsmålingsapparat (for eksempel en teskje) til å måle Epidiolex-dosen. Disse enhetene måler ikke alltid den nøyaktige mengden du trenger. Hvis du mister sprøytene som følger med Epidiolex, kan du be farmasøyten om nye.
Måling av en dose
Følg disse trinnene når du bruker en ny flaske Epidiolex:
-
Samle dine forsyninger:
- flaske Epidiolex
- oral sprøyte
- flaske adapter
- Fjern den barnesikre hetten fra Epidiolex-flasken. Gjør dette ved å skyve hetten ned mens du vrir den mot klokken (til venstre).
- Plasser flaskeadapteren over den åpne flasken. Skyv den ned til den er satt helt inn. (Hopp over dette trinnet for all fremtidig bruk med denne flasken.)
- Skyv stemplet på sprøyten helt ned i sprøyten.
- Sett spissen av sprøyten helt inn i flaskeadapteren.
- Vri flasken opp ned og hold sprøyten satt i adapteren.
- Trekk sakte i sprøytestempelet for å trekke ut den nødvendige dosen Epidiolex. Enden av stempelet inne i sprøyten skal stille seg på markeringen for den nødvendige dosen.
- Hvis du ser luftbobler i sprøyten, skyver du stemplet tilbake i sprøyten (dette vil skyve all medisinen tilbake i flasken). Gjenta trinn 7 til luftboblene er borte.
- Når du har målt riktig dose, vri flasken høyre side opp.
- Trekk forsiktig på sprøyten for å fjerne sprøyten fra adapteren.
Tar en dose
- Ta (eller gi) dosen ved å plassere spissen av sprøyten på innsiden av kinnet til barnet ditt. Skyv stempelet forsiktig til all medisinen skyves ut av sprøyten. Svelg medisinen.
- Sett hetten tilbake på flasken. La adapteren være på plass på flasken.
-
Rengjør sprøyten ved å gjøre følgende:
- Fyll en kopp med varmt såpevann.
- Sett sprøyten i vannet og trekk stempelet inn og ut for å trekke vann inn og ut av sprøyten.
- Fjern stempelet fra sprøyten og skyll både stempelet og sprøyten under vann (ikke legg dem i oppvaskmaskin).
- Rist av eventuelt ekstra vann og la sprøyten og stemplet tørke separat.
- Før neste bruk, må du forsikre deg om at sprøyten er helt tørr. (Hvis det er vann i sprøyten, kan den neste dosen Epidiolex som er målt ut, se uklar ut.)
Hvordan Epidiolex fungerer
Epidiolex er godkjent for å behandle anfall forårsaket av to former for epilepsi: Lennox-Gastaut syndrom og Dravet syndrom.
Epidiolex inneholder stoffet cannabidiol (CBD), som kommer fra marihuana (cannabis). I motsetning til THC, en annen forbindelse i marihuana, får CBD deg ikke til å føle deg "høy" eller euforisk.
Det er ikke kjent nøyaktig hvordan Epidiolex reduserer antall anfall mennesker har. Under et anfall sender hjernen unormale elektriske signaler. Epidiolex kan fungere på bestemte veier i hjernen for å forhindre at disse signalene starter og sprer seg.
Hvor lang tid tar det å jobbe?
Epidiolex begynner vanligvis å jobbe i løpet av dager til uker. I kliniske studier hadde mange færre anfall i løpet av fire uker etter behandling med Epidiolex.
Epidiolex og graviditet
Det er ikke kjent om Epidiolex er trygt å bruke under graviditet. Dyrestudier har vist skade på et voksende foster da den gravide moren tok Epidiolex. Dyreforsøk forutsier imidlertid ikke alltid hva som vil skje hos mennesker.
Hvis du er gravid eller kan bli gravid, snakk med legen din om fordelene og risikoen ved å ta Epidiolex i svangerskapet.
Hvis du tar Epidiolex under graviditet, blir du oppfordret til å melde deg inn i et graviditetsregister. Det nordamerikanske antiepileptiske medikamentets graviditetsregister studerer hvordan gravid kvinne og babyene deres blir påvirket av epilepsimedisiner.
Kontakt registeret på 888-233-2334 eller besøk registerets nettsted.
Epidiolex og amming
Det er ikke kjent om Epidiolex går over i morsmelk. Hvis du ammer og vurderer å ta Epidiolex, snakk med legen din. Du kan diskutere risikoen og fordelene ved å bruke Epidiolex mens du ammer.
Epidiolex er et kontrollert stoff
Epidiolex er et kontrollert stoff. Dette betyr at det kan forårsake avhengighet, og bruken er regulert av den føderale regjeringen.
Epidiolex er klassifisert som et reseptbelagt legemiddel for plan fem. Medikamenter med høyere klassifisering (som legemiddel med plan fem) har lavere risiko for å bli misbrukt enn legemidler med lavere klassifisering (som legemiddel med plan 1). Dette betyr at Epidiolex har lav risiko for å bli misbrukt.
Epidiolex er den eneste FDA-godkjente medisinen laget av CBD. Alle andre medikamenter laget med CBD er klassifisert som legemiddel en (I). De er ikke godkjent av FDA for medisinsk behandling. I noen amerikanske stater er det imidlertid lovlig å bruke disse produktene til medisinsk bruk.
Hvis du reiser til andre amerikanske stater og bruker Epidiolex, hjelper det å bli kjent med den juridiske statusen til CBD i disse statene. Epidiolex er lovlig å bruke i alle stater hvis du har resept på det. CBD-produkter enn Epidiolex er imidlertid ulovlige i mange stater.
Den amerikanske regjeringen har spesielle regler for alle kontrollerte stoffer. Disse reglene er med på å sikre sikkerheten når kontrollerte medisiner forskrives og dispenseres. Hvis du vil vite mer om hvordan kontrollerte stoffer håndteres, snakk med legen din eller farmasøyten.
Alle kontrollerte stoffer, inkludert Epidiolex, må lagres på et trygt, sikkert sted. Oppbevaring av dette stoffet nøye vil forhindre at det blir brukt ved et uhell av andre mennesker (eller kjæledyr). Det vil også bidra til å forhindre at noen prøver å misbruke stoffet.
Vanlige spørsmål om Epidiolex
Her er svar på noen ofte stilte spørsmål om Epidiolex.
Hvilken legemiddelplan er Epidiolex?
Epidiolex er klassifisert som et reseptbelagt legemiddel for plan fem. Medikamenter med høyere klassifisering (som legemiddel med plan fem) har lavere risiko for å bli misbrukt enn legemidler med lavere klassifisering (som legemiddel med plan 1). Dette betyr at Epidiolex har lav risiko for å bli misbrukt.
Epidiolex er den eneste FDA-godkjente medisinen laget av cannabidiol (CBD). Kvaliteten, sikkerheten og effektiviteten til et medikament kan sikres ved FDA-godkjenning. Fordi Epidiolex er godkjent av FDA, kan du være trygg på at stoffet:
- inneholder den eksakte mengden CBD som produsenten sier at den gjør
- er bevist trygt å behandle visse anfallsforstyrrelser
- er effektiv for å behandle visse anfallsforstyrrelser
Alle andre medikamenter laget med CBD er klassifisert som legemiddel en (I). Disse stoffene er ikke godkjent av den føderale regjeringen for medisinsk behandling. I noen amerikanske stater er det imidlertid lovlig å bruke disse produktene til medisinsk bruk.
Kan Epidiolex få deg til å bli høy?
Nei, Epidiolex får deg ikke til å føle deg "høy" eller euforisk.
Epidiolex inneholder et medikament som kalles cannabidiol (CBD). Dette stoffet kommer fra marihuana (cannabis). Det får deg ikke til å bli beruset. Tetrahydrocannabinol (THC) er et medikament som også kommer fra marihuana (cannabis). THC kan få deg til å føle deg "høy."
Epidiolex inneholder ikke THC. Den inneholder bare CBD.
Er Epidiolex bruk lovlig?
Ja, det er lovlig å bruke Epidiolex hvis legen din har foreskrevet det til deg eller barnet ditt. Epidiolex er et FDA-godkjent medikament, akkurat som alle andre medisiner som legen din foreskriver.
Hvis du er i ketogen diett, kan du ta Epidiolex?
Ja, du kan bruke Epidiolex hvis du er i et ketogent kosthold. Men du bør snakke med legen din om hvordan kostholdet ditt kan påvirke medisinen. Å spise måltider med mye fett kan øke mengden Epidiolex som kroppen din tar opp. Dette kan øke nivået av Epidiolex i systemet ditt.
I kliniske studier ble Epidiolex-nivåene økt opp til fem ganger når stoffet ble tatt med et måltid med høyt fettinnhold.
Høyere nivåer av Epidiolex i kroppen kan øke risikoen for bivirkninger. Disse kan omfatte:
- døsighet
- søvnighet
- diaré
- hudutslett
Hvis du er i et ketogent kosthold, vil legen din overvåke bivirkningene dine. De kan anbefale en annen dose Epidiolex eller endringer i kostholdet ditt.
Er det rapportert om dødsfall ved bruk av Epidiolex?
Totalt tok 1.756 personer Epidiolex under kliniske studier. Cirka 1% av mennesker i de kliniske studiene døde.
Epidiolex ble ikke funnet å være dødsårsaken hos disse menneskene. Mange av de som døde hadde flere kompliserte sykdommer. Noen av disse sykdommene øker dødsrisikoen.
Antall dødsfall i disse studiene var lik antall dødsfall hos personer som har enten Lennox-Gastaut syndrom eller Dravet syndrom.
Epidiolex advarsler
Før du tar Epidiolex, snakk med legen din om eventuelle medisinske forhold du har. Epidiolex kan ikke være riktig for deg hvis du har visse betingelser. Disse inkluderer:
- Leversykdom. Epidiolex kan forårsake leverskader. Personer med en historie med leversykdom kan ha større risiko for å få leverskader. Hvis du har hatt en leversykdom, må du snakke med legen din om Epidiolex passer for deg.
- Selvmordstanker eller oppførsel. Epidiolex (og alle antiepileptika) kan øke risikoen for selvmordstanker eller atferd. Hvis du har hatt en depresjon eller har selvmordstanker eller atferd, snakk med legen din om fordelene ved å ta Epidiolex oppveier risikoen.
- Historie om alvorlig allergisk reaksjon på Epidiolex. Personer som har hatt en alvorlig allergisk reaksjon på cannabidiol eller noen av ingrediensene i Epidiolex, bør ikke ta Epidiolex.
- Allergi mot sesamfrøolje. Epidiolex inneholder sesamfrøolje. Hvis du er allergisk mot denne oljen, bør du ikke ta Epidiolex.
Epidiolex overdose
Å ta for mye Epidiolex kan øke risikoen for alvorlige bivirkninger.
Overdoseringssymptomer
Symptomer på en overdose kan omfatte:
- ekstrem døsighet
- søvnighet eller problemer med å holde seg våken
- problemer med å tenke
- problemer med å snakke
- diaré
- hudutslett
- tap av Appetit
- søvnløshet (problemer med å sove)
Hva du skal gjøre i tilfelle overdose
Hvis du tror at du har tatt for mye av dette stoffet, kan du ringe legen din eller søke veiledning fra American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller gjennom deres online verktøy. Hvis symptomene dine er alvorlige, ring 911 eller gå til nærmeste legevakt med en gang.
Epidiolex utløp, lagring og avhending
Når du får Epidiolex fra apoteket, legger farmasøyten en utløpsdato til etiketten på flasken. Denne datoen er vanligvis ett år fra datoen de dispenserte medisinen.
Utløpsdatoen er med på å garantere effektiviteten av medisinen i løpet av denne tiden. Den nåværende holdningen til Food and Drug Administration (FDA) er å unngå å bruke utgåtte medisiner. Hvis du har ubrukte medisiner som har gått forbi utløpsdatoen, snakk med farmasøyten om du fremdeles kan bruke den.
Oppbevaring
Hvor lenge medisiner forblir bra, kan avhenge av mange faktorer, inkludert hvordan og hvor du oppbevarer medisinen.
Epidiolex-løsning skal lagres ved romtemperatur. Forsikre deg om at flasken står stående og lokket tett lukket. Ikke frys medisinen.
Du kan bruke Epidiolex i 12 uker (tre måneder) etter at flasken først er åpnet. Kast medisiner som er igjen etter at flasken har vært åpen i 12 uker.
Alle kontrollerte stoffer, inkludert Epidiolex, må lagres på et trygt, sikkert sted. Oppbevaring av dette stoffet nøye vil forhindre at det blir brukt ved et uhell av andre mennesker (eller kjæledyr). Det vil også bidra til å forhindre at noen prøver å misbruke stoffet.
deponering
Hvis du ikke lenger trenger å ta Epidiolex og ha resterende medisiner, er det viktig å avhende det på en sikker måte. Dette hjelper til med å forhindre at andre, inkludert barn og kjæledyr, tar stoffet ved et uhell. Det hjelper også med å forhindre at stoffet skader miljøet.
FDA-nettstedet inneholder flere nyttige tips om medisinering. Du kan også be apoteket om informasjon om hvordan du avhender medisinene dine.
Profesjonell informasjon for Epidiolex
Følgende informasjon gis for klinikere og annet helsepersonell.
indikasjoner
Epidiolex (cannabidiol) er FDA-godkjent for følgende indikasjoner:
- behandling av anfall på grunn av Lennox-Gastaut syndrom
- behandling av anfall på grunn av Dravet syndrom
Det er godkjent for bruk hos personer fra 2 år og oppover.
Virkningsmekanismen
Virkemekanismen til Epidiolex i behandling av epilepsi er ikke klar. Imidlertid ser det ut til at den antikonvulsive aktiviteten til Epidiolex ikke er relatert til interaksjon med cannabinoidreseptorer i kroppen.
Farmakokinetikk og metabolisme
Ved jevn tilstand når Epidiolex maksimal konsentrasjon på 2,5 til 5 timer. Måltider med høyt kaloriinnhold eller høyt fettinnhold øker den maksimale konsentrasjonen 5 ganger, sammenlignet med konsentrasjonen etter administrering i en fastende tilstand.
Proteinbinding av foreldemedisinen og metabolittene er større enn 94%.
Epidiolex metaboliseres mye av leveren. Metabolisme skjer via CYP2C19, CYP3A4, UGT1A7, UGT1A9 og UGT2B7. Moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon øker plasmanivået i blodet 2,5 ganger til 5,2 ganger.
Halveringstiden for Epidiolex er mellom 56 og 61 timer. Eliminering skjer primært i avføringen, med betydelig mindre utskillelse i urinen.
Kontra
Epidiolex er kontraindisert hos pasienter som har overfølsomhet overfor cannabidiol eller noen av komponentene i Epidiolex.
Epidiolex er kontraindisert hos pasienter med en overfølsomhetsreaksjon overfor sesamfrøolje.
Misbruk og avhengighet
Epidiolex er av den føderale regjeringen klassifisert som et skjema fem (V) medikament, som har det laveste misbruks- og avhengighetspotensialet sammenlignet med andre medikamentplaner.
I kliniske studier var det ingen rapporter om misbruk eller avhengighet.
Som med alle antiepileptika, bør brå abstinenser unngås på grunn av potensial for økt anfallsfrekvens og status epilepticus. Gradvis titrering anbefales.
Oppbevaring
Oppbevar Epidiolex i stående stilling og ved romtemperatur (68 ° F til 78 ° F, eller 20 ° C til 25,6 ° C) med hetten tett lukket. Ikke frys. Kast ubrukt løsning 12 uker etter første åpning.
Ansvarsfraskrivelse: Healthline har gjort alt for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Imidlertid bør denne artikkelen ikke brukes som erstatning for kunnskapen og ekspertisen til et lisensiert helsepersonell. Du bør alltid konsultere legen din eller annet helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen som er her, kan endres og er ikke ment å dekke all mulig bruk, instruksjoner, forsiktighetsregler, advarsler, interaksjoner, allergiske reaksjoner eller skadelige effekter. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt legemiddel indikerer ikke at legemiddel- eller medikamentkombinasjonen er trygg, effektiv eller passende for alle pasienter eller all spesifikk bruk.
